专利名称：治疗血栓闭塞性脉管炎的口服药的制作方法 血栓闭塞性脉管炎是一种累及血管的炎症和闭塞性疾病。主要侵袭四肢，尤其是下肢的中小动、静脉。本病的病因尚未完全了解。只能说由多种因素所造成，长期吸烟，寒冷刺激，自身激素调节，免疫功能失常或者血管神经调节障碍，至使受累血管发硬而缩窄，呈非感染性全层炎症，内有血栓形成，血管壁及周围呈广泛纤维化，患肢缺血皮肤苍白，发凉，周径缩小，肌肉松弛、萎缩。后期因缺血肢体坏疽、溃疡。患者疼痛，痛苦异常。严重影响了正常工作和生活。对本病的治疗，西医多采用口服、滴注血管扩张剂，如莨菪碱、血管舒缓素；血栓溶解剂，如尿激酶、链激酶，或手术等疗法。患者痛苦大，费用高，影响正常工作和生活，且极易复发。中医多采用阳和汤，当归活血汤，四妙勇安汤等口服的办法，针对性不强，治疗时间长，治标不治本，效果并不佳。本发明的目的在于提供一种治疗血栓闭塞性脉管炎的口服药。可温阳散寒、活血化瘀、通络止痛、清热解毒、祛腐生肌。从而达到治疗血栓闭塞性脉管炎的目的。本发明药物由纯中药配制而成，患者服用方便，疗效显著，愈后不易得发。
本发明的解决方案是基于祖国对血栓闭塞性脉管炎的发病机理的认识及治疗原则。参考现代药物研究，运用养血、活血、温阳、通络、镇痉、止痛、清热解毒、补气养血类药物配制而成，即有降低血液粘度、改善血液流变的作用，又有增加肢体血流量、改善肢体微循环的作用，可明显改善肌肉松弛、萎缩、肢体坏疽、疼痛、溃疡等症状，达到治疗血栓闭塞性脉管炎的目的。本发明治疗血栓闭塞性脉管炎的口服药由纯中药配制而成，对人体无任何毒副作用。本发明治疗血栓闭塞性脉管炎的口服药的配方及重量配比如下毛冬青60-70份、当归15-20份、生地20-25份、川芎10-15份、赤芍15-20份、丹参20-25份、红花10-15份、桃仁10-15份、细辛3-5份、制乳香10-15份、制没药10-15份、鸡血藤30-35份、水蛭10-15份、蜈蚣10-15份、地龙12-15份、全蝎3-5份、穿山甲3-5份、白花蛇3-5份、麻黄10-15份、桂枝10-15份、鹿角霜15-20份、炮附子30-40份、黄芪30-35份、党参15-20份、金银花60-90份、玄参60-70份、地丁30-40份、甘草15-20份。应用本发明药的上述方剂，治疗血栓闭塞性脉管炎，服用方便，疗效显著，有效率96％，治愈率达到84％。本发明的药物机理如下本发明药物中清热解毒类药物为金银花、甘草、玄参、地丁；活血类药物为毛冬青、当归、丹参、川芎、生地、红花、桃仁、鸡血藤、赤芍；祛风活络类药物为水蛭、地龙、蜈蚣、全蝎、白花蛇、穿山甲；温阳类药物为鹿角霜、麻黄、桂枝、炮附子、细辛；止痛类药物为制乳香、制没药；补气药物为黄芪、党参。
根据传统中医理论和现代医学研究证明，本发明中成药中各种成份药物的性味、归经及有效作用如下毛冬青味微苦甘、性平、无毒，入心脾经。具有清热解毒、活血通脉之功效(见《中药大辞典》442页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社1986年5月出版)。
当归味甘辛、性温，入心、肝、脾经。具有补血活血，润燥止痛之功效(同上877页)。
生地味苦、性凉，入肝、肾经。具有滋阴、养血之功效(同上75页)。川芎味辛、性温，入肝、胆经。具有行气开郁、祛风燥湿、活血止痛之功效(同上221页)。
赤芍味酸苦、性凉，入肝、脾经。具有行瘀、止痛、凉血消肿之功效(同上1095页)。
丹参味苦、性微温，入心、肝经。具有活血祛瘀、排脓、止痛之功效(同上480页)。
红花味辛、性温，入心、肝经。具有活血通经、祛瘀止痛之功效(同上993页)。
桃仁味苦甘、性平，入心、肝、大肠经。具有破血行瘀之功效(同上1788页)。
细辛味辛、性温，入肺、肾经。具有祛风散寒、行气之功效(同上1479页)。
乳香味辛苦、性温，入心、肝、脾经。具有调气活血、定痛、追毒之功效(同上1380页)。
没药味苦、性平，入肝经。具有散血祛瘀、消肿定痛之功效(同上1168页)。
水蛭味咸苦、性平、有毒，入肝、膀胱经。具有破血、逐瘀之功效(同上518页)。
甘草味甘、性平，入脾、胃、肺经。有缓急、解毒、调和诸药(同上570页)。
鸡血藤味苦、甘，性温，入心、脾二经。具有活血、舒筋之功效(同上1207页)。
蜈蚣味辛、性温，有毒，入肝经。具有祛风、定惊、攻毒、散结之功效(同上247页)。
全蝎味咸、辛、性平，有毒，入肝经。具有祛风、止痉、通络之功效(同上2113页)。
地龙味咸、性寒，入肝、脾、肺经。清热、平肝、止喘、通经(同上2113页)。
白花蛇味甘、咸、性温，有毒，肝、脾经。祛风湿，透筋骨，定惊搐(同上714页)。
穿山甲味咸、性凉，入肝、胃经。消肿溃痈，搜风活络(同上1727页)。
鹿角霜味咸、性温，入肝、肾经。补虚、助阳(同上2241页)。
桔枝味辛、甘、性温，入膀胱经。温经通脉(同上1772页)。
党参味甘、性平，入脾经。补经益气、生津(同上2038页)。
黄芪味甘、性微温，入肺、脾经。益卫固表、利水消肿、补中益气(同上2038页)。
麻黄味辛、苦、性微温，入肺、膀胱经。可发汗、平喘、利水(同上2223页)。
地丁味苦、性寒，入心、肝经。清热利湿、解毒消肿(同上801页)。
附子味辛、甘、性热、有毒，入心、脾、肾经。回阳补火、散寒除湿(同上1191页)。
金银花味甘、性微寒，入肺、胃经。清热解毒(同上1404页)。
玄参味苦、咸、性凉，入肺、肾经。滋阴、降火、除烦、解毒(同上，770页)。
诸药合成，清热解毒、活血祛瘀、温阳散寒，起到消炎、改善血液循环的作用，从而达到治愈血栓闭塞性脉管炎的目的。
中医学传统理论认为五脏六腑之间在生理上存在密切关系，相互影响，相互作用，如脏腑功能紊乱，导致机体气血失调而发生疾病。血栓闭塞性脉管炎中医属于“脱疽”范畴、又称“脱痈”。其发病原因在于人体脾气不健、肝肾不足，复加寒湿外袭，饮食不节，嗜烟劳伤，精神刺激等诱因，致使气血不畅，脉络凝滞而成。脾肾阳气不足，不能温养四肢，则气血凝滞，经络阻遏，不通则痛，四肢气血不足，失于濡养，则皮肉槁枯不荣，肝肾不足，寒郁化热，湿毒浸淫，脉络闭塞，肢梢无血供养，而致焦黑坏死，甚则脱落。
本发明药物以清热解毒、温阳散寒、活血通络为出发点，首选毛冬青、川芎、丹参、鸡血藤、红花、桃仁、当归、生地、赤芍、活血化瘀，黄芪、党参补中益气，活血生血，排脓止痛，谓之治其本；麻黄、桂枝、鹿角霜、炮附子散寒，金银花、玄参、地丁、甘草、解毒；全蝎、白花蛇解痉，水蛭、蜈蚣、地龙、穿山甲通络；细辛、制乳香、制没药止痛，谓之治本。标本兼治。达到君臣佐使、各司其职，急则治标、缓则治本，标本兼治。诸药合用，阴寒得散，气血得通，祛邪不伤正，补气有利于排脓，寒热分解，诸症自会消去。达到治疗血栓闭塞性脉管炎的目的。

下面结合实施例对本发明药物作进一步说明。
实施例1取毛冬青60g、当归15g、生地20g、川芎10g、赤芍18g、丹参25g、红花15g、桃仁10g、细辛3g、制乳香10g、制没药10g、鸡血藤30g、水蛭10g、蜈蚣10g、地龙12g、全蝎3g、穿山甲3g、白花蛇3g、麻黄10g、桂枝10g、鹿角霜15g、炮附子30g。
主治虚寒型血栓闭塞性脉管炎。
方中附子炮制取盐附子洗净，清水浸泡12小时，除去皮脐，切片再加水泡至口尝稍麻辣感为度。取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂为度，取出放凉，备用。乳香炮制取拣净的乳香放入锅内用文火炒至表面稍见熔化，略呈黄色，取出放凉，备用。
