一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物的制作方法【技术领域】[0001]本发明涉及中药【技术领域】，具体是指一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物。[0002]子宫内膜异位症是当具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆黏膜以外的身体其他部位时，称为子宫内膜异位症。异位部分的子宫内膜在性激素影响之下生长，发展或消退。异位内膜可生长在远离子宫的部位，如腹股沟、脐、肺、横膈等，但绝大多数病变出现在盆腔内生殖器和其邻近器官的腹膜面，临床上常称为盆腔子宫内膜异位症，若子宫内膜出现和生长在子宫肌层时，称为子宫腺肌病。过去将前者称为外在型子宫内膜异位症，后者称为内在型子宫内膜异位症，由于两者的病因、流行病学特征和症状均有所不同，故应予区别看待。子宫内膜异位症是一种常见而令人困惑的妇科疾病。此病一般仅见于生育年龄的妇女，以30~40岁妇女居多，初期前无发病，绝经后异位内膜组织可逐渐萎缩吸收，妊娠或用性激素可抑制卵巢功能，暂时阻止此病发展，故子宫内膜异位症为一种性激素依赖性疾病。其发病率不断增高，在性成熟妇女中，异位症的发生率为1%~15%。[0003]目前子宫内膜异位症一般采取激素治疗，如常用的药物治疗方法如下: (1)孕激素疗法暂时缓解症状，并防止病情的继续发展。常用的药物为:炔诺酮(妇康片)、甲地孕酮(妇宁片)、安宫黄体酮(甲孕酮)口服。[0004](2)假孕疗法长期服用大量高效孕激素辅以小剂量雌激素防止突破性出血，以造成类似妊娠的人工闭经，称 为假孕疗法。临床上常用高效或长效孕酮类药物，如己酸孕酮、安宫黄体酮、甲地孕酮、炔诺酮等，加用一定量的雌激素。该方法的应用，可使异位内膜组织产生蜕膜样变，间质水肿，达到内膜坏死、萎缩而治疗子宫内膜异位症，使症状明显缓解，病灶缩小或者消失，症状缓解率达80%，好转率为20%~40%，但停药后复发率高，且可发生突破性出血，目前应用较少。[0005](3)假绝经疗法达那唑为17a-乙炔睾酮衍生物，具有轻度雄激素作用，也有蛋白合成功能，不具有雌激素和孕激素作用，用药后暂时减少卵巢激素的分泌，使子宫内膜萎缩，致短暂绝经，故称为假绝经疗法。有调节下丘脑-垂体-卵巢轴的作用，通过下丘脑抑制排卵前高峰的出现，并能直接作用于子宫内膜雌激素受体，以抑制内膜生长。在用药期间，排卵功能受到抑制，痛经症状迅速消失，治疗结束后30~45d恢复排卵功能，并可提高受孕率，受孕率可达50%。药物的不良反应为体重增加、水肿、乳房缩小及更年期综合征，如头痛、潮热、性欲减退等。由于该药由肝脏代谢，用药期间GPT明显升高，患者常常因此而中途停药，但停药后GPT可转为正常。[0006](4)雄激素治疗一般应用小剂量甲基睾丸素舌下含服，连续用药3~6个月；或者大剂量丙酸睾丸酮治疗，25mg肌内注射，每周2次。以上两药每月总量不可超过300mg。大剂量雄激素治疗，可通过下丘脑-垂体抑制排卵和至闭经；小剂量应用可间接地通过抗雌激素作用或直接作用于子宫内膜、影响局部代谢，使异位内膜软化和退化。个别病人用药后可出现男性化征象。雄激素的应用一般适宜于接近更年期或绝经后的患者。[0007](5)孕三烯酮(内美通)为19去甲睾丸酮的衍生物，具有较强的抗孕激素和抗雌激素作用，抑制垂体FSH及LH分泌，抑制排卵，使体内雌激素水平下降，异位内膜萎缩。用法:
2.5mg每周2次，月经周期的第I天开始，连续服药3~6个月。不良反应一般较轻，可耐受。其不良反应为阴道点滴出血，体重增加、潮热等。
[0008](6)促性腺激素激动剂(GnRH-a)为人工合成的9肽类化合物，其作用比天然的GnRH强数十倍。用药后，与垂体的特异性受体结合，抑制促性腺激素的分泌，从而导致卵巢分泌的性激素下降，出现暂时性绝经，故在临床上也称为药物性卵巢切除。用药后可使异位病灶萎缩和消失，症状改善。临床上可应用的GnRH-a制剂有多种，有鼻腔喷雾和皮下注射等。其不良反应为由于低雌激素水平所致更年期综合征。
[0009](7)三苯氧胺(TMX)为一种非留体类抗雌激素类药物，为双苯乙烯衍生物，其顺式异构体具有雌激素作用，逆式异构体具有抗雌激素作用。通过与细胞浆中ER竞争性结合，形成TMX-ER复合物，转运至细胞核内长期潴留，复合物最初具有雌激素样作用，但以后由于不能更新产生胞浆ER，而最终表现为抗雌激素作用。可使症状明显缓解，体征也有所改善。其不良反应为轻度潮热、出汗、月经不规则等，停药后症状逐渐消失。但由于其致癌作用的存在，目前基本未用，或应用较少。 [0010](8)米非司酮米非司酮是作用于受体水平的抗孕酮药物，能取代体内孕酮，与孕酮受体相结合抑制孕酮活性，继而卵巢黄体溶解，体内孕激素和雌激素水平下降。故长期连续用药可导致闭经，使子宫内膜和异位内膜萎缩。该法的应用目前正在临床试用、观察阶段。
