专利名称：带阀的进入装置的制作方法将导尿管或血管护套插入血管中的优选的非外科方法包括使用塞丁格技术或改进的塞丁格技术，该技术包括插入到病人血管中的进入针。引导线通过该针插入到血管中。移除该针，然后扩张器和护套组合地或单独地在引导线上插入。然后，扩张器和护套一起地或单独地插入穿过组织一短距离进入血管中，之后，扩张器和引导线被移除并抛弃。然后，导尿管或其它医疗物品可以通过护套插入到血管中至希望位置，或者护 套可以简单地留在血管中。当导尿管或其它医疗物品插入到血管中时，护套常常在之后移除。为了便于移除操作，护套有时是可分裂护套。在通过护套插入医疗物品之前，可能出现从血管通过护套的回流。回流的流体(如血)可能污染护套周围区域。因此，已知的一些血管进入装置包括止血阀。在一些情况中，所述阀也制成可分裂的，具有可分裂的护套。这些结构通常难以制造、组装、封装或大致低效的。因此，存在改进该血管进入装置的需要，特别是需要经济的、高效的和能够有效分裂的阀的血管进入装置。
所描述的实施例包括进入装置的几个特征，这些特征对于输送导尿管或护套到病人身体的空间(例如血管或排泄部位)内是有用的。更优选特征将被简洁地说明，但并非要限制本发明的保护范围。在考虑了这些讨论之后，特别是在结合本部分阅读下面的优选实施例部分的详细说明之后，将会理解这些实施例的特征和方面相对于现有的进入装置的诸多优点。在一个实施例中，护套可以包括护套主体和护套毂。护套主体可以具有大致柔性管状结构、近端和远端。此外，护套主体可以限定穿过管状结构的纵向轴线。护套毂可以从护套主体的近端延伸，并且限定与护套主体的轴线大致对齐的纵向轴线。护套主体和护套毂还可以形成沿它们各自的轴线的中心腔。在腔内，护套毂可以包括两个板主体柔性板主体和刚性板主体。所述刚性板可以具有中心大致在护套主体的轴线上的释放口。有利地，柔性板和刚性板可以交迭以基本密封中心腔。在另一个实施例中，进入装置可以包括针、扩张器和护套。所述扩张器可以同轴地安装在所述针上，并且包括扩张器轴和扩张器毂。所述护套可以同轴地安装在所述扩张器上，并且包括护套主体和护套毂。所述护套主体可以具有近端和远端，并且所述护套毂的远端可以从护套主体的近端延伸。此外，所述护套毂可以在护套毂的近端处可逆地连接到扩张器毂。所述护套主体和护套毂可以形成中心腔。此外，所述护套毂可以包括柔性板主体和刚性板主体，其中柔性板主体和刚性板主体允许针和扩张器延伸通过所述腔，并且所述板主体交迭以当针和扩张器从腔移除时基本密封所述中心腔。在另一个实施例中，封装装置可以包括针、扩张器和护套。所述护套可以包括护套主体和护套毂。护套主体可以包括近端和远端。所述护套毂可以在护套毂的远端从护套主体的近端延伸。此外，所述护套毂可以包括柔性板主体、刚性板主体、和在近端处配置成连接到扩张器毂上的连接部分的连接部分。有利地，所述护套主体和护套毂可以形成中心腔，该中心腔容纳扩张器和针，并且所述柔性板主体和刚性板主体可以交迭以当扩张器和针被移除时基本密封中心腔。所述针、扩张器和护套可以被预先封装在一起。在另一个实施例中，可分裂护套毂包括轴向腔和两个板主体。一个板主体可以是定位在腔内的刚性板主体。该刚性板主体可以限定释放口。第二个板主体可以是柔性板主体，也在腔内。该柔性板主体可以配置成停靠接触刚性板主体的远侧面以便堵塞释放口。对于本领域的熟练技术人员而言，根据下面的参照附图的 优选实施例的详细说明，本发明的这些和其它方面将变得显然。然而，本发明不局限于公开的具体实施例。下面参照优选实施例的本文公开的进入装置的这些或其它特征、方面和优点，这些优选实施例是用于说明但非限制本发明的。此外，在各个附图中，相同的附图标记表示所示实施例的相同的元件。所示的多个实施例之间的相似元件类似地表示成相似的附图标记并具有字符后缀以表示另一个实施例。以下是各个附图的简要说明。图IA是根据本发明配置的进入装置的优选实施例的立体图，并且显示与针、扩张器和医疗物品同轴地对齐的预加载引导线部分。图IB是图IA描述的实施例的平面图。图2A是图IA的针的平面图并显示远端附近的开窗。图2B是图IA的针的侧视图并显示近端附近的翼片。图2C是沿图2A的线2C-2C的剖视图。图2D是图2A的针的一部分的放大平面图，并显示开窗。图2E是图2A的针的针毂的放大平面图。图2F是图2A的针的针毂的放大侧视图。图2G是图2A的针的针毂的放大的近端图。图3A是图IA的扩张器的平面图，并显示远端附近的开窗，图3A还显示鲁尔表面中的纵向布置的沟槽，用于在扩张器和护套之间通气。图3B是沿图3A的线3B-3B的剖视图。图3C是图3A的扩张器的一部分的放大平面图，并显示开窗和纵向通道。图3D是图3A的扩张器毂的放大的端视图。图3E是扩张器毂的另一个实施例的立体图，该扩张器毂包括构造成固定所述护套的锁定螺母，该护套具有与所述螺母对应的螺纹。图3F是图3A的沿线3F-3F的剖视图，并显示围绕鲁尔表面的周围等间距隔开的沟槽。图4A是图IA的护套的平面图，并显示连接到护套的近端的护套毂。图4B是沿图4A的线4B-4B的剖视图。
图4C是图4A的护套的放大的端视图。图4D是图4A的护套的近侧部分的放大的立体图。图5A是图IA的引导线部分的立体图，并显示连接到引导线的近端的引导线毂。图5B是图5A描述的实施例的引导线部分的平面图。图6A是图IA的轨道的立体图。图6B是图6A的轨道的平面图，并显示相对于扩张器来锁定针的锁定机构。
图6C是图6B的轨道的侧视图。图6D是图6B的轨道的放大视图。图6E是以预加载状态锁定引导线部分的另一锁定机构的放大视图。图7A是图IA的进入装置的平面图，并显示图6E的具有以预加载状态锁定轨道的引导线部分。图7B是图7A的进入装置和锁定机构的侧视图。图7C是通过图7A的进入装置的剖视图，并显示设置在轨道的止动件和元件之间的引导线毂。图7D是图7B的进入装置的放大的端视图，并显示从轨道延伸的并在引导线毂的至少一部分周围的两个臂。图8A是图IA描述的实施例的平面图，显示进入装置的远端插入到病人中。图SB是图8A描述的实施例的放大视图，重点在邻近病人的进入装置的区域上。图8C是图8B描述的实施例的部分的放大视图，并显示针的开口或开窗与虚线的扩张器开口或开窗对齐。图8D是图8C描述的实施例的部分的放大剖视图，并不出针开口或开窗与扩张器开口或开窗对齐，以便允许流体从针的内侧流到在护套和扩张器之间形成的通道。图8E是显示吸到具有O. 