一种有效治疗脂肪肝的制剂的制作方法[0002]脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。[0003]由于生活水平的不断提高，脂肪肝的发病率有逐渐增高和中年人群发展的趋势，因此，脂肪肝已成为近十几年来代谢病研究的热点之一，并取得了一定的进展，形成了多种有降脂作用的西药，但长期应用，多有不良反应。近年来，中医药防止脂肪肝病变的研究深受重视，目前虽有一些降脂的中药成方制剂形成，但用于血瘀阻滞能起到作用的上少，且疗效平平，特别是在升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白、甘油三脂、胆固醇等综合方面，目前尚未见有中成药能够达到。
[0004]本发明的目的是克服现有治疗脂肪肝西药长期应用带来的不良反应、中药疗效不明显的问题，而提供一种无毒副作用，用药安全，可长期服用，而且治疗效果显著的一种有效治疗脂肪肝的制剂。[0005]本发明所选用中草药的药性及药理分别为: 茵陈蒿:苦辛，凉。入肝、脾、膀胱经。[0006]功能主治:清热利湿。治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。配桅子、大黄治阳黄；配附子、干姜治阴黄。
[0007]蒲黄:甘，平。归肝、心包经。
[0008]功能主治:止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
[0009]茶树根:苦；凉。归心；肾经。
[0010]功能主治:强心利尿；活血调经；清热解毒。主心脏病；水肿；肝炎；痛经；疮疡肿毒；口疮；汤火灼伤；带状疱疫。
[0011]隔山消:味甘；微苦；性微温。归脾；胃；肾经
功能主治:补肝肾;强筋骨;健脾胃；解毒。主肝肾两虚；头昏眼花；失眠健忘；须发早白；阳痿；遗精；腰膝酸攀登；脾虚不运；脘腹胀满；仞欲不振；泄泻；产后乳少；鱼口疮毒。
[0012]延胡索:辛、苦，温。归肝、脾经。
[0013]功能主治:除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，及暴腰痛。
[0014]半夏:辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。
[0015]功能主治:燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
[0016]预知子:味苦，寒，无毒。
[0017]功能主治:坚补肾水，能治劳热，辟蛇、虫毒。用于胃痛，风湿痛，跌打损伤 葛花:甘，凉。入足阳明经。
[0018]功能主治:解酒醒脾。治伤酒发热烦渴，不思饮食，呕逆吐酸，吐血，肠风下血。
[0019]竹茹:甘，微寒。归肺、胃经。
[0020]功能主治:清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。
[0021]海藻:苦、咸，寒。归肝、胃、肾经。
[0022]功能主治:软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。
[0023]青黛:咸，寒。归肝经。
[0024]功能主治:清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
[0025]赤小豆花:味辛；性微凉。归心；脾；胃；大肠经。
[0026]功能主治:解毒消肿；行气利水；明目。主疔疮丹毒；饮酒过度；腹胀食少；水肿；肝热目赤昏花。
[0027]五灵脂:苦甘，温。入肝、脾经。
[0028]功能主治:生用行血止痛。治心腹血气诸痛,妇女经闭，产后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤。炒用止血。治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。
[0029]马鞭草:苦，凉。归肝、脾经。
[0030]功能主治:活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。
[0031]绿豆花:味甘；性寒。归脾；胃经 功能主治:解酒毒。主急慢性酒精中毒。
[0032]大蓟:甘，凉。
[0033]功能主治:凉血止血，散瘀消肿。主治:衄血，咯血，吐血，尿血，功能性子宫出血，产后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖肿毒。
[0034]蓬莪术:苦辛，温。入肝、脾经。
[0035]功能主治:行气，破血，消积,止痛。治心腹胀痛,症瘕,积聚,宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛。
[0036]昆布:性寒，味咸。
[0037]功能主治:软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿。
[0038]白豆蘧:辛，温 。入肺、脾经。
[0039]功能主治:行气，暖胃，消食，宽中。治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反
胃，疟疾。
[0040]地榆:苦酸，寒。入肝、大肠经。
[0041]功能主治:凉血上血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。
