专利名称：使用射频能量重新疏通已闭塞的脉管的制作方法慢性完全闭塞(CTO)为脉管的完全堵塞并且如果不及时治疗则可能产生严重的后果。堵塞可能是由于粥样斑块或老血栓。用于治疗冠状动脉的CTO的常见手术之一为经皮腔内冠状动脉成形术(PTC A)。在PTCA手术过程中，通常在腹股沟中形成小切口。导丝上的引导导管被引入股动脉内并且被推进至闭塞物。有时，通过轻柔的操纵，导丝能够跨越闭塞物。末端带球囊血管成形术导管随后在导丝上被推进至闭塞物。膨胀球囊，从而分离或破裂动脉粥样化。经常地，随后或同时部署有支架。涉及用于CTO的PTCA手术的常见步骤中的一些为同时在对侧脉管中注射造影剂，从而保障用于导丝的后盾(backup force)或稳定性(可能调用额外的人手以掌控导管)、刺穿斑块、钻动或旋转导丝以推动其穿过致密斑块等。由于有时候由致密斑块提供的顽强抵抗力，一个人可能被迫使用坚硬的线。偶尔，线可能刺穿脉管壁，从而需要补救措施。最常见的用于CTO的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)失效模式无法成功地将导丝穿过跨越病变区至远端脉管的真腔内。迄今为止，还没有达成共识在使用传统的导丝进行尝试失败后如何最好地治疗CT0。已经研发用于CTO的不同策略，包括侧支技术、平行线技术、以及IVUS引导技术。已提出基于能量的机械装置以用于将导丝穿过坚硬的钙化闭塞物，诸如机械切割或振荡以及激光或超声或射频(RF)能量消融(ablation)。通过严格地利用正向方法并且局部地施加能量(通常以热量的形式)于导丝或导管装置的尖部处以创造通路并且有希望地进入远端真腔，这些装置中的每一个发挥作用。RF能量广泛地用于凝结、切割或消融组织。在单极和双极两种形态中，导电电极接触待治疗的组织。在单极模式中，活动电极被安放成与待治疗的组织接触，并且具有大表面区域的返回电极定位于病人身上与活动电极相距一定距离。在双极模式中，活动电极和返回电极彼此紧密靠近，从而支撑待治疗的组织。有时候使用电极阵列，以提供对RF区域穿刺深度的更好控制以及由此对组织被加热温度的控制。每一个模式均具有许多不足。例如，在单极布置中，由于电极之间的大的物理分离，因此时常出现在电极部位处局部烧伤的报告。这在电极中的一个位于血管内的情况下是非常不理想的。另一个严重的问题是形成血凝块的可能性。接触电极的组织能够被凝结或消融。在电极位于血管内的情况下，危险的血凝块的形成将明显是不理想的。在试图克服上述问题的尝试中，各种装置和电极构造在以下专利中进行描述。美国专利序列号5，366，443和5，419，767描述在导管上使用RF电极以跨越病变区。这些专利描述在导管远端尖部处的与闭塞物接触的双极电极组件，并且专利权人宣称RF能量的应用消融了闭塞物并且致使闭塞物易于导丝穿透。这种方法具有如下缺点必须仔细追踪闭塞物和消融过程以避免对脉管壁和健康组织的创伤，原因在于电流穿过健康组织而非闭塞物发生电流短路的可能性高。美国专利序列号5，419，767通过使用多电极阵列将该局限性克服至一定程度。然而，该装置需要待预先创造穿过闭塞物的通路，以使得装置能够被横穿该通路的导丝穿过，这并非总是容易的。Hillsman等人的美国专利序列号5，514，128描述了能够消融脉管系统中的闭塞物的激光导管装置。该系统具有与上述类似的缺陷-需要引导系统、健康组织被消融的潜在可能性、装置的复杂性(以及因此的成本)等。现有装置的一个主要问题是在没有机构追踪能量输送构件的方向和位置的情况下，消融能量破坏脉管系统的壁的潜在可能性。现有技术中存在的若干装置指出了追踪并操纵能量输送元件的问题。