专利名称：一种抗衰老的中药组合物及其制备方法随着社会的发展和人们寿命的延长，社会人口老龄化问题日趋严重，老年人口的数量日益增加，抗衰老研究日益受到重视。人的衰老受多种因素影响，按影响的程度排列，大脑衰老、性腺轴衰老、细胞衰老排在前三位。脑神经细胞属不可再生细胞，当脑细胞由于各种原因死亡到一定程度时，其中枢调节作用就下降，人体的各组织器官由于失去科学调控，就会功能紊乱，人就会出现疾病，衰老也提前。男性睾丸、女性卵巢是最重要的内分泌器官，而激素则是决定着人体年轻或衰老的最重要物质，以女性为例，当卵巢分泌激素下降后，女性就会出现月经紊乱、闭经、绝经、妇科疾病、更年期提前等症，皮肤、毛发也会快速呈衰老之态。细胞对衰老的影响则同样重要，人体是由细胞构成的，当细胞受到损失，出现凋·亡异常，或者提前死亡，人体就会快速衰老，胶原细胞死亡过多，人的皮肤就会松弛、没有弹性，骨骼细胞死亡过多，人体就会出现骨质疏松、腰突症、颈椎病等症。传统中医理论认为衰老是生命过程中肾中精气不断损耗，阴阳亏虚，是全身脏腑机能减退的生理和病理变化的结局。“人秉天地之气而生”，“先后天之精气俱藏于肾，肾为先天之本”，肾所藏的精气包括“先天之精”和“后天之精”，人体生、长、壮、老、己的生命过程，与肾中精气盛衰密切相关，人到老年，肾中精气逐渐衰减，人体就逐渐衰老，所以出现牙齿动摇、头发斑白、耳聋失聪、面憔无华、腰膝酸软、疲倦乏力、头晕眼花、盗汗、口干咽燥、精神不振、性欲减退、老年斑等症状。因此，研究开发服用配伍简单、补肾强精、延缓衰老的中药制剂对抗衰老具有重要意义。
有鉴于此，本发明目的是提供一种配伍简单、补肾强精、延缓衰老的抗衰老的中药组合物及其制备方法。为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案一种抗衰老的中药组合物，由如下重量份原料制成西洋参20份、大枣90份、哈蟆油5份、冰糖400份。本发明所述中药组合物选用西洋参、大枣、哈蟆油和冰糖等四味中药材制成。其中，西洋参，学名Panax quinquefolius,又名广东人参、花旗参,是人参的一种，又称花旗参，为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根原产于加拿大、美国，我国于1980年开始引种。经国家权威部门测定，中国出产的西洋参的内在质量、有效成份等均与北美原产的西洋参基本一致。中医认为，西洋参性苦、微甘而寒，入心、肺、肾经，有补肺降火，养胃生津之功。西洋参甘、微苦，凉。归心、肺、肾经，具有滋阴补气、宁神益智及清热生津、降火消暑的双重功效，主治气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干。另外，西洋参有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，对糖尿病患者还有调节血糖的作用。大枣又名红枣、干枣、枣子，其富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。据国外的一项临床研究显示连续吃大枣的病人，健康恢复比单纯吃维生素药剂快3倍以上。红枣所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中药理论认为，红枣性温、味甘，归脾、胃经，具有补虚益气、养血安神、健脾和胃、益气生津，调营卫，解药毒等作用，主治胃虚食少、脾弱便溏、气血津液不足、营卫不和、心悸怔忡、妇人赃躁等症。蛤蟆油又叫雪蛤油、林蛙油，是雌哈蟆蛙输卵管的干制品，特指中国林蛙长白山亚种的输卵管。哈蟆油并非脂肪。蛤蟆油性味甘咸微温，能补肾益精，养阴润肺，用于肾虚精髓不足、眩晕耳鸣、健忘、病后或产后体虚气弱、多汗、阴虚肺燥、咳嗽咯血等症。冰糖是砂糖的结晶再制品。中医认为冰糖味甘、性平，入肺、脾经，有补中益气、和 胃润肺的功效。同时冰糖养阴生津，润肺止咳，对肺燥咳嗽、干咳无痰、咯痰带血都有很好的辅助治疗作用，主要用于肺燥、肺虚、风寒劳累所致的咳喘、小儿疟疾、噤口痢、口疮、风火牙痛。本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，如崩解齐 、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制常用制剂如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、颗粒剂、散剂等。优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为口服液，顺应性好，针对性强，疗效明显。本发明还提供了所述抗衰老的中药组合物的制备方法，包括步骤I、取20重量份的西洋参切成约2毫米薄片，用乙醇回流提取，提取液过滤，收集滤液，浓缩至原生药重量，即得西洋参提取液；步骤2、取5重量份的哈蟆油断碎，加水煮沸，冷却，置高速捣碎机内捣碎10 14小时，100目絹布滤过，即得哈蟆油提取物；步骤3、取90重量份的大枣洗净破皮，加水提取，提取液过滤，收集滤液，浓缩至原生药重量，加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，回收乙醇，使提取液相对密度为I. 