一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法[0001]【技术领域】，特别涉及一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法。[0003] [0004]肺癌发生于支气管黏膜上皮，近50年来肺癌的发病率显著增高，在欧美工业发达国家和我国的一些工业大城市中，肺癌发病率在男性恶性肿瘤中已居首位，在女性发病率也迅速增高，占女性常见恶性肿瘤的第2位或第3位。肺癌成为危害生命健康的一种主要疾病。[0005]肺癌的高危因素有以下几个方面:1.吸烟:1922年，Hampeln发现持续吸烟和吸入灰尘，可刺激支气管上皮诱发癌症。目前认为吸烟是肺癌的最基本高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)有很强的致癌活性。能作用于人体组织(特别是肺组织)内的某些特殊的酶，产生细胞分子结构(如DNA)的突变，可能有K-ras的突变。2.职业和环境接触:估计有高达15%的肺癌患者有环境和职业接触史，有足够证据证实以下9种工业成分增加肺癌的发生率:招制品的副产品、砷、石棉、bis-chloromethylether、铬化合物、焦炭炉、芥子气、含镍的杂质、氯乙烯。长期接触铍、镉、娃、福尔马林等物质也会增加肺癌的发病率，另外，空气污染，特别是工业废气都是肺癌的高危因素。3.放射:铀和氟石矿工接触惰性气体氡气、衰变的铀副产品等，较其他人的肺癌发生率明显要高，但是电离辐射的人员不会增加肺癌的发生。4.肺部慢性感染:如肺结核、支气管扩张症等患者，支气管上皮在慢性感染过程中可能化生为鳞状上皮，终致癌变，但这类情况较为少见。5.内在因素:家族、遗传和先天性因素以及免疫功能降低，代谢、内分泌功能失调等也可能是肺癌的高危因素。[0006]肺癌又称原发性支气管肺癌，中医学认为，肺癌是由于正气内虚、邪毒外侵引起的，以痰浊内聚，气滞血瘀，蕴结于肺，以致肺失宣发与肃降为基本病机，以咳嗽、咯血、胸痛、发热、气急为主要临床表现的一种恶性疾病。肺癌属于中医学的“肺积”、“痞癖”、“咳嗽”、“咯血”、“胸痛”等范畴。如《素问?奇病论》说:“病胁下满气上逆，……病名曰息积，此不妨于食。”《灵枢.邪气脏腑病形》说:“肺脉……微急为肺寒热，怠惰，咳唾血，引腰背胸。”《素问?玉机真藏论》说:“大骨枯槁，大肉陷下，胸中气满，喘息不便，内痛引肩项，身热脱肉破胭。”《难经?论五脏积病》说:“肺之积曰息贲。……久不已，令人洒浙寒热，喘热，发肺壅。”以上这些描述与肺癌的主要临床表现有类似之处。宋代一些方书载有治疗咳嗽见血，胸闷胸痛，面黄体瘦等肺癌常见证候的方药。金元.李东垣治疗肺积的息贲丸，所治之证颇似肺癌症状。明.张景岳《景岳全书.虚损》说:“劳嗽，声哑，声不能出或喘息气促者，此肺脏败也，必死。”这同晚期肺癌的临床表现相同，并明确指出预后不良。《杂病源流犀烛.积聚症瘕痃癖痞源流》所提到的“邪积胸中，阻塞气道，气不宣通，为痰，为食，为血，皆得与正相搏，邪既胜，正不得而制之，遂结成形而有块”，则说明了肺中积块的产生与正虚邪侵，气机不通，痰血搏结有关，对于后世研究肺癌的发病和治疗，均具有重要的启迪意义。[0007]迄今为止，肺癌的病因尚未完全明了。但根据患者的起病经过及临床表现，可知本病的发生与正气盛衰和邪毒人侵有比较密切的关系。
[0008]肺癌的病因病机主要表现为:1.正气内虚“正气存内，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”。正气内虚，脏腑阴阳失调，是罹患肺癌的主要基础。正如《医宗必读.积聚》所说:“积之成者，正气不足，而后邪气踞之”。年老体衰，慢性肺部疾患，肺气耗损而成不足；或七情所伤，气逆气滞，升降失调；或劳累过度，肺气、肺阴亏损，外邪乘虚而人，客邪留滞不去，气机不畅，终致肺部血行瘀滞，结而成块。2.烟毒内侵清代顾松园认为:“烟为辛热之魁。”长期吸烟，热灼津液，阴液内耗，致肺阴不足，久则气阴亏虚，加之烟毒之气内蕴，羁留肺窍，阻塞气道，而致痰湿瘀血凝结，形成瘤块。3.邪毒侵肺肺为娇脏，易受邪毒侵袭，如工业废气、石棉、矿石粉尘、煤焦烟炱和放射性物质等，致使肺气肃降失司，肺气郁滞不宣，进而血瘀不行，毒瘀互结，久而形成肿块。4.痰湿聚肺脾为生痰之源，肺为贮痰之器。脾主运化，脾虚运化失调，水谷精微不能生化输布，致湿聚生痰，留于脏腑；或饮食不节，水湿痰浊内聚，痰贮肺络，肺气宣降失常，痰凝气滞；或肾阳不足，失于蒸化水饮，水饮上犯于肺，酿湿生痰，进而导致气血瘀阻，毒聚邪留，郁结胸中，肿块逐渐形成。
[0009]目前治疗肺癌的方法主要有非手术方法治疗和手术治疗，非手术治疗也称保守治疗，常用的方法有:1、西医治疗肺癌:化疗是肺癌的主要治疗方法，90%以上的肺癌需要接受化疗治疗。化疗对小细胞肺癌的疗效无论早期或晚期均较肯定，甚至有约1%的早期小细胞肺癌通过化疗治愈。化疗也是治疗非小细胞肺癌的主要手段，化疗治疗非小细胞肺癌的肿瘤缓解率为40%~50%。化疗一般不能治愈非小细胞肺癌，只能延长患者生存和改善生活质量。2、放射 治疗:放疗对小细胞肺癌疗效最佳，鳞状细胞癌次之，腺癌最差。3、肺癌外科治疗主要适合于早中期(I~II期)肺癌、IIIa期肺癌和肿瘤局限在一侧胸腔的部分选择性的IIIb期肺癌。
[0010]然而，西医治疗肺癌，放化疗副作用较多，可出现周身疲乏无力、精神萎靡、出虚汗、嗜睡等，化疗药物可损害患者的免疫系统，导致免疫功能缺陷或下降。大多数化疗药物均可引起骨髓抑制，表现为白细胞和血小板下降，甚者红细胞、血色素下降等。部分化疗药物可产生心脏毒性，损害心肌细胞，患者出现心慌、心悸、胸闷、心前区不适、气短等症状，甚至出现心力衰竭。心电图检查可出现T波改变或S-T段改变等。上述治疗方法虽然能够很好的缓解症状或疼痛，但治疗效果不理想，存在治疗时间长，疗效差，费用昂贵及副作用等缺陷，另外手术治疗对机体的元气损伤也较大。
[0011]


[0012]本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有养阴清热，解毒散结的功效，主治肺癌阴虚毒热证的中药组合物。本发明中药组合物具有养阴清热，解毒散结的功效，主治肺癌阴虚毒热证；能在整体的基础上进行辨证论治，调整病人的阴阳平衡、具有起效快、效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势，治疗疗程上显著缩短，能够抑制瘤体生长，且抑瘤率随剂量的增加而递增，干扰了肿瘤细胞的增殖活动，达到抗肿瘤的作用。[0013]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肺癌的中药组合物，其中，所述中药组合物各种原料药材为:鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄、苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼、鞘菝葜、莎草蕨、海浮石、凌霄花、宽筋藤、拔毒散、竹茹、紫苑、款冬花、蕤仁、马兜铃、端膏和凫羽。