Hall等人的美国专利序列号6，911，026描述指引消融装置的磁性操纵和引导系统，所述消融装置在单极构造(其中返回电极被安放于身体外部接触身体)或双极构造(其中返回电极为环绕中心线电极的环)中输送尖部处的RF能量。Lafontaine的美国专利序列号6，416，523讨论一种机械切割装置,在所述机械切割装置中通过测量接触的组织 的 阻抗来提供引导。引导系统感测狭窄的组织和脉管壁之间的阻抗的不同并且指引切割元件至闭塞物。然而，这些替代策略中没有一个提供用于解决CTO最重要问题的满意结果。在坚硬的钙化堵塞物的情况下，重新疏通手术能够为冗长且耗时的。因此，需要安全、有效、迅速的消融或瓦解闭塞物质的改进方法。将为有益的是具有可以重新疏通CTO而无当前技术的缺点的替代技术和装置。难以重新疏通的CTO(其或者由于病患脉管的曲折解剖结构、或者由于狭窄部的近端端部对于导丝来说太坚硬而不能穿透、或者由于CTO使标准手术容易失败的其他特点造成)将从重新疏通CTO的更新方法中受益。近来，已经提出组合的正向-逆向方法以用于重新疏通慢性闭塞物(美国申请序列号11/706，041)。在共同待决的申请中公开的方法将从用于跨越CTO的能量的使用中获益。
提供了各种方法和装置以克服在治疗慢性完全闭塞中经常遇到的问题中的一些。本发明的一个方面为提供一种方法和系统，所述方法和系统用于通过以组合的正向和逆向方式推进导丝至闭塞物并且施加RF能量于闭塞物的近端端部和远端端部之间而成功地重新疏通闭塞的脉管。使用双极布置完成跨越闭塞物的RF能量应用，在所述双极布置中一个电极定位于正向导丝上并且构成双极布置的另一个电极定位于逆向导丝上。在一个方面中，本发明公开一种重新疏通已闭塞的脉管的方法，所述方法包括以正向方式推进第一纵向构件穿过闭塞物的近端端部、以逆向方式推进第二纵向构件穿过闭塞物的远端端部、施加RF能量于正向和逆向导丝的远端端部之间、局部地消融组织、以及创造导丝能够推进穿过其中的通路。在另一个实施例中，逆向导丝能够具有在其远端端部处的可部署捕获机构并且一旦部署就能够捕捉正向导丝。在另一个方面，本发明涉及一种用于重新疏通已闭塞的脉管的导管组件，所述导管组件包括具有容纳RF电极的远端端部的正向纵向构件以及具有容纳第二 RF电极的远端端部的逆向纵向构件；并且导管组件的近端端部连接至RF发生器。额外地，温度测量元件能够布置于正向或逆向纵向元件的远端端部上。RF发生器还能够被编程为治疗组织达到预先设置的时间或直至达到设置的状况为止。一个这样的状况能够为直至闭塞物达到预先确定的温度。另一个状况可能为闭塞物的阻抗。在另一个方面，本发明为用于重新疏通已闭塞的脉管的套件，所述套件包括以下之中的一个或多个正向导丝、逆向导丝、膨胀装置、捕获装置以及注射导管，其中这些装置中的至少一个容纳至少一个电极。额外地，该装置的近端端部构造成与RF发生器联接。在另一个方面，一种用于重新疏通已闭塞的脉管的系统可以包括两个正向纵向构件，其中至少一个纵向构件可以包括能够被重新定向的远端端部。被重新定向的远端端部可以基本上以逆向方式朝向闭塞物定位。替代地，被重新定向的远端端部可以基本上朝向另一个纵向构件的远端端部定位。在另一个方面，至少一个纵向构件可以包括构造成输送流体至闭塞物的管腔。在另一个方面，本发明涉及一种导管定位系统，所述导管定位系统具有包括可膨胀球囊的球囊导管、布置于球囊导管内的输送导管，其中一旦膨胀球囊，球囊导管的位置就基本上被固定，并且其中输送导管构造成推进穿过球囊导管而基本上不改变球囊导管的位置。本发明的其他方面包括与上述装置和系统相对应的方法。本发明具有其他优点和特征，所述优点和特征将从结合附图的本发明的以下更详细描述和附加权利要求中变得更加显而易见，其中图1为示出连接至纵向构件的RF发生器的示意图。