002英寸的间隙高度宽度的通道的流体速度的图表。图8F是显示吸到具有O. 001英寸的间隙高度宽度的通道的流体速度的图表。图8G是显示吸到具有O. 0005英寸的间隙高度宽度的通道的流体速度的图表。图8H是图8C中描述的实施例的取自扩张器的通道的远侧区域的部分的放大剖视图。图81是图8A描述的实施例的放大视图，重点在当针毂在第一位置时针毂锁定到扩张器毂的那处区域。图8J是图81描述的实施例的剖视图。图9A是图IA描述的实施例的侧视图，显示从针尖沿远侧方向前进的引导线。图9B是图9A描述的实施例的放大视图，重点在当针毂在第一位置时引导线毂锁定到针毂的那处区域。图9C是图9B描述的实施例的剖视图。图IOA是图IA中描述的实施例的侧视图，显示相对于针主体从图9A所示的位置前进的扩张器和护套。图IOB是图IOA描述的实施例的放大的后视图，重点在当针毂在第二位置时针毂锁定到轨道的那一区域。图IlA是图IA中描述的实施例的侧视图，显示从护套移除引导线、针主体和扩张器。图IlB是图IlA中描述的实施例的部分的放大视图，显示在从护套移除引导线、针主体和扩张器期间针尖被扩张器覆盖。图12A是显示针和扩张器中的对齐的开口或开窗的另一实施例的放大平面图。图12B是沿图12A的线13B-13B的放大的剖视图，并显示针开口或开窗与扩张器开口或开窗对齐，以允许流体从针的内侧流到在护套和扩张器之间形成的通道。图13A是显示针和扩张器中的对齐的开口或开窗的另一实施例的放大平面图。
图13B是沿图13A的线13B-13B的放大的剖视图，并显示针开口或开窗与扩张器开口或开窗对齐，以允许流体从针的内侧流到在护套和扩张器之间形成的通道。图14A是显示在护套和扩张器之间形成的通道的另一实施例的放大的平面图。图14B是沿图14A的线14B-14B的剖视图，并显示延伸到护套中的通道的厚度。图15A是显示在护套和扩张器之间形成的通道的另一实施例的放大的平面图。图15B是沿图15A的线15B-15B的剖视图，并显示延伸到扩张器和护套两者中的通道的厚度。图16A是显示在护套和扩张器之间形成的通道的另一实施例的放大的平面图。图16B是沿图15A的线16B-16B的剖视图，并显示以花键形式延伸到扩张器中的多个等间距的通道。图17是进入装置的另一实施例的放大的剖视图，并显示形成在具有不同形状的护套和扩张器之间的通道。图18A是进入装置的另一实施例的放大的平面图，并显示此时形成在针和扩张器之间的通道的另一实施例。图18B是取自18B-18B的图18A的实施例的放大的剖视图。图18C是取自18C-18C的图18A的实施例的放大的剖视图。图18D是构造成形成图18A描述的针的一部分的针毂的放大的立体图。图18E是图18A的扩张器的平面图。图19A是扩张器的另一实施例的远侧部分的平面图。图19B是图19A的扩张器的远侧部分的剖视图，具有在虚构的开窗。图19C是取自19C-19C的图19B的扩张器的部分的放大视图。图19D是取自19D-19D的图19B的扩张器的部分的放大视图。图19E是图19A的扩张器侧视图，具有虚构的内部特征。图20A是针的另一实施例的侧视图。图20B是图20A的针的远端的放大视图。图21A是轨道的另一实施例的立体图。图21B是图21A的轨道的平面图。图21C是图21A的轨道的侧视图。图21D是取自21D-21D的图21A的轨道的部分的放大视图。图22A是引导线毂的另一实施例的立体图。图22B是图22A的引导线毂的仰视图。图23A是护套的另一实施例的近端视图。
图23B是图23A的护套的平面图。图24A是护套的另一实施例的分解立体图。图24B是图24A的护套的分解的俯视图。图25A是护套毂的另一实施例的顶部立体图。图25B是图25A的护套毂的俯视图。图25C是取自25C-25C的图25A的护套毂的剖视图。图2 是图25A的护套毂的两个板主体的立体图。 图25E是图25D的一个板主体的立体图。图25F是图25D的另一个板主体的立体图。图25G是两个板主体的另一实施例的侧视图。图25H是图25G的一个板主体的立体图。图251是两个其它实施例的板主体的分解立体图。

现在参照图2E-2G，针毂34优选地包括在针毂34的近侧部分和远侧部分处的锁定结构。这些锁定结构可以是鲁尔螺纹型(鲁尔-thread-type)或其它类型的连接。针毂34的近侧部分52上锁定结构允许医师或保健者固定另一医疗物品到针毂34的近端。例如，图示实施例中的针毂34包括环形凸缘或唇63。唇63螺纹连接以允许针毂34连接到具有对应的鲁尔螺母(鲁尔-nut)锁定特征的其它医疗物品。此外，医师或保健者可以连接注射器或监测设备到近端上的锁定结构，以便执行所期望的其它过程。针毂34还可以包括在它的近端和/或侧部端口处的隔膜，如果期望这些特征用于特定应用的话。针毂34远侧部分上的锁定结构允许医师或保健者例如当针毂34在第一位置121时将针毂34锁定到扩张器毂38。在图示的实施例中，锁定结构包括在针毂34上的闩锁元件66。R锁元件66可释放地将针毂34锁定到扩张器毂38。锁定结构允许保健者将针前进到病人体内，同时抓紧针毂34、扩张器毂38或两者。如下面更详细的说明，引导线44穿过针毂34的中空部分62，穿过针主体32并引入到被穿刺的血管中。引导线44允许保健者将扩张器24和护套26引导到血管中。针毂34还可以包括两个舌片68，所述舌片68允许针毂34沿轨道30在第一位置121和第二位置123之间滑动。尽管在优选实施例中，针毂34的两个舌片68在第一位置121和第二位置123之间与轨道30接合，但是在其它实施例中，针毂34仅在第一位置121和第二位置123之间的轨道的长度的一部分上与轨道接合。轨道30和针毂34之间的滑动互连还可以使用其它协作结构来实现(例如，对应的销和燕尾连接件的尾部)。图3A是图IA中描述的实施例的扩张器24的平面图。图3B是图3A中描述的实施例的扩张器24的沿线3B-3B的剖视图。如图3A和3B所示，图示的扩张器24包括扩张器轴36、扩张器毂38、远侧区域70和近侧区域72。在图示实施例中，扩张器轴36包括侧部开口或开窗74。然而，在其它实施例中，扩张器轴36可以包括更少或更多数量的开窗74。例如，扩张器轴36可以不包括开窗74,在该开窗74处血闪流腔(blood flash chamber)设置在扩张器中(下面将更详细地说明)。扩张器毂38可以包括一个或多个通气孔。在图示的实施例中，扩张器毂38中的通气孔由沟槽75形成。因此，扩张器轴36可以包括形成在扩张器轴36的外表面中的一个或多个纵向沟道。在图示的实施例中，沟道是开放的沟道。开放的沟道的侧壁由脊76形成。在图示的实施例中，脊76限定大致平滑的、弓形外表面，该外表面与护套界面连接。然而，在其它实施例中，脊可以具有其它形状(例如可以限定更多个突出顶点)。一旦组装在护套主体40中，扩张器轴36中的开放的沟道就被护套主体40的内径封闭。