[0014]其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选为:鸭跖草15-25份、亚黑管菌10-30份、黔桂醉魂藤15-30份、鱼腥草10-25份、金荞麦15-35份、乌蔹莓15-30份、青果10-25份、锦灯笼15-35份、川贝10-25份、金果榄10-20份、苦藤10-25份、木蝴蝶15-30份、玄参15-35份、蓑草10-25份、生地15-30份、地骨皮15-35份、石韦10-25份、虎杖10-30份、香橼15-30份、鞘菝葜15-35份、莎草蕨10_25份、海浮石10-25份、凌霄花10-20份、宽筋藤15-35份、拔毒散15-30份、竹茹15-30份、紫苑10-25份、款冬花15-35份、蕤仁15-20份、马兜铃15-20份、端膏10-25份和凫羽10-30份。
[0015]其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:鸭跖草17-22份、亚黑管菌15-25份、黔桂醉魂藤17-25份、鱼腥草15-25份、金荞麦20-35份、乌蔹莓17-25份、青果17-25份、锦灯笼17-30份、川贝10-20份、金果榄17-20份、苦藤10-20份、木蝴蝶18-25份、玄参19-30份、蓑草18-25份、生地20-30份、地骨皮17-30份、石韦15-25份、虎杖18-30份、香橼19-30份、鞘菝葜18-35份、莎草蕨19-25份、海浮石16-20份、凌霄花17-20份、宽筋藤17-30份、拔毒散18-25份、竹茹17-25份、紫苑16-25份、款冬花20-35份、蕤仁18-20份、马兜铃18-20份、端膏15-25份和凫羽20-30份。
[0016]其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:鸭跖草18份、亚黑管菌17份、黔桂醉魂藤18份、鱼腥草17份、金荞麦22份、乌蔹莓17份、青果18份、锦灯笼20份、川贝15份、金果榄18份、苦藤15份、木蝴蝶19份、玄参20份、蓑草20份、生地22份、地骨皮20份、石韦18份、虎杖20份、香橼22份、鞘菝葜20份、莎草蕨20份、海浮石18份、凌霄花18份、宽筋藤19份、拔毒散20份、竹茹18份、紫苑19份、款冬花20份、蕤仁18份、马兜铃19份、端膏17份和凫羽20份。
[0017]其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:鸭跖草20份、亚黑管菌19份、黔桂醉魂藤22份、鱼腥草20份、金荞麦25份、乌蔹莓20份、青果18份、锦灯笼25份、川贝17份、金果榄18份、苦藤16份、木蝴蝶20份、玄参25份、蓑草22份、生地25份、地骨皮20份、石韦18份、虎杖22份、香橼20份、鞘菝葜25份、莎草蕨22份、海浮石18份、凌霄花20份、宽筋藤25份、拔毒散20份、竹茹20份、紫苑18份、款冬花22份、蕤仁19份、马兜铃18份、端膏17份和凫羽25份。
[0018]其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:鸭跖草19份、亚黑管菌20份、黔桂醉魂藤18份、鱼腥草19份、金荞麦25份、乌蔹莓22份、青果20份、锦灯笼27份、川贝17份、金果榄20份、苦藤18份、木蝴蝶22份、玄参27份、蓑草22份、生地25份、地骨皮20份、石韦17份、虎杖20份、香橼22份、鞘菝葜30份、莎草蕨20份、海浮石
18份、凌霄花19份、宽筋藤27份、拔毒散22份、竹茹20份、紫苑22份、款冬花26份、蕤仁19份、马兜铃20份、端膏19份和凫羽27份。
[0019]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步、将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
第三步、将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成片 剂。
[0020]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步、将鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1: 3~6，搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~
1.17的清膏；
第二步、将苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼和鞘菝葜按所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次
2~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的
清膏，备用；
第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后，剩余的原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉；第五步、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，得胶囊剂。
[0021 ] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤:
第一步、将拔毒散、竹茹和紫苑混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
第二步，将除了拔毒散、竹茹和紫苑以外，剩余的原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；第三步、将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏
粉；
第四步、将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时；
第五步、将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，并进行稀释处理，搅拌混合至均匀，依次进行加热处理、过滤处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为I: 0.1~0.3 ;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1: 0.001~0.002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C~110°C ；
第六步、再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药组合物的口服液成品。