[0011]目前也会采用手术治疗，如分为三类:保守性手术(保留生育功能的手术)、半保守性手术(保留卵巢功能的手术)、根治性手术。
[0012]保守性手术(保留生育功能的手术)子宫内膜异位症好发于生育年龄的妇女，对要求生育的年轻患者，在男方生育功能正常的情况下，尤其患者经过药物治疗无效者，可选用保守性手术，在情况允许的情况下，尽量保留卵巢(或部分卵巢)、输卵管及子宫，尽量切除肉眼可见的盆腔病灶，分离粘连，恢复盆腔器官的正常解剖，同时手术时处理好盆腔创面，防止术后粘连，以达到保存生育功能和促进受孕的目的。
[0013](2)半保守性手术(保留卵巢功能的手术)对于年龄在45岁以下、无生育要求，或者尽管病人年龄较轻，但由于临床症状严重、病变广泛，无法保留生殖功能，或药物治疗效果不佳者，可行半保守性手术，切除子宫和尽可能切除盆腔内膜异位病灶，保留部分、一侧或双侧正常的卵巢组织，保存病人的卵巢内分泌功能。
[0014](3)根治性外科手术患者年龄45岁以上，或者尽管病人年龄较轻，不需保留生殖功能者，由于病变广泛，临床症状严重，经药物治疗无效，或者手术中无法切除异位病灶以防复发及手术后复发的病人，可行全宫及双侧卵巢切除术及盆腔子宫内膜异位病灶切除术，以达根治的目的。双侧卵巢切除后，由于失去卵巢内分泌功能的支持，盆腔残留的病灶可逐渐萎缩而达治愈。
[0015]但西医的药物有一定副作用，也不能断根，手术治疗也有很多的副作用。


[0016]本发明的目的是根据中医对子宫内膜异位症一症的认识机理，提供一种治疗子宫内膜异位症症的中药组合物，没有副作用，子宫内膜异位症基本不复发。[0017]本发明采用的技术方案为:一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其是由下列重量份配比的原料中药组合而成:柴胡8-12份花粉8-12份当归10-15份桃仁10-15份延胡索10-15份九香虫10-15份荆三棱10-15份丹参12-17份炮山甲12-17份甘草2-5份。
[0018]一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其是由下列优先重量份配比的原料中药组合而成:柴胡10份花粉10份当归12份桃仁12份延胡索12份九香虫12份荆三棱12份丹参15份炮山甲15份甘草3份。
[0019]本发明所提供的中药组合物的服用方法为:将上述重量份配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法，每副取其药汁100mL，早晚两次服用，7日为一疗程。
[0020]上述中药组合物中的各原料中药在中药大辞典中均有记载。
[0021]柴胡，属于灌木，多年生草本，一般高40 - 70厘米，是清虚热的中药，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。
[0022]花粉为植物的雄性细胞，也称为植物的“精子”，是植物生命的精华，它具有很高的营养价值和药用价值，是一种天然保健佳品。
[0023]当归，别名干归、马尾当归、秦哪、马尾归、云归、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、土当归多年生草本植物，在中国分布于甘肃、云南、四川、青海、陕西、湖南、湖北、贵州等地，各地均有 栽培，当归的根可入药，是最常用的中药之一。
[0024]桃仁，别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁，为桃或山桃的成熟种子，是常用的中药之一，桃仁首见于《本经》，功能活血祛瘀、润肠通便，用于桃红四物汤、生化汤、桂枝茯苓丸、桃核承气汤、五仁丸、苇茎汤、大黄牡丹皮汤等方剂中。
[0025]延胡索，罂粟科、紫堇属多年生草本，别名:延胡、玄胡索、元胡索、元胡，是中国传统药材，主要产于浙江和江苏，其块茎含紫堇碱、原阿片碱等多种生物碱，经制成粉剂或醋制流浸膏等，主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤，有镇痛、镇静、催眠作用。
