专利名称:改进的针尖防护装置的制作方法
一般来说,术语近侧指代最接近例如使用装置的临床医师的装置区域或装置上的位置。与此相对,术语远侧指代最远离临床医师的装置区域,例如针的远侧区将为针的含有待插入到例如病人的静脉中的针尖的区。本发明的一目标是提供一种改进的针防护装置。通过根据独立技术方案的针防护装置可实现此目标。根据技术方案1,本发明的针防护装置包含基底部分,所述基底部分由第一材料制成且具有针通路,所述针通路在轴向方向上从基底部分的近侧穿过基底部分向基底部分的远侧延伸,使得具有主要外部构型的针可移动地布置在针通路中。针防护装置进一步包含大体在轴向方向上从基底部分的远侧延伸的第一和第二臂,其中第一臂具有远侧区和近侧区。远侧壁横向布置在第一臂的远侧区中。所述针防护装置还包含布置在针防护装置中的挡止元件。所述挡止元件由不同于第一材料的第二材料制成且具有通孔,所述通孔具有适合于针轴的主要外部构型的构型。在例如圆形横截面的情况下,通孔的直径可稍大于针的主要外径。为了允许当从导管管子收回针时针相对于针防护装置无故障地移动,挡止元件优选经布置使得其通孔大体上与针防护装置的针通路对准。挡止元件可为圆盘、环或垫圈。然而,其不限为圆形且可具有例如矩形、正方形或三角形等任何其它几何形状。优选地,第二材料具有比第一材料大的硬度和/或刚度。举例来说,第一材料可为塑料材料,且第二材料可由金属、陶瓷或橡胶材料或坚硬且不如第一材料那样容易变形的任何其它类型的材料制成。上述种类的针防护装置用于例如导管设备中。因此,本发明还提供一种包含根据本发明的针防护装置的导管设备,其中所述导管设备进一步包含导管管子、导管轮毂以及具有针轴、针尖和针轮毂的针,其中针轴具有远侧部分和近侧部分,其中至少所述近侧部分具有主要外部构型。所述针还具有设置于针轴的远侧部分与近侧部分之间的增大部。所述增大部具有外部构型,所述外部构型的一个尺寸大于挡止元件的通孔的构型的最大尺寸。在优选实施例中,所述增大部通过针轴的卷曲制成。然而,也可通过其它形成增大部,例如通过钎焊、焊接或胶粘等将额外材料施加于针轴。针的内部构型可在增大部的区中减小(例如,在增大部是通过卷曲形成的情况下),或其可在针的整个长度上大体恒定(例如,在增大部是通过将额外材料施加到针轴而形成的情况下)在使用导管设备之前,针防护装置布置在针轴的近端附近的导管轮毂中。在此情形中,针延伸完全穿过针防护装置,借此使针防护装置的第一臂向外偏转,即与轴向方向成某一角度偏转,使得第一臂的远侧壁支撑于针轴上。在将导管插入到病人体内之后,从导管管子收回针,且针轴移动穿过针防护装置,同时针防护装置保持在导管轮毂中。一旦针尖通过针防护装置的横向远侧壁,即,使得针轴不再支撑远侧壁,恢复力就确保针防护装置的第一臂移回成与针防护装置的轴向方向对准,使得针尖被针防护装置的远侧壁阻挡,即防止针尖轴向突出到针防护装置外部。一旦针尖被远侧壁阻挡,针轴的增大部就与挡止元件啮合以防止从针轴移除针防护装置。挡止元件由比基底部分的第一材料坚硬且不如所述第一部分那样容易变形的第二材料制成,这样可具有如下效果在针轴上更有效地保护针防护装置,且即使在针上拉动时施加过量外力的情况下也可保持针防护装置,因为防止增大部被拉动穿过针防护装置的基底部分(归因于挡止元件)。因此,不太可能意外地从针尖移除针防护装置,且因此针防护装置可更好地防护发生意外刺扎,因此能让处理导管设备的人员更加安全。在针防护装置的另一实施例中,张力元件围绕针防护装置的第一和第二臂。在第一臂的偏转状态中,张力元件抵抗张力元件的恢复力而扩展。一旦针轴不再支撑远侧壁,张力元件将辅助第一臂再定位回到轴向对准于轴向方向。此再定位是必要的,使得远侧壁可阻止针尖从轴向滑出到针防护装置外部。另外,张力元件有助于封围第一与第二臂之间的空间,且因此有助于防止针尖斜向刺穿到针防护装置外部。换句话说,张力元件增加针防护装置的保护效果。在针防护装置的另一实施例中,凹座设置在针防护装置的第一臂的近侧区中。此凹座增加第一臂在其设置区中的偏转能力,且借此减小当远侧壁被针轴支撑时作用于此远侧壁上的恢复力。由于作用于针轴上的摩擦力减小,使得针轴更容易相对于远侧壁移动。在针防护装置的另一实施例中,凹槽设置于远侧壁的侧部中,其中所述凹槽大体在轴向方向上延伸。所述凹槽充当针轴的导引凹槽且辅助针轴相对于针防护装置的轴向移动。此外,防止针轴斜向一边滑动离开远侧壁。此斜向一边的移动明显的增加了相对于针防护装置移动针轴所需的力,这将阻止针防护装置正确地起作用。满足上文提及的目标的本发明的另一标的物包含根据技术方案4的针防护装置和根据技术方案7的针防护装置。特定来说,此类针防护装置不包含挡止元件。因此,本发明的针防护装置也可通过调适使得其包含如上文论述的凹座和/或凹槽,但不包含挡止元件。在此情况下,针轴的增大部的外部构型必须大于针防护装置的基底部分的通孔的构型,以便防止针防护装置在远侧方向上滑动离开针。在从属技术方案中陈述本发明的其它有利实施例和用于实行本发明的优选设备,且结合附图对其进行描述。现将在下文中参考优选实施例和附图更详细阐释本发明,附图中展示图I是根据本发明的导管设备;图2是从图I的导管设备移除的针、针轮毂和针防护装置; 图3A-3D是图2的针防护装置;图4A - 4C是无张力元件的图2的针防护装置的进一步图解;图5A - 5B是图4的针防护装置的截面图解;以及图6是图4的针防护装置的局部截面和局部透视图解。66侧部68凹座70凹槽
71外表面72肩部74 通孔
A 轴向方向B 细部
本发明涉及一种用于医疗装置中,尤其用于导管装置中的针防护装置。所述针防护装置包含基底部分,其具有在轴向方向上从所述基底部分的近侧穿过所述基底部分向所述基底部分的远侧延伸的针通路,其中具有主要外部构型的针轴可移动地布置在所述针通路中;第一和第二臂,其大体在所述轴向方向上从所述基底部分的所述远侧延伸,其中所述第一臂具有远侧区和近侧区;以及远侧壁,其横向布置在所述第一臂的所述远侧区处。本发明进一步涉及一种包含此针防护装置和针的导管设备。
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