专利名称：一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药及其制备方法病毒性心肌炎(VMC)是指由嗜心性病毒感染引起，以心肌细胞变性、坏死、间质炎性细胞浸润和纤维渗出为主要改变的心肌疾病，临床主要表现为心悸、怔忡、心胸憋闷、气短、活动后加重，甚者需要卧床休息。后遗症期逐渐出现心功能不全，心脏储备功能下降。其危害性在于本身属于急性疾病，可出现猝死、心源性休克或心力衰竭，急性期后有潜在活动性，进而有引起慢性心肌炎或演变为扩张型心肌病(DCM)的可能性，严重影响患者工作能力及日常生活质量，已成为继冠心病、慢性风湿性瓣膜病后占内科住院心血管疾病的第3位。 心肌炎可累及心脏传导系统，引起各种心律失常。该病患人群年龄分布广泛，可发生于婴幼儿至老年人的各个年龄段，且以儿童和40岁以下的青壮年为多。近10-20年来，本病发病率更有逐年升高的趋势，在我国用于心肌炎及后遗症治疗的费用正以惊人的速度增加， VMC患者和国家正为此付出昂贵的医疗费用，造成巨大的社会经济负担，如何寻找有效的治疗方法，是急待解决的当务之急。目前西医学对病毒性心肌炎的治疗，主要是针对抗病毒和保护心肌来入手。在针对病原方面，尚缺乏有效的抗病毒治疗药物；在保护心肌方面，尚缺乏有效的药物。抗心律失常的西药疗效欠佳。传统中医药学虽无病毒性心肌炎这一病名，但在古典医籍中可找到与之临床表现相应的病证，如“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“心痛”等均与病毒性心肌炎的症状表现类似，并在防治理论及药物治疗方面积累了丰富经验，为后世医家辨治本病提供有益的理论及实践指导。而中医药由于具有简、便、廉、效的特点，以及独具特色的临床诊疗思想(即以“辨证论治”的个体化治疗方式作为主导思想之一)，在本病的防治过程中取得了良好疗效，受到广大患者的认同和青睐。目前，临床用于治疗心律失常的中药制剂较多，显示出一定的疗效，如稳心颗粒 益气养阴，定悸复脉，活血化瘀，主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心律失常，室性早搏，房性早搏等；参松养心胶囊益气养阴，活血通络，清心安神，治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏；以上药物主要针对心律失常气阴两虚兼心脉瘀阻的病机施治，可取得气行血活，络通痛止，阴复心宁的效果，但其临床以治疗室性早搏，房性早搏为主，少见于治疗窦性心动过缓；心宝丸具温补心肾，益气助阳，活血通脉之效，治疗心律失常属心肾阳虚，心脉瘀阻者。其功效以补阳活血为重，组成以热性药物为主并含有毒性成分，不利于长期服用治疗。基于上述临床常用治疗心律失常中药制剂治疗的不足，结合多年临床诊治过程中发现，病毒性心肌炎心律失常患者以气虚血瘀证为多，或在此基础上兼夹其它证型，由此认为气虚血瘀痰凝是病毒性心肌炎心律失常发生的主要原因，其贯穿于病毒性心肌炎心律失常的全过程。本着“治病必求于本”的思想，临床治疗时以“益气活血，化瘀通络”为大法， 用益气活血方加减治疗，具有显著的优势，常取得满意疗效，本方标本兼治，配伍精当，所用药物药性平和，适宜患者长期服用，是理想的治疗病毒性心肌炎心律失常的中药复方制剂。
本发明的目的，是提供一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药；本发明的另一目的，是提供一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药的制备方法。采用的技术方案是一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药，是由红参7 - 10g、黄芪25 - 30g、赤芍15 — 20g、川芎15 — 20g、麦冬7 — IOg制备成。一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药的制备方法，包括下述工艺步骤1.称取红参药材饮片7-10g，用95%乙醇加热回流提取，乙醇用量为药材量的6-8倍， 回流提取1-2小时，滤过，得滤液，备用；2.步骤1中残留的红参药渣与称取的四味药材黄芪25-30g、赤芍15-20g、川芎 15-20g、麦冬7-10g混合，用75%乙醇加热回流提取，乙醇用量为药材量的6_8倍，回流提取 1-2小时，滤过，得滤液，备用；3.步骤2中残留的药渣，用75%乙醇加热回流提取，乙醇用量为药材量的6-8倍，回流提取1-2小时，滤过，得滤液，备用；
4.合并上述步骤1、步骤2、步骤3中的滤液，回收乙醇至无醇味，药液浓缩至在70°C时测得相对密度为1. 25的清膏。喷雾干燥成干浸膏粉，加入适量的辅料和润滑剂，混勻，填装于硬胶囊中，即得。辅料和润滑剂为已知技术。功能益气活血。主治适用于由气虚血瘀引起的病毒性心肌炎心律失常。服用方法每日三次，每次四粒。0.43g/粒。方解
方中红参味甘、微苦，性温，具大补元气，复脉固脱，益气摄血之功。现代药理研究证实红参有抗炎、抗病毒作用。可促进机体免疫功能、增强心肌收缩力，对多种动物心脏均有先兴奋后抑制，小剂量兴奋、大剂量抑制的作用，并对心肌细胞膜上的ATP酶活性有抑制作用；黄芪味甘，微温，补益心脾肺之气，且本身具有升阳举陷之功。《医学衷中参西录》称其 “性温，味微甘。能补气，兼能升气，善治胸中大气下陷。”认为“其补气之功最优”，大气旺则心肺气足，气血得行。血脉则通；二药合用共为主药，补益升提则溯源培本，正复邪去，此即 “益气升陷”、“益火之源，以消阴翳”，俟大气得升，助心行血，阴翳散尽，则痰饮、瘀血自消， 共治心气虚弱，正气不足之本；赤芍酸苦微寒，养血和血，入络破血行瘀，《别录》言赤芍能 “通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血”；川芎辛香行散，温通血脉，上走下达，活血行气，行血之中以和血，行气之中以散郁，《本草汇言》谓“川芎，上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药”，无所不至。二者相用，则行血而不破血，补血而不滞血，组合得体，可除气滞瘀血。上四药配伍，使心气充沛，运血有力；活血化瘀，通络止痛，共奏益气活血之效。配以麦冬，味甘， 微苦，性微寒，具养阴生津、清心润肺之功。《药性论》认为麦冬“能治热毒，止烦渴。”现代药理研究发现麦冬能显著提高心肌收缩力，增加冠状动脉血流量，其有效成分对心肌电生理也有一定的药理活性。同时麦冬还有抗心肌缺血和抗心律失常作用，可极显著的促进体液免疫功能，增加胸腺和脾的重量，促进抗体的生成，提高细胞免疫功能。与红参、黄芪配伍，共奏益气养阴之效，微寒之麦冬，可清解心肺客热，恰合本病温热之邪易耗气伤阴的病机特点。上五药配伍，寓升于补，补中有散，散中有升，升中有降，散不伤正，补不敛邪，通补相合而标本同治。于是宗气升、心气复，血络通，瘀血散，则诸症可愈。共奏益气活血之效。 本方兼以清热养阴，与君臣药配伍，达标本同治目的，体现了中医药学“治病求本，兼顾其标”的整体辨治理念。纵观本方扶正祛邪、攻补兼施、标本同治、敛散相济、性味调和、君臣有序、配伍精当。本发明的优点在于主药有效成分能够完全浸出并可节省大量提取溶剂，工艺过程简单，节省能源和工艺中的提取时间，能够使有效成分提取分离完全，益气活血，标本兼治，配伍精当，所用药物药性平和，适宜患者长期服用，疗效明显。