[0022]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的剂型，所述剂型优选为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、糖衆剂、熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、贴剂、栓剂、硬膏剂、凝胶剂或喷雾剂。[0023]本发明的中药组合物，利用我国传统的中医理论具有养阴清热，解毒散结的功效，主治肺癌阴虚毒热证；能在整体的基础上进行辨证论治，调整病人的阴阳平衡、具有起效快、效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势，治疗疗程上显著缩短，能够抑制瘤体生长，且抑瘤率随剂量的增加而递增，干扰了肿瘤细胞的增殖活动，达到抗肿瘤的作用。
[0024]

[0025]本发明提供了一种治疗肺癌的中药组合物，其中，所述中药组合物包括以下原料药材:鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄、苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼、鞘菝葜、莎草蕨、海浮石、凌霄花、宽筋藤、拔毒散、竹茹、紫苑、款冬花、蕤仁、马兜铃、端膏、凫羽。
[0026]其中，上述原料药材的药理如下:
鸭跖草:甘，寒，淡；入心，肝、脾、肾、大小肠诸经。《本草拾遗》:“主寒热瘴疟，痰饮，丁肿，肉症涩滞，小儿丹毒，发热狂痫，大腹痞满，身面气肿，热痢，蛇犬咬，痈疽等毒。”《滇南本草》:“补养气血，疗妇人白带、红崩，生新血，止尿血、鼻衄血、血淋。”用于外感发热，或热性病发热不退，或咽喉肿痛，以及痈肿疮疡等症。用于小便不利、水肿，或湿入下注膀胱、小便淋浙涩痛等症。
[0027]鱼腥草:性微寒，味苦。归肺经、膀胱、大肠经。具有清热解毒；排脓消痈；利尿通淋的功用。主治热淋主肺痈吐脓；痰热喘咳；喉哦；热痢；痈肿疮毒；热淋。功效:清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。现代多用治肺脓疡，肺炎，急、慢性气管炎，尿路感染等。现代药理实验表明，该品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。临床报道广泛用于治疗肺炎、咯血、上呼吸道感染、慢性支气管炎、百日咳、流感、肺脓瘍、癌性胸水、感冒发烧、肺癌、宫颈糜烂、化脓性关节炎、习惯性便秘、急性细菌性痢疾、急性黄疸性肝炎、肾病综合征、单纯疱疹性角膜炎、鼻炎、化脓性中耳炎、流行性腮腺炎、丘疹状荨麻疹、慢性咽炎、肛肠病、前列腺炎、红斑狼疮、血管瘤、预防钩端螺旋体病等。
[0028]金荞麦:性凉，味辛、苦。能清热解毒，活血消痈，祛风除湿疮毒，蛇虫咬伤。主肺痈，肺热咳喘，咽喉肿痛，痢疾，风湿痹证，跌打损伤，痈肿癌。
[0029]青果:涩、酸、甘、平；入肝、脾、肺三经。《本草纲目》:“青果，此果虽然，其色亦青.故俗呼青果，八有色黄者不堪，病物也。”功用清肺，利咽，生津，解毒。治咽喉肿痛，烦渴，咳嗽吐血,菌痢,癫痫,解河肠毒及酒毒。
[0030]锦灯笼:苦、酸，寒；归肺、脾经。利尿，清热，解毒，利咽。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，骨蒸劳热，小便不利，黄疸，水肿，天疱疮，音哑。锦灯笼果实水提物有抗癌作用，对小鼠Ehrlich腹水癌的生长有抑制作用；其果实鲜汁对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有抑制作用；对乙型肝炎病毒表面抗原也有抑制作用。 [0031]金果榄:苦，寒。归肺、大肠经。《药性考》:“解毒。咽喉痹急，口烂宜服。疽痈发背，掀赤疔痕，蛇蝎虫伤，磨涂。治目痛，耳胀，热嗽，岚瘴，吐衄，一切外症。”《柑园小识》祛内外结热，遍身恶毒，消瘴疠，双单喉蛾及齿痛，切薄片含；磨涂疔疮肿毒。”功用清热解毒，利咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。除煎汤内服外，亦可用鲜草捣烂外敷。对于外伤出血，可用干草研粉，撒布包扎；用治血瘀肿痛，以鲜草适量，捣烂外敷。
[0032]木蝴蝶:味微苦，甘，性微寒；归肺、肝、胃经。《滇南本草》定喘，消痰，破蛊积，除血蛊、气蛊之毒。又能补虚，宽中，进食。”《纲目拾遗》治心气痛，肝气痛，下部湿热。又项秋子云，凡痈毒不收口，以此贴之。”利咽润肺，疏肝和胃，敛疮生肌。主治咽痛喉痹，声音撕哑，咳嗽，肝胃气痛，疮疡久溃不敛，浸淫疮。种子、茎皮含黄芩甙元，有抗炎、抗变态反应、利尿、利胆，降胆固醇的作用。
[0033]玄参:味甘、苦、咸，性微寒，归肺、胃、肾经。《本草纲目》肾水受伤，真阴失守，孤阳无根，发为火病，法宜壮水以制火，故玄参与地黄同功。其消瘰疬亦是散火，刘守真言结核是火病。”《医学衷中参西录》玄参，味甘微苦，性凉多液，原为清补肾经之药。又能入肺以清肺家烁热，解毒消火，最宜于肺病结核，肺热咳嗽。”《日华子本草》:“治头风热毒游风，补虚劳损，心惊烦躁，劣乏骨蒸，传尸邪气，止健忘，消肿毒。”具有清热凉血，泻火解毒，滋阴的功效，主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。
[0034]生地:甘，寒；归心，肝，肾经。《神农本草经》味甘，寒。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。”清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血活血。生地性寒，功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。
[0035]地骨皮:性寒，味甘；入肺、肝、肾经。《别录》:〃主风湿，下胸胁气，客热头痛，补内伤大劳嘘吸，坚筋，强阴，利大小肠，耐寒暑。〃《本草述》:〃主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风,眩晕,痉痼,腰痛,行痹,脚气,水肿,虚烦季，健忘，小便不通，赤白浊。〃凉血除蒸，清肺降火。主治阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，消渴，肺咳喘，吐血,衄血,尿血。
[0036]石韦:性微寒,味甘、苦。气微,味微潘苦。《神农本草经》石韦，味苦平，主劳热邪气，五癃闭不通，利小便水通，一名石鞔(音蔗)，生山谷石上。”《本草从新》生石阴处，柔韧如皮。生古瓦上者，名瓦韦，治淋亦佳。”《本草崇原》:“石韦主治劳热邪气者，劳热在骨，邪气在皮，肺肾之所主也。五癃者，五液癃闭，小便不利也。石韦助肺肾之精气，上下相交，水精上濡，则上窍外窍皆通，肺气下化，则水道行而小便利矣。”功用利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。石韦能增强机体吞噬细胞的吞噬活性，并有某些抗癌作用。
[0037]虎杖:味微苦，性微寒、归肝、胆、肺经，有清热解毒，祛风利湿，散瘀定痛，化痰止咳的作用，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒。虎杖根做冷饮料，置凉水中镇凉名，“冷饮子”，清凉解暑代茶。它的液汁可染米粉，别有风味。食用以其味酸故也称“酸汤杆”。虎杖含有寥甙、有机酸、葡萄糖甙、多糖类等。虎杖对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌、新城疫、变形杆菌、绿脓杆菌等具有抑制和杀灭作用。
[0038]香橼:味辛、甘，无毒。《本草通玄》:“理上焦之气，止呕逆，进食，健脾。”《本草再新》:“平肝舒郁，理肺气，通经利水，治腰脚气。”功用疏肝理气，宽胸化痰，除湿和中。主治下气，除心头痰水。用治脾胃气滞之脘腹胀痛，该品苦燥降泄以化痰止咳，辛行入肺而理气宽胸。用治痰多、咳嗽、胸闷等。该品所含的橙皮甙对豚鼠因缺乏维生素C而致的眼睛球结膜血管内细胞凝聚 及毛细血管抵抗力降低有改善作用，能降低马血细胞之凝聚。橙皮甙有预防冻伤和抑制大鼠晶状体的醛还原酶作用。黄柏酮有增强离体兔肠张力和振幅的作用。
[0039]川贝:味大苦，性寒；入肺、心、胃、肝经。《本草正》:〃大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。〃《山东中草药手册》:“清肺化痰，制酸，解毒。”《神农本草经逢原》:“贝母，川者味甘最佳:西者味薄次之，象山者微苦又次之，一种大而苦者仅能解毒。并去心用。凡肺经药皆当去心，不独贝母也。”清热化痰，散结解毒。用治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。镇咳贝母碱与去氢贝母碱有镇咳作用，解痉贝母生物碱具有阿托品样作用，低浓度可使气管平滑肌松弛，高浓度可使气管平滑肌轻微收缩，对中枢神经系统的作用贝母碱与去氢贝母碱有镇静及镇痛作用。
[0040]海浮石:一般为白色、浅灰色，偶尔呈浅红色。具有标准的多孔构造，形似蛀窠，有时具管状构造。表面暗淡或具丝絹光泽。性脆。比重小，在水中可以浮起。为火山喷发出的岩石，主要由玻璃质构成，偶含少量结晶质矿物。咸，寒；入肺，肾，肝，大肠经。《本草正》:“消食，消热痰，解热渴热淋，止痰嗽喘急，软坚症，利水湿。”《日华子本草》:“止渴，治淋，杀野兽毒。”清肺火，化老痰，利水通淋，软坚散结。主治痰热壅肺，咳喘痰稠难咯，小便淋浙涩痛，瘿瘤瘰疬。
[0041]凌霄花:甘、酸，寒；归肝、心包经。《本草纲目》:“凌雷花及根，甘酸而寒，茎叶带苦，行血分，能去血中伏火，故主产乳崩漏诸疾及血热生风之证也。”《本经逢原》:“凌雪花，额痛血闭，血气刺痛，厉风恶疮多用之，皆取其散恶血之功也。”《神农本草经》主妇人产乳余疾，崩中，症瘕，血闭，寒热羸瘦。”行血去瘀，凉血祛风。用于经闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。
[0042]竹茹:性微寒，味甘；入肺、胃经。《本草再新》泻火除烦，润肺开郁，化痰凉血，止吐血，化瘀血，消痈痿肿毒。”《纲目》:“治伤寒劳复，小儿热癎，妇人胎动。”《本草正》治肺痿唾痰,尿血,妇人血热崩淋,胎动,及小儿风热癫癎,痰气喘咳，小水热涩。”功用清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。竹茹味甘微寒性润。竹茹粉在平皿上对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌等均有较强的抗菌作用。
[0043]紫苑:性温,味苦、辛。润肺下气,化痰止咳。主治咳嗽，肺虚劳嗽，肺痿肺痈，咳吐脓血，小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。用于治疗慢性咳嗽气喘。从紫菀中分离出的表无羁萜醇对艾氏腹水癌有一定抗癌作用。
[0044]款冬花:味辛、性温；归肺经。《日华子本草》润心肺，益五脏，除烦，补劳劣，消痰止咳，肺瘘吐血，心虚惊悸，洗肝明目及中风。”《本草乘雅半偈》:“款冬花用治咳逆上气、善喘，喉痹，因肾苦燥及形寒饮冷，秋伤于湿者始宜。或火热刑金，或肺气焦满，恐益消烁毁伤矣。”化痰止咳。有镇咳下气，润肺祛痰的功能。用于咳嗽，气喘，肺痿，咳吐痰血等症。花含款冬二醇等留醇类、芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油和蒲公英黄质。
[0045]马兜铃:味苦，性微寒，归肺、大肠经，具有清肺降气，止咳平喘，清肠消痔的功效，用于肺热喘咳，痰中带血，肠热痔血，痔疮肿痛等证。马兜铃对氢氧化铵喷雾引咳法模型有明显镇咳作用，作用强度与磷酸可待因相当。马兜铃具有温和而持久的降压作用，适用于较早期的高血压病制剂及用法各地不尽相同，疗效亦略有差异。
[0046]亚黑管菌:性味:微涩；平。主治:抗癌。主子宫癌。
[0047]乌薮莓:性味:苦酸,寒。①《唐本草》:"味酸苦，寒，无毒。"②《履巉岩本草》:"甘，寒，无毒。〃③《 贵阳民间药草》:〃苦辛，平，无毒。〃归经:《闽东本草》:〃入心、肝、胃三经。〃主治:清热利湿,解毒消肿。治痈肿,疔疮,痄腮,丹毒,风湿痛,黄疸,痢疾,尿血，白浊。用于咽喉肿痛、疖肿、痈疽、疔疮、痢疾、尿血、白浊、跌打损伤、毒蛇咬伤。①陶弘景:〃捣敷疮肿，蛇虫咬处。〃②《唐本草》:〃主风毒热肿，游丹，蛇伤，捣敷并饮汁。〃③《履巉岩本草》:〃治痈疽发背，捣烂罨患处。〃④《纲目》:〃凉血解毒，利小便；根擂酒服，消疖肿。〃⑤《草木便方》清热解毒，涂疮毒，消结核，九子虚气疡。补益虚损。"⑥《分类草药性》去风散痰。治五种黄病，母猪风；涂疮毒。〃⑦《江苏植药志》:〃热水泡，熏腿可止痛。〃⑧《贵阳民间药草》:〃治风湿瘫痪。〃⑨《湖南药物志》:〃治偏头风，痔疮。〃⑩《闽东本草》:〃治热泻，血痢。"
苦藤:性味:①《江西民间草药验方》:〃性寒，味苦，无毒。〃②《上海常用中草药》:〃酸，平。〃主治:清热，利尿，解毒。治感冒，肺热咳嗽，咽喉肿痛，龈肿，湿热黄疸，痢疾，水肿，热淋，天疱疮，疔疮。①《江西民间草药》治天疱疮，大头风，指疔，牙龈肿痛，湿热黄疸，咽喉红肿疼痛，肺热咳嗽，热淋。〃②《上海常用中草药》:〃清热解毒，利尿止血，消肿散结。治咽喉肿痛。肺痈，腮腺炎；小便不利，血尿。牙龈肿痛，天疱疮。〃蓑草:性味:甘；淡；凉。主治:清热解毒；凉血散瘀。主感冒；小儿肺炎；肺痨咯血；衄血；尿血；经行不畅；热淋；乳腺炎；荨麻疹；外伤出血。
[0048]莎草蕨:性味:微苦；凉。归经:肺经。主治:清热解毒。主感冒发热；扁桃体炎；咽喉肿痛。
[0049]拔毒散:性味:①《滇南本草》:〃性寒，味苦。〃②《云南中草药》:〃苦，平。〃主治:清热解毒，活血祛瘀。治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，疔疮，肿毒，肠炎，菌痢，妇女经闭，跌打损伤。①《滇南本草》:〃治妇人乳汁不通，乳痈、乳结、红肿，消诸疮肿毒；治小儿尿血，血淋，祛皮肤瘙痒，消风解热。梗叶细末，醋调敷痈疽疮毒溃散。”②《云南中草药》:〃活血祛瘀，拔毒，接骨，通乳。治经闭，疔疮，枪伤，骨折。〃③《云南中草药选》:〃消炎，拔毒生肌。治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，肠炎，菌痢。"