图3C是图3A中所示的实施例的一部分的放大平面图。如上所述，图示的扩张器轴36包括一个或多个侧部开口 74和形成在脊76之间的一个或多个沟道。侧部开口或开窗74提供穿过扩张器轴36的侧部的流体路径。侧部开口 74的形状不局限于图示实施例，其可以是圆形、长圆形、正方形或其它形状。图3C中所示的开口或开窗74具有长圆形形状。在图示的实施例中，扩张器轴36中的开口 74具有长圆形形状，它的主轴相对于针22中的长圆形开口 56的主轴不平行。例如，针开口 56可以在纵向方向上延伸，扩张器开口74可以在圆周方向上延伸，反之亦然。换言之，扩张器开口 74的长轴设置成大致垂直于针开口 56的长轴。如结合以下其它实施例的说明，这些开口 56、76可以具有其它形状、尺寸和方位，优选地获得显著程度的交迭，以解决制造公差和旋转不对齐。基于该原因，优选地，开窗中的一个在至少一个方向上的尺寸大于开窗中的另一个在该相同方向上的尺寸。因此，在图示实施例中，针开窗56的纵向尺寸比扩张器开窗74的纵向尺寸长。 在脊76之间形成的沟道在近侧方向上从开口 74远端的一点延伸。图示实施例中的脊76沿扩张器轴36设置并在与扩张器轴36相对的侧部上，以便平衡护套内的扩张器轴36。在图示实施例中，脊76在它们之间形成两个沟道。平衡护套内的扩张器允许扩张器施加相等的压力到护套的内部圆周。扩张器毂38可以包括在扩张器24的近侧区域72和远侧区域的锁定结构。每个锁定结构可以是鲁尔型(鲁尔type)或其它类型的连接件。在图示的实施例中，扩张器毂38包括第一鲁尔连接件78、第二鲁尔连接件80、唇77和基部79。第一鲁尔连接件78接合图2E中所示的针22上的针毂34。第二鲁尔连接件80设置到第一鲁尔连接件78的远侧。在一些实施例中，第二鲁尔连接件80(例如公型鲁尔连接件器)可以构造成接合图IA中所示的护套26上的护套毂42 (例如母型鲁尔滑动连接器)。此外，这些部件的公型-母型鲁尔滑动连接器可以颠倒交换。图3D是图3A的扩张器24的放大的近端视图。如图3D最清楚地显示，扩张器毂38包括开口 82，该开口 82可释放地接合图2E-2F中所示的针毂34上的闩锁元件66，以便当针毂34处于第一位置121时将扩张器毂38固定到针毂34。此外，扩张器毂和针毂34上的公型-母型鲁尔滑动连接器在其它实施例中可以颠倒交换。扩张器24的颜色可以选择成提高血液或其它流体与扩张器24之间的对比。在血闪流期间，例如，可以观察血液在扩张器24和护套之间流动，以确定针合适地放置在血管中。为了提高当流体在护套和扩张器24之间流动时的流体的可视性，护套优选地用清澈或透明的材料制成，扩张器24具有与流体的颜色形成对照的颜色。例如，扩张器24可以具有白色，以提高它与红色血液的对比性。根据流体的颜色和期望的对比度，扩张器24可以采用其它颜色。此外，仅血液闪流的区域中的扩张器的一部分可以具有形成对照的颜色，而其它部分具有不同颜色。对于具有在针和扩张器24之间形成沟道的实施例，扩张器24可以由与护套相似的清澈或透明材料制成，以允许医师通过护套和扩张器24观察血液闪流。图3E是扩张器毂38A的另一实施例的放大立体图。扩张器毂38A与图3A所示的扩张器毂38相似，除了扩张器毂38A还包括旋转螺母或套圈84。旋转螺母84的近端绕扩张器毂38中的环形沟槽73 (参见图3A)旋转。一旦设置在环形沟槽73中，就禁止旋转螺母84在远侧方向上移动，但是可绕扩张器毂38A自由旋转。旋转螺母84可以具有互接元件，该互接元件锁定到护套26上的对应的互接元件。在图示实施例中，旋转螺母84包括内部螺纹，该内部螺纹与图IA所示的护套26上的护套毂42上的外部螺纹接合。扩张器24或护套26可以分别地或一起地形成一个或多个通道，以允许空气或气体从扩张器24和护套26之间和/或针和扩张器之间逃逸或排出。一个或多个通路的尺寸还可以被确定为抑制液体(例如血液)流过，同时允许空气通过。一个或多个通路可以在护套26、护套毂、扩张器毂38、扩张器轴的暴露部分的壁中、和/或形成在扩张器24和护套26的相邻表面之间。例如，图3A显示纵向配置的沟槽75，该沟槽75形成在扩张器24和护套26的相邻表面之间。这种通气通路还可以是迷宫型的。相邻表面在护套26和扩张器24之间形成鲁尔滑动连接。图3F是图3A中的沿线3F-3F的剖视图，并显示围 绕鲁尔滑 动表面的圆周等间距隔开的沟槽75，尽管不需要等间距。沟槽75的尺寸确定为在血液闪流发生时允许空气从扩张器和医疗物品(例如护套)之间逃逸。如上所述，一个或多个通路不需要一定是表面沟槽75的形式，可以是开口或通路的形式。在图示实施例中，一个或多个通路允许空气通过护套和扩张器毂之间的鲁尔连接件。在图示的实施例中，通路75的远端位于鲁尔连接件的远侧，通路75的近端位于鲁尔连接件的近侧。一个或多个通路的尺寸可以确定为过滤血液或其它液体，或可以包括抑制液体通过但允许空气通过的过滤器或其它结构。例如，护套自身可以包括小开口、毛孔或微孔材料形式的一个或多个通路。根据一个或多个通路的尺寸以及流体分子和形成元素(例如红细胞)的期望尺寸，护套中的一个或多个小开口、毛孔或微孔材料可以形成允许空气通过但留住血液的多孔通气孔。下面将说明制造有脊部凸起的扩张器的方法。首先，使用挤压工艺以产生长管状主体，该长管状主体具有在扩张器的外直径(OD)上或本体内的一个或多个纵向沟槽或沟道。该长管状主体超出单个扩张器的需要长度，并且优选地具有比与单个扩张器的长度大许多倍的长度。在挤压工艺中使用的制造模具的几何形状反映了扩张器的内部和外部直径的期望几何形状和纵向沟槽或沟道或内部沟道的厚度和圆周跨度。在图1-11所示的实施例中，长管状主体包括在该主体的相对两侧上的两个纵向OD沟道，以提高护套内的扩张器的平衡。然而，单个沟道可以提供用于血液闪流的可见指示器。优选地两个沟道沿挤压出的管状主体的长度延伸。