一种退热镇痛中药组合物及其用途[0002]由病原体所致的各种轻、中度感染性疾病，包括如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、皮肤软组织感染、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎及直肠感染等，是临床上的觉病、多发病，给患者的生活带来了痛苦。临床上对各种轻、中度感染性疾病主要采用抗生素治疗，正确地使用抗生素通常能够取得较好的疗效。从弗莱明1929年发表《论青霉菌培养物的抗菌作用》论文算起，抗生素与人类疾病的作战已历80年。然而，由于抗生素的全民式滥用，促使细菌进化成具有强耐药能力、医生对它几乎束手无策的“超级细菌”，抗生素滥用的结果是我们不得不付出生命的代价。目前，具有强耐药能力的金黄色葡萄球菌在医院内感染的分离率已高达60%以上，以结核病为例，曾经因为抗生素的杀菌威力而一度近乎绝迹的结核病已卷土重来，目前全世界每年新增将近1000万个结核病病例，每年约有300万人死于结核病，从这些患者分离出来的结核病病菌多数是具有强耐药能力的所谓“超级细菌”，我们仿佛又回到了无抗生素时代。[0003]因此，如何减少抗生素的使用剂量、使用频率，成为轻、中度感染性疾病治疗过程中的紧迫性问题。中药具有抗生素所不具备的安全、低毒、有效、耐药性低的独特特点，为解决抗生素滥用问题提供了有用的解决手段，从业者开始考虑由中药复方配合抗生素使用治疗轻、中度感染性疾病。[0004]肿节风,为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的干燥全株，具有抗菌消炎、祛风通络、活血散结的功效。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤等。[0005]鱼腥草，为三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥地上部分，产于我国长江流域以南各省，为我国民间常用草药，可在夏、秋季开花盛期收割地上部分，拣去杂草，鲜用或晒干，以全草入药。具有清热解毒，利尿消肿的功效。主治肺炎、肺脓疡、热痢、疟疾、水肿、淋病、白带、痈肿、痔疮、脱肛、湿疹、秃疮、疥癣等。[0006]筋骨草，唇形科筋骨草属植物筋骨草Ajuga decumbens Thunb.的全草。原产美国。主产江苏、安徽、浙江、上海、四川、福建、湖北、湖南、广东、广西、贵州、云南。春、夏、秋均可采集，晒干或鲜用。具有清热解毒，凉血平肝的作用。用于上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、支气管炎、肺炎等。[0007]另一方面，在治疗各种炎症之时，用于患者还往往具有疼痛、发热的症状，因此，往往需要同时服用止疼解痉和降温的药物，而这一类的药物往往具有相当的副作用，而不利于患者的恢复。
[0008]本发明的目的在于提供一种退热镇痛中药组合物。
[0009]本发明的另一目的是提供一种上述退热镇痛中药组合物的用途。
[0010]为了达成上述目的，本发明的解决方案是:
[0011]一种退热镇痛中药组合物，包括治疗有效成份和药学上可用的载体，所述治疗有效成份由以下重量配比的组份制得:肿节风I~5份、鱼腥草I~5份和筋骨草I~5份。
[0012]虽然在民间和临床上，上述三种中药均可单独或复方使用用于治疗各种炎症，但将上述三种中药合用，发挥彼此的优势功效，用于治疗各种轻、中度感染性疾病，还属首次。再者，上述三种中药的联合使用具有退热、镇痛的作用，在使用该中药组合物进行治疗之时，无需额外使用止疼解痉和降温的药物。
[0013]在推荐的实施方式中，所述治疗有效成份使用以下的方式制得:
[0014]a、取上述重量配比的鱼腥草、肿节风和筋骨草，用水或30-95%乙醇提取，过滤；
[0015]b、直接浓缩至清膏；
[0016]C、干燥直接制得。
[0017]在推荐的实施方式中，所述治疗有效成份也可以采用如下的方式制得:
[0018]a、取上述重量配比的鱼腥草，以挥发油提取法制备得到鱼腥草挥发油，药渣备用；
[0019]b、取上一步骤工艺的药渣，与上述重量配比的肿节风、筋骨草合并，用水或30-95%乙醇提取，过滤；
[0020]C、浓缩后经大孔树脂精制、浓缩；
[0021]d、与步骤a制备的鱼腥草挥发油合并、干燥，得到治疗有效成份。
[0022]在推荐的实施方式中，所述治疗有效成份由包括以下重量配比的组份制得:肿节风I~3份、鱼腥草I~2份和筋骨草I~2份。
[0023]在推荐的实施方式中，所述大孔树脂型号可以选自D101、HPD-600、HPD-826、AB-8、HPD-400或HPD722中的至少一种。
[0024]在推荐的实施例中，所述的中药组合物为口服制剂。
[0025]在推荐的实施例中，所述口服制剂为片剂、丸剂、丹剂、散剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、含片或泡腾片。
