治疗白癜风的中药组合物及其制备方法[0002]白癜风，是一种常见多发的色素性皮肤病。该病以局部或泛发性色素脱失形成白斑为特征，周围是正常皮肤。脱色斑从几毫米到数厘米大小不等，在进展期，皮损可以逐渐扩大，并不断有新的脱色斑出现。在肤色较浅的患者，白斑可不明显，但深肤色的人，颜色对比则很鲜明。在wood灯下，白癜风部位与周围皮肤有非常明显的界限。白癜风可以累及身体的任何部位，通常双侧对称分布。毛发变白的几率为10%~60%。白癜风发病原因比较复杂，具体的机制并不明确。现代医学认为有几种可能:神经细胞功能异常产生对黑素细胞有毒性的物质，身体的免疫系统功能紊乱攻击并破坏黑素细胞或者黑素细胞自身的缺陷，在黑素生成过程中形成一些对自身有毒性的副产物，另外白癜风患者可能有一定的遗传缺陷，使黑素细胞容易被破坏，从而造成白癜风的发生。目前市场上治疗白癜风的方法和药物繁多，效果各不相同，通常全身治疗应用重金属或者激素药物治疗，因含有激素或重金属成分，过敏患者较多，而且长期使用易导致皮肤老化纤维化，且多数疗效并不能令人满意，而且治疗成本高，普通患者难以承受。[0003]专利文献申请号CN200910172799.1公开了“一种治疗白癜风的外用药”，其由乌梅、白芷根、青石榴皮、青核桃皮、紫草、侧柏叶、补骨脂、青茄子、冬青叶、菟丝子、丙酸氯倍他索、月桂氮酮、三氯甲烷、90%酒精组成。制作时，a.把乌梅等10味原料用酒精浸泡5~7天，过滤形成中药药液；b.用三氯甲烷把丙酸氯丙他索溶解；c.把丙酸氯丙他索溶解液和月桂氮酮加入中药药液中；d.加入蒸馏水稀释。但是药物成份中含有的三氯甲烷和钠混合后，强烈振动后容易发展爆炸，存在安全隐患；而且该外用药在说明书中提到涂药后需要日光照晒5分钟使得三氯甲烷缓慢分解进入肌肤，这说明如果没有太阳时三氯甲烷起不到治疗的功效，同时该外用药也不方便在晚上使用。[0004]专利文献申请号CN201010108321.5公开了 “一种治疗白癜风的药物”，其组方为:凤仙花15~25g、五倍子45~55g、石槽皮45~55g、乌梅25~35g、补骨脂45~55g、磨香4~6g、白45~55g、白蔡藜65~75g、制首乌65~75g、独活45~55g、沙苑子45~55g ;其制备方法为将上述药物拣去杂质，清水洗净，捞出，晒干，文火焙干，研碎，混匀放在一起，用60%酒精1500毫升，浸泡15日，过滤即得溶液。该药方采用了补骨脂，价格比较昂贵，治疗成本较高，普通患者难以承受。[0005]综上所述，白癜风成因比较复杂，且发病机理和治疗机制尚不十分明确，有些药物还存在着药效不能持久，停药后出现反弹，必须长期不间断服用的缺点，有些药物治疗费用比较高，治疗过程中存在安全隐患，给患者增加经济负担。因此，需要发挥中医药的优势，研究新的有效地、低成本的白癜风治疗外用药。
[0007]为达到此目的，本发明治疗白癜风的中药组合物按重量份配比为细粉单竹18~22份、水蛇48~55份、土槿皮14~18份、水杨酸13~17份。[0008]优选的中药组合物按重量份配比为细粉单竹20份、水蛇50份、土槿皮15份、水杨酸15份。
[0009]制备所述治疗白癜风的中药组合物的方法包括以下步骤:
(I)取材:按原料物配比精选出原料药，水洗干净并且晾干。
[0010](2)炮制；将水蛇清水漂饿几天,让它将体内杂物排出，然后打死,用一个小锅或者其他的容器，盛满黄土，焙干后把水蛇放入，直到水蛇也被焙干，然后把蛇取出碾碎，与细粉单竹、土槿皮、水杨酸混合，组合物重量与米酒重量按1:3~4比例加入50度米酒浸泡，浸泡30~35天。
[0011]( 3 )过滤:最后取出浸泡的药材，过滤，装瓶灭菌，形成中药药液。
[0012]本发明外用中药的各原料物具有如下性质和功效:
1、细粉单竹:性味味苦，性寒，具有清心除烦，消暑，利湿，生津止渴之功效，传统应用于治皮疫、热病烦渴。
2、水蛇:有轻微毒性，味甘咸；性寒，滋阴清热，凉血止痢。主消渴，烦热口干和毒痢。
[0013]3、土槿皮:辛，温，有毒；归肺经；具有止痒杀虫功效；主治手脚癣，局限性神经性皮炎，湿疹，癞痢头。
[0014]4、水杨酸:具有优秀的“去角质、清理毛孔”能力，可以淡化色素斑、缩小毛孔、去除细小皱纹及改善日晒，本身还用作消毒防腐药，用于局部角质增生及皮肤霉菌感染。