尽管图示实施例包括设置在扩张器和护套之间的一个或多个沟道，但是一个或多个沟道还可以额外或替换地形成在针和扩张器之间、扩张器内和/或护套内。在一些实施例中，因此扩张器24部分地或完全地由清澈、半透彻、透明或半透明材料制成，以便可以看见沟道内的流体闪流。返回去参照所示实施例，挤出的管状主体被切割到用于单个扩张器的合适长度。在优选的方法中，两个OD沟槽延伸切割的扩张器的整个长度。然后在切割的扩张器的末端执行削尖过程，以形成尖端。切割的扩张器的末端被压迫到模具/心轴中，该模具/心轴具有与成品扩张器的尖端的期望几何形状相匹配的几何形状。期望的几何形状根据例如护套的内部直径选择。理想地，护套和扩张器在尖端附近形成闭合配合或密封，以将血流在近侧方向上提升到沟槽的扩张器和护套之间形成的沟道。优选地，扩张器在尖端区域的OD在远侧方向上逐渐减小。当在模具/心轴中时，热能被应用到尖端以使尖端再成型以匹配模具/心轴。热能可以通过任何已知技术施加，包括使用从红外或RF热源来的辐射热。作为削尖过程的一部分，尖端区域的扩张器被再成型，使得沟槽基本被去除。由于沟槽被去除，扩张器能够在尖端附近与护套形成闭合配合或密封。沿扩张器的在护套26的尖端位于扩张器上的位置的近侧上的其它部分保留沟槽。在从模具/心轴上移除之后，扩张器的尖端可以根据需要被清洁并切割，以去除任何制造残余物。在尖端区域附近并在沟槽中或附近，扩张器中的一个或多个开窗被切割穿透扩张器。每个开窗可以通过任何已知装置，包括钻或激光切出。此外，切割装置可以相对于扩张器移动，反之亦然，以便实现长圆形或其它形状开窗。扩张器的与尖端相对的末端可以向外展开以便于将扩张器毂包覆成型(overmolding)到扩张器上。 图4A是图IA中所示的实施例的护套26的平面图。图4B是图4A中描述的实施例的护套26的沿图4B-4B的剖视图。图4C是图4A的护套26的放大的近端视图。图4D是图4A的护套26的护套毂42的放大的立体图。如图4A-4D所示，护套26可以包括护套主体40、护套毂42、远侧部分90、和近侧区域92。护套主体40可以部分地或完全地由清澈、半透彻、透明或半透明材料制成。护套主体40还可以包括一个或多个无线电不能穿透的标记，例如，硫酸钡条纹带。在优选实施例中，护套包括设置在主体40的直径地相对两侧上的两个这种无线电不能穿透的标记。护套主体40可以是单个一体化的护套，通过该护套导尿管或其它医疗物品(例如导线)插入到血管中。在该实施例中，护套主体40形成用于插入导尿管或其它医疗物品(例如引导线)的导管。除了提供导管，护套或护套的一部分可以形成除了导尿管的内腔之外的内腔。例如，与三内腔导尿管等同的等同物可以通过将双内腔导尿管插入通过护套主体40来形成，护套主体40自身形成第三内腔。根据在使用进入装置20之后插入血管的导尿管或医疗物品的类型，去除护套主体40的一部分或全部可能是有利的。例如，在导尿管或其它医疗物品插入到血管之后，护套主体40的一部分可以分离或剥离并去除。剥离护套可以包括穿孔、锯齿、薄片或其它结构，或包括其它材料(例如具有铋的PTFE)，以允许医师或保健者容易地去除护套主体40的一部分或全部。护套毂42可以包括鲁尔滑动连接和锁定部件94。锁定部件94可以包括与对应的结构配合或接合的锁定或连接结构。例如，锁定部件94可以是鲁尔连接件94，其可以构造成与扩张器毂38的第二鲁尔连接件80接合。如图4C和4D最清楚所示，护套毂42优选地设置成使得扩张器毂38的锁定机构或第二鲁尔连接件80可以基本无阻碍地进入护套毂42。然而，在使用中，一旦护套毂53放置在扩张器轴36上的期望位置时，医师或保健者可以推压、拖拉或扭动护套毂42，并可能使锁定部件94与另一医疗物品上的对应的连接器分离或接合。锁定部件94可以例如是鲁尔连接件、凸出的块、凹陷等，其形成机械配合，使得扩张器毂38和护套毂42可释放地互锁。在图示实施例中，护套毂42的锁定部件94包括鲁尔连接件。护套毂42优选地与扩张器毂38上的对应的第二鲁尔连接件80接合。优选地，可以通过相对于护套毂42拖拉、挤压、推压或扭动扩张器毂38来分离或接合锁定位置。在一些实施例中，护套毂42可以包括唇95。该唇95可以螺纹连接以允许护套毂42连接到具有对应的锁定特征的其它医疗物品。护套毂42优选地包括一个或多个表面特征，以允许医师或保健者容易地抓住或操纵护套26和/或进入装置20。在图示的实施例中，护套毂42包括正方形抓紧部96和脊部98。在其它实施例中，护套毂42可以包括径向地延伸的翼片或手柄结构，以允许容易地从进入装置20的其它部分释放和去除护套主体40。在一些应用中，翼片的尺寸确定为保健者提供杠杆，用于断开护套毂42。例如护套毂42可以包括连接护套毂42半体的薄膜。该薄膜的尺寸确定为将护套毂42的半体保持在一起直至保健者决定从进入装置上去除护套毂42。保健者操作翼片以断开薄膜而将护套毂42分离成可去除的半体。
图5A是图IA中描述的实施例的引导线部分28的立体图。图5B是图5A中描述的引导线部分28的平面图，引导线部分28优选地包括引导线毂46。引导线毂46可以包括一个或多个表面特征，以允许医师或保健者容易地抓紧或操纵引导线毂46和/或进入装置20。在图示实施例中，引导线毂46包括一个或多个脊部110。在预加载状态中，当引导线毂46处于第三位置125 (例如图6A所示的第三位置)时引导线毂46的外表面与轨道30上的锁定机构130接合。在一些实施例中，引导线44可以与针主体的内部直径形成闭合配合，以便当缩回时提供自抽气功能。例如，引导线44的外部直径可以选择为沿引导线的长度或仅沿引导线44的一部分与针形成闭合配合。在一些实施例中，与引导线的其它部分相比，引导线的远端部分可以具有缩小的直径。该缩小的直径部分的尺寸可以选择为允许流体流通到针主体内的开窗56，即使当引导线已经前进超出到针的远侧尖端之外时。图6A是图IA中描述的实施例的轨道30的立体图。图6B是图6A中所示的轨道30的平面图。图6C是图6A中所示的轨道的侧视图。如图6A-6C所示，图示实施例中的轨道30包括远侧部分120、近侧部分122、连接轨道至扩张器毂38的远侧锁定部件124、一旦针毂34沿轨道30从第一位置121滑动到第二位置123时限制针毂34更近侧和更远侧地移动的锁定机构128、和当引导线毂在与加载状态或在第三位置125时允许引导线毂46附接至轨道30的锁定机构130。