一种新型抗菌水胶体敷料及其制备方法 [0002] 医用敷料是用来覆盖保护伤口的材料，主要起到控制伤口渗出液、保护伤口免受 外界细菌等的污染。传统的医用敷料是通过保持伤口的干燥，保护创口，直至伤口愈合，但 自Winter提出了 "湿性愈合理论"，新型的保湿吸水新敷料-水胶体敷料体现出了明显的优 势。 [0003] 水胶体敷料是以湿性伤口愈合理论为基础的一种新型医用敷料，其一般由亲水性 高分子颗粒与橡胶弹性体混合加工而成，主要应用于临床难愈性伤口。水胶体敷料能够创 造湿性的愈合环境、具有半透膜的性质、具有多方面的特点，因此受到大家的推崇。 [0004] 水胶体的主要特点：（1)具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性 颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性 环境；（2)具有粘性，可形成密闭环境，能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加 速创面愈合；（3)可发挥一定的清创功能。水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞 清除坏死组织；(4)换药时不粘连伤口，便于护士操作，减轻伤口疼痛、减少换药次数。 [0005] 白芨胶是从中药白芨中经过水提醇沉获得的包含白芨多糖、白芨甘露聚糖等的杂 多糖，具有促进凝血、抗炎等作用，因此，可以在原发明的水胶体配方中加入白芨胶，在具有 水胶体原有的优势的基础上，具有抗菌、止血的作用，从而用于有出血、感染或者感染的预 防，弥补了原配方只适合应用于一般性伤口的不足。 [0006] 本发明采用均匀设计，对多种辅料进行优选，选择不溶于水但吸水性很强的交联 CMC-Na为原料，制备成水胶体医用敷料，该敷料可吸收伤口的渗出液，并使伤口处于湿性环 境，同时，有PU等辅料与外界环境隔绝，避免外界的细菌的侵入。该新型水胶体敷料还含有 臭氧化植物油膏。臭氧化植物油膏是植物油经过臭氧化获得的产物。由于植物油中含有双 键可以吸留臭氧，从而使臭氧油膏具有了抗菌、消炎作用。臭氧油膏具有广谱的杀菌作用而 不留任何细菌病毒的尸体，它具有激素、抗生素同样的功能，但没有激素、抗生素的副作用 和耐药性，这是它根治疑难病症并易被人们接受的主要原因，是它优于其他治疗敷料的根 本原因所在。臭氧油膏主要用于创伤、烫伤、痤疮、溃疡、放疗皮肤溃疡、脓疮、褥疮、慢性溃 疡、糖尿病足、烧伤、感染性伤口、念珠菌病、甲癣，因此，本发明将富含不饱和脂肪酸的牡丹 籽油、紫苏籽油、葵花籽油、芝麻油等植物油经过臭氧化后所获得的产物，应用在水胶体敷 料上，从而扩大了该水胶体的适用范围。


[0007] 本发明目的在于提供一种新型抗菌、使用方便、适合于普通伤口、感染伤口、来源 广泛、安全可靠的医用敷料及其制备方法。
[0008] 本发明从多种医用敷料中筛选出了具有很好的吸水性能的医用敷料，优化筛选出 了各种成分的最佳配比，同时，在水胶体层上涂布具有抗菌消炎的臭氧化植物油膏，从而完 成了本发明。
[0009] 因此，本申请提供以下发明：
[0010] 一种新型抗菌水胶体敷料，其特征在于所述水胶体敷料从下层到上层依次包括背 衬层、水胶体层、臭氧化植物油膏层和防粘层；背衬层，优选无纺布、PVC+PU、PVC+PU+压敏 胶、离型纸+PU、离型纸+PU+压敏胶；水胶体层包含的成分及重量比为：苯乙烯聚合物：聚 异丁烯6.5万：聚异丁烯9.5万：白油：交联羧甲基纤维素钠：M型羧甲基纤维素钠= 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64;防粘层为 PVC 或者离型纸。
[0011] 所述的水胶体，其特征在于各组分的重量比优选苯乙烯聚合物：聚异丁 烯6.5万：聚异丁烯9.5万：白油：交联羧甲基纤维素钠：M型羧甲基纤维素钠= 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32 ；
[0012] 所述的水胶体层，其制备方法为：
[0013] A.按权利要求1所述分别称取一定重量的苯乙烯聚合物、聚异丁烯6. 5万、聚异丁 烯9. 5万和白油，置于160-170°C温度下，不断搅拌，使得基质均一。
[0014] B.按权利要求1所述分别称取一定重量的M型羧甲基纤维素钠（过200目筛）及 交联羧甲基纤维素钠加入至均匀的基质中，不断搅拌，直至混合均匀。
[0015] C.在该温度下对混合均匀的水胶体进行真空脱泡，取出，涂布于背称材料上，使其 达到一定的厚度。
[0016] 所述的水胶体层除包含苯乙烯聚合物、聚异丁烯6. 5万、聚异丁烯9. 5万、白油、 交联羧甲基纤维素钠、M型羧甲基纤维素钠外，还可包含白芨胶，其重量比为白芨胶：苯 乙烯聚合物：聚异丁烯6.5万：聚异丁烯9.5万：白油：交联羧甲基纤维素钠：M型 羧甲基纤维素钠= 0-20 : 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64,其中优选 5 ： 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32〇
[0017] 所述的水胶体敷料，涂布臭氧化植物油膏层的面积小于水胶体层的面积所述的水 胶体，其中的臭氧化植物油膏的植物油优选紫苏籽油、牡丹籽油、葵花籽油。
[0018] 所述的臭氧化植物油膏，其制备方法如下：将50ml-100ml的植物油置于容器中， 于18-25°C下，以5-10L/h的速度通入臭氧，臭氧的产生量是l-3g/h，2-8小时后，使臭氧化 植物油的过氧化值达到1000-2000,停止通入臭氧，即得到臭氧化植物油膏。
