一种排毒利胆保肝药物——菜蓟制剂制作方法

邓思达

2004年3月10日

2002年9月7日

2002年9月7日

邓思达

A61P1/16GK1480166SQ0213372

利胆 保肝 排毒 制剂 药物

1.一种排毒利胆保肝药物——菜蓟制剂，其特征在于它以食药两用的菜蓟为主要原料，其药物由下列重量百分比的活性组分组成菜蓟 70-90％，甘草 2-7％，杏叶防风 4.5-14％，女贞子 0.5-2.5％，马鞭草 2-7％2.根据权利要求1所述的菜蓟制剂，其特征在于所述菜蓟的活性组分是采用现有技术的提取方法，分别从菜蓟的花苞、叶、根、茎秆中提取的单一水提物，或者各单一水提物的再混合物3.根据权利要求1所述的菜蓟制剂，其特征在于所述甘草、杏叶防风、女贞子、马鞭草的活性组分采用现有技术的提取方法，分别从它们的茎、根、叶中提取的单一水提物，或者单一水提物的再混合物4.根据权利要求1所述的菜蓟制剂，其特征在于所述菜蓟制剂是采用现有技术制成的为人们所接受的片剂，或丸药，或冲剂，或胶囊

本发明涉及一种药物制剂，尤其是一种具有解毒排毒利胆保肝作用的纯植物药物—菜蓟制剂菜蓟，又名朝鲜蓟或洋蓟，为菊科植物菜蓟(Cymara scdymus L)的全草含有洋蓟素，洋蓟三糖甙以及异绿原酸、绿原酸、木犀草素、葡萄糖甙，咖啡酸和奎宁酸，还含有维生素A、B、C以及铁、淀粉其性平、味甘，并具有下列药理作用保肝—能降低ALT(谷丙转氨酸酶)，AST(天冬氨酸转氨酶)，直接胆红素和谷胱甘肽，对肝细胞有保护作用；利胆—能增加胆汁分泌量，并有明显的利胆作用；降低胆固醇—能降低血酯和胆固醇；解毒—能利尿、排盐、降压随着农业生产尤其是种植业的不断发展，各种化肥以及农药的使用量也随之增加，致使农作物上农药和化肥的残留量增大，其中的有毒和有害成分已成为危害人体健康的一个重要因素，再加上大气、水源等环境污染，使人类生命受到严重威胁因此，有必要研制一种具有解毒、排毒、保肝、利胆作用，且无副作用的有效药物本发明的目的在于提供一种具有解毒、排毒、保肝、利胆作用，且无副作用的有效药物—菜蓟制剂本发明通过下列技术方案实现所述药物以食药两用的菜蓟为主要原料，其药物由下列重量百分比的活性组分组成菜蓟70-90％，甘草2-7％，杏叶防风4.5-14％，女贞子 0.5-2.5％，马鞭草 2-7％其中，所述杏叶防风为伞科植物，其性温，味辛，无毒，具有行气，祛风除湿，活血消肿等功效马鞭草为马鞭草科植物的全革，其性味苦、凉，入肝、脾经，具有清热解毒，活血散瘀，利水消肿等功效女贞子为木犀科植物的果实，其性味苦、甘、平，入肝、肾经，具有养肝益肾，补气舒肝，通经活血，清肝火，除百疾等功效与莱蓟配伍后具有解毒、排毒、利胆、保肝的作用所述菜蓟的活性组分是采用现有技术的提取方法，从菜蓟的花苞、叶、根、茎秆中分别提取的单一水提物，或者各单一水提物的再混合物所述甘草、杏叶防风、女贞子、马鞭草的活性组分也采用现有技术的提取方法，分别从它们的茎、根、叶中提取的水提物所述菜蓟制剂是采用现有技术制成的为人们所接受的任何制剂，如片剂，丸药，冲剂，胶囊等剂型本发明具有下列优点和效果由于采用食药两用的菜蓟为主要原料，再配上甘草、杏叶防风、女贞子、马鞭草等辅料，制成具有清热解毒，补肾，保肝，利胆等功效的为人们所接受的任何制剂，经常服用能有效降低人体内的有毒成分，如九种有机农药残留以及尿素氮、血清氯、尿酸、血清肌酐等，且无毒副作用，因此，是一种较为理想的排毒利胆保肝药物制剂为表明本发明之药用疗效，本发明经动物试验研究其结果是采用鸭子模型进行试验，取32只正常鸭子，试验组和对照组各16只，每天喂养的饲料种类及数量两组均相同，而对试验组加喂菜蓟片，每天三次，每次3克(10片)，服用70天，试验组的下列指标较对照组的相应指标下降了体重 