蕤仁:性味:甘，寒。①《别录》:〃微寒，无毒。〃②《医林纂要》:〃甘咸，寒。〃归经:入肝、心经。①《雷公炮制药性解》:〃入心、肝、脾三经。〃②《玉楸药解》:〃入手太阴肺、足厥阴肝经。〃主治:祛风，散热，养肝，明目。治目赤肿痛，昏暗羞明，眦烂多泪，鼻衄。①《本经》:〃主心腹邪结气，明目，目赤痛伤泪出。〃②《吴普本草》:〃补中强志，明耳目。〃③《别录》:〃目肿眦烂，齄鼻，破心下结痰痞气。〃④《药性论》:〃治鼻衄。〃⑤《本草拾遗》:〃生治足睡，熟治不眠。〃⑥《本草蒙筌》:〃专治眼科，消上下胞风肿烂弦，除左右眦热障胬肉，退火止泪，益水生光。〃 黔桂醉魂藤:性味:辛，平。主治:除湿，解毒。
[0050]宽筋藤:味甘、苦、辛，功效治风热，除时疫热，效缓，能调和和合紊乱，治衰老病、风湿病。”《甘露之池》中说::“勒哲味甘、苦、涩、辛，化味甘、酸，性润、凉、温，治龙、赤巴合并症、培根病、风湿病、风热病。”《甘露之环》说:“勒哲味甘、苦，化味甘、酸，皮甘。性味:味微苦；性凉。归经:肝经。主治:祛风止痛；舒筋活络。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。
[0051]端膏:又称:端脂、端猪膏、猪獾油、端油、土猪油。性味:味甘；性平。归经:肺经。主治:润肺止咳；除湿解毒。主肺痿；咳逆上气；秃疮；顽癣；痔疮；臁疮。
[0052]凫羽:性味:味咸；性平。归经:肺经。主治:解毒敛疮。主溃疡及水火烫伤。
[0053]蓑草:性味:甘；淡；凉。主治:清热解毒；凉血散瘀。主感冒；小儿肺炎；肺痨咯血；衄血；尿血；经行不畅；热淋；乳腺炎；荨麻疹；外伤出血。
[0054]鞘菝葜:性味:①《甘肃中草药手册》:〃辛咸，温。〃②《河南经济植物志》:〃味苦，性平，无毒。〃主治:祛风除湿，活血顺气，止痛。治风湿疼痛，跌打损伤，外伤出血，鱼骨鲠喉。①《甘肃中草药手册》:〃祛风除湿，通络止痛。治风湿腰膝四肢疼痛久不愈，鱼骨鲠喉。〃②《河南经济植物志》:〃活血止痛。治折伤，创伤。〃③《中国经济植物志》:〃顺气镇痛。
青果:又称橄榄、白榄、甘榄。性味:性平，味甘、酸。主治:清热，利咽，生津，解毒。用于咽喉肿痛、咳嗽、烦渴、鱼蟹中毒。
[0055]蓑草:别名:萦草、山草、龙须草、羊单、山茅草。性味:甘；淡；凉。主治:清热解毒；凉血散瘀。主感冒；小儿肺炎；肺痨咯血；衄血；尿血；经行不畅；热淋；乳腺炎；荨麻疹；外伤出血。
[0056]其中，所述中药组合物的各种原料药材为:鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄、苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼、鞘菝葜、莎草蕨、海浮石、凌霄花、宽筋藤、拔毒散、竹茹、紫苑、款冬花、蕤仁、马兜铃、端膏和凫羽。
[0057]其中，所述中药组合物的中各原料药材的重量份数比可以优选为:鸭跖草15-25份、亚黑管菌10-30份、黔桂醉魂藤15-30份、鱼腥草10-25份、金荞麦15-35份、乌蔹莓15-30份、青果10-25份、锦灯笼15-35份、川贝10-25份、金果榄10-20份、苦藤10-25份、木蝴蝶15-30份、玄参15-35份、蓑草10-25份、生地15-30份、地骨皮15-35份、石韦10-25份、虎杖10-30份、香橼15-30份、鞘菝葜15-35份、莎草蕨10_25份、海浮石10-25份、凌霄花10-20份、宽筋藤15-35份、拔毒散15-30份、竹茹15-30份、紫苑10-25份、款冬花15-35份、蕤仁15-20份、马兜铃15-20份、端膏10-25份和凫羽10-30份。[0058]其中，所述中药组合物的中各原料药材的重量份数比还可以优选为:鸭跖草17-22份、亚黑管菌15-25份、黔桂醉魂藤17-25份、鱼腥草15-25份、金荞麦20-35份、乌蔹莓17-25份、青果17-25份、锦灯笼17-30份、川贝10-20份、金果榄17-20份、苦藤10-20份、木蝴蝶18-25份、玄参19-30份、蓑草18-25份、生地20-30份、地骨皮17-30份、石韦15-25份、虎杖18-30份、香橼19-30份、鞘菝葜18-35份、莎草蕨19-25份、海浮石16-20份、凌霄花17-20份、宽筋藤17-30份、拔毒散18-25份、竹茹17-25份、紫苑16-25份、款冬花20-35份、蕤仁18-20份、马兜铃18-20份、端膏15-25份和凫羽20-30份。
[0059]其中，所述中药中组合物的各原料药材的重量份数比又可以优选为:鸭跖草18份、亚黑管菌17份、黔桂醉魂藤18份、鱼腥草17份、金荞麦22份、乌蔹莓17份、青果18份、锦灯笼20份、川贝15份、金果榄18份、苦藤15份、木蝴蝶19份、玄参20份、蓑草20份、生地22份、地骨皮20份、石韦18份、虎杖20份、香橼22份、鞘菝葜20份、莎草蕨20份、海浮石18份、凌霄花18份、宽筋藤19份、拔毒散20份、竹茹18份、紫苑19份、款冬花20份、蕤仁18份、马兜铃19份、端膏17份和凫羽20份。[0060]其中，所述中药中组合物的各原料药材的重量份数比又可以优选为:鸭跖草20份、亚黑管菌19份、黔桂醉魂藤22份、鱼腥草20份、金荞麦25份、乌蔹莓20份、青果18份、锦灯笼25份、川贝17份、金果榄18份、苦藤16份、木蝴蝶20份、玄参25份、蓑草22份、生地25份、地骨皮20份、石韦18份、虎杖22份、香橼20份、鞘菝葜25份、莎草蕨22份、海浮石18份、凌霄花20份、宽筋藤25份、拔毒散20份、竹茹20份、紫苑18份、款冬花22份、蕤仁19份、马兜铃18份、端膏17份和凫羽25份。
[0061]其中，所述中药中组合物的各原料药材的重量份数比又可以优选为:鸭跖草19份、亚黑管菌20份、黔桂醉魂藤18份、鱼腥草19份、金荞麦25份、乌蔹莓22份、青果20份、锦灯笼27份、川贝17份、金果榄20份、苦藤18份、木蝴蝶22份、玄参27份、蓑草22份、生地25份、地骨皮20份、石韦17份、虎杖20份、香橼22份、鞘菝葜30份、莎草蕨20份、海浮石18份、凌霄花19份、宽筋藤27份、拔毒散22份、竹茹20份、紫苑22份、款冬花26份、蕤仁19份、马兜铃20份、端膏19份和凫羽27份。
[0062]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步、将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
第三步、将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成片剂。
[0063]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤:第一步、将鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1: 3~6，搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
第二步、将苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼和鞘菝葜按所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的
清膏，备用；