[0042]青皮:苦、羊，温。归肝、胆、胃经。[0043]功能主治:疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。
[0044]路路通:苦，平。归肝、肾经。
[0045]功能主治:祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。
[0046]柿霜:甘，凉。入手少阴、太阴经。
[0047]功能主治:清热，润燥，化痰。治肺热燥咳，咽干喉痛，口舌生疮，吐血，咯血，消渴。
[0048]柠檬:酸；甘；凉。归肺；胃经
功能主治:生津止渴；和胃安胎。主胃热伤津；中暑烦渴；食欲不振；脘腹痞胀；肺咳嗽；妊娠呕吐。
[0049]野菊花:辛、苦；归肺、肝经。
[0050]功能主治:清热解毒；疏风平肝。
[0051]代赭石:苦，寒。归肝、心经。
[0052]功能主治:平肝潜阳，降逆，止血。用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆，喘息，吐血，衄血，崩漏下血。
[0053]槐花:味苦,性微寒。归肝、大肠经。
[0054]功能主治:凉血止血、清肝泻火的功能。生槐花苦寒之性较强，长于清肝泻火，清热凉血。多用于血热妄行，肝热目赤，头痛眩晕，疮毒肿痛。
[0055]八月札:昧微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。
[0056]功能主治:舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。
[0057]本发明的一种有效治疗脂肪肝的制剂是由以下重量比的原料药制成:
茵陈蒿3-8份、蒲黄3-8份、茶树根2-6份、隔山消1-5份、
延胡索5-15份、半夏5-15份、预知子1-5份、葛花2-6份、
竹茹5-15份、海藻2-6份、青黛2-6份、赤小豆花1-5份、
五灵脂5-15份、马鞭草1-5份、绿丑花1-5份、大蓟1-5份、
蓬莪术3-8份、昆布5-15份、白丑蘧2-6份、地榆3-8份、
青皮3-8份、路路通5-15份、柿霜2-6份、梓檬2-6份、
野菊花3-8份、代赭石3-8份、槐花5-15份、八月札1_5份；
制备步骤如下:
按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度115 -13 O °C与压力
0.2-0.3Mpa条件下灭菌25-35分钟，再粉碎至100目的细粉，然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。
[0058] 本发明的一种有效治疗脂肪肝的制剂是由以下重量比的原料药制成:
茵陈蒿4-6份、蒲黄4-6份、茶树根3-5份、隔山消2-4份、
延胡索8-12份、半夏8-12份、预知子2-4份、葛花3_5份、
竹茹8-12份、海藻3-5份、青黛3-5份、赤小豆花2-4份、
五灵脂8-12份、马鞭草2-4份、绿豆花2-4份、大蓟2-4份、
蓬莪术4-6份、昆布8-12份、白豆蘧3-5份、地榆4-6份、
青皮4-6份、路路通8-12份、柿霜3-5份、梓檬3-5份、
野菊花4-6份、代赭石4-6份、槐花8-12份、八月札2-4份。[0059]本发明的一种有效治疗脂肪肝的制剂是由以下重量比的原料药制成:
茵陈蒿5份、蒲黄5份、茶树根4份、隔山消3份、
延胡索10份、半夏10份、预知子3份、葛花4份、
竹茹10份、海藻4份、青黛4份、赤小豆花3份、
五灵脂10份、马鞭草3份、绿豆花3份、大蓟3份、
蓬莪术5份、昆布10份、白豆蘧4份、地榆5份、
青皮5份、路路通10份、柿霜4份、梓檬4份、
野菊花5份、代赭石5份、槐花10份、八月札3份。
本发明的有益效果是:
1、选用中药材为原料药，各组分符合药理药学规定，利用各味中药的综合作用治疗脂肪肝，充分发挥中药毒副作用小的优势，无毒无害，可长期服用。
[0060]2、本方以活血祛瘀，健脾养肝、祛湿、养阴、生津为治疗原则，标本兼治，血脉运行畅通、津液充足、脾肝健运、脑供血充足，治疗了脂肪肝引起的一系列的临床症状，延缓了脂肪肝病变的发生， 提高了人们工作、生活的质量。

[0061]实施例1
茵陈蒿3g、蒲黄3g、茶树根2g、隔山消lg、
延胡索5g、半夏5g、预知子lg、葛花2g、
竹苑5g、海藻2g、青黛2g、赤小豆花lg、
五灵脂5g、马鞭草lg、绿豆花lg、大蓟lg、
蓬莪术3g、昆布5g、白豆蘧2g、地榆3g、
青皮3g、路路通5g、柿霜2g、梓檬2g、
野菊花3g、代赭石3g、槐花5g、八月札Ig ；
制备步骤如下:
按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度115°C与压力0.2Mpa条件下灭菌25分钟，再粉碎至100目的细粉，然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。
[0062]实施例2
茵陈蒿8g、蒲黄8g、茶树根6g、隔山消5g、
延胡索15g、半夏15g、预知子5g、葛花6g、
竹苑15g、海藻6g、青黛6g、赤小豆花5g、
五灵脂15g、马鞭草5g、绿豆花5g、大蓟5g、
蓬莪术8g、昆布15g、白豆蘧6g、地榆8g、
青皮8g、路路通15g、柿霜6g、梓檬6g、
