精确诊断心肌血流储备分数（ffr）的方法和设备的制作方法[0002]中国科技发展的重点领域之一为:“开发心脑血管病、肿瘤等重大疾病早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术，研究规范化、个性化和综合治疗关键技术与方案。”现阶段血管造影术是诊断冠状动脉狭窄的“黄金标准”，也是决定是否植入血管支架的临床诊断指标，但最近的研究表明FFR是冠状动脉狭窄的另一个重要诊断指标。相对冠状动脉血流储备(CFR=最大冠脉舒张条件下的血流/正常生理条件下的血流)，FFR (=冠脉狭窄下游处的平均压/主动脉平均压)有较高的可重复性。大量的临床试验证明，FFR可很好地指导冠状动脉狭窄的治疗(FFR>0.75:药物治疗；FFR ≤ 0.75:介入治疗)。现在临床上主要依靠压力导丝介入测量FFR，但它是一种介入测量手段，需要介入手术，并且诊断昂贵(一根一次性的压力导丝大约I万元人民币，外加不菲的手术费用)。另外，现阶段压力导丝技术被国外公司所垄断，中国无能力生产同类型的产品。中国医疗事业的发展迫切需要一种测量方法、以及与之配套的设备来诊断FFR，并且该方法和设备需要满足诊断结果精确度高、操作简单、安全度高、医疗费用便宜等特性，从而改善和提高人民的健康指数。
[0003]本发明的主要目的是在冠状动脉粥样硬化诊断过程中，首先用“FFR (CT+gw无创诊断法”进行筛选，然后用“FFR诊断系统”精确诊断FFR的值，确保共同诊断的费用类似于心血管造影的费用、更远低于现有的压力导丝介入测量的费用。[0004]“FFR (CT+SiW无创诊断法”可用于筛选和排除弥漫性冠状动脉疾病，其构成包括:血管CT重构程序，用于确定CFR的超声心动图方法，FFR计算程序，诊断报告。例如，通过年度体检，患者将接受冠状动脉CT血管造影。患者的冠状动脉CT血管造影结果将被存储为DICOM文件。CT重构程序将导入DICOM文件，然后用串行区域分割技术对CT图像进行分割，从而生成血管。对比血管两侧的轮廓线，确定其法线方向，然后计算血管中心线。最后，提取三维动脉树的形态学参数(每根血管的横截面积-CSA、长度-L、体积-V，以及血管与血管之间的连接方式)。[0005] 如图1所示，“FFR (CT+gw无创诊断法”的FFR计算程序需要首先读入CT重构程序确定的形态学参数，构建心表冠状动脉树的几何结构。心表冠状动脉树的入口边界条件为主动脉平均压(其值等于正常上臂测量的平均压)。心表冠状动脉树的出口边界条件为最大冠脉舒张条件下的阻力边界条件。正常生理条件下的心肌总血流通过公式，其中W为血流，#为心肌质量(从CT获得)，为常数(=0.65)。毛细血管的入口压力为26 mmHg。在正常的生理条件下，整个冠状动脉树的阻力=(测量的主动脉压力-26 mmHg)/心肌总血流。各个血管下游的阻力K csa_5/6，这样基于整个冠状动脉树的阻力，可评估在正常生理条件下心表冠状动脉树每个出口的阻力。通过静脉注射腺苷获得最大冠脉舒张血流量，用超声心动图方法确定CFR的值。在心表冠状动脉树的每个出口，最大冠脉舒张条件下的阻力=正常生理条件下的阻力/CFR。[0006]在最大冠脉舒张条件下，基于心表冠状动脉树的几何结构、主动脉平均压和出口阻力，可用两种方法确定FFR的值:FFR分析法、FFR数值模拟法。其中，FFR分析法的控制方程可以写为: