专利名称：治疗气喘病的中西复合口服药及其制备方法气喘为常见疾病之一，气喘，简称喘，是以呼吸急促为特征的一个临床症状，严重时甚至张口抬肩、鼻翼扇动，不能平卧。中医治疗用麻黄素，哮喘冲剂，汤剂等。西医治疗用氨茶碱口服药，喘定氨哮素，氨茶碱注剂，舒喘灵等多种气喘药物，这些治疗气喘的药物只能起到一时缓解作用，疗效仍不能令病人满意。总之，中西药各有优势和缺陷，很多气喘病人需要疗效更好的治气喘药物，特别是能集中西药优点于一身的中西复合药。但是，至今为止，还没有发现有关中西复合治气喘药物的报道。
本发明的目的在于克服现有技术的上述缺陷，提供一种治疗气喘病的中西复合口服药，本发明的目的还在于提供其制备方法。为实现上述目的，本发明治疗气喘病的中西复合口服药的原料药重量配比为蚯蚓15-20，甘草5-10，.氯化铵3-8，盐酸异丙嗪0.2-0.5。本发明药物选择上述原料药进行组合，治疗范围广、中西药合用产生协同作用。其中选用蚯蚓性味咸寒。入胃脾肝经。有平喘(舒张支气管)降低血压，解热作用并有轻度镇静作用。甘草性味甘平，入十二经，(功效)补中益气，泻火解毒，润肺祛痰，缓和药性。西药氯化铵(药动学)口服自胃肠道吸收铵离子在体内转变成尿素，氯离子与当量的钠离子(和水)自肾排出(而起利尿作用)，具有祛痰，利尿作用。盐酸异丙嗪(药动学)吸收良好，口服代谢，肝(大部分)，尿排泄。适用各种过敏，具有镇静作用。中药蚯蚓与盐酸异丙嗪配伍增加镇静与抗过敏作用，从而增强平喘效果。本发明中西合成药物可以采用常规方法制备成任何一种内服制剂。如将原料药研成粉未混合均匀制成散剂内服。作为优化，原料药还包括白果6-9。白果为银杏科植物银杏的种子，性味甘、苦、涩、平，有小毒，入肺、肾经，具有敛肺，定喘作用。作为优化，原料药还包括麻黄4-8。用于发汗，平喘和利水。
作为优化，原料药还包括饴糖10-15。饴糖性味甘，微温，入脾、胃、肺经，润肺止咳。本发明药各原料药组份用量是经过多年试验总结得出的，各组分用量在上述重量份范围内都有很好疗效。
作为优化，原料药重量配比为蚯蚓16，甘草8，氯化铵5，盐酸异丙嗪0.3，白果7，麻黄6，饴糖10。
本发明中西复合口服药的制备方法是将规定量的原料药粉碎、混合制成片剂、散剂和胶囊剂。
一种治疗气喘病的中西复合口服药的制备方法包括下列步骤(1)称取规定量的蚯蚓、甘草、饴糖、氯化铵、盐酸异丙嗪，加工成干粉混合成组份A；(2)将规定量的白果、麻黄加水煎煮两次，合并煎液，过滤，浓缩成比重为1.3的浸膏，用乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在40-50℃下烘干，粉碎成组份B；(3)、将组份A和组份B粉碎、研磨、混合均匀，加湿润剂混匀、过筛、烘干制成颗粒剂。
作为优化，步骤(3)的烘干温度为60-80℃。
本发明治疗气喘病的中西复合口服药可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如稀释剂，粘合剂，崩解剂等，用常规的中西药合成制剂方法，制备成任何一种常用口服剂型，如散剂，丸剂、片剂、胶囊剂等。
服用方法每天早、晚各一次，一次服四粒(片剂、胶囊剂)，温开水送服，儿童减半，饭后服用。
注高血压、心脏病、冠心病前五天减半，服药期间忌生凉、辣、烟、酒，如出现头晕、嗜睡、胃不适等感觉可酌减或停药。
经临床应用证明本发明药具有松驰支气管平滑肌、平喘、镇静、润肺止咳和抗过敏功能，可用于治疗支气管炎、肺气肿、哮喘。
临床观察结果如下1、患者组成收治患者共50例，其中男36例，女14例，年龄15-0岁4例，31-40岁10例，41-50岁14例，50岁以上22例。
2、诊断标准
中医认为风寒气喘表现有喘急胸闷，伴有咳嗽、咯痰清稀色白，舌苔薄白，脉象浮紧，其中(1)风热气喘表现为喘急烦闷，伴有咳嗽，咯痰黄稠，口渴，胸痛，舌苔薄白或薄黄，脉象浮数。
(2)痰浊阻肺气喘证见喘促气粗，痰声漉漉伴有咳嗽，痰稠不爽，胸中窒闷，舌苔白腻，脉滑。
(3)气郁伤肺气喘出现喘促胸闷，咽喉如梗，伴有精神抑郁，急躁易怒，失眠心悸等症，舌苔薄白，脉弦。
