一种口腔药膜及其制备方法【技术领域】。[0002]口腔溃疡又称为“口疮”，是口腔科的一种疾病，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。不少患者随着病程的延长，溃疡面积增大，数目增多，疼痛加重，愈合期延长，间隔期缩短等，影响食和说话。目前市场上销售的各种外用散剂疗效慢，不能快速有效的痊愈溃疡。[0003]引发口腔溃疡的因素很多，如过度疲劳后而引发口腔溃疡；内分泌失调、自身免疫力降低等内在因素；遗传因素、精神压力大、工作过于疲劳、经常失眠等外在因素；也有人认为，口腔溃疡与遗传、激素等因素有直接关系，如女性月经期前口腔溃疡会有恶化倾向，更年期妇女更容易患口腔溃疡，但妊娠期妇女就不容易患口腔溃疡，这些现象都显示溃疡的发生与体内的激素水平变化有直接关系；许多治疗口腔溃疡的方法虽然有很多优点，但存在的一些缺点会导致临床的推广困难，如应用rhG - GSF盐水治疗化疗药物所致口腔溃疡中，虽然疗效明显，但由于rhG — CSF药物价格昂贵，对于贫困的家庭来说，用于疾病化疗的费用已经非常困难，他们不可能再去花昂贵的价钱去单独购买rhG - CSF用来漱口，因此治疗方法中的高费用也是临床推广的限制因子。
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗口腔溃疡成本低、治疗效果显著、具有抗菌消炎功效的口腔药膜。[0005]为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是: 一种口腔药膜，包括下列含量的组分: 克霉唑3-8g ;达克罗宁3-8g ;甲硝唑l-3g ;地塞米松0.3-0.6g ；CMC-NalO-18g ;海藻酸钠 40-60g ;西黄蓍胶 12-18g ;乙醇 100-150g ;纯化水 1000_1500g。
[0006]优选的，上述各个组分的含量为:
克霉唑5g ;达克罗宁5g ;甲硝唑2g ;地塞米松0.5g ；CMC-Nal5g ;海藻酸钠50g ;西黄蓍胶15g ;乙醇120g ;纯化水1300g。
[0007]本发明还提供了上述口腔药膜的制备，包括下列步骤:
(1)将海藻酸钠加乙醇浸润，于研钵中研磨备用；
(2)取西黄蓍胶和CMC-Na，加入纯化水自然胶溶；
(3)取克霉唑和达克罗宁加乙醇溶解，并将溶解液缓缓加入到步骤(1)的研钵中，另取地塞米松和甲硝唑溶于纯化水，与步骤(2)中的溶液混合后，缓缓加入到步骤(1)的研钵中，不停研磨，得胶溶液；
(4)将胶溶液制膜，干燥，分袋即得。[0008]本发明的有益效果是:
本发明的口腔药膜成本低、制备方法简单，治疗效果显著，同时具有抗菌消炎功效的作用。本发明的用法为外用，贴于患处。

[0009]实施例1
一种口腔药膜，包括下列含量的组分:
克霉唑5g ;达克罗宁5g ;甲硝唑2g ;地塞米松0.5g ；CMC-Nal5g ;海藻酸钠50g ;西黄蓍胶15g ;乙醇120g ;纯化水1300g。
[0010]上述口腔药膜的制备，包括下列步骤:
(1)将海藻酸钠加乙醇浸润，于研钵中研磨备用；
(2)取西黄蓍胶和CMC-Na，加入纯化水自然胶溶；
(3)取克霉唑和达克罗宁加乙醇溶解，并将溶解液缓缓加入到步骤(1)的研钵中，另取地塞米松和甲硝唑溶于纯化水，与步骤(2)中的溶液混合后，缓缓加入到步骤(1)的研钵中，不停研磨，得胶溶液；
(4)将胶溶液制膜，干燥，分袋即得。
[0011]实施例2
一种口腔药膜，包括下列含量的组分:
克霉唑8g ;达克罗宁8g ;甲硝唑3g ;地塞米松0.6g ；CMC-Nal8g ;海藻酸钠60g ;西黄蓍胶18g ;乙醇150g ;纯化水1500g。
[0012]上述口腔药膜的制备下列步骤:
(1)将海藻酸钠加乙醇浸润，于研钵中研磨备用；
(2)取西黄蓍胶和CMC-Na，加入纯化水自然胶溶；
(3)取克霉唑和达克罗宁加乙醇溶解，并将溶解液缓缓加入到步骤(1)的研钵中，另取地塞米松和甲硝唑溶于纯化水，与步骤(2)中的溶液混合后，缓缓加入到步骤(1)的研钵中，不停研磨，得胶溶液；
(4)将胶溶液制膜，干燥，分袋即得。
[0013]实施例3
一种口腔药膜，包括下列含量的组分:
克霉唑3g ;达克罗宁3g ;甲硝唑Ig ;地塞米松0.3-g ；CMC-NalOg ;海藻酸钠40g ;西黄蓍胶12g ;乙醇100g ;纯化水1000go
[0014]上述口腔药膜的制备，包括下列步骤:
(1)将海藻酸钠加乙醇浸润，于研钵中研磨备用；
(2)取西黄蓍胶和CMC-Na，加入纯化水自然胶溶；
(3)取克霉唑和达克罗宁加乙醇溶解 ，并将溶解液缓缓加入到步骤(1)的研钵中，另取地塞米松和甲硝唑溶于纯化水，与步骤(2)中的溶液混合后，缓缓加入到步骤(1)的研钵中，不停研磨，得胶溶液；
(4)将胶溶液制膜，干燥，分袋即得。
[0015]实施例4临床验证病例1:刘XX，女，33岁，青岛市李沧区金水路2117号，2007年6月30日就诊，自述3天前唇部疼痛，进食时加重，检查发现上唇部内测粘膜有0.2*0.4溃疡面，使用口腔药膜贴于溃疡面，3天后愈合。
[0016]病例2:马XX，女，61岁，青岛市城阳区河套街道赵家岭社区，2007年9月30号就诊，检查发现舌部0.1*0.3的溃疡面，溃疡面表面白色分泌物，使用口腔药膜5天后愈合。
[0017]病例3:李XX，男，57岁，青岛市崂山区王戈庄街道晓望社区，2007年10月7号就诊，检查发现左侧颊 部有一 0.3*0.4溃疡面，上有淡黄色分泌物，给予口腔药膜贴患处治疗，5天后愈合。