33％， 胆红素84％，尿素氮 99％， 血清氯 67％，尿酸 13％， 胆固醇27％，ALT 23％， 总蛋白 07％，白蛋白13％， 胆碱酯酶 12％，血清铁 3％， 血清肌酐 82％，高密度脂蛋白胆固醇 24％，血清总胆红素 10％，a-羚丁酸脱氢酶 05％，r-谷氨酰转移酶65％，碱性磷酸酶 12％试验组的下列指标较对照组的相应指标上升了血清钙12％，血清无机磷6％，抗“o“25％，类风湿润50％试验组的下列指标与对照组的相应指标不变球蛋白，甘油三酯，葡萄糖，PH，胃杆菌，血红蛋白结论(1)本品能显著降低胆固醇和体重；(2)本品对心、脑、肾、肝、胆具有保护作用；(3)本品能降低体内氮、氯、尿酸等有毒物，其解毒排毒功能全面；(4)本品能促进钙的吸收；(5)本品对球蛋白、甘油三酯、葡萄糖、血红蛋白、PH无影响；(6)本品对排磷作用不大；(7)本品对患有风湿病的人应慎用本发明在临床观察中选择病例192例，其中男女例，女95例，年龄最大者82岁，最小者5岁，平均30.3岁用药采用本发明水提浸膏压制成的片，每片重量0.3克，每日服三次，每次4-6片，15天为一疗程观察161例，临床症状表现为腰痛，阳萎，无性欲，乏力，头昏，体弱，尿频服用单一菜蓟花苞与辅料的混合药片后，40人症状明显消失，18人症状基本消失，3人无效，有效率95％观察253例，临床症状表现为上腹不舒，气撑腹胀，消化不良，口苦，厌食，性情急燥，胆汁分泌不好，肩背隐痛，气血不足服用单一菜蓟茎、叶与辅料的混合药片后，32入症状明显消失，19人症状基本消失，2人无效，有效率96％观察346例，临床症状表现为四肢浮肿，动则汗出，气喘，血热毒盛，尿少，乏力服用单一菜蓟根与辅料的混合药片后，17人症状明显消失，18人症状基本消失，8入无效，有效率76％观察432例，临床症状表现为胸胁胀痛，气胀腹满，湿热中阻，大便秘结，小便短赤服用菜蓟全草与辅料的混合药片后，12人症状明显消失，16人症状基本消失，4人无效，有效率87.5％实施例1采用现有技术的提取方法，分别对主料—菜蓟的花苞、叶、根、茎秆进行水煮提取，合并浓缩，制得各自的水提浸膏备用同样采用现有技术的提取方法分别对辅料—甘草、杏叶防风、女贞子、马鞭草的茎、根、叶等全草进行提取，制得它们各自的水提浸膏按下列配方制成每片重0.3克的片剂1000片菜蓟花苞211克，甘草21克，杏叶防风40克，女贞子7克，马鞭草21克实施例2采用实施例1的方法制得提取物按下列配方制成每袋重10克的冲剂100袋菜蓟叶800克，甘草30克，杏叶防风100克，女贞子20克，马鞭草50克实施例3采用实施例1的方法制得提取物按下列配方制成每粒重0.4克的胶囊1000粒菜蓟根基360克，甘草8克，杏叶防风16克，女贞子8克，马鞭草8克实施例4采用实施例1的方法制得提取物按下列配方制成每粒重10克的药丸100粒菜蓟叶100克，菜蓟花苞300克，菜蓟根400克，甘草50克，杏叶防风55克，女贞子25克，马鞭草70克