(4)肺气阳两虚气喘，喘促气短，动则气喘加重，口干面红，舌质淡红，脉弱。
(5)肾不纳气气喘，表现有喘促日久，气息短促，呼多吸少，动则尤甚，伴有腰膝酸软，面青肢冷，舌质淡，脉沉细。
(6)肾虚，痰阻气喘表现为喘咳短气，呼多吸少，痰多胸闷，舌苔白腻，脉沉细或濡滑无力。
(7)阳虚水泛气喘证见喘咳气急，不能平卧，腰酸肢冷，尿少水肿，舌质胖淡、苔白滑，脉象沉细。
3、治疗方法每日口服2次，每次2-4粒，15天为一个疗程，连续服用4个疗程。
4、疗效标准显效各种气喘经过治疗后，喘气平定，观察2个月无复发者。好转无喘促无胸闷，能平卧减轻。无效上述效果均无。
5、治疗结果(见表1和表2)表1 经治疗后疗效观察

表2 经治疗后二月改善情况

总之，在2个月中，用本发明药治疗50例，显效48例，无效2例，显效率为96％，总有效率为96％。
下面再例举其中的8个典型病例作进一步的说明1、祝宏才，男，20岁，北京大兴南小街1队，2002年11月3日前来就诊，患者自述患气喘2年，当天气温骤降，引起哮喘咳嗽，气急不能平卧，形寒怯冷，脉浮紧。
诊断风寒闭肺气喘，患者自述曾用过舒喘灵，氨茶碱，喘定，华盖散等药，治疗无效，后改为本发明药后，患者当天显效，已能平卧。
11月18日二诊时，患者自觉其它症状也随之好转，要求再服2个疗程。
12月20日患者来电话告之，病痊愈已工作。
2、赵宏思，男，46岁，农民，山东省聊城东阿县赵庄人，2002年5月20日前来就诊，患者自述每年夏季气喘已经15年，表现为喘急、烦闷，伴有轻微咳嗽、汗出恶风口渴，脉浮数。
诊断风热犯肺气喘，患者自述到过很多医院治疗过，曾经服用过中药麻杏石甘汤，西药氨哮素，溴化异丙基阿托品，很多中西药未见效。
改用本发明药后，患者3天后来电话告诉服用后显效。
7月20日二诊时，患者自述基本消失，要求再服用4个疗程巩固，故嘱患者要节制饮食，注意烟、酒、生凉和辣。
3、王庭凯，男，70岁，退休工人，北京大兴区清和园6栋楼，2005年7月4日前来就诊，患者自述气喘已5年，平日上楼喘粗气，痰声漉漉，走路胸中窒闷，舌苔白腻，脉滑。
8月4日二诊时，患者自述停药就喘，要求多服几个疗程。
10月5日三诊时，患者自述自9月15日后改用每天晚上服用一次，症状基本消失，至今每天服用一次。
4、钟北喜，男，50岁，航天工人，北京大兴区上林苑1栋楼，2001年10月4日前来就诊，自述气喘已4年多，喘促胸闷，不能走路、不能上班，每年有半年在航天总院711医院住院。
诊断气郁伤肺气喘，自述曾服用过中药五磨饮主治，西药喘定、舒喘灵，氨茶碱等多种治气喘药，没有疗效，服用本发明药3天后走路正常，喘促、胸闷消失，患者来电话告之，已上班工作，服用本发明药一年后，随访痊愈。
5、贾瑞先，男，62岁，退休，北京丰台东高地14栋，1998年1月20日前来就诊，患者自述气喘已30年，每年有半年在医院住院，曾经多次病危，全国各地都去治疗过，没有很好办法，症状喘促气短，动则气喘加重，口干面红，舌质淡红，脉滑弱。
诊断肺气阳虚气喘，患者自诉，曾服用过生脉散，麻黄碱，氨茶碱，喘定，阿托品，喘舒素，去炎松，倍他米松，倍氯松等其它治气喘药都无效。
改用本发明药后，3天患者自诉喘促减轻，服用一个月后其它症状消失。
二诊时，2月20日患者前来就诊自述良好，继续服用1年。
三诊时，1999年3月就诊，患者自述此药很好，解除了他的痛苦，患者要求买一年的本发明药。
四诊时，2000年3月，患者要每天口服一次的本发明药。
五诊时，2004年4月，患者自述每天口服1次本发明药，一切症状基本消失。
2006年随访患者，患者自述自1998年到2006年期间，没有住过院，从2000年开始每天锻炼快走5公里。
6、张海霞，女，38岁，河北省永清县人，2004年4月2日前来就诊，患者自述气喘已有10多年，平日不能下地劳动，气息短促，动则尤甚，舌质淡，脉沉细。
诊断肾不纳气气喘，患者自诉到过很多医院就诊，没有很好疗效，曾服用过氨茶碱、喘定、喘舒素，溴化异丙基阿托品，倍他米松中药汤剂胡桃汤，黑锡丹等，4月2日来就诊改用本发明药，3天后来电话告之，喘促消失，显效。