[0026]在推荐的实施例中，所述载体包括但不限于填充剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、鹿糖、糖粉、微晶纤维素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸钙或硫酸氢钙；崩解剂为羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或交联羟丙甲基纤维素；粘合剂为羟丙甲基纤维素钠或聚维酮；润湿剂为水或乙醇；润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。
[0027]另外， 申请人:还在研究中发现，上述中药组合物具有在制备用于治疗轻、中度的感染性疾病药物和/或抗生素辅助用药中的用途。
[0028]在推荐的实施例中，所述轻、中度的感染性疾病为咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、皮肤软组织感染、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎及直肠感染等。
[0029]除非特别指明，这里所使用的所有技术和科学术语的含义与本发明所属【技术领域】一般技术人员通常所理解的含义相同。同样，所有在此提及的出版物、专利申请、专利及其他参考资料均引入本发明作为参考。
[0030]本发明采用体外抑菌、体内抑菌、抗炎、解热、镇痛等药理实验模型,发现以上药物单独使用或与抗生素联合用药，具有抑菌、抗炎、解热、镇痛的作用，可在临床上用于治疗轻、中度的感染性疾病，代替或减少抗生素的使用，并减少止疼解痉和降温的药物的使用。



[0031]图1为大鼠解热试验结果图。

[0032]实施例1
[0033]肿节风100g，鱼腥草500g，筋骨草100g，加入药材重量8倍的70%乙醇回流提取2次，每次1.5h。合并提取液，回收乙醇，浓缩成相对密度1.25-1.30 (60°C热测)的清膏，干燥后制得82g治疗有效成分。
[0034]实施例2
[0035]肿节风500g，鱼腥草100g，筋骨草500g，加入药材重量10倍的50%乙醇回流提取3次，每次lh。合并提取液，回收乙醇，浓缩成相对密度1.05-1.15 (60°C热测)清膏，浓缩液加到经预处理后的DlOl大孔树脂柱上，吸附，用2倍柱体积的水进行洗脱后，再用3倍柱体积70%乙醇洗脱，收集该乙醇洗脱部分，减压回收乙醇，并浓缩成流浸膏，喷雾干燥，制备得到治疗有效成分68g 。
[0036]实施例3
[0037]取肿节风300g，鱼腥草200g，筋骨草200g，加入12倍量水回流提取3次，每次2h。合并提取液，减压成相对密度1.05-1.15 (60°C热测)清膏，加到经预处理后的AB-8大孔树脂柱上，吸附；用3倍柱体积的水进行洗脱后；再用4倍柱体积50%乙醇洗脱，收集该乙醇洗脱部分，回收乙醇，并浓缩成清膏，喷雾干燥，制备得到有效成分41g。
[0038]实施例4
[0039]取鱼腥草200g，置挥发油提取器中，收集挥发油，备用。鱼腥草药渣，加肿节风200g，筋骨草100g，加入12倍量水(6L)回流提取3次，每次2h。合并提取液，减压浓缩成
1.05-1.15 (60°C热测)清膏，加到经预处理后的HPD-600大孔树脂柱上，吸附；用3倍柱体积的水进行洗脱后；再用4倍柱体积的50%乙醇洗脱，收集该乙醇洗脱部分，回收乙醇,并浓缩成清膏，喷雾干燥成干粉，加入挥发油，干燥，制备得到有效成分35g。
[0040]实施例5
[0041]取鱼腥草100g，置挥发油提取器中，收集挥发油，用环糊精包合，备用。鱼腥草药渣，加肿节风100g，筋骨草100g，加入12倍量水(6L)回流提取3次，每次2h。合并提取液，减压浓缩成1.05-1.15 (60°C热测)清膏，加到经预处理后的HPD-600大孔树脂柱上，吸附；用3倍柱体积的水进行洗脱后；再用4倍柱体积的50%乙醇洗脱，收集该乙醇洗脱部分，回收乙醇，并浓缩成清膏，喷雾干燥成干粉，加入上述挥发油包合物，制粒，干燥，充填胶囊。
[0042]本发明提供的试验动物药效学、临床应用结果及急性毒性试验具体方法步骤如下:
[0043]试验例1:本发明药物的体外抑菌试验
[0044]样品:实施例1制备得到的提取物
[0045]方法:取制备完毕的含药平板，每板用记号笔标记并划为等分3块，移液枪准确滴加20 μ I菌悬液，1/5、1/10、1/20、1/40含药平板上均按上述操作加入菌悬液。制备完毕有菌含药平板放入恒温培养箱中培养12h，观察记录大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌3种菌在1/5、1/10、1/20、1/40含药平板生长情况，最小抑菌浓度(MIC):在特定环境下孵育24小时，可抑制某种微生物出现明显增长的最低药物浓度即最小抑菌浓度，用于定量测定体外抗菌活性。12h后观察各含药平板大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌生长情况，即得出三草提取物体外抑菌最低抑菌浓度MIC。
[0046]结果:如表1所示
[0047]表1体外抑菌试验
[0048]