图1是本发明的工艺流程图。

一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药，是由红参7g、黄芪25g、赤芍15g、川芎15g、麦冬7g制备成。实施例2
一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药，是由红参log、黄芪30g、赤芍20g、川芎20g、 麦冬IOg制备成。实施例3
一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药，是由红参Sg、黄芪27g、赤芍17g、川芎17g、麦冬8g制备成。实施例4
一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药的制备方法是
1.称取红参药材饮片7g，用95%乙醇加热回流提取，乙醇用量为药材量的8倍，回流提取1.5小时，滤过，得滤液，备用；
2.步骤1中残留的红参药渣与称取的四味药材黄芪25g、赤芍15g、川芎15g、麦冬7g 混合，用75%乙醇加热回流提取，乙醇用量为药材量的6倍，回流提取2小时，滤过，得滤液，
3.步骤2中残留的药渣，用75%乙醇加热回流提取，乙醇用量为药材量的6倍，回流提取2小时，滤过，得滤液，备用；
4.合并上述步骤1、步骤2、步骤3中的滤液，回收乙醇至无醇味，药液浓缩至在70°C时测得相对密度为1. 25的清膏。喷雾干燥成干浸膏粉，加入适量的辅料和润滑剂，混勻，填装于硬胶囊中，即得。辅料和润滑剂为已知技术。 工艺路线设计
该中药复方制剂中其君药为红参，为贵细药，为使其有效成分提取分离完全，工艺中采用先将红参单煎，然后将残渣再与其余药材混煎的方法进行提取分离其有效成分。该工艺一方面利于主药有效成分的完全浸出并可节省大量提取溶剂，另一方面又可节省能源和工艺中的提取时间。组方中其余各药材，其有效成分多为苷类、黄酮类及生物碱类。因此，选用乙醇为浸出溶剂提取有效成分。提取工艺参数的优化正交实验设计
因素水平设计
选择四因素三水平L9 (3)4正交实验对乙醇提取工艺条件进行优化。按正交实验设计方案，以不同乙醇浓度(A)、溶媒用量(B)、提取时间(C)以及提取次数(D)为主要影响因素， 每个影响因素分三个水平进行正交实验，以人参总苷(即人参皂苷Rgl、人参皂苷Re和人参皂苷Rbl的总和)的含量为指标进行方法学考察。因素水平设计见表1。表1乙醇提取因素水平表
因素本平A {%)B (倍)C (h)D (η)1504 1 1275622395833
正交实验方法及结果
根据因素水平表L9 (3) 4进行正交试验，分别称取组方中红参7-10g、黄芪25-30g、赤芍15-20g、川芎15-20g、麦冬7-10g，按正交实验设计方案，选择不同乙醇浓度、溶媒用量、 提取时间及提取次数，依据“制法”项下操作，再分别测定各组方中的人参总苷的含量。结果见表2。结果分析直观分析
实验采用人参总苷为指标进行数据处理，求得不同指标下各因素的极差值(R)的大小， 选用各因素下不同水平，人参总苷含量最高的最佳工艺条件，归纳于表中。结果见表3。表2正交实验结果L9 (3)

本发明涉及一种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药，这种治疗病毒性心肌炎心律失常的中药，是由红参7～10g、黄芪25～30g、赤芍15～20g、川芎15～20g、麦冬7～10g制备成；工艺中采用先将红参用乙醇回流提取，然后将残渣再与其余药材混合用乙醇提取的方法进行提取分离其有效成分，能够使有效成分提取分离完全。该工艺一方面利于主药有效成分的完全浸出并可节省大量提取溶剂，另一方面工艺过程简单，能够节省能源和工艺中的提取时间。本发明中药益气活血，标本兼治，配伍精当，所用药物药性平和，适宜患者长期服用，疗效明显。