图2示出纵向构件的特征。图2A-2B示出包括隔热体的纵向构件的各种实施例。图3A和3B示出涉及使用双极RF以及组合的正向和逆向方法重新疏通CTO的步骤。图3C-3E示出构造成向外扩张的电极的实施例。图4示出包括栓子保护机构的纵向构件的示例实施例。图5A-5C示出纵向构件，所述纵向构件结构上构造成沿导管的长度的至少一部分以使得纵向构件通过窄直径血管或闭塞物推进或对齐。图6示出包括能够被重新定向的纵向构件的重新疏通系统的一个实施例。图7示出涉及根据本发明实施例的执行身体脉管的重新疏通的各种步骤的流程图；图8A-8F示出根据本发明实施例的重新疏通身体脉管的各种阶段。图9A-9B示出包括输送元件的重新疏通系统的一个实施例。图10示出利用射频能量的重新疏通系统的一个实施例。图11示出涉及利用射频能量执行身体脉管的重新疏通的各种步骤的流程图。图12示出定中心球囊导管系统的一个实施例。
图13A-13B示出包括螺旋沟槽的定中心球囊导管系统的一个实施例。图14示出包括管腔的纵向构件的一个实施例。

可选地，装置可以构造成执行成像功能，诸如血管内超声法或光学相干断层成像法(0CT)。在一个实施例中，这可以通过增加压电晶体至装置的纵向构件来完成，其中压电晶体可以被激励以传送或接收超声波。在另一个实施例中，成像芯可以被插入至装置的纵向构件内(例如在膨胀导管的情况下)并且被操作成传送和接收超声波。在另一个实施例中，光纤可以被用于执行OCT成像。可选地，装置包括如下机构所述机构用于探测或估测电极之间的距离，并且用于当电极之间的距离减小时减少被输送的RF能量的量，由此最小化对脉管壁的潜在RF损伤。在另一个实施例中，装置为包括纵向构件的消融导管，所述纵向构件具有远端端部、近端端部、以及在其之间的包括导丝管腔的导丝轴。纵向构件为膨胀导管并且结构上沿导管的长度的至少一部分构造，以使得纵向构件推进穿过窄直径血管或闭塞物或与窄直径血管或闭塞物对齐。例如通过转动或扭转纵向构件来实现推进。图5A-5C示出本发明的这样的实施例。例如，如在图5A中所示，纵向构件500可以包括螺旋外部501,所述螺旋外部501推进穿过脉管并且当构件被扭转或旋转时使脉管膨胀。螺旋外部501包括刻至纵向构件500的外主体内的多个沟槽502。纵向构件500的远端尖部可选地包括不透射线的标志物510。电极520定位于导管的远端端部处或其附近。在图5B中示出另一个示例，其横截面在图5C中示出。纵向构件550可以包括环绕衬里565缠绕的多个线551和线552。在一个实施例中，线551和线552包括至少两个不同的直径。纵向构件550可选地终止于标志物570处。电极580定位于纵向构件550的远端端部处或其附近。消融导管额外地并且可选地包括用于在电极和外部能量来源之间传送能量的导电的线。替代地，多个线可以构造成作为电极或导电的线。额外地并且可选地，导管包括可选地能够缩回的隔热护皮560。导丝和电极可以由本领域通常熟知的任何一种或多种适合的材料制成。这些适合的材料的示例包括不锈钢、镍钛合金、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(Elgi Ioy )、钼、铱、钽、钛、钴、铬、钨或其任何组合。在一个实施例中，导丝中的一个或多个可以由聚合物制成，其中导电的芯用于将电能传送至各自的电极。

