治疗痛风的药物及其制备方法_赖茂祥,陈小刚专利（痛风,药物,治疗）-早鸽网

治疗痛风的药物及其制备方法

专利名称

治疗痛风的药物及其制备方法
发明者

赖茂祥, 陈小刚
公开日

2011年8月3日
申请日期

2011年3月18日
优先权日

2011年3月18日
申请人

广西壮族自治区中医药研究院
文档编号

A61K36/90GK102139077SQ201110065948
关键字

痛风药物治疗
权利要求

1.一种治疗痛风的药物，其特征是各制药原料的重量份为土太片100 400白花蛇舌草100 400车前草100 600铁扫帚100 30桑寄生 100 300两面针100 200糊精50 90蔗糖粉适量2.一种治疗痛风的药物的制备方法，其特征是各制药原料的重量份为土太片100 400白花蛇舌草100 400车前草100 600铁扫帚100 300桑寄生100 300两面针100 200糊精50 90蔗糖粉适量；制备工艺两面针用60%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1. 25 1. 30的浸膏；两面针药渣与土太片等五味，加20 倍量水浸泡1小时，煎煮3次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，浓缩至70°C下相对密度为 1. 09 1. 12的清膏，加入乙醇使含醇量为50%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩至50°C下相对密度为1. 25 1. 30的清膏，加入上述两面针浸膏、蔗糖粉、糊精，充分拌勻，制成颗粒，干燥，共制成颗粒剂1000g
技术领域

