一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法

陈立峰, 王实强, 蔡光先, 王晓洪

2001年11月7日

2001年3月30日

2001年3月30日

湖南省中医药研究院

A61P1/02GK1320425SQ01106978

口腔溃疡 制备 药物 治疗

1.一种冶疗口腔溃疡的药物，其特征在于每片含精制显齿蛇葡萄总黄酮100-500mg2.一种如权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1).粗制将原料显齿蛇葡萄加入8-10倍的90-95℃的水保温浸提0.5-1小时，压滤；药渣再加入8倍90-95℃的水保温浸提0.5-1小时，压滤，合并水提液，减压浓缩至相对密度1.05-1.08(60-70℃热测)，4℃以下放置24小时，抽滤、干燥、研细，得到粗总黄酮；(2)精制按重量比为粗总黄酮∶95％乙醇∶活性炭＝1∶8-10∶0.2-0.3，在粗总黄酮中加入95％的乙醇和活性炭，加热回流0.5小时，抽滤，滤液减压浓缩至原体积的四分之一左右，室温放置24小时，待析出结晶后，抽滤，干燥，得到精制显齿蛇葡萄总黄酮；(3)压片按每片含显齿蛇葡萄总黄酮100-500mg的配比，再加入乳糖、蔗糖、糊精、矫味剂等辅料，压制成片剂

本发明涉及一种冶疗口腔溃疡的药物及其制备方法口腔溃疡是一种多发病，中医认为主要是心脾积热、阴虚火旺所致，现有治疗口腔溃疡的药物是服用消炎药或含服消炎片剂，但疗效都不太显著本发明的目的在于提供一种疗效显著、口感好、服用方便、无毒副作用的一种冶疗口腔溃疡的纯中药制剂及其制备方法本发明的药物是一种含片，也可以作为口服片，其特征在于每片含精制显齿蛇葡萄总黄酮100-500mg本发明的药物的制备方法包括以下步骤1、粗制将原料显齿蛇葡萄加入8-10倍的90-95℃的水，保温浸提0.5-1小时，压滤，药渣再加入8倍90-95℃的水保温浸提0.5-1小时，压滤，合并水提液，减压浓缩至相对密度1.05-1.08(60-70℃热测)，4℃以下放置24小时，抽滤、干燥、研细，得到粗总黄酮；2、精制按重量比为粗总黄酮∶95％乙醇∶活性炭＝1∶8-10∶0.2-0.3在粗总黄酮中加入95％的乙醇和活性炭，加热回流0.5小时，抽滤，滤液减压浓缩至原体积的四分之一左右，室温放置24小时，待析出结晶后，抽滤，干燥，得到精制显齿蛇葡萄总黄酮；3、压片按每片含显齿蛇葡萄总黄酮100-500mg.的配比加入乳糖、蔗糖、糊精、矫味剂等辅料，并按常规制片的方法压片经研究，本发明的药物有明显的消炎，镇痛、清热、解毒等作用；对实热型口疮(包括球菌性口炎、糜烂型平苔癣、疱疹性口炎)具有显著疗效，其中对口疮患者主症的改善效果显著对球菌性口炎患者病灶区细菌培养革兰氏阳性球菌的阴转率达到100％未发现不良反应及毒副作用，口感好经临床治疗并与现在常用的(药物)(对照组)比较，其疗效明显优于现有常用的(药物)，总有效率为96.67％临床观察结果如下表与对照组疗效的比较组别服用方法例数痊愈显效好转 无效 总有效率治疗组 每天6片 30 10 13 6 1 96.67％对照组 每天6片 30 2 11 12 5 83.33％经统计学分析其P小于0.01实施例口疮宁含片的制备1、取10kg原料显齿蛇葡萄加入100kg 90-95℃的水，保温浸提0.5-1小时，压滤；药渣再加入80kg 90-95℃的水保温浸提0.5-1小时，压滤，合并水提液，减压浓缩至相对密度1.05-1.08(60-70℃热测)，4℃以下放置24小时，抽滤、干燥、研细，得到粗总黄酮1.5kg；2、在1kg粗总黄酮中加入10000ml 95％乙醇，加入200克活性炭，加热回流0.5小时，抽滤，滤液减压浓缩至2500ml左右，室温放置24小时，待析出结晶后，抽滤，干燥，得到精制显齿蛇葡萄总黄酮0.7kg；3、取300g显齿葡萄总黄酮、加入乳糖100g、蔗糖150g、糊精50g、矫味剂适量，将以上药物和辅料粉碎成细粉，混匀，用50％乙醇制粒，干燥，加入少量滑石粉、硬脂酸镁、混匀，压制成1000片，每片含显齿蛇葡萄总黄酮300mg用口疮宁含片治疗球菌性口炎、疮疹性口炎共30例，每次1片，含服，每天6片，7天为一疗程，总有效率为96.67％