优选地，轨道由聚碳酸酯材料制成。然而，如下面所说明的，可以使用其它材料。轨道30还可以包括宽度减小的轨道部分132，如图6A和图6B清楚所示。减小的宽度便于将针毂组装到轨道30。图示实施例包括在轨道30的远侧部分120上的肋133。肋133在远侧锁定部件124和轨道30的其它部分之间提供额外的结构加强。如图IA所示，远侧锁定部件124连接到扩张器24，并且允许轨道30从扩张器24朝近侧延伸。例如，锁定部件124可以包括两个弧形臂124，这两个弧形臂124连接到在扩张器毂唇77和扩张器毂基座79之间的扩张器毂38。锁定部件124限制轨道30相对于扩张器毂38在远侧方向或近侧方向上的运动，但允许轨道绕扩张器毂38自由地旋转。图6D是图6B中描述的实施例的一部分的放大视图。如图所示，通过改变轨道在第二位置123的区域处的宽度来形成锁定机构128。例如，图示的实施例包括在远侧方向上的宽度增加的轨道部分134、远离宽度增加的轨道部分134的宽度减小的轨道部分136、和两个指状元件138。两个指状元件138从轨道部分136的远端凸向轨道30的近端，并且从轨道30的纵向轴线张开。图6E是图6B中描述的实施例的一部分的放大视图。当引导线毂在第三位置时，通过与引导线毂的一部分或轨道30的一部分接合的夹具、夹紧件或其它结构来形成锁定机构130。接合结构的一些或全部可以是轨道30的一部分、引导线毂的一部分、或轨道30和引导线毂之间的裂口。在图示的实施例中，锁定机构130从轨道30延伸并与引导线毂接合。锁定机构130包括从轨道30凸出的矩形元件140、远离矩形元件140的从轨道30凸出的两个轨道臂142、和远离轨道臂142的从轨道30凸出的止动件144。
在图示的实施例中，针毂和扩张器之间的锁定机构位于扩张器毂的近侧。然而，在其它实施例中，锁定机构还可以设置在其它位置。例如，在锁定机构包括通过锁定铰链连接的两个枢转杆的情形中，该锁定机构可以相对于针毂径向地设置。在这种实施例中，一个杆枢转地连接到扩张器，另一个杆枢转地连接到针。当针毂从扩张器毂移动开，杆被拉直到铰链锁定点。能限制针毂相对于扩张器朝近侧运动超出具体点的系绳可以获得相似效果，从而将这些部件锁定在一起。在另一实施例中，细长结构可以平行于针主体在扩张器内从针毂延伸。一旦针毂从扩张器移动开足够的距离，锁定机构(例如棘爪)的额外结构接合该细长结构，以便限制针相对于扩张器的进一步运动。因此，如这些额外的实施例所示，在针和扩张器之间运转的锁定机构可以设置在相对于扩张器毂的不同位置处。图7A是利用引导线预加载的图IA中描述的实施例的进入装置的放大平面图。图7B是图7A中描述的实施例的侧视图。图7C是沿线7C-7C的图7A中描述的实施例的剖视图。图7D是图7A的进入装置20的近端视图。在该预加载状态中，当引导线毂46位于第三位置125时引导线毂46锁定到轨道30。在该位置处，引导线毂46可以固定到在矩形元件140和止动件144之间的轨道30。例如，引导线毂46可以释放地锁定在矩形元件140和止动件144之间。此外，轨道臂142还可以将引导线毂46固定到轨道30。当引导线毂46在第三位置125时，该锁定机构可以防止引导线44的意外旋转和至少在远侧方向上的轴向运动。当然，保健者可以将引导线毂46从轨道30分开，以允许引导线远侧地运动通过进入装置20。在图7A-7C所示的预加载状态中，当针毂34在第一位置121时，针毂34锁定到扩张器毂38。优选地，在该锁定位置，针和扩张器中的开口或开窗彼此对准或对齐。当被锁定时，至少限制针22和扩张器24相对彼此的意外旋转和旋转运动。通过防止扩张器毂相对于针34的意外旋转，开窗或开口保持它们的大致对齐。在预加载状态中，扩张器毂38固定到护套毂42。这可以至少限制在扩张器24和护套26之间的意外旋转和轴向运动。在护套毂42和扩张器24仅具有鲁尔滑动连接的实施例中，扩张器24和护套毂42可以相对于彼此旋转。图8A是图IA中描述的实施例的平面图，显示进入装置20的使用方法的操作步骤。图8A描述进入装置20的插入到血管148 (例如静脉)的针主体32。尽管描述的方法是指血管进入，但是进入装置20还可以用于将导尿管或护套放进和放置到病人体内的其它位置(例如用于排出脓肿)和用于其它目的。图8B是图8A中显示的实施例的一部分的放大平面图，所述一部分由线8B-8B圈出。图8C是图8B中显示的实施例的一部分的放大平面图，其由线8C-8C圈出。图8D是图8C中显示的实施例的沿线8D-8D的放大剖视图。
如上所述，针主体32包括在它的侧壁中的一个或多个侧部开口 56。扩张器轴36包括一个或多个侧部开口 74。侧部开口 56、74可以具有相同或不同形状以及纵横比。在图示实施例中，针主体32中的侧部开口 56的纵横比与扩张器轴36的侧部开口 74的纵横比不同。针主体32中的侧部开口 56在一个方向(例如大致平行于针主体32的纵向轴线的方向)上是细长的。扩张器轴36中的侧部开口 74在另一不同的方向(例如沿扩张器轴36的圆周的方向)上是细长的。针主体32和扩张器轴36中的细长开口 56、74的偏移使针主体32和扩张器轴36中的开口 56、74充分对齐的可能性增加，使得血流过针侧部开口 56和扩张器侧部开口 74。图8A-D显示在仅一套对应的侧部开口之间的对齐。根据针主体32和扩张器轴36的相对方位，其它套侧部开口还可以对齐或不对齐。在图示的实施例中，扩张器轴36同轴地定位以使针主体32和扩张器轴36之间的环形空间150最小。扩张器轴36的内表面152不需要(尽管可以)直接抵靠在针主体32的外表面154上。优选地，在该实施例中，针主体32的外表面1 54和扩张器轴36的内表面之间的环形空间150被最小化，以限制血液或其它成分(或其它体液)流到扩张器轴36和针主体32之间的环形空间150中。有利地，该特征使血液暴露到多个外表面的可能最小化，并且减小了污染、感染和凝固的风险。如图8A所示，扩张器轴36同轴地安装到针主体32，使得设置在针主体32上的一个侧部开口 56的至少一部分旋转地与扩张器轴36上的一个侧部开口 74的至少一部分旋转地对齐。优选地，针主体32和扩张器轴36保持旋转对齐，使得血液流过针侧部开口 56和扩张器侧部开口 74。如前所述，护套主体40优选地部分地或全部地由清澈、半模糊、半透明、或透明材料制成，使得当血液流到针主体32中时，(I)通过针侧部开口 56，(2)通过扩张器侧部开口74，和(3)进入到通道156中，医师或保健者可以看见血液。