本文公开的其他实施例包括用于通过如下来重新疏通已闭塞的身体脉管的方法、系统以及装置穿透闭塞物的远端盖部而不从逆向方向通过冠状动脉间通路接近远端盖部，之后RF能量可以以双极布置的方式在上述两个纵向构件之间被传输。当前参考图6，在所述图6中示出装置的一个实施例装置包括第一纵向构件610和第二纵向构件620。第一纵向构件610包括第一远端端部611和第一近端端部612。在一个实施例中，第一远端端部611可以构造成穿透闭塞物的近端盖部PC以使得第一纵向构件610可以以正向方式从近端真腔PTL至少部分地推进至闭塞物主体OB内。第二纵向构件620包括第二远端端部621和第二近端端部622。在一个实施例中，第二远端端部621可以构造成穿透已闭塞的主体脉管BDL的一部分，诸如近端盖部PC或血管内膜下空间SIS的一部分。第二纵向构件620可以以正向方式从近端真腔PTL至少部分地推进至闭塞物主体OB内。替代地，第二纵向构件620可以推进穿过血管内膜下空间SIS而不横越穿过闭塞物主体OB。第二远端端部621可以进一步构造成能够被重新定向。在一个实施例中，一旦第二纵向构件620已经至少横越闭塞物主体OB的长度并且/或者进入远端真腔DTL，第二远端端部621就可以被重新定向。一旦被重新定向，第二远端端部621就可以被定位成使得第二远端端部621可以构造成穿透闭塞物的远端盖部DC。可以通过各种方法完成第二远端端部621的重新定向。在一个实施例中，装置可以包括附接至第二远端端部621的一个或多个绳(未示出)，其中使用者可以操纵绳以使第二远端端部621机械地重新定向。在另一个实施例中,第二远端端部621的一部分由各种形状记忆合金构成并且可以通过开发形状记忆合金的特性而使第二远端端部621重新定向。例如，第二远端端部621的一部分可以包括热记忆合金，其中第二远端端部621构造成当其被充分地暴露于诸如人体的升高的温度环境时被重新定向。替代地，第二远端端部621可以被预成形或可以包括磁形状记忆合金、电形状记忆合金等。设想的是，上述各种重新定向的方法可以被组合实施。例如，第二远端端部621可以包括一个或多个形状记忆合金类型。此外，第二远端端部621可以包括一个或多个形状记忆合金类型并且还可以经受机械操纵，诸如由上述绳机械操纵。进一步设想的是，本实施例可以结合各种能量形态使用。例如，RF能量可以被输送穿过第一和第二纵向构件。特别地，在使用能量形态以重新疏通闭塞物主体OB的一个实施例中，第一和第二远端端部611和621可以均包括至少一个电极，以使得使用上述电极的双极布置实现受控的能量部署。参考图8A-8F在图7中的流程图中示意性地示出使用本实施例的一个方面重新疏通的方法。在步骤710处，第一纵向构件610的第一远端端部611穿透近端盖部PC并且至少第一纵向构件610的一部分以正向方式被推进至闭塞物主体OB内，如图8A中所见。在步骤720处，第二纵向构件620的第二远端端部621穿透已闭塞的身体脉管BDL的一部分。此后，至少第二纵向`构件620的一部分被推进至闭塞物的主体区域内或靠近闭塞物。如图SB中所见，第二远端端部621可以穿透近端盖部PC并且第二纵向构件620可以推进穿过闭塞物主体OB的一部分。替代地，第二远端端部621可以穿透近端真腔PTL内的部位，诸如在近端盖部PC附近的血管内膜下空间SIS。此后，如图SB中所见，第二纵向构件620可以随后进入并推进穿过血管内膜下空间SIS。在步骤730处并且如图8C中所见，第二纵向构件620可以横越至少闭塞物主体OB的长度并且其被推进穿过血管内膜下空间SIS至远端真腔DTL内。替代地，第二纵向构件620可以以正向方式被推进穿过血管内膜下空间SIS的一部分而不横越闭塞物主体OB的一部分。此后，在步骤740处并且如图SC中所见，第二远端端部621被重新定向以使得第二远端端部621构造成能够穿透远端盖部DC。在一个实施例中，第二纵向构件620的包括第二远端端部621的第一部分623重新构造成使得第一部分623相对于第二纵向构件620的第二部分624成一定角度。