二诊时，2004年5月前来就诊，患者自诉服本发明药很好，喘促消失，要求巩固疗效再服2个疗程，7月来电话痊愈。
7、王彦平，男，39岁，河南省黄川县上油岗乡胡林村人，2004年6月15日前来就诊，自述气喘已有三年，喘咳痰多，胸闷，腰酸肢冷，小便频数，舌苔白腻，脉沉细无力。
诊断肾虚气喘。
患者自述，曾中医治疗用降逆化痰、湿肾纳气汤，服用半年痰消失，但喘闷加重，后用西药每日输液治疗，仍无效。
患者改用本发明药后，2天喘平定、胸不闷，患者要求再拿4个疗程药，同年10月患者来电话知之，病痊愈，能下地劳动。
8、刘宾郎，男，34岁，山西省洪洞县冯张乡西池村，2005年3月前来就诊，患者自述气喘已6年，不能平卧，腰酸肢冷，尿少水肿。
诊断阳虚气喘，舌质胖淡，苔白滑，脉象沉细。患者曾经中医治疗，服用过真武汤半年，西药氨茶碱、喘定、舒喘灵等。改用本发明药2天后，患者自述显效，已经能平卧，气喘平定。
二诊时，患者自述气喘平定，能平卧，尿正常，水肿基本消失，但停药仍喘，要求服用半年口服药，12月患者来电话告之病痊愈。
采用上述技术方案后，本发明治疗气喘病的中西复合口服药具有平喘，镇静，润肺止咳，抗过敏功能，治疗支气管炎，肺气肿，哮喘见效快治愈高。

本发明治疗气喘病的中西复合口服药实施例一，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草5克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.2克。
实施例二，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓20克，甘草10克，氯化铵8克，盐酸异丙嗪0.5克。
实施例三，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草10克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.5克。
实施例四，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓16克，甘草8克，氯化铵5克，盐酸异丙嗪0.3克。
实施例五，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草5克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.2克，白果6克。
实施例六，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓20克，甘草10克，氯化铵8克，盐酸异丙嗪0.5克，白果9克。
实施例七，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草10克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.5克，白果6克。
实施例八，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓16克，甘草8克，氯化铵5克，盐酸异丙嗪0.3克，白果7克。
实施例九，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓16克，甘草8克，氯化铵5克，盐酸异丙嗪0.3克，饴糖10克。
实施例十，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草5克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.2克，饴糖15克。
实施例十一，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓20克，甘草10克，氯化铵8克，盐酸异丙嗪0.5克，饴糖10克。
实施例十二，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草10克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.5克，饴糖12。