[0015]上述外用中药配剂的主要功效:
一、祛风燥湿、止痒杀菌
药物中的活性物质具有温肤散寒、祛风燥湿，舒经活络，化血化瘀之功效，可改善病灶部位皮肤的微循环，增加皮肤的光敏作用，激活络氨酸酶活性，促进皮肤中黑色素的合成，增加色素沉着；同时添加了杀菌物质，提升人体的免疫力。
[0016]二、淡化色素、促进新陈代谢
药物中的活性物质可促进局部角质增生，淡化色素，促使皮肤表面枯萎结疤，刺激毛囊外根鞘内无活性的黑色素细胞转化为有活性的黑色素细胞，为皮损处的黑色素再生提供了来源，促进黑素细胞新陈代谢，阻抑黑素细胞自身破坏，使色素代谢恢复正常，从而祛除皮肤表面的白斑、黄褐斑、蝴蝶斑，使肌肤恢复正常。
[0017]因此，本发明的外用中药能迅速祛除皮肤表面的白斑、黄褐斑、蝴蝶斑，使肌肤迅速恢复正常，具有显效快、成本低廉、安全可靠、使用方便、复发率低、制备简单的优点。

[0018]下面结合实施例对本发明的外用中药及其制备方法作进一步的详细描述。
[0019]实施例1:
外用中药的原料物配比为:细粉单竹20份、水蛇50份、土槿皮15份、水杨酸15份。
[0020]这组中药药方的制备方法为:(1)按原料物配比精选出细粉单竹20g、水蛇50g、土槿皮15g、水杨酸15g,水洗干净并且晾干；
(2)将水蛇清水漂饿几天，让它将体内杂物排出，然后打死，用一个小锅或者其他的容器，盛满黄土，焙干后把水蛇放入，直到水蛇也被焙干，然后把蛇取出碾碎，与细粉单竹、土槿皮、水杨酸混合，再加入300g的50度米酒浸泡,浸泡30天；
(3)最后取出浸泡的药材，过滤，装瓶灭菌，形成中药药液。
[0021]实施例2:
外用中药的原料物配比为:细粉单竹18份、水蛇55份、土槿皮14份、水杨酸13份。
[0022]其制备方法为:按原料物配比精选出细粉单竹18g、水蛇55g、土槿皮14g、水杨酸13g，水洗干净并且晾干；然后将水蛇打碎成细粒后，与细粉单竹、土槿皮、水杨酸混合，再加入400g的50度米酒浸泡，浸泡32天；最后取出浸泡的药材，过滤，装瓶灭菌，形成中药药液。
[0023]实施例3:
外用中药的原 料物配比为:细粉单竹22份、水蛇48份、土槿皮16份、水杨酸14份。
[0024]其制备方法为:按原料物配比精选出细粉单竹22g、水蛇48g、土槿皮16g、水杨酸14g，水洗干净并且晾干；然后将水蛇打碎成细粒后，与细粉单竹、土槿皮、水杨酸混合，再加入350g的50度米酒浸泡，浸泡35天；最后取出浸泡的药材，过滤，装瓶灭菌，形成中药药液。
[0025]下面通过部分临床病例，进一步说明本发明中药组合物的有益效果。
[0026]1、一般资料
患者220例，男性95例，女性125例，年龄15~25岁40例，25~35岁65例，35~45岁67例，45岁以上48例。均为局限性白癜风，面部皮损患者95例，四肢患者73例，躯干部位患者52例，病程最短8个月，最长8年。
[0027]2、治疗方法
选用上述实施例1的配方外用中药，每天早晚各涂一次，涂上皮肤患处，用手按摩至皮肤表面发热，发红为止。
[0028]3、疗效标准
疗效标准参照中国中西医结合皮肤性病学会色素性皮肤病学组1993年第一届全国学术研讨会及1994年学组委员扩大会讨论的白癜风疗效判断标准(草案):
痊愈:白斑全部消失，恢复正常肤色；
显效:白斑部分消失或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积> 50% ；
有效:白斑部分消失或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积> 10%, ^ 50% ；
无效:白斑无变化或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积< 10%。
[0029]4.治疗效果
经观察，外涂本发明配方的外用中药过程中，皮肤表面会枯萎结疤，一个星期疤痕会自动脱掉，反复使用，轻者3— 6个月皮肤恢复正常，重者疗程略长，总体的治疗时间为3~12个月，治疗效果都比较明显，具体情况详见表1。
[0030]表1 220例白癜风疗效观察表