在一些模式中，通道156形成在扩张器轴36和护套主体40之间并且由扩张器轴36上的一个或多个脊76限定。在一些模式中，通道156形成在扩张器轴36的壁中，该扩张器轴36优选地包括透明材料。血液会向医师或保健者指示针主体32的倾斜尖端54已经刺入血管148中。在一些实施例中，针主体32和扩张器轴36可以(都)具有多个侧部开口，其中这些侧部开口中的一些或全部可以是旋转地对齐。通道156可以具有与护套26的长度几乎同延的轴向长度。在其它实施例中，通道156可以显著地小于刚描述的细长通道156。例如，但不限于，通道156可以设置在护套26的远侧、中间和/或近侧部分中。通道156可选地沿护套26的轴向长度可以具有线性的、弯曲的或螺旋形状或者可以由多个这些形状形成。通道156可以具有各种厚度和跨越角度(span angle)。通道156的厚度可以在几乎接近零至O. 010英寸的范围。优选地,通道156的厚度为大约O. 0005英寸至大约O. 003英寸。更优选地，通道156的厚度可以为大约O. 001英寸至大约O. 002英寸。通道156围绕扩张器24的轴线的跨越角度Φ为大约30度至大约210度或更大，但是优选地小于360度。更优选地，通道156的跨越角度Φ为大约60度至大约150度。在图示实施例中，通道156跨越120度。厚度和跨越角度Φ可以选择，以便当流体(例如全血)进入通道156时使出现在通道156中的毛细作用最优，厚度和跨越角度Φ还可以基于体腔中的期望压力和液体的粘度来选择。图8E-8G是测试数据的图表，显示当跨越角度为120度、接触角(Θ)为5度、圆周长度(H)在60度处为O. 64mm时流体如何快速地吸到通道156的表面。在每个图表中，填充长度(mm)标示在y_轴上，时间(秒)标示在x_轴上。测试在液压力与外围血管中经历的压力相似的情况下进行。图8E显示吸到具有O. 002英寸的间隙高度宽度的通道156的流体速度(rate fluid)，图8F显示吸到具有O. 001英寸的间隙高度宽度的通道156的流体速度，和图8G显示吸到具有O. 0005英寸的间隙高度宽度的通道156的流体速度。如图8E-G所示，在具有O. 0005英寸的间隙高度宽度的通道中流体被吸上去的速度最快，随后是具有O. 001英寸的间隙高度宽度的通道，再随后是具有O. 002英寸的间隙高度宽度的通道。前述的通道156的形状和导致的毛细作用被优化以用于全血而非其他流体，所述其他流体指的是具有不同于全血的粘度的其它流体(例如白血球、脓液、尿、淋巴液)。然而，通道156的形状不限于描述的形状，并且可以被优化用于排出其它液体，如脓液。此外，前述的通道156的形状被优化，用于位于外围的血管以及用于位 于可能是低压的区域的血管，其中在所述位于外围的血管中的压力提高了毛细作用并导致血液闪流。例如，在身体的胸腔区域，当病人呼吸时静脉中的期望压力可以低于位于外围的静脉中的压力。考虑到血管或体腔中的期望压力，用于身体的其它区域中的进入装置20的通道可以采用不同尺寸。此外，扩张器轴36的外表面160和/或护套主体40的内表面158可以用物质涂覆，以提高或增加通道156内的毛细作用。例如，亲水物质可以用于涂覆扩张器轴36的外表面160和/或护套主体40的内表面158，以提高毛细作用。作为另一实例，表面活性剂可以用于涂覆扩张器轴36的外表面160和护套主体40的内表面158。可以使用的表面活性剂的一个示例是Lutrol 68 ，其可从BASF 获得。其它表面活性剂也可以使用。可以涂覆的其它表面包括针主体32的内表面、针主体32的外表面154、扩张器轴36的内表面152、和引导线44。这些表面,包括扩张器轴36的外表面160和护套主体40的内表面158,可以单独地或组合地用表面活性剂涂覆。在前述实施例中，优选的是涂覆扩张器轴36的外表面160和护套主体40的内表面158两者，以促进或增强身体流体通过通道156的行进。然而，在一些实施例中，优选的是仅用表面活性剂涂覆这两个表面中的一个。使用表面活性剂可以加速和促进血液通过针、扩张器或护套的行进。因此，更小的针、扩张器和护套可以使用，同时仍允许血液以足够的速度运行通过所述部件，以向操作者指示针已经进入血管或排泄部位。请注意，在大部分实施例中，身体流体将通过针，因此，在大部分实施例中，期望地，在针的内表面上涂覆表面活性剂。类似地，这些部件中的一个或更多个可以由亲水材料制成。亲水物质可以额外地涂覆到护套26的外表面以用作润滑剂，以便使护套26容易地插入病人体内。其它润滑剂或润滑涂层可以用在护套26的外部上，或者至少护套的外表面可以由润滑材料形成。此外，护套26可以用从护套洗提出的制剂(例如肝磷脂)涂覆或形成，以便于进入装置20的临床应用。在一个实例中，护套26的外表面可以包括娃树脂涂层,例如可从DowCorning获得的Dow Corning 360医疗流体，12，5000CST 。类似地，在一些实施例中护套可以用表面活性剂涂覆。图8H是图8C中描述的实施例沿线8H-8H的剖视图。在图示的进入装置20的该区域中，护套主体40同轴地定位以使护套主体40和扩张器轴36之间的环形空间157最小，同时仍允许护套主体40和扩张器轴36的相对运动。护套主体40的内表面158不需要(尽管它可以)直接抵靠在扩张器轴36的外表面160上。扩张器轴36的外表面160和护套主体40的内表面158之间的环形界面157在该区域可以减小，以限制血液或它的成分(或其它身体流体)从扩张器轴36的开口 74向远侧流动。图81是图8A所描述的实施例的被线81-81圈出的部分的放大平面图。图8J是图81所描述的实施例的剖视图。图81和图8J显示当针毂在第一位置121时锁定到扩张器毂38的针毂34。通过在针主体32上滑动扩张器轴36的中空部分84并可释放地固定扩张器毂38到针毂34，扩张器轴36可以同轴地安装到针主体32。扩张器毂38的近端86构造成与针毂34机械地装配或互锁。扩张器轴36可释放地安装到针主体32，使得扩张器轴36可以相对于针主体32安装至同轴位置和从同轴位置释放，或反之亦然。当针毂34在第一 位置时，锁定机构可以至少限制针22和扩张器24之间的一些意外旋转和轴向运动。如图所示，针毂34可以具有鲁尔连接件64，该鲁尔连接件64锁定到扩张器毂38的鲁尔连接件78。