第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后，剩余的原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉；第五步、将第一步所 述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，得胶囊剂。
[0064]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤:
第一步、将拔毒散、竹茹和紫苑混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
第二步，将除了拔毒散、竹茹和紫苑以外，剩余的原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；第三步、将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏
粉；
第四步、将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时；
第五步、将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，并进行稀释处理，搅拌混合至均匀，依次进行加热处理、过滤处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为I: 0.1~0.3 ;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1: 0.001~0.002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C~110°C ；
第六步、再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药组合物的口服液成品。
[0065]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的剂型，所述剂型优选为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、糖衆剂、熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、贴剂、栓剂、硬膏剂、凝胶剂或喷雾剂。
[0066]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0067]实施例1本发明的片剂
本发明口服药片剂的制作过程为:取鸭跖草1800g、亚黑管菌1700g、黔桂醉魂藤1800g、鱼腥草1700g、金荞麦2200g、乌蔹莓1700g、青果1800g、锦灯笼2000g、川贝1500g、金果榄1800g、苦藤1500g、木蝴蝶1900g、玄参2000g、蓑草2000g、生地2200g、地骨皮2000g、石韦1800g、虎杖2000g、香橼2200g、鞘菝葜2000g、莎草蕨2000g、海浮石1800g、凌霄花1800g、宽筋藤1900g、拔毒散2000g、竹茹1800g、紫苑1900g、款冬花2000g、蕤仁1800g、马兜铃1900g、端膏1700g和凫羽2000g;
第一步、将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流I小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I小时，粉碎，过筛，获得370目的超微细粉；
第三步、将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.05倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.009倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成片剂。
[0068]实施例2本发明的胶囊剂
本发明口服药胶囊剂的制作过程为:取鸭跖草2000g、亚黑管菌1900g、黔桂醉魂藤2200g、鱼腥草2000g、金荞麦2500g、乌蔹莓2000g、青果1800g、锦灯笼2500g、川贝1700g、金果榄1800g、苦藤1600g、木蝴蝶2000g、玄参2500g、蓑草2200g、生地2500g、地骨皮2000g、石韦1800g、虎杖2200g、香橼2000g、鞘菝葜2500g、莎草蕨2200g、海浮石1800g、凌霄花2000g、宽筋藤2500g、拔毒散2000g、竹茹2000g、紫苑1800g、款冬花2200g、蕤仁1900g、马兜铃1800g、端膏1700g和凫羽2500g ；
第一步、将鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄按所述比例混合，加相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1: 5，搅拌90分钟，温度45°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15的清膏；
第二步、将苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼和鞘菝葜按所述比例混合,加相对于混合物7倍量醇浓度为80%的乙醇回流提取4次，每次2.5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏，备用；
第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后，剩余的原料药材按所述比例混合，加相对于混合物10倍量水，煮沸8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1.29的清膏；第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65°C减压真空干燥，得干膏粉；
第五步、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、20重量份淀粉混合均匀，加入1180重量份醇浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，得胶囊剂。
[0069]实施例3 本发明的口服液
本发明口服药口服液的制作过程为:取鸭跖草1900g、亚黑管菌2000g、黔桂醉魂藤1800g、鱼腥草1900g、金荞麦2500g、乌蔹莓2200g、青果2000g、锦灯笼2700g、川贝1700g、金果榄2000g、苦藤1800g、木蝴蝶2200g、玄参2700g、蓑草2200g、生地2500g、地骨皮2000g、石韦1700g、虎杖2000g、香橼2200g、鞘菝葜3000g、莎草蕨2000g、海浮石1800g、凌霄花1900g、宽筋藤2700g、拔毒散2200g、竹茹2000g、紫苑2200g、款冬花2600g、蕤仁1900g、马兜铃2000g、端膏1900g和凫羽2700g ；