05 I.10，即得大枣提取液；步骤4、取400重量份的冰糖预制成单糖浆，然后与步骤2制得的西洋参提取液、步骤2制得的哈蟆油提取物和步骤3制得的大枣提取液混合即得。其中，作为优选，本发明所述抗衰老的中药组合物的制备方法步骤I所述乙醇回流提取为70%乙醇回流提取2次，第一次加入原生药5倍重量70%乙醇，第二次加入原生药4倍重量70%乙醇，每次I小时，合并提取液。作为优选，本发明所述抗衰老的中药组合物的制备方法步骤3所述加水提取为加水煎煮2次，第一次加入原生药8倍重量的水，煎煮2小时，第二次加入原生药6倍重量的水，煎煮I小时，合并提取液。优选的,本发明所述抗衰老的中药组合物的制备方法步骤4所述冰糖预制成单糖浆为冰糖加入纯化水中制成单糖浆。本发明还提供了上述制备方法制备的中药组合物。本发明所述抗衰老的中药组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括患者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、服用时间、代谢速率、病情严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定药物组合物的使用剂量和使用方法。本发明提供了一种抗衰老的口服液，为 将上述方法制备得到的中药组合物与I. 5重量份山梨酸制成的乙醇液混合，加水至1000重量份，混匀，灌装，灭菌，即得。其中，所述山梨酸制成的乙醇液的制备方法为每I. 5g山梨酸用2mL95%乙醇溶解即得。本发明经临床疗效观察，在150例中老年中，服用本发明所述中药组合物口服液三个疗程后，治愈128例，治愈率占85. 3%，好转19例，显效率占12. 7%，总有效率为98. 0%，无效3例，无效率占2. 0%。本发明所述抗衰老的中药组合物，由西洋参、大枣、哈蟆油和冰糖制成，西洋参、大枣、哈蟆油与冰糖相互影响，协同作用，补肾强精、健脾益气、提高身体抵抗力及免疫力、延缓衰老，用于牙齿动摇、头发斑白、耳聋失聪、面憔无华、腰膝酸软、疲倦乏力、头晕眼花、盗汗、口干咽燥、精神不振、性欲减退、老年斑等衰老症状。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期使用，具有广阔的市场前景。取20g的西洋参切成约2毫米薄片，用70%乙醇回流提取2次，第一次加入原生药5倍重量70%乙醇，第二次加入原生药4倍重量70%乙醇，每次I小时，合并提取液，过滤，收集滤液，浓缩至原生药重量，即得西洋参提取液；取5g的哈蟆油断碎，加水煮沸，冷却，置高速捣碎机内捣碎14小时，100目絹布滤过，即得哈蟆油提取物；取90g的大枣洗净破皮，力口水煎煮2次，第一次加入原生药8倍重量的水，煎煮2小时，第二次加入原生药6倍重量的水，煎煮I小时，合并提取液，过滤，收集滤液，浓缩至原生药重量，加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，回收乙醇，使提取液相对密度为I. 05 I. 10，即得大枣提取液；取400g的冰糖加入纯化水中制成单糖浆，然后与西洋参提取液、哈蟆油提取物和大枣提取液混合，加入山梨酸I. 5g制成的乙醇液，加水至IOOOmL,混匀，灌装，灭菌，即得。实施例3 :本发明所述中药组合物的疗效观察观察应用本发明所述中药组合物抗衰老的效果。选择300例具有牙齿动摇、耳聋失聪、面憔无华、腰膝酸软、疲倦乏力、头晕眼花、 盗汗、口干咽燥、骨质疏松、老年斑等症状的中老年，随机分为实验组和对照组，每组150例，其中实验组男性78人，女性72人，年龄最大77岁，最小50岁；对照组男性76人，女性74人，年龄最大76岁，最小48岁。诊断标准参照临床诊断标准，并以症状分度轻、中、重度。治疗方法实验组早晚服用本发明所述中药组合物的口服液，每次一支，每支10mL，一个月为一个疗程，连服三个疗程，期间停止其他中西药及保健品。对照组早晚服用六味地黄丸，每次I袋，每袋5克,一个月为一个疗程,连服三个疗程,期间停止其他中西药及保健品。疗效评判标准治愈精神焕发、体力恢复、面色红润，头昏、盗汗、牙齿动摇、腰膝酸软、口干咽燥等症状消失；显效精神改善、体力有所恢复，头昏、盗汗、牙齿动摇、腰膝酸软、口干咽燥等症状缓解；无效主要症状没有减轻，体力和精神差。统计结果本发明在临床上取得了较好的疗效，在150例中老年中，服用本发明所述中药组合物口服液三个疗程后，治愈128例，治愈率占85. 3%，好转19例，显效率占12. 7%，总有效率为98. 0%，无效3例，无效率占2. 0%。对照组治愈率为53. 3%，两组治愈率比较有显著性差异(P〈0. 05)。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种改善睡眠、增强机体免疫力的中药组合物及其临床制剂。本发明所述抗衰老的中药组合物，由西洋参、大枣、哈蟆油和冰糖制成，西洋参、大枣、哈蟆油与冰糖相互影响，协同作用，补肾强精、健脾益气、提高身体抵抗力及免疫力、延缓衰老，用于牙齿动摇、头发斑白、耳聋失聪、面憔无华、腰膝酸软、疲倦乏力、头晕眼花、盗汗、口干咽燥、精神不振、性欲减退、老年斑等衰老症状。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期使用，具有广阔的市场前景。