此外，针毂34还可以具有闩锁元件66，该闩锁元件66锁定到扩张器毂38的开口 82。此外，图81和图8J显示当进入装置20插入到血管148中时与护套毂42接合的扩张器毂38。优选地，护套毂42的近端86构造成与扩张器毂38机械地装配和可释放地接合。如图所示，扩张器毂38中的鲁尔连接件80可以与护套毂的锁定部件94接合。当进入装置20插入到血管148中时产生的摩擦配合可以至少限制扩张器24和护套26之间的一些意外旋转和轴向运动。图9A是图IA中描述的实施例的侧视图，其显示进入装置20的进一步的操作步骤。图9A描述在远侧方向上前进到血管148中的进入装置20的引导线44。这可以通过使引导线毂46在远侧方向上从第三位置125前进来实现。然后，当针毂34在第一位置121时，引导线毂46被锁定到针毂34。图9B是图9A中所示的实施例的被线9B-9B圈出的部分的放大侧视图。图9C是图9B中描述的实施例的剖视图。图9C显示引导线毂46和针毂34之间的锁定机构。优选地，引导线毂46构造成与针毂34机械地装配和可释放地或不可逆地互锁。如图所示，引导线毂46包括在引导线毂46的内表面上的凸起162。通过在远侧方向上前进引导线毂46直至凸起162固定到针毂46的唇上的螺纹沟槽中，引导线毂的凸起162可以锁定到针毂34上。在其它实施例中，引导线毂46可以经对应的螺纹元件锁定到针毂34。图IOA是图IA中描述的实施例的侧视图，其显示进入装置20的另一操作步骤。图IOA描述在远侧方向上前进到血管148中的扩张器轴36和护套主体40。这可以通过从针毂34释放扩张器毂38并使扩张器24和护套26在远侧方向上相对于针毂34沿引导线和针前进来实现。图IOA还显示针22和引导线部分28相对于扩张器24和护套26的朝近侧的运动。当针毂36到达第二位置123时，针毂34会锁定到轨道30。图IOB是图IOA中显示的实施例的被线10B-10B圈出的部分的放大的后视图。如图IOB中所描述，针毂34经在第二位置123的锁定机构128锁定到轨道30。针毂舌片68在轨道指状件138上朝近侧方向滑动，并且舌片68可以放置在轨道指状件138和宽度增大的轨道部分134之间。当针毂34在第二位置123时，这至少抑制，更优选地，基本不可逆地防止针主体32在远侧方向上的轴向运动。在图示的实施例中，一旦被接合，锁定机构128不可逆地防止针毂34在近侧或远侧方向上运动。此外，当针毂34在第二位置123时，针22的远侧尖端54进入扩张器24中以套住远侧尖端54。因此，一旦在使用期间扩张器轴36已经前进到针主体32上方时，锁定机构128限制设置在针主体32的远侧部分上的倾斜尖端54前进超出到扩张器轴36的远端之外。因此，扩张器轴36套住针主体32的锋利的倾斜尖端54，以防止发生意外的针刺。图IlA是图IA中描述的实施例的侧视图，其显示进入装置20的最后的操作步骤。图IlA显示从血管去除引导线44和扩张器轴36，留有护套主体40适当地插入在血管148中。图IlB是图IlA中所示的实施例的由线11B-11B圈出的一部分的放大平面图。如图IlB清楚地显示，扩张器轴36的远端和引导线44延伸超出针主体32的锋利的倾斜尖端54，以防止发生意外的针刺。如上所述，针主体32和扩张器轴36中的开口 56、74具有 不同的纵横比，这增加了针主体32和扩张器轴36中的开口 56、74对齐的可能性，使得血液基本无障碍地流过针侧部开口 56和扩张器侧部开口 74。在下面的实施例中，结构与另一个实施例的结构相似的一个实施例共享相同的根参考标记，每个实施例包括唯一的后缀字母(32、32A、32B等)。图12A是图8B和8C中所不的针主体32和扩张器轴36中的开口 56、74的另一实施例的平面图。图12B是图12A中描述的实施例的沿线12B-12B的放大剖视图。图12A和图12B描述具有长圆形开口 56A的针主体32A和具有圆形开口 74A的扩张器轴36A。在其它实施例中，针可以具有圆形开口并且扩张器可以具有长圆形开口。这些实施例可以增加开口 56A、74A至少大致对齐的可能性，使得血流过针侧部开口 56A和扩张器侧部开口 74A。图13A是图8B和图8C中描述的针主体32和扩张器轴36中的开口 56、74的另一实施例的平面视图。图13B是图13A中描述的实施例的沿线13B-13B的放大剖视图。图13A和图13B描述具有圆形开口 56B的针主体32B和具有圆形开口 74B的扩张器轴36B，其中扩张器轴36B的圆形开口 74B大于针主体32B的圆形开口 56B。在其它实施例中，扩张器中的开口可以小于针中的开口。这些实施例同样可以增加开口 56B、74B至少大致对齐的可能性，使得血液流经针侧部开口 56B和扩张器侧部开口 74B。如上所述，扩张器轴36可以具有形成在脊76之间的一个或多个通道156，以在护套主体40和扩张器轴36之间形成导管或流路，从而能够使医师或保健者在针主体32的倾斜尖端54适当地刺穿血管之后能够看见血液，或者通道可以形成为没有脊，而是通过挤出各种可能结构的轴向凹痕部分或通过将通道全部封闭在扩张器轴或主体内。图14A是图8C中描述的脊76的另一实施例的平面视图。图14B是图8D中描述的脊76的另一实施例的放大剖视图。图14A和14B描述在护套主体40C的内表面158C上的两个脊76C，它们形成在护套主体40C和扩张器轴36C之间的至少一个通道156C。图15A是图8C中描述的脊76的另一实施例的平面视图。图15B是图8D中描述的脊76的另一实施例的放大剖视图。图15A和图15B描述在护套主体40D的内表面158D上的两个脊76D和在扩张器轴36D的外表面160D上的两个脊76E，它们组合形成在护套主体40D和扩张器轴36D之间的通道156D。例如，如果期望的通道厚度是大约O. 001英寸，护套主体40D的内表面158D上的两个脊76D的每个的厚度可以为大约O. 0005英寸，并且扩张器轴36D的外表面160D上的两个脊76E的每个的厚度可以为大约O. 0005英寸。图16A是图8C中描述的脊76的另一实施例的平面视图。图16B是图8D中描述的脊76的另一实施例的放大剖视图。图16A和图16B描述在扩张器轴36E的外表面160E上的许多脊。相邻的脊之间是花键76F。花键76F形成在护套主体40E和扩张器轴36E之间的多个通道156E。