专利名称:痔全脱注射液的制造方法本发明涉及一种痔全脱注射液的制造方法，这种注射液用于治疗各期的内痔、外痔、混合痔、肛门裂、单纯性直肠息肉、乳头状纤维组织瘤。痔疮的发病率相当高，对痔疮的治疗也提出各种各样不同的疗法，注射疗法就是其中的一种。1973年，山西省稷山县痔瘘医院任全保首先提出用美兰制作长效止痛剂的方法(见赤脚医生杂志，1977年6期15页)，从而减轻痔疮患者治疗过程中长时间疼痛问题，但是这种注射液在注射后3～4小时内会产生剧痛，必须使用度冷丁或其他的止痛针。而单用盐酸奎宁(例如复方奎宁、5～10%盐酸奎宁尿素)局部注射后期又出现局部疼痛。本发明的任务是提供一种治疗痔疮注射液的制造方法，这种注射使患处组织或痔核全部坏死脱落，创面修复，肌管平滑，功能迅速恢复正常，复发率极低，而且具有强力长效镇痛和止血消炎的功能。本发明提出制造这种一种痔全脱注射液的方法如下取二盐酸奎宁15～17克，盐酸奎宁3～4.5克，美兰0.2～0.3克，止血劳酸0.2～0.4克，咖啡因0.68～1.1克，乌拉坦0.56～0.8克，将上述药物混合之后，再加蒸馏水至100毫升，经过了过滤、分装、高压灭菌工序之后即制成所要求的痔全脱注射液。这种注射液呈兰色、无臭、味苦，其PH值为6.7～7.1。在局部注射时以兰黑色为标志，可以清楚观察到药物分布是否均匀，以及注射时药物达到范围。这种痔全脱注射液增加了二盐酸奎宁的含量，这是一种局部组织坏死脱落剂，它使局部组织代谢障碍，血管内血栓形成，远端组织的血液供给停止，促进组织坏死脱落，因此这种注射液叫痔全脱注射液。美兰是一种长效局部镇痛剂，有长效镇痛作用，使治疗的长时间内达到无痛作用。由于高浓度的二盐酸奎宁、盐酸奎宁与美兰合用，使注射液长效止痛剂的那种剧痛现象得到消除，而且注射液还起到强力长效镇痛作用，可以维持到8～12天以上，因此这种注射液不但用于治疗各期内痔，而且可以扩大到治疗外痔、混合痔、肛门裂、乳头状纤维组织瘤。由于药物的强力长效镇痛作用，使患者在感觉日渐恢复之后，而手术后引起疼痛的时间已经过去了，这种无痛治疗大大减少局部的刺激，不会使患者发生反射性尿潴留，也不会有反射性发热反应。高浓度的二盐酸奎宁和盐酸奎宁使用使局部血管内血栓形成比其他的硬化剂强，这有利于止血。为了加强止血效果，在本发明中加入止血芳酸药物，止血芳酸具有抗血纤维蛋白溶解的作用，这几种成份的混合，达到协同作用，使注射后局部不易出血，即使在脱落期也不易出血。乌拉坦能增加奎宁在水中溶解度并减少奎宁部份毒性，咖啡因对中枢神经有复健作用。痔全脱注射液的使用方法1、各期内痔、外痔、混合痔先要肛门周围消毒后，用2%盐酸普鲁卡因2～4毫升局部麻醉，用弯止血钳钳住痔核的四分之三部份(I期内痔不用止血钳)从而阻止痔核的血液通路，在每个痔核内注射痔全脱注射液0.2～1毫升，至痔核变成兰黑色为止，过2分钟后放开止血钳，内痔核则应送回肛内，轻者注射一次，重者分三次注射，第二次注射应在一周之后，注射后患者每日大便后可用1∶3000的高锰酸钾水坐浴。2、肛门裂在裂口下局部麻醉，在裂口下0.2厘米处注入痔全脱注射液0.2～0.3毫升，使裂口脱落，创面重新修复。3、直肠息肉在蒂部注射，总量不超过0.4毫升。4、乳头状纤维组织瘤其注射方法同外痔治疗方法。
痔全脱注射液的疗效观察，结果如下，痊愈的占绝大部份，只有1%左右表现病情好转。患者经痔全脱注射液治疗后，3～6天之内坏死的组织会脱落，6～9天之后创面修复愈合，肛管平滑，功能正常，肛裂症状消失。复发率检查结果也比较好，对各期的内痔、混合痔105例跟踪追查，8年之内尚未见复发，10年之内其复发率为2%。药物的长效镇痛效果良好，治疗无痛的占96%，轻痛的经口服镇痛药缓解的占4%，至今还没有发生过一次剧痛情况。痔全脱注射液由于只供局部患处注射，大部份药液在局部组织快速吸收和发生作用，全身吸收较少，无毒性反应，对11例治疗内痔的进行肝功能、尿常规、血常规检查，除2例发生白细胞一时升高外，其余都无变化。
痔全脱注射液具有疗效高，治疗周期短的特点，无需住院，治愈比较彻底，治疗期间无痛苦，无反射性尿潴留，出血或发热副作用，解决了齿状线以下(痛觉敏锐区)的外痔，混合痔的外痔部份，肛门裂，免除外痔再次开刀手术的痛苦，解决长期以来对外痔禁止注射的技术问题。


本发明公开了一种痔全脱注射液的制造方法，这种痔全脱注射液包含有高浓度的二盐酸奎宁和盐酸奎宁、美兰、止血芳酸成分。它是新型快速局部组织坏死脱落剂，有强力长效镇痛止血消炎作用，不但适用于治疗各期内痔，而且也适用于治疗外痔，混合痔，肛门裂，直肠息肉，乳头纤维组织瘤，呈现出疗效高，治疗无痛苦，周期短，无需住院，复发率低的优点。