当所述中药组合物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤:
第一步、将拔毒散、竹茹和紫苑混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
第二步，将除了拔毒散、竹茹和紫苑以外，剩余的原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；第三步、将第一步、第二步 获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏
粉；
第四步、将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时；
第五步、将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，并进行稀释处理，搅拌混合至均匀，依次进行加热处理、过滤处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为I: 0.1~0.3 ;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1: 0.001~0.002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C~110°C ；
第六步、再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药组合物的口服液成品。
[0070]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺癌的中药组合物的剂型，所述剂型优选为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、糖衆剂、熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、贴剂、栓剂、硬膏剂、凝胶剂或喷雾剂。
[0071]长期毒性实验:
分别将本发明实施例1制备的片剂、实施例2制备的胶囊剂、实施例3制备的口服液对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药麻醉药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0072]急性毒性实验:
应用NIH小鼠80只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为四组，每组20只，即对照组和给药组(实施例组1、实施例组2、实施例组3)，实验前禁食12小时；分别将将本发明的实施例组I制备的片剂、实施例组2制备的胶囊剂和实施例组3制备的口服液溶解在水中，(浓度为6.58g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明的中药组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0073]抑瘤作用实验:
试验对象=ICR小鼠100只，体重19一248，雄性。
[0074]试验接种内容:S180实体瘤。
[0075]取ICR小鼠，于右腋皮下常规接种S180癌细胞悬液0.2ml (约5X 106个细胞/ml)，次日随机分成5组。治疗组分为三个组，分别为高剂量组、中剂量组和低剂量组，采用本发明实施例1的片剂，粉碎后蒸馏水溶解，每日分别灌胃给药1.2ml,0.8ml和0.4ml，连续10天；对照组分为两个组，分别为生理盐水组和CTX组，生理盐水组每日胃饲0.4ml生理盐水，连续I O天；CTX组给药环磷酰胺，每日给药0.2g，蒸馏水溶解后灌胃给药，连续10天；5组均为停药后次日处死动物，剥瘤称重，计算抑瘤率，抑瘤率公式为:抑瘤率(%) = (生理盐水对照组平均瘤重-用药组平均瘤重)/生理盐水对照组平均瘤重X 100%,结果显示，本发明的药物对S180生长有抑制作用，其抑瘤率随剂量增加而递增，与对照组相比有显著性差异P〈0.05。对S180的抑制作用及抑瘤效果见表1。
[0076]表1:对S180的抑制作用及抑瘤效果
组别I平均瘤重(g)I小鼠平均体重变化(g)I抑瘤率(％)
高剂量组1.41±0.38+ 3.9556.88
中剂量组1.56±0.62+ 4.4252.29
低剂量组1.67 ±0.26+ 4.8448.93
CTX 组1.34±0.42- 1.6859.02
生理盐水组k 27±0.891+ 5.03|θ
通过表1可知:采用本发明中药组合物的治疗组，与生理盐水组比较，能够抑制瘤体生
长，且抑瘤率随剂量的增加而递增，有显著性差异Ρ〈0.05，(η=10，Χ土SD);采用本发明中药
组合物的治疗组，与CTX组比较，治疗组的小鼠的体重有增加，而CTX组的小鼠体重减轻，两
者相比较有显著性差异P〈0.05, (η=10, X土SD)。
[0077]另外通过流体细胞仪测量，结果显示，本发明的中药组合物阻止了肿瘤细胞由S —G2进程，同时也影响了 Gl — S的进行，使S和Gl期的细胞明显增加，G2和M期的细胞相对较低，干扰了肿瘤细胞的增殖活动，达到抗肿瘤的作用。
[0078]临床治疗:
病例选择:取来源于本院肿瘤科的肺癌患者300例，男199例，女101例；年龄36~68岁，病史6个月~8年；将300例肺癌患者随机分为两组，分别是中药治疗组和中成药对照组，其中，中药治疗组174例，男112例，女62例;中成药对照组126例，男87例，女39例。
[0079]300例肺癌患者的临床症状主要表现为以下几个方面:1、咳嗽:为早期最常见的症状，其特点是阵发性刺激性咳嗽为主，无痰或少量泡沫白痰。肿瘤增大引起支气管狭窄，咳嗽加重，多为持续性，呈高音调金属音。支气管狭窄远端有肺部继发感染时，痰量增加，呈粘液脓性痰。
[0080]2、胸痛:肿瘤累及胸膜或纵隔，可产生不规律的胸部钝痛或隐痛，肿瘤侵蚀胸壁肋骨或压迫肋间神经，则胸痛尖锐剧烈，且有定点或局部压痛，并随呼吸、咳嗽、变换体位而加重。
[0081]3、咳血:也是肺癌常见的的首发症状之一，癌肿组织血管丰富，常持续性或间断性的反复少量痰中带血，不易控制，癌肿腐蚀大血管时可引起大口咯血，色鲜。
[0082]4、气急:支气管狭窄，阻塞引起气急，较多见于中心型肺癌。肿大淋巴结压迫大支气管或隆凸，或细支气管一肺泡癌广泛播散时，气急进行性加重，并伴有紫绀。大量胸腔积液，心包积液等均可出现严重气急现象。
[0083]5、发热:肺癌中期由于阻塞性肺炎引起发热，抗生素治疗后症状可缓解，后期则因癌组织变性坏死引起癌性发热，发热往往持续不退，抗生素治疗无效。大部分病人伴盗汗，口干，心烦，手足心热 等症状。
[0084]6、消瘦:晚期患者，由于感染，疼痛等所致的食欲减退，肿瘤毒素引起的消耗等皆可引起消瘦，面色苍自，神疲乏力等逐渐发展为恶病质。
[0085]中药治疗组:174例患者随机分成三组，每组58例患者，分别为:片剂治疗组、胶囊剂治疗组和口服液治疗组；其中，174例中男性112例中，咳嗽的32例，胸痛的21例，咳血的