[0019] 所述的臭氧化植物油膏中的植物油，优选紫苏籽油、牡丹籽油、葵花籽油、杜仲油。
[0020] 所述的水胶体敷料，其特征在于可以用于医疗上吸收创面渗出液、促进伤口的愈 合、隔离外界环境防止伤口感染外界细菌、减少疤痕的产生。
[0021] 所述的水胶体敷料，其特征在于可以用于伤口的抗菌、消炎、止血。
[0022] 所述的水胶体敷料，其特征在于可以用于抗菌、消炎、加快伤口愈合，治愈难愈合 的伤口，吸收伤口渗出液，主要用于创伤、烫伤、痤疮、溃疡、放疗皮肤溃疡、脓疮、褥疮、慢性 溃疡、糖尿病足、烧伤、感染性伤口、念珠菌病、甲癣。
[0023] 下面通过实施例对本发明进一步描述，但本发明并不限于实施例所述的范围。


[0025] 将I. 5g苯乙烯聚合物，0. 5g聚异丁烯6. 5万、0. 75g聚异丁烯9. 5万及0. 5g白 油，置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后 将I. 6gCMC-Na粉末（过200目筛）及0. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌， 混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min 后，取出，涂布于IOOcm2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0026] 实施例2.
[0027] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 75g聚异丁稀9. 5万及0. 4g白油，置 于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及I. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0028] 实施例3.
[0029] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 8g聚异丁稀9. 5万及0. 5g白油， 置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及I. 6g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0030] 实施例4.
[0031] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 5g聚异丁稀9. 5万及0. 4g白油， 置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及I. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0032] 实施例5.
[0033] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 5g聚异丁稀9. 5万及0. 7g白油，置 于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉未（过200目筛）及I. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0034] 实施例6.
[0035] I. 5g苯乙稀聚合物，0. 7g聚异丁稀6. 5万、0. 7g聚异丁稀9. 5万及0. 6g白油， 置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及2g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约 15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取 出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0036] 实施例7.初粘力的测定
[0037] 准备30度的斜坡板，擦净倾斜板和不锈钢球表面。将水胶体敷料粘性面向上用双 面胶固定在倾斜板上两条刻度线之间，供试品应平整的贴合在板上。用镊子把钢球放在起 始线上，在正式试验前，一个供试品允许作多次测试，但应调节钢球的左右位置，使其滚动 的轨迹不重合。预选较大钢球，观察滚下的钢球是否能在试验段内被黏住（停止移动超过 5s)，从大到小，取不同球号的钢球进行适当次数的测试，直至找到试验段能被黏住的最大 的钢球。取前述能被黏住的最大号的钢球与其球号相邻大小的两个球，在同一供试品上各 进行一次试验，以确认最大的钢球球号。初粘力结果见表1。
[0038] 实施例8.吸水率测定
[0039] 试验液的配制：该溶液由氯化钠和氯化钙的溶液组成，该溶液为含142_〇1钠离 子和2. 5mmol的妈离子。该溶液的离子含量相当于人体血清或创面渗出液。在容量瓶中用 去离子水溶解〇. 8298g氯化钠和0. 0278g无水氯化钙并稀释至100ml。
[0040] 吸水率测定：取直径为2cm的样品池，加入一定体积配制好的试验液。按照口径的 大小，剪取一定面积的水胶体敷料，称定重量（W 1)，贴于样品池池口，用密封盖密封，倒置， 置于恒温恒湿箱中，温度为37°C，24h后取出，将水胶体取下，待其不滴水时，称定重量，记 录数据（W 2)。吸水率的计算：吸水率=(W2-W1)/W1 (%)，结果见表1。
[0041] 表1.各种不同实施例的水胶体敷料性能
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