专利名称：一种简便型智能药物包装的制作方法药品作为ー种特殊的商品，其药效与质量直接关系到人身健康和安全。药品包装材料、结构与功能在确保药效的同时，又起着保证药品使用安全有效、便捷可靠，方便运输、储存、销售的关键作用，是对药品质量进行评价的ー项重要指标。因此制药企业对包装外观、包装功能、包装设计和外包装质量越来越重视。在患者的治疗康复方案中，要使药物能够发挥预期的治疗效果需要一些因素的配合，其中最重要的因素之一就是按时服药。药物的配方具有针对性特点，需要采用“按部就班”的治疗方案。根据病人对最初治疗方案的抵抗力，对疾病的药物治疗往往采用逐渐增强 的剂量或者合并使用化学药品。在这种情况下，病人按时按量服药对病人的安全，以及发挥最大的药效来说就成为了必需。同时，在药物的临床试验阶段，按时按量服药也同样关键，因为ー种新药的功效只有在精确数据的支持下才是可信的。美国毎年因未按指令服药而增加接近I千亿美元的健康护理费用支出，在欧洲和日本在这方面的支出也与美国不相上下。国外包装公司有资料显示，只有1/6的病人严格地按照服药方法用药。离按时按量服药要求最远的病人大约17%，因缺乏有效手段，服药时间不及时、忘记服药、剂量错误成为常见情況。而服药的信息如何时服药、服用剂量等也无法有效的被记录并反馈至医护人员，关于服药的反馈信息主要依赖于病人的回忆，尤其是在药物试验中那些被要求每天记录服药情况的參与者。医护人员因缺少准确的数据支持而难以做出最佳的治疗方案。因此具备记录、存储、提示功能的药物包装变得日益重要。为提高用药依从性，进行准确治疗，控制医疗成本，提供持续医疗服务，在国外，包装供应商与制药企业联合，结合信息技术，推出了具有采集、存储、传送功能的药物包装。提供视觉的或听觉的提示鼓励按时按量服药，井能使药物试验中的数据收集更为精确。上面提及的信息型简便型智能药物包装，均无一例外的引入了不同电子模块，以此来实现按时按量服药信息的记录以及用药后各种反馈信息的存储、传送的智能化管理。简便型智能药物包装中引入的电子模块，怎样与药品进行信息传递，电子模块的引入、固定方法及其与药物的物理连接，药物本身的物理化学性质是否会被影响或改变，均是制药企业与患者比较关心的问题，这同时也牵扯到简便型智能药物包装医药市场的准入许可问题。电子模块层的引入同时也是药包材生产企业比较关心的问题，如果电子模块的引入需要对现有医药包装的生产エ艺和流程进行大規模改造，使药包材生产企业投入较大的成本来完成规模化的生产，这将会在市场推广上存在很大困难与阻力。因此，如何实现加工简便、安全卫生、成本低廉的简便型智能药物包装方法就成为解决这些问题的关键。[0010]在实现本实用新型的过程中，发明人发现现有技术中至少存在可靠性低、安全性差、制造エ艺复杂与成本高等缺陷。
附图用来提供对本实用新型的进ー步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中图I为根据本实用新型简便型智能药物包装中电子模块层的结构示意图；图2a_图2c为根据本发明简便型智能药物包装中外部纸质包装层与内部纸质包装层的结构示意图；图3a和图3b为根据本发明简便型智能药物包装使用方法的流程示意图；图4为药物泡罩平板的结构示意图；图5为根据本发明简便型智能药物包装中外部纸质包装层、内部纸质包装层与电子模块层形成的三明治结构示意图；图6为根据本发明简便型智能药物包装中外部纸质包装层、内部纸质包装层、电子模块层与药物泡罩平板形成的三明治结构示意图；图7为外部纸质包装层、内部纸质包装层、电子模块层与药物泡罩平板构成的整体折叠粘合后的效果示意图；图8为将简便型智能药物包装中部分容纳有药物的泡罩抠出后的状态示意图。结合附图，本实用新型实施例中附图标记如下I-数据处理模块；2_信息采集模块；3_—次性印刷电路；4_反馈问询与应答按钮；5_电源模块；6_折叠线；7_药物泡罩的相对位置；8_邮票孔易撕开条；9-插片；10_药物服用反馈说明区域；11_泡罩形凹陷区；12_外部纸质包装层；13_电子模块层；14_内部纸质包装层；15_药物泡罩平板。