本发明属治疗痛风的药物及其配制方法
背景技术
具体实施例方式

经对壮族民间验方长期研究、筛选、比较和不断改进后，申请人选用了由土太片、白花蛇舌草、车前草、铁扫帚、桑寄生、两面针共六味中草药作为本中药制剂的主要原料上述各味药材的已有记载如下土太片为菝葜科植物合丝肖菝葜Heterosmilax japonica Kunth var. gaudichaudiana(Kunth)Wang et Tang的干燥根状茎清热利湿用于风湿痹痛，淋证白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa ffilld.的干燥全草清热解毒，利尿消肿用于肠痈，疮疖肿痛，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，湿热黄疸，肾炎，肝硬化，早期淋巴结核，口腔炎，汗斑，小便不利；试用于癌症车前草为车前科植物车前草Plantago asiatica L.的干燥全草清热利尿通淋，祛痰，凉血，解毒用于热淋涩痛，水肿尿少，暑湿泄泻，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒铁扫帚为豆科植物截叶铁扫帚 Lespedeza cuneata (Dum. com. cours. )G. Don 的干燥地上部分补肝肾，益肺阴，散瘀消肿用于遗精，遗尿，白浊，带下，哮喘，胃痛，劳伤，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤，乳痈桑寄生为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. ) Danser的干燥带叶茎枝祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎元用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩两面针为芸香科植物两面针Zanthoxylum nitidum(Roxb. )DC.的干燥根活血化瘀，行气止痛，祛风通络，解毒消肿用于跌打损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤各制药原料的重量份为土太片100 400白花蛇舌草100 400车前草100 600铁扫帚100 300 桑寄生100 300两面针100 200糊精50 90蔗糖粉适量制备方法为以上六味，两面针用60%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1. 25 1. 30的浸膏；两面针药渣与土太片等五味，加20倍量水浸泡1小时，煎煮3次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1. 09 1. 12 (700C )的清膏，加入乙醇使含醇量为50%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1. 25 1. 30 (50°C )的清膏，加入上述两面针浸膏、蔗糖粉、糊精，充分拌勻，制成颗粒，干燥，即得产品本发明药物的药效学研究结果如下1.本发明药物对次黄嘌呤致高尿酸血症小鼠清尿酸的影响选取体重18 22g昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分为六组，每组10只，即正常对照组、模型组、阳性药别嘌醇片(50mg/kg)组及痛风颗粒高、中、低(6. 63g药材/kg、3. 32g 药材/kg、1.66g药材/kg)剂量组灌胃给药，1次/d，正常对照组和模型组灌胃给予等容量蒸馏水，连续12d末次给药Ih后腹腔注射次黄嘌呤10mg/kg，Ih后眼球取血，3000r/min离心lOmin，取上清液测血清尿酸含量结果表明，与正常对照组比较，模型组小鼠血清尿酸含量明显升高，有显著性差异(P <0.05)，说明造模成功与模型组比较，痛风颗粒(6.63g 药材/kg、3. 32g药材/kg、l. 66g药材/kg) 3个剂量组均能显著降低小鼠血清尿酸含量，差异具有显著性(P < 0. 05，P < 0. 01)提示，痛风颗粒对次黄嘌呤所致的小鼠血尿酸有显著降低作用2.本发明药物对MSU致大鼠足跖肿胀后的影响选取体重180 220g Wistar雄性大鼠60只，随机分为六组，每组10只，即正常对照组、模型组、阳性药别嘌醇片组OOmg/kg)及痛风颗粒高、中、低(6. 63g药材/kg、3. 32g 药材/kg、1.66g药材/kg)剂量组灌胃给药，1次/d，正常对照组和模型组灌胃给予等容量蒸馏水，连续15d末次给药Ih后，于大鼠右后足跖皮下注射0. 15mL MSU(100mg/mL)致炎，分别于致炎前后测定右后足跖周径观察和测定注射后第IhdhJhdhjKehJh不同时刻大鼠右后足跖肿胀情况及其周径，计算其肿胀度结果表明，与正常对照组比较，模型组大鼠足跖肿胀度明显升高，有显著性差异(P <0.01)，说明造模成功与模型组比较，痛风颗粒(6. 63g药材/kg、3. 32g药材/kg、l. 66g药材/kg) 3个剂量组均能显著抑制大鼠足跖肿胀，差异具有显著性(P<0.05，P<0.01)提示，痛风颗粒对MSU所致大鼠足跖肿胀的程度有明显的抑制作用3.本发明药物对热板致痛小鼠的镇痛作用将热板测痛仪温度调节到(55士0. 5) °C作为热刺激源(室温20°C )记录体重20g 左右的雌性小鼠自投入热板至出现添后足的潜伏期时间(s)作为该鼠的痛阈值给药前先测定每只小鼠的痛阈，把痛阈值小于k或大于30s的小鼠剔除选取痛阈合格小鼠50只进行分组，每组10只，即对照组、阳性药罗通定(80mg/kg)组及痛风颗粒高、中、低(6.63g 药材/kg、3. 32g药材/kg、1. 16g药材/kg)剂量组，分别灌胃给药1次，对照组给等容量蒸馏水于给药后30min、60min、90min、120min测定小鼠痛阈值为防止足部烫伤，若痛阈值超过60s，则停止测试而按60s计结果表明，和对照组比较，灌胃给予痛风颗粒后60min，痛风颗粒可显著提高小鼠热板痛阈，差异有统计学意义(P <0.05)提示痛风颗具有镇痛作用4.本发明药物对醋酸致小鼠疼痛的影响选取体重18 22g昆明种小鼠50只，雌雄各半，分组，给药同2. 3. 1，给药Ih后每只小鼠腹腔注射0. 6 %醋酸溶液0. 2ml观察并记录注射醋酸后15min内扭体(腹部内凹，躯干与后肢伸张、臀部高起)次数结果表明，和对照组比较，痛风颗粒可显著降低醋酸引起的扭体反应次数，差异有统计学意义(P < 0. 05)提示痛风颗具有镇痛作用5.本发明药物的急性毒性试验选取体重18 22g昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌、雄各半，分别灌胃痛风颗粒，低剂量组按剂距1 0.85的比例将药物稀释后试验用给药体积按20mL/ kg给药后观察动物的急性毒性反应和死亡情况，连续观察14d，并对死亡动物进行尸检，用 Bliss方法计算LD5tlt5小鼠灌胃痛风颗粒后，可见动物与给药剂量呈相关性的抽搐、后肢伸展，于给药后3min高剂量组即有动物死亡死亡动物经解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等脏器，未见明显病理改变痛风颗粒LD5tl为116. 30g药材/kg本发明药物的临床研究结果如下