角度可以构造为任何角度，其中第二远端端部621定位成使得其能够穿透远端盖部DC。在步骤750处并且如图8D中所见，第二远端尖部621穿透远端盖部DC并且至少第二纵向构件620的一部分以逆向方式被推进至闭塞物主体OB内。在一个实施例中，第二纵向构件620被推进至闭塞物主体OB内直至其被定位于第一纵向构件610的第一远端端部611处或附近。在使用RF能量以重新疏通闭塞物主体OB的实施例中，布置于第一远端端部611和第二远端远端621上的电极可以布置为基本上朝向彼此。此外，理想的是电极接触闭塞物主体OB而不接触脉管壁以防止或最小化对脉管壁的损害。此后，在步骤760处，可以启动RF治疗以创造重新疏通通路。注意的是，在输送RF能量穿过第一和第二纵向构件的实施例中，可以不需要第二纵向构件620的第二远端端部621穿透远端盖部DC并且以逆向方式推进至闭塞物主体OB内。实际上，将第二远端端部621和第一远端端部611定位于如下位置的邻近就足够所述位置是射频火花可以从布置于一个纵向构件上的活动电极跨越至布置于另一个纵向构件上的返回电极以实现消融的位置。例如，第二纵向构件620的第二远端端部621可以定位于远端真腔DTL内，并且第一纵向构件610的第一远端端部611可以定位于闭塞物主体OB内，RF能量可以随后在布置于两个远端端部上的活动电极和返回电极之间被输送以消融在两个远端端部之间中的闭塞物主体OB的一部分。额外地并且可选地，如图8E中所见，第一和第二纵向构件可以通过使用一个或多个联接元件(未示出)被联接，以使得两个纵向构件可以创造在闭塞物主体OB的近端端部和远端端部之间的重新疏通通路。此外，可以使用在上述共同待决的美国专利申请序列号11/706，041中公开的控制性正向和逆向寻径(CART)技术以方便联接。联接元件可以构造成牢固地锁定第一纵向元件和第二纵向元件以防止在导丝安放手术过程中的分开。额外地并且可选地，联接元件可以构造成提供两个纵向元件的快速且容易的分离。在一个实施例中，联接元件可以包括螺钉机构。在另一个实施例中，联接元件可以包括布置于第一或第二纵向构件的远端端部上的凸形部分以及布置于另一个纵向元件的远端端部上的凹形部分，其中凸形部分构造成被插入至凹形部分内。在一个实施例中凸形部分能够被弹性加载以更加牢固地附接至凹形部分内侧。在另一个实施例中，联接元件可以包括张开肋机构，在所述张开肋机构中一个纵向元件被另一个纵向元件捕获，正如在上述共同待决的美国专利申请序列号12/150，111中所描述的。替代地，可以通过其他联接、连接或延伸纵向构件的装置实现联接，诸如使用磁铁，其中第一和第二纵向构件的远端端部包括相反磁性的磁铁。此后，已联接的纵向构件沿正向或逆向方向推进穿过闭塞物主体0B，直至一个纵向构件横越闭塞物主体OB并且其一部分定位于远端真腔DTL内为止。

如图8F中所见，在已联接的纵向构件沿正向方向被推进的实施例中，第一纵向构件610被定位为在正向方向上穿过闭塞物主体0B。此后，第一纵向构件610和第二纵向构件620可以被解除联接，并且第二纵向构件620可以被从主体移除。在步骤770处，一旦在线上已创造重新疏通通路，则能够以正向方式或逆向方式执行本领域熟知的重新疏通技术以重新疏通已闭塞的身体脉管BDL，例如用于执行介入手术的球囊导管。在另一个实施例中，可以使用输送元件将第二纵向构件在正向方向上输送至远端真腔DTL内。如图9A中所见，第二纵向构件820可以被插入至输送元件830的输送管腔内。输送元件830可以为输送导管、微导管、膨胀导管、引导导管等。输送元件830随后如上所述横越闭塞物主体OB的长度。一旦到达远端真腔DTL，如图9B中所见，第二纵向构件820就被推进穿过输送管腔。在这样的实施例中，第二纵向构件820的远端端部可以被预成形成使得远端端部821可以不需要被重新定向以穿透远端盖部DC。替代地，与无需输送元件830将第二纵向构件820插入至主体内的实施例相比，定位第二纵向构件820的远端端部821所需的重新定向的程度可以减少。
