专利名称：肿瘤多针射频消融电极的制作方法目前，国内外应用射频消融技术治疗了大量的肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺肥大等恶性与良性肿瘤，并取得了满意的疗效。射频消融电极按电极针的多少分为单针型和多针型两类，单针型消融电极所产生的凝固坏死区为卵形，其短轴直径约为3cm，长轴则取决于针杆远端导电部分(未绝缘部分)的长度。多针消融电极的凝固坏死区多为球形或扁球形，其最大直径约为5cm。由于多针型消融电极产生的凝固坏死区直径较大，形状也较理想，故国内外采用多针型消融电极进行治疗的较多。目前，国内外已有的多针型消融电极只能治疗如肝、肺、胰腺、前列腺等器官的较软肿瘤，对组织十分坚硬的肿瘤和严重肝硬化肿瘤，子针往往展不开，因而限制了射频消融术对这些肿瘤的治疗。而肿瘤的发病率又很高，目前除手术切除外尚无理想的微创治疗方法，因此，发明一种能顺利地对坚硬肿瘤和严重肝硬化肿瘤进行穿刺和治疗的多针射频消融电极是非常急需的。
本肿瘤多针射频消融电极(以下简称消融电极)所要解决的技术问题是针对目前已有的多针型消融电极在坚硬组织内展不开的缺点，而设计的一种新型的多针型消融电极，它能在如坚硬肿瘤和严重肝硬化等肿瘤的组织内顺利展开其子针，并进行射频消融治疗。本发明的目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，其包含母针、子针、针杆、操作手柄、注药孔、引线电缆和插头等，其特征在于，每枚子针是由两条细金属管组成，多枚子针是通过母针的近端和针杆中针杆外管的远端之间所构成的子针导向缝展开或收回。本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，该射频消融电极在操作手柄上装有子针导向缝调节钮，它可调节子针导向缝的间隙大小。本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，该射频消融电极的多枚子针的展开或收回是通过操作手柄上的子针展开/收回旋钮完成的。
本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，该射频消融电极的操作手柄上设有子针展开刻度尺。
本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，该射频消融电极的由两条金属细管组成的每枚子针中的一条细管的远端装有可以测温的子针热电偶，另一条金属细管是空的，用来向组织注射药液。
本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，该射频消融电极的母针内装有测温与控温的母针热电偶，它能实时地测量被消融的病变组织的治疗温度。
本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，该射频消融电极的多枚子针的尖端都可通过操作手柄上的注药孔向病变组织内注射药液。
本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗肿瘤的射频消融电极，该射频消融电极适用于治疗子宫肌瘤和严重肝硬化等坚硬肿瘤。
这种结构的特点是1.由双管构成的子针机械强度高；2.子针展开时排列均匀；3.用旋钮将子针展开或收回，操作平稳；4.子针在坚硬的组织内能顺利地展开或收回；本消融电极的母针内装有用来测温和控温的热电偶，它能在射频消融治疗过程中，实时地测量被消融组织的最高温度，从而将治疗温度控制在70℃-100℃的最佳消融温度范围内。而每枚子针尖端的测温热电偶可用来监测消融边界的温度，从而可以更好的评估疗效。


图1肿瘤多针射频消融电极的正面外形图图2肿瘤多针射频消融电极的纵向剖示图图3肿瘤多针射频消融电极子针导向缝放大图图4肿瘤多针射频消融电极子针导向缝调节结构图图5肿瘤多针射频消融电极子针导向缝调节另一实施方案结构图图6肿瘤多针射频消融电极的子针与注药孔结构图图7肿瘤多针射频消融电极的子针展开与收回结构图图8肿瘤多针射频消融电极插头与热电偶及子针的连接图图9肿瘤多针射频消融电极齿轮与齿条组件图所有图中，相同标号表示相同的部件或组件。图中所有标号的相应部件或组件的名称如下1. 母针2. 子针3. 子针热电偶4. 子针导向缝5. 针杆6. 子针导向缝调节钮7. 操作手柄8. 子针展开/收回旋钮9. 子针展开刻度尺10. 注药孔11. 母针连接管12. 引线电缆13. 插头14. 母针热电偶15. 针杆外管16. 中空螺钉17. 齿条18. 齿轮19. 软管20. 热电偶连线21. RF连线22. 指针23. 棱轴24. 有机玻璃窗

下面结合图1一图9详细地说明用于治疗肿瘤的多针射频消融电极。
如图1和图2所示，用于治疗肿瘤的多针射频消融电极(以下简称消融电极)主要包含针杆5和操作手柄7，针杆5包含母针1和中空的针杆外管15，母针1的尖端制成圆锥形或三棱锥形，以便穿刺坚硬的肌体组织，在针杆外管15内设置有母针连接杆11，母针1通过母针连接杆11与操作手柄7相连接，在母针连接杆11与针杆外管15之间设置有子针2，在母针1的近端(近端为靠近手柄的一端，远端为靠近母针的一端)和针杆外管15的远端之间构成子针导向缝4，子针2的远端通过子针导向缝4展开/收回，在操作手柄7中设置有子针展开/收回装置、子针展开直径调节装置、温度监测装置和注药治疗装置等。
如图1、2、7和9所示，子针展开/收回装置包含子针展开/收回旋钮8、齿轮18、齿条17等。子针展开/收回旋钮8通过棱轴23(或通过键连接、过盈配合等固定连接方式)与齿轮18轴芯固定，齿轮18与齿条17相啮合，所有子针2的近端都固定在齿条17的背面上，在齿条17的近端装有指针22，指针22也固定在齿条17的背面(无齿面)上，操作手柄7上设有子针展开刻度尺9，指针22上方为有机玻璃窗24。当通过子针展开/收回旋钮8带动齿轮18转动时，齿条17就能纵向移动，从而带动所有子针2进行展开或收回，操作者可以透过有机玻璃窗24看到指针22所指示在操作手柄7上的子针展开刻度尺9的具体位置，从而确定子针展开/收回的长短。
如图1-4所示，子针展开直径调节装置包含设置在操作手柄7远端的凹槽中的子针导向缝调节钮6和与针杆外管15的近端固定连接的一段中空螺钉16。子针导向缝调节钮6是一只与中空螺钉16相匹配的螺母，由于操作手柄7远端的凹槽限制了子针导向缝调节钮6的纵向位移，因此它只能在操作手柄7的远端横断面内转动，当旋转子针导向缝调节钮6时，中空螺钉16就纵向移动，从而带动了针杆外管15纵向移动，由于母针连接杆11的近端与操作手柄7的近端固定连接，这使得母针1与操作手柄7位于相对固定的位置上，因此转动子针导向缝调节钮6能够调节子针导向缝4的间隙大小，从而调节子针展开的曲率半径，子针导向缝4越小，子针展开的曲率半径越小，子针展开的直径就越小，子针的穿刺强度越高，反之亦然。此外，在消融治疗前，可用子针导向缝调节钮6将子针导向缝4闭合，以便于进行穿刺，待母针1到达需治疗的病变组织时，再将子针导向缝4打开，然后用子针展开/收回旋钮8将子针2展开。
如图5所示，子针导向缝隙4也可采用图5的结构实施。将针杆外管15的近端固定在手柄7的远端，而将中空螺钉16固定在母针连接管11的近端，当旋转子针导向缝钮6时，如图5所示，由于子针导向缝调节钮6受手柄7的纵向限位，就使母针连接管11上下移动，从而调节子针导向缝4的大小。
如图2和图8所示，温度监测装置包含母针热电偶14、子针热电偶3、热电偶连线20、RF连线21、引线电缆12和插头13等。母针热电偶14安装在母针1的中心，它能实时地测出消融区的最高温度，该点的温度可以控制在70℃-100℃之间，则在消融治疗中母针1和子针2的表面既不会产生结痂和碳化，又能使消融治疗的范围最大化，因此具有母针热电偶14的消融电极疗效好，安全性也好。图8还描述了母针1、子针2、母针连接管11和管内的热电偶连线20以及RF连线21的相应连接关系。每枚子针2都是由两条细金属管组成，两条金属细管都是中空的，其中一条与注药孔相连，用来向组织注射药液(将在下面详细介绍)；另一条金属细管内装有热电偶连线20或RF连线21，子针2的远端装有可以测温的子针热电偶3，用来监测消融边界的温度，这可以用于评估治疗效果。多枚子针2内的子针热电偶3经热电偶连线20和RF连线21并通过引线电缆12连接到插头13上。这样，母针热电偶14和子针热电偶3所监测到的温度数据可以传输到相关设备上，从而达到对病变组织区域温度的监测。
如图6所示，注药治疗装置包含注药孔10和软管19等。所有子针2都是由金属细管制成，细管的远端磨成锋利的尖形，其近端与软管19相连，软管19又和注药孔10相通。通过注药孔10可向病变组织内注射生理盐水、化疗药水、利多卡因或酒精等药液，从而达到对病变组织进行注药治疗的目的。