野菊花8g、代赭石8g、槐花15g、八月札5g ；
制备步骤如下:
按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度130 °C与压力0.3Mpa条件下灭菌35分钟，再粉碎至100目的细粉，然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。
[0063]实施例3茵陈蒿4g、蒲黄4g、茶树根3g、隔山消2g、
延胡索8g、半夏8g、预知子2g、葛花3g、
竹苑8g、海藻3g、青黛3g、赤小豆花2g、
五灵脂8g、马鞭草2g、绿豆花2g、大蓟2g、
蓬莪术4g、昆布8g、白豆蘧3g、地榆4g、
青皮4g、路路通8g、柿霜3g、梓檬3g、
野菊花4g、代赭石4g、槐花8g、八月札2g。
[0064]制备步骤与实施例2相同。
[0065]实施例4
茵陈蒿6g、蒲黄6g、茶树根5g、隔山消4g、
延胡索12g、半夏12g、预知子4g、葛花5g、
竹苑12g、海藻5g、青黛5g、赤小豆花4g、
五灵脂12g、马鞭草4g、绿豆花4g、大蓟4g、
蓬莪术6g、昆布12g、白豆蘧5g、地榆6g、
青皮6g、路路通12g、柿霜5g、梓檬5g、
野菊花6g、代赭石6g、槐花12g、八月札4g。
[0066]制备步骤与实施例1相同。
[0067]实施例5
茵陈蒿5g、蒲黄5g、茶树根4g、隔山消3g、
延胡索10g、半夏10g、预知子3g、葛花4g、
竹苑10g、海藻4g、青黛4g、赤小豆花3g、
五灵脂10g、马鞭草3g、绿豆花3g、大蓟3g、
蓬莪术5g、昆布10g、白豆蘧4g、地榆5g、
青皮5g、路路通10g、柿霜4g、梓檬4g、
野菊花5g、代赭石5g、槐花10g、八月札3g。
[0068]制备步骤如下:
按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度125 °C与压力0.3Mpa条件下灭菌30分钟，再粉碎至100目的细粉，然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。
[0069]典型病例:
病例1:
张某，男，40岁2008年3月，主诉，食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、体重减轻；诊断，脂肪肝。治疗，首先建议张先生应该控制饮食，调整饮食结构提倡高蛋白质、高维生素、低糖、低脂肪饮食。不吃或少吃动物性脂肪、甜食(包括含糖饮料)。多吃青菜、水果和富含纤维素的食物，以及高蛋白质的瘦肉、河鱼、豆制品等，不吃零食，睡前不加餐。然后服用本发明制剂实施例1，3个月后病情好转，继续服用2个月治愈后至今未出现病变。
[0070]病例2:
王某，男性，47岁，干部(劳动强度低)，因“肝区胀痛6月”就诊。患者精神、食欲可。否认肝病家族史，母亲为糖尿病患者。患者饮酒25年，约150-200g/d;查体B超提示脂肪肝5年，然后服用本发明制剂实施例2，2个月后病情好转，继续服用I个月治愈后至今未出现病变。
[0071]病例3:
刘某，男，43岁，肥胖，肥胖指数25.12，自觉乏力。2002年体检查出脂肪肝(中度)，化验:肝功能:转氨酶增高，胆红素正常；血脂升高超提示:脂肪肝中度，然后服用本发明制剂实施例3，2个月后病情好转，继续服用I个月治愈后至今未出现病变。
[0072]病例4:李某，男，39岁，私企经理。因公司业务繁忙，频繁应酬，饮食不规律，摄取油脂过多。三年前因头晕、乏力、胸闷等原因，到医院体检发现已经是重度脂肪肝，而且转氨酶严重超标，服用本发明制剂实施例4，2个月后病情好转，继续服用2个月治愈后至今未出现病变。
[0073]病例5:
张先生，46岁，每年都要接受一次例行体检，从去年开始，连续两年转氨酶偏高，加上B超检查有轻度脂肪肝，于是就认为是脂肪肝导致肝功能异常，服用
本发明制剂实施例5，I个月后病情好转，继续服用2个月治愈，至今未出现病变。
[0074]病例6:
胡先生37岁已婚时间:2007年5月主诉:长期大量饮酒，后体检查出脂肪肝。在其他医院就诊一段时间后，检查正常，半年后体检，肝功能异常，后经人介绍服用本发明制剂实施例5，I个月康复，后又巩固了 I个月，至今未发生病变。
[0075]病例7:
赵XX男，36岁，因上腹疼痛2d入院.饮酒后出现上腹痛，无转移放射，不伴恶心、呕吐.既往有脂肪肝，一年前TG 4.39mmol/L, TC 7.36mmol/L，无肝炎、胆石症史.查体BP 14璿6/8kPa，心肺㈠，上腹压痛，无反跳痛，移动性浊音㈠，化验TG 3.97mmol/L, TC8.05mmol/L, Ca 2.3mmol/L，尿淀粉酶1000U/L，CT示胰腺弥漫性肿大。经服用本发明制剂实施例4，3个月后，进行抗炎降脂等治疗，症状缓解。
[0076]病例8:
乔XX，女，32岁，因持续性上腹疼痛IOh入院.进油食后出现中上腹痛，呈持续性、阵发性加重，无放射转移，伴恶心、呕吐，既往有脂肪肝，无肝炎、胆石症史。查体BP 18/9.3kPa，心肺(_)，腹平，上腹肌紧张，中上腹压痛明显，无反跳痛。化验示TG 13.65mmol/L, TC
8.9mmol/L,Ca 2.18mmol/L, TG 4.29mmol/L, TC 6.33mmol/L。服用本发明制剂实施例 2，I个月后病情好转，继续服用2个月治愈，后至今未出现病变。