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说明书
法律状态

专利名称：治疗痛风的药物及其制备方法由于经济的发展、饮食结构的改变以及人类寿命的延长，痛风的发病率日益提高，已成为当今世界中老年的常见病。而且，痛风的存在还可导致冠心病、糖尿病、高血压病等的恶化，对人类的健康已构成潜在的威胁。目前现代医学对本病尚无根治方法。痛风是长期嘌呤代谢障碍及尿酸排泄减少、血尿酸增高引起组织损伤的一组临床综合征，高尿酸血症是痛风最重要的生化特征。目前，对于痛风与高尿酸血症的常规治疗仍以西药为主，通常选用秋水仙碱、非留体类抗炎药、苯溴马隆、丙磺舒、别嘌呤醇等化学药物，这些药物以不同的作用环节达到缓解或治疗痛风与高尿酸血症的目的，虽然疗效还可以，但越来越多的临床观察发现它们都具有一定的毒副作用，尤其是对中老年及肝肾功能不健全的患者的副作用更加严重。因此，寻找更有效且毒副作用低的药物已成为当前亟待解决的任务。中药和民族药具有毒性小、标本兼治等特点，既能在急性期改善症状，又能在慢性期和缓解期调节脏腑功能，起到使机体气血阴阳平衡、减少复发等作用。因此寻找以中草药为主要原料的治疗痛风的药物已引起众多科技人员的密切关注，中医药治疗痛风也已成为当今的一个重要课题。
本发明要解决的技术问题是提供一种以中草药为主要成分的治疗痛风的药物及其制备方法，为痛风患者用药提供新的选择。本发明以如下技术方案解决上述技术问题各制药原料的重量份为土太片100 400白花蛇舌草100 400车前草100 600铁扫帚100 300 桑寄生100 300两面针100 200糊精50 90蔗糖粉适量制备方法为两面针用60%乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，继续浓缩为浸膏；两面针药渣与土太片、白花蛇舌草、车前草、铁扫帚、桑寄生五味药一起，加重量为药物总重20倍的水浸泡，煎煮，滤过，浓缩为清膏，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，回收乙醇，浓缩为清膏，加入上述两面针浸膏、蔗糖粉、糊精，拌勻、制粒、干燥得产品。本发明治疗痛风的药物，所用土太片、铁扫帚是我国壮族常用的特色药材，制得的产品具有清热利湿，消肿止痛之功效，用于症属湿热痹痛的痛风患者，疗效确切。经动物模型证实本发明药物能显著降低高尿酸血症小鼠血清尿酸、抑制大鼠足跖肿胀，具有镇痛作用和很好的抗痛风作用。毒性试验证明，本品毒性很小、服用安全。产品的制备工艺较简单，药品质量易控制。图1是本发明治疗痛风药物的流程图。申请人在本所的中医门诊部曾用本发明的药物进行了多达千例的临床观察研究，多数患者使用本发明药物后反映用药效果显著，有显著降低血尿酸、血沉的作用，关节疼痛、肿胀、关节功能障碍等主要症状均有明显改善，表明治疗组既能改善症状，又能降低血尿酸，在治疗过程中未发现任何毒副反应。实施例1 处方土太片IOOg 白花蛇舌草250g车前草150g铁扫帚200g桑寄生120g 两面针200g糊精50g蔗糖粉适量。制法以上六味，两面针用60%醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1. 25 1. 30的浸膏；两面针药渣与土太片等五味，加20倍量水浸泡1小时，煎煮3次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1. 09 1. 12 (700C )的清膏，加入乙醇使含醇量为50%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1. 25 1. 30 (500C )的清膏，加入上述两面针浸膏、蔗糖粉、糊精，充分拌勻，制成颗粒，干燥，共制成颗粒剂1000g。实施例2:处方土太片250g 白花蛇舌草200g车前草400g铁扫帚300g桑寄生180g 两面针150g糊精50g蔗糖粉适量。制法同实施例1。实施例3 处方土太片380g 白花蛇舌草350g车前草800g铁扫帚IOOg桑寄生^Og 两面针IOOg糊精50g蔗糖粉适量。制法同实施例1。

一种治疗痛风的药物及其配制方法，其特征是各制药原料的重量份为土太片100～400白花蛇舌草100～400 车前草100～600 铁扫帚100～300 桑寄生100～300 两面针100～200 糊精50～90蔗糖粉适量。本发明治疗痛风的药物，能显著降低高尿酸血症小鼠血清尿酸、抑制大鼠足跖肿胀，具有镇痛作用和很好的抗痛风功效。毒性试验证明，本品毒性很小、服用安全。产品的制备工艺较简单，药品质量易控制。

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