实施例十三，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草5克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.2克，白果6克，麻黄4克。
实施例十四，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓20克，甘草10克，氯化铵8克，盐酸异丙嗪0.5克，白果9克，麻黄8克。
实施例十五，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草10克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.5克，白果6克，麻黄8克。
实施例十六，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓16克，甘草8克，氯化铵5克，盐酸异丙嗪0.3克，白果7克，麻黄6克。
实施例十七，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草5克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.2克，白果6克，麻黄4克，饴糖10克。
实施例十八，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓20克，甘草10克，氯化铵8克，盐酸异丙嗪0.5克，白果9克，麻黄8克，饴糖15克。
实施例十九，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓15克，甘草10克，氯化铵3克，盐酸异丙嗪0.5克，白果6克，麻黄8克，饴糖10克。
实施例二十，本发明药的原料药重量配比为蚯蚓16克，甘草8克，氯化铵5克，盐酸异丙嗪0.3克，白果7克，麻黄6克，饴糖12。
本发明药的制备方法有实施例1胶囊剂制备将规定量的蚯蚓、甘草、饴糖、麻黄、在40-50℃烘干，粉碎研磨制得干粉1；将规定量的西药氯化铵、盐酸异丙嗪、研磨成细粉2；合并干粉1和干粉2，将其混合，研磨成细粉，制备成散剂，装入胶囊。
实施例2颗粒剂制备1)称取规定量的蚯蚓、甘草、饴糖、盐酸异丙嗪、氯化铵作为备用1原料；
2)将规定量的白果、麻黄两味药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤液浓缩比重为1.3的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下烘干，制得干浸膏，将其粉碎成粉2；3)将备用1和2干粉继续粉碎研磨，混合均匀加适量的湿润剂混匀过筛烘干温度60-80℃制成颗粒剂。
实施例3片剂制备按实施例2制备方法加润滑剂，先将润滑剂用细筛筛过，在整粒过程中加入混匀抽样检验合格后压片。
本发明中西复合口服药的制备方法还可以是将规定量的原料药粉碎、混合制成片剂、散剂和胶囊剂。


本发明涉及一种治疗气喘病的中西复合口服药及其制备方法，其原料药重量配比为蚯蚓15－20，甘草5－10，氯化铵3－8，盐酸异丙嗪0.2－0.5。原料药还包括白果6－9。原料药还包括麻黄4－8。原料药还包括饴糖10－15。制备方法，其特征在于将规定量的原料药粉碎、混合制成片剂、散剂和胶囊剂。或包括下列步骤(1)称取规定量的蚯蚓、甘草、饴糖、氯化铵、盐酸异丙嗪，加工成干粉混合成组份A；(2)将规定量的白果、麻黄加水煎煮两次，合并煎液，过滤，浓缩成比重为1.3的浸膏，用乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在40－50℃下烘干，粉碎成组份B；(3)将组份A和组份B粉碎、研磨、混合均匀，加湿润剂混匀、过筛、烘干制成颗粒剂。因此，其具有平喘，镇静，润肺止咳，抗过敏功能，治疗支气管炎，肺气肿，哮喘见效快治愈高。