以下结合附图对本实用新型的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。根据本实用新型实施例，提供了一种简便型智能药物包装。如图I-图8所示，本实施例包括用于容纳药物的泡罩，以及用于隔离式容纳泡罩、且与所述泡罩一体式电连接设置的外包装。这里，该外包装包括外部纸质包装层12、内部纸质包装层14、以及配合设置在外部纸质包装层12与内部纸质包装层14之间的电子模块层13与药物泡罩平板15，电子模块层13通过药物泡罩平板15与泡罩电连接。在外包装上，还设有蜂鸣器，用于向患者提供至少包括相应药物包装的完整性检查结果与反馈问询与应答按钮4反馈成功信息的操作警不1目息。在上述实施例中，电子模块层13，包括具有记录药物服用信息功能的柔性印刷电路板、以及用于向所述柔性印刷电路板供电的电源模块5;所述柔性印刷电路板与电源模块5电连接，并通过一次性印刷电路3与药物泡罩平板15电连接。该柔性印刷电路板，包括信息采集模块2与数据处理模块I，所述信息采集模块2与数据处理模块I相连，信息采集模块2用于采集药品取用、用药疗效反馈与体征变化等信息。可以通过使用柔性板制板エ艺设计印刷电路板并进行贴片，完成电子模块层13数据处理模块I与信息采集模块2两部分的制作，电子模块层1313的结构參见图I。在上述实施例中，在内部纸质包装层14上，设有用于对应放置和固定药物泡罩的泡罩形凹陷区11、用于印刷药物服用反馈说明的药物服用反馈说明区域10、以及用于反馈和记录药物服用信息的反馈问询与应答按钮4。在上述实施例中，在外部纸质包装层12上，设有用于印刷药品基本信息说明的药品基板信息说明区、以及用于印刷药物包装使用说明及图例示范的药物包装使用说明及图例示范区。在外部纸质包装层12上与药物泡罩的相对位置7处，设有用于方便取用药物的邮票孔易撕开条8。在外部纸质包装层12的内侧，进行电子电路导电油墨印刷处理，依次通过所得一次性印刷电路3，将电子模块层13通过药物泡罩平板15与容纳有一単位剂量药物的泡罩电连接，用于实现每单位剂量药物取用的电子监控；并将电子模块层13与药物反馈问询的反馈问询与应答按钮4电连接，用于通过按下反馈问询与应答按钮4进行服用药物后，药物反应与体征变化的记录。药物泡罩平板15底部固定在外部纸质包装层12的内侧面，并且与导电油墨印刷的一次性印刷电路3电连接。在上述实施例中，电子模块层13通过一次性印刷电路3与每单位剂量泡罩药物连接，能够记录详细的药物服用信息，包括药物服用反馈信息、药物包装启用时间等。可以根据电子模块层13的结构布局，设计简便型智能药物包装的内部纸质包装层14与外部纸质包装层12的结构尺寸；根据需要，内部纸质包装层14与外部纸质包装层12设计成两折，内部纸质包装层14与外部纸质包装层12的结构參见图2a-图2c所示。在图2b中，启用前，需按箭头示意抽取插片；在图2c中，读取包装前，需按图2c中的同步按钮确认。具体地，可以在外部纸质包装层12的外侧面印刷上所必需的药物基本信息，如药品名称、批准文号、药物生产企业、规格、用法用量、功能主治、不良反应、生产日期与有效期等信息；在外部纸质包装层12的外侧面还可以印刷上简便型智能药物包装的使用说明图例，分步指导用户正确使用简便型智能药物包装(參见图3a-图3b);在外部纸质包装层12的外侧面上，还设计印刷有泡罩药物相对位置，以泡罩药品易取用的邮票孔方式印刷(參见图2b);在外部纸质包装层12的外侧面上，进行邮票孔易撕开条8设计，可提供整个包装的 完整性检查(參见图2b);在外部纸质包装层12的内侧面(參见图2a)要进行导电油墨印刷，形成一次性电子电路，将电子模块层13信息采集模块2与每单位剂量药品相连，实现每单位剂量药品取用的电子监控(參见图I)。