[0026]九香虫，产于贵州永宁卫赤水河中，大如小指头，状如水，身青黑色，至冬伏于石下，至惊蛰后即飞出，不可用矣，《中药大辞典》载:九香虫对于神经性胃病，精神忧郁而致的心口痛，脾肾阳虚的腰膝酸软乏力、阳萎、遗尿等症有显著疗效，所以李时珍说它:咸温无毒，理气止痛，温中壮阳，“久服益人”，“土人多取之，以充人事”。
[0027]荆三棱:又名京三棱、草三棱、鸡爪棱、黑三棱、石三棱、别名泡三棱、三棱草三棱；为莎草科薦草属植物，块茎可入药，辛、苦，平，归肝、脾经，功能主治破血行气，消积止痛，用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
[0028]丹参又名赤参，紫丹参，红根等，为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎，主产于安徽、河南、陕西等地。丹参是唇形科鼠尾草属植物，其根是一种中药，多年生草本，高30~80厘米，全株密被黄白色柔毛及腺毛，根细长圆柱形，外皮朱红色，茎直立，方形，表面有浅槽，根入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血，月经不调，血瘀，腹痛，经痛，经闭，庙痛。
[0029]炮山甲为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞片，全年均可捕捉，捕后杀死，剥取甲皮，放入沸水中烫，等鳞片自行脱落，捞出，洗净，晒干，名甲片，功能主治:活血散结；通经下乳；消痈溃坚,主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。[0030]甘草，又名乌拉尔甘草，是一种补益中草药，天然繁殖，茎挺拔直立，气微味甜而特殊，功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。喜阳光充沛，日照长气温低的干燥气候，甘草还广泛应用于食品工业，精制糖果、蜜饯和口香糖。
[0031]本发明的药理认为:子宫内膜异位症一症，本发明所提供的中药组合物中的各原料中药药效共奏，对子宫内膜异位症一症具有良好的疗效。
[0032]本发明无副作用，药效好。

[0033]下面结合实施例对本发明做进一步详细说明，但不是对本发明的限制。
[0034]实施例1:一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其是由下列重量配比的原料中药组合而成:柴胡8-12份花粉8-12份当归10-15份桃仁10-15份延胡索10-15份九香虫10-15份荆三棱10-15份丹参12-17份炮山甲12-17份藏红花7_12份甘草2-5份。
[0035]实施例2 —种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其是由下列重量配比的原料中药组合而成:柴胡8-12份花粉8-12份当归10-15份桃仁10-15份延胡索10-15份九香虫10-15份荆三棱10-15份丹参12-17份炮山甲12-17份藏红花7_12份甘草2-5份。
[0036]实施例3 —种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其是由下列重量配比的原料中药组合而成:柴胡10份花粉10份当归12份桃仁12份延胡索12份九香虫12份荆三棱12份丹参15份炮山甲15份藏红花9份甘草3份。
[0037]实施例4:下面结合病例对本发明的效果做进一步详细说明。
[0038]病例I黄某某，女，40岁，服药前患有子宫内膜异位症，月经不规则，前后不定期，伴小腹严重胀痛，每天服用本发明药物后，每天服I付药，服药35付后，子宫内膜异位症症状完全消失，身体恢复正常。
[0039]病例2秦某，女，38岁，服药前患有子宫内膜异位症，月经时伴小腹严重胀痛，需服用去痛片，经前乳房胀，每天服用本发明药物后，每天服I付药，服药30付后，子宫内膜异位症完全消失，痛经症状完全消失，身体恢复正常。
[0040]病例3赵某，女，29岁，服药前患有子宫内膜异位症，月经规则，伴小腹严重胀痛，经前乳房胀，每天服用本发明药物后，每天服I付药，服药35付后，子宫内膜异位症完全消失，痛经症状完全消失，身体恢复正常。
[0041]病例4王某，女，32岁，服药前患有子宫内膜异位症，月经不规则，伴小腹严重胀痛，每天服用本发明药物后，每天服I付药，服药30付后，子宫内膜异位症完全消失，痛经症状完全消失，身体恢复正常。
[0042]病例5陈某某，女，37岁，服药前患有子宫内膜异位症，月经周期不准经前乳房胀，每天服用本发明药物后，每天服I付药，服药35付后，子宫内膜异位症完全消失，痛经症状完全消失，身体恢复正常。