19例，气急的24例，发热的10例，消瘦的6例；女性62例中，咳嗽的12例，胸痛的10例，咳血的9例，气急的7例，发热的8例，消瘦的6例，平均年龄54岁；
中成药对照组:126例中男性87例，女性39例；咳嗽42例，胸痛30例，咳血29例，气急的16例，发热的5例，消瘦的4例，平均年龄55岁。
[0086]诊断标准:根据临床症状、体征及影像学检查，符合下列情况之一者可作为临床诊断:
1、胸部X线检查发现肺部孤立性结节或肿物，有毛刺；
2、肺部高危人群，有咳嗽或血痰，胸部X线检查发现局限性病变，经积极抗炎或抗结核治疗(2周-4周)无效或病变增大者；
3、节段性肺炎在2个月-3个月内发展成为肺叶不张，或肺叶不张短期内发展成为全肺不张；
4、短期内出现无其他原因的一侧增长性血性胸水，或一侧多量血性胸水同时伴肺不张者或胸膜结节状改变者；
5、明显咳嗽、气急、胸片显示双肺粟粒样或弥漫性病变，可排除粟粒型肺结核、肺转移瘤、肺真菌病者；
6、胸片发现肺部肿物，伴有肺门或纵膈淋巴结肿大，并出现上腔静脉阻塞、喉返神经麻痹症状，或伴有远处转移表现者。
[0087]治疗方法:
中药治疗组中:
片剂治疗组:服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，一次4片，每60天为I个疗
程;胶囊剂治疗组:服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，一次2粒，每60天为一个疗程；
口服液治疗组:服用本发明实施例3制备的口服液，每日3次，30ml/次，每60天为一个疗程。
[0088]中成药对照组:服用仙蟾片，每日3次，每次片2，每60天为一个疗程。
[0089]疗效评价标准:依据卡氏评分标准(参见表2)做出的治疗前后生存质量作为疗效评价标准。
[0090]表1 Kamofsky评分标准(体力状况计分标准)_

1.一种治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药材:鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄、苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼、鞘菝葜、莎草蕨、海浮石、凌霄花、宽筋藤、拔毒散、竹茹、紫苑、款冬花、蕤仁、马兜铃、端膏和凫羽。
2.根据权利要求1所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为:鸭跖草15-25份、亚黑管菌10-30份、黔桂醉魂藤15-30份、鱼腥草10-25份、金荞麦15-35份、乌蔹莓15-30份、青果10-25份、锦灯笼15-35份、川贝10-25份、金果榄10-20份、苦藤10-25份、木蝴蝶15-30份、玄参15-35份、蓑草10-25份、生地15-30份、地骨皮15-35份、石韦10-25份、虎杖10-30份、香橼15-30份、鞘菝葜15-35份、莎草蕨10-25份、海浮石10-25份、凌霄花10-20份、宽筋藤15-35份、拔毒散15-30份、竹茹15-30份、紫苑10-25份、款冬花15-35份、蕤仁15-20份、马兜铃15-20份、端膏10-25份和鬼羽10-30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为:鸭跖草17-22份、亚黑管菌15-25份、黔桂醉魂藤17-25份、鱼腥草15-25份、金荞麦20-35份、乌蔹莓17-25份、青果17-25份、锦灯笼17-30份、川贝10-20份、金果榄17-20份、苦藤10-20份、木蝴蝶18-25份、玄参19-30份、蓑草18-25份、生地20-30份、地骨皮17-30份、石韦15-25份、虎杖18-30份、香橼19-30份、鞘菝葜18-35份、莎草蕨19-25份、海浮石16-20份、凌霄花17-20份、宽筋藤17-30份、拔毒散18-25份、竹茹17-25份、紫苑16-25份、款冬花20-35份、蕤仁18-20份、马兜铃18-20份、端膏15-25份和鬼羽20-30份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为:鸭跖草18份、亚黑管菌17份、黔桂醉魂藤18份、鱼腥草17份、金荞麦22份、乌蔹莓17份、青果18份、锦灯笼20份、川贝15份、金果榄18份、苦藤15份、木蝴蝶19份、玄参20份、養草20份、生地22份、地骨皮20份、石韦18份、虎杖20份、香橼22份、鞘菝葜20份、莎草蕨20份、海浮石18份、凌霄花18份、宽筋藤19份、拔毒散20份、竹茹18份、紫苑19份、款冬花20份、蕤仁18份、马兜铃19份、端膏17份和凫羽20份。
5.根据权利要求1-4任一所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为:鸭跖草20份、亚黑管菌19份、黔桂醉魂藤22份、鱼腥草20份、金荞麦25份、乌蔹莓20份、青果18份、锦灯笼25份、川贝17份、金果榄18份、苦藤16份、木蝴蝶20份、玄参25份、蓑草22份、生地25份、地骨皮20份、石韦18份、虎杖22份、香橼20份、鞘菝葜25份、莎草蕨22份、海浮石18份、凌霄花20份、宽筋藤25份、拔毒散20份、竹茹20份、紫苑18份、款冬花22份、蕤仁19份、马兜铃18份、端膏17份和凫羽25份。
6.根据权利要求1-5任一所述的治疗肺癌的中药，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为:鸭跖草19份、亚黑管菌20份、黔桂醉魂藤18份、鱼腥草19份、金荞麦25份、乌蔹莓22份、青果20份、锦灯笼27份、川贝17份、金果榄20份、苦藤18份、木蝴蝶22份、玄参27份、蓑草22份、生地25份、地骨皮20份、石韦17份、虎杖20份、香橼22份、鞘菝葜30份、莎草蕨20份、海浮石18份、凌霄花19份、宽筋藤27份、拔毒散22份、竹茹20份、紫苑22份、款冬花26份、蕤仁19份、马兜铃20份、端膏19份和凫羽27份。
7.根据权利要求1-6任一所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步、将所述中药组合物中各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步、将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂 酸镁，整粒，压片，制成片剂。
8.根据权利要求1-6任一所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步、将鸭跖草、亚黑管菌、黔桂醉魂藤、鱼腥草、金荞麦、乌蔹莓、青果、锦灯笼、川贝、金果榄按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1: 3~6，搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步、将苦藤、木蝴蝶、玄参、蓑草、生地、地骨皮、石韦、虎杖、香橼和鞘菝葜按所述比例混合，加相对于混合物