没药的炮制方法与乳香相同。
将上述药物水煎服，每日一剂，分两次服用，连服20日为一个疗程，病情重者连服5-7个疗程，可有效治疗血栓闭塞性脉管炎。
实施例2取毛冬青60g、当归15g、生地20g、川芎10g、赤芍18g、丹参25g、红花15g、桃仁10g、细辛3g、制乳香10g、制没药10g、鸡血藤30g、水蛭10g、蜈蚣10g、地龙12g、全蝎3g、穿山甲3g、白花蛇3g、黄芪30g、党参15g。
主治气血两虚型血栓闭塞性脉管炎。制法、服法同实施例1。
实施例3取毛冬青60g、当归15g、生地20g、川芎10g、赤芍18g、丹参25g、红花15g、桃仁10g、细辛3g、制乳香10g、制没药10g、鸡血藤30g、水蛭10g、蜈蚣10g、地龙12g、全蝎3g、穿山甲3g、白花蛇3g、金银花90g、玄参60g、地丁30g、甘草15g。
主治热毒型血栓闭塞性脉管炎。制法、服法同实施例1。
为表明本发明药物的疗效，对本发明药物进行了临床对比试验。根据统计，将治疗的150例患者分为试验组和对照组，各为75例；试验组中男性50例，女性25例，年龄在25-69岁之间，平均年龄47岁，病史6个月-3年。治疗方法为服用本发明药，每日一剂，分两次服用，连服20日为一个疗程，平均治疗时间为5个疗程；对照中男性48例，女性27例，年龄在24-69之间，病史6个月-3年，治疗方法主要为服用西药，如用血管扩张剂，如莨菪碱、血管舒缓素，血栓溶解剂，如尿激酶、链激酶等治疗，平均治疗时间为7个月-1年。制定了疗效标准如下痊愈症状消失，足背动脉及胫后动脉脉搏搏动恢复正常，肢体位置活动试验转为阴性，恢复原工作，并进行了跟踪随访1-3年，不再复发。
显效临床症状明显减轻，静息痛及间歇性跛行消失，患肢皮色及表面温度较前有明显，足背部、胫后动脉脉搏搏动较前有明显改善，可以从事较轻工作。
好转疼痛减轻，但仍有轻度静息痛，足背部及胫后动脉脉搏搏动有改善。
无效症状及体征无改善者。
经立档留查和追踪调查，并进行统计分析对比，统计结果如下表一、试验组疗效情况

表二、对照组疗效情况

从上述临床治疗对比试验中，随机选取2例，以进一步表明本发明药的治疗效果。
吴春为，男，43岁，山东省阳谷县高庙王乡吴堂村人，2000年3月初诊为血栓闭塞性脉管炎近一年，经多方治疗无效，于2000年5月来本发明人处治疗。患者小腿肌肉萎缩，足背部皮肤呈褐色，足背部动脉博动基本消失，表面有溃疡，且有脓性分泌物，口述剧痛，行动不便；服用本发明药，4个疗程，疼痛减轻，分泌物渐少，创面呈露鲜红色，并逐渐愈合。继续服本发明2个疗程巩固，达到了疼痛完全消失，溃疡全部愈合，痊愈，随访，至今未复发。
宋福军，男41岁，山东省阳谷县西湖乡，职工，患侧足背部皮肤呈紫色，小腿部肌肉已经萎缩，足背部动脉搏动消失。左侧足背部疼痛如割6个月有余，夜不能眠，行路负重，疼痛加剧。被县级医院确诊为血栓闭塞性脉管炎，住院治疗治疗效果不佳，基本无效。于2001年8月，来本药物发明人处治疗，5个疗程，口服本发明药物，疼痛减轻，足背部皮肤颜色有明显改善，按原方继续服3个疗程，痊愈，随访，至今未复发。


本发明涉及一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中成药，它是毛冬青、当归、生地川芎、赤芍、丹参、红花、桃仁、细辛、制乳香、制没药、鸡血藤、水蛭、蜈蚣、地龙、全蝎、穿山甲、白花蛇、麻黄、桂枝、鹿角霜、炮附子、黄芪、党参、金银花、玄参、地丁、甘草等成分的中药原料按一定重量配比配制而成，能清热解毒、活血化瘀、温阳散寒、通络止痛，具有疗效明显、消除症状迅速、服用方便、无毒副作用、治疗成本低等特点，有效率96％，显效率60％，治愈率84％。