一个或多个通道156E可以具有相同的跨越角度Φ或不同的跨越角度Φ。在图示的实施例中，通道156E的跨越角度为120度和23度。在另一实施例中，单个脊76沿它的长度可以螺旋地围绕扩张器的外部。图17是进入装置的另一实施例的放大剖视图，并且显示形成在具有不相似形状的医疗物品或护套主体40F和扩张器轴36F之间的通道156F。在图示实施例中，扩张器轴36F的外表面具有卵形，同时护套主体40F的内表面具有圆形形状。卵形扩张器轴36F和相邻的圆形护套主体40F形成在护套主体40F和扩张器轴36F之间的通道或间隙156F。当然，护套主体40F和扩张器轴36F的形状不局限于圆形和卵形，可以包括在护套主体40F和扩张器轴36F的相邻区域中的不相似的形状的其它任一组合。在一些模式中，扩张器轴36F的外表面是长圆形的，护套主体或医疗物品40F的内表面是圆形的 。在一些模式中，扩张器轴36F的外表面是圆形的，并且医疗物品40F的内表面是正方形的。间隙或通道156F可以沿着纵向轴线、沿纵向轴线的螺旋路径、沿纵向轴线的线性路径或沿进入装置的其它路径。在一些模式中，线性路径平行于纵向轴线。间隙或通道156F的厚度可以沿间隙或通道156F的长度的至少一部分变化。在另一模式中，进入装置包括限定在针的轴和扩张器的轴之间的血闪流-返回空间。在该模式中，血闪流-返回空间优选地与大气通气，并且更优选地独立于护套通气。具体地，如下所述，通气通路形成为穿过扩张器、针、或形成在扩张器和针之间。图18A-18E显示进入装置的该模式的实施例，其中通气通道形成在针和扩张器之间。如图18A-18C清楚所示，针主体32G包括一个或多个开窗56和一个或多个脊176(例如在图示实施例中的两个脊176)。脊176限定沿针主体32G的长度延伸的至少一个通道256的侧部。在一些实施例中，额外的通道256可以形成有额外的脊。在其它实施例中，通道256可以形成有凸出的脊，或者没有凸出的脊，例如具有凹陷或具有同心间隙。类似地，通道256可以形成有在扩张器轴36G的内表面上的凸出的或不凸出的脊(而不是在针主体32G上的结构特征，或除了在针主体32G上的结构特征以外)。尽管通道256被描述成直的，但是它还可以形成为其它图案，例如螺旋或其它缠绕进入装置的形状。此外，在具有多个通道时，它们可以形成相互交叉的螺旋、平行螺旋、或其它图案。在其它实施例中，针主体32G和扩张器轴36G之间的距离(例如在扩张器轴的内直径超过针主体的外直径时)可以大致限定与通道256产生的空间相似的空间或大致圆环形的空间。如图18D清楚所示,针毂34G可以包括一个或多个通气沟槽175。如图所描述,通气沟槽175在鲁尔连接件64上，但是，在其它实施例中，它们可以在针主体32G上、在扩张器轴36G上、穿过针毂34G、穿过扩张器毂38G、或采取一些其它路径。通气沟槽175可以在通道256 (或相似空间)和周围大气之间提供连通。鲁尔连接件64可以构造成与扩张器毂38G协作形成大致不透液体的密封，使得物质仅可以通过通气沟槽175逃逸。在通气沟槽175不径向延伸的实施例中，针毂34G的大致径向延伸侧180可以构造成与扩张器毂38G的对应表面200分开足够远，以允许空气从通气沟槽175在它们之间通过。在一些实施例中，通气沟槽175可以形成截面面积足够小的通路，以允许气体(例如空气)逃逸到周围大气，同时阻碍具有高分子尺寸、粘度或表面张力的身体液体(例如红血球)逃逸到周围大气。此外，在一些实施例中，可以提供多个这种通路，因此，尽管通路的截面小，也能够允许提供足够的空气通风。在其它实施例中，小截面面积的通路可以设置在扩张器毂38G和针毂34G的两个相对表面之间。例如，针毂34G上的通气沟槽175的至少一部分可以构造成接收扩张器毂38G上的大致对应形状的通气表面，而不完全阻挡通气沟槽。因此，针毂34G和扩张器毂38G的表面之间形成的通路至少限定相对小截面面积的区域以允许空气流通，但限制体液流过。尽管在图示实施例中通气结构描述成沟槽175，但是可以采用其它结构实现相似功能。例如，在针毂32G和扩张器主体34G之间的单个缩小的空间位置可以允许空气的逃逸，同时防止附近的血液流到缩小的空间位置之外。类似地，可以在周围大气和闪流-返回空间(针和扩张器之间的空间)之间设置迷宫型通路。 在其它实施例中，一个或多个通气沟槽175可以至少部分由多孔材料填充，所述多孔材料允许气体流过该材料但防止体液(例如血液)流过。这种材料可以整体地形成到针毂34G或扩张器毂38G中，使得该材料和毂是一体的。然后该材料可以包括通气沟槽175的长度的任一部分。在其它实施例中，该材料可以放置到通气沟槽175中或与沟槽连通的容器中。当该材料放置到沟槽175中时，该沟槽可以包括接收部分，例如构造成接收多孔材料的沟槽口 185。在其它实施例中的一个或多个通气通路可以完全由这种多孔材料形成。适当的多孔材料包括，但不局限于孔尺寸大约2. 5微米的多孔聚合物，例如HDPE、UHMWPE,PP> PTFE, PVDF, EVA、PE,尼龙和PU。在另外的实施例中，可以选择孔体积和孔尺寸的组合，以允许气体(例如空气)通过，但防止体液(例如血液)通过。在另外的实施例中，通气通路可以是由针毂34G或扩张器毂38G单独地限定的管。例如，通道256可以引导到针毂34G中的开口。该开口可以包括上述的任一特征，以控制气体和流体的通过。因此，开口可以允许气体(例如空气)通过针毂34G逃逸到周围大气，同时防止体液(例如血液)通过。在其它实施例中，相似的通气通路可以是由扩张器毂38G单独地限定的管。根据本文的公开，可以清楚的是，可以使用多种不同通路(例如通气沟槽175、管、多孔材料等)，以允许气体(例如空气)逃逸到周围大气，同时防止体液(例如血液)逃逸。在另一实施例中，通气通路可以在扩张器轴36G和护套主体40中。例如,通气材料的通气孔或小洞可以设置在扩张器轴36G和护套主体40的每个中。在一些实施例中，这些通气结构可以交迭，以允许气体直接从一个流通到另一个。在其它实施例中，在与图18D相似的通道或沟槽可以设置在扩张器轴36G和护套主体40之间以使这些通气结构连通的情况中，这些通气结构可以定位成彼此相距一些距离。这些通气结构可以设置成邻近针主体32G中的开窗56。如图所示，在该实施例中的扩张器轴36G可以不具有开窗，并且可以是大致连续的。因此，扩张器轴36G可以径向地闭合通道256(或相似的空间)