还可以在内部纸质包装层14的外侧面(參见图2c)上，其ー侧印刷有药物服用反馈问询与应答反馈问询与应答按钮4，另ー侧是抠空的泡罩形凹陷区11，便于中间层药物泡罩平板15 (參见图4)的对应放置与固定。药品服用反馈问询，包括疼痛程度、舒适度、副作用等信息和体重、血压、血氧等体症变化，以及日常起居、饮食等问询；与问询对应有记录反馈问询与应答按钮4。在图3a中，可以按序号①-⑤和相应箭头指示执行相应操作，具体包括①启用前，请抽取插片；②沿箭头所指位置拆开；③按医嘱服用箭头指示处的药物；④反馈信息；⑤同步服药数据。进ー步地，将电子模块层13与药物泡罩平板15放置于内部纸质包装层14与外部纸质包装层12中间并固定，电子模块层13与一次性印刷电路3通过导电胶形成良好连接(參见图5);将原有的药物泡罩平板15放置于电子模块层13的相应位置(參见图6)，并通过内部纸质包装层14上抠空的泡罩形凹陷区11来固定相应的药物泡罩平板15 ;将三层包装折叠粘合完成新型的简便型智能药物包装(參见图7)。按照外部纸质包装层12上的使用图例说明，正确使用简便型智能药物包装。抠出泡罩药品的动作，在破坏外部纸质包装层12与泡罩的同时，还会破坏一次性电路，这将通过信息采集模块2将信息传到数据处理部分，从而引起蜂鸣提示(參见图8)。在图3b中，上述实施例中智能药物包装的使用方法，包括步骤100 :启用前，先抽取智能药物包装上的插片99 ；步骤101 :沿邮票孔易撕开条88，拆开智能药物包装；步骤102 :按医嘱，服用智能药物包装中泡罩内部容纳的药物；[0072]步骤103 :按下按钮反馈服用药物的相关信息，并存储；步骤104 :通过相应协议，使用NFC移动电话或读取器，读取该智能药物包装同步的服用药物数据。实际应用中，可以按下述操作过程，制备上述实施例的简便型新型简便型智能药物包装⑴据智能药物包装的功能需要，设计电子模块层13所包含的模块及其结构布局，电子模块层13主要包括信息采集与数据处理两部分；⑵用柔性板制板工艺设计印刷电路板并进行贴片，制作电子模块层13 ；⑶设计简便型智能药物包装的内外两层，在外部纸质包装层12的外侧面与内部纸质包装层14的内侧面印刷上所必需的药物基本信息、使用说明图例与药物服用反馈信 息等;⑷外部纸质包装层12的外侧面相对于泡罩药物的相对位置，设计药物易取用的邮票孔；(5)在外部纸质包装层12的外侧面上，进行邮票孔易撕开条8设计，提供整个包装的完整性检查；(6)在外部纸质包装层12的内侧面进行电子电路导电油墨印刷，将电子模块层13与每单位剂量药品连接，实现每单位剂量药品取用的电子监控；(7)电子模块层13还与药物反馈问询与应答按钮4连接，通过按下反馈问询与应答按钮4进行服用后药物反应与体征变化的记录；(8)将电子模块层13放置于内部纸质包装层14与外部纸质包装层12中间并固定；电子模块层13要保证与印刷电路的良好连接；(9)同时将原有的药物泡罩平板15也放置于两层纸质包装之间，并通过内部纸质包装层14上抠空的泡罩凹陷区11来固定药物泡罩平板15 ;将三层包装折叠(如通过折叠线6)粘合形成整个简便的简便型智能药物包装。上述制备简便型新型简便型智能药物包装的操作过程，利用原有的药物泡罩平板15来制作简便型智能药物包装，使引入的电子模块与印刷电路均与泡罩药物本身没有直接接触，在保证药品原有性质的同时，实现药物服用依从性监控与疗效指导的智能化管理；可以在保证药品原有性质的同时，实现药物服用依从性监控与疗效指导的智能化管理；它不仅适用于不同制药公司，也适用于不同药物与不同药物剂型(包括片剂、胶囊与软胶囊)；是一种加工简便、安全卫生、成本低廉的简便型智能药物包装制作方法。在上述制作方法中，不仅无需对现有医药包装的生产工艺和流程进行大规模改造，使药包材生产企业和制药企业投入较小的工艺成本完成规模化的生产；而且该制作方法还广泛适用于不同制药公司、不同药物与不同药物剂型(包括片剂、胶囊与软胶囊)。最后应说明的是以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。