在一个实施例中，至少预成形的远端端部821的一部分可以包括镍钛合金或其他形状记忆合金，以使得当第二纵向构件820被加载至输送元件830内时可以被压缩。一旦到达远端真腔DTL，则当第二纵向构件820被推进穿过输送元件830时可以释放压缩并且远端端部821可以随后恢复预成形的构造。输送元件830可以进一步包括吸取元件(未示出)，所述吸取元件构造成移除残余物产物，诸如由RF治疗产生的残余物。在一个这样的实施例中，吸取元件包括布置于输送元件830的远端端部上的吸取口、以及连接吸取口和吸取源的吸取管腔。残余物产物可以通过产生于吸取口和吸取源之间的压力差穿过吸取口被移除，以使得残余物产物可以被传送穿过吸取口并且因此被移除。在一个实施例中，输送管腔可以构造为吸取管腔，在另一个实施例中，吸取管腔可以为布置于输送元件830内的基本上独立的管腔。设想的是，第一纵向构件、第二纵向构件、和/或输送元件的远端端部能够采取使第一和/或第二远端端部穿透远端盖部DC、血管内膜下空间SIS、和/或已闭塞的血管BDL的任何其他区域的任何构造。在一个实施例中，纵向构件的一个或两个远端端部和/或输送元件的远端端部可以构造为可偏转的尖部。在另一个实施例中，纵向构件或输送元件的远端端部可以构造为斜尖部。进一步设想的是，纵向构件或输送元件的远端端部可以构造为已加热的尖部，由此从已加热的尖部发出的热能可以易于纵向构件的穿透和/或推进。额外地，纵向构件和/或输送元件的横截面面积可以构造成从远端端部朝向近端端部逐渐增加。渐缩构造可以在以下方面是有利的窄的远端端部可以构造成有效地横越穿过脉管基体并且穿透闭塞物和 /或血管内膜下空间SIS，而较大的近端端部构造成容许使用者在操作过程中掌控纵向构件。替代地并且可选地，纵向构件的横截面面积可以构造成贯穿纵向构件的长度基本上不改变。注意的是，纵向构件的柔性在其各自的长度上可以改变。在一个实施例中，远端端部可以为基本上柔性的，并且柔性朝向近端端部逐步地减小。可选地，本发明的纵向构件可以至少包括在芯线上的一层结构聚合物。额外地并且可选地，纵向构件的外表面可以涂覆有亲水涂层以便于容易地穿过曲折的通道。在另一个实施例中，如图10中所见，第一和第二纵向构件910和920均可以以正向方式被推进至闭塞物主体OB内。纵向构件的第一远端端部911和第二远端端部921构造为被重新定向成使得第一远端端部911被基本上指向第二远端端部921、和/或第二远端端部921可以被基本上指向第一远端端部911。可以通过上述各种方法完成重新定向。这个方法最小化在传统的双极RF治疗方法中可能发生的脉管壁被穿孔或损伤的潜在可能性。因为电极定位为朝向彼此，所以被RF治疗消融的组织(即闭塞物)被良好地容纳于电极之间。这也容许使用者将治疗局限于闭塞物，同时最小化脉管壁损害。在图11中作为流程图说明其中两个纵向构件的第一和第二远端端部被重新定向的重新疏通治疗步骤的次序。在步骤1010处，第一和第二纵向构件910和920以正向方式被推进穿过近端盖部PC至闭塞物主体OB内。纵向构件可以被尽可能深地推进至闭塞物主体内以最小化电极之间的距离并且因此最小化消融区域的长度。通过阻抗测量和/或通过使用在介入手术过程中采用的标准成像技术(诸如荧光检查法或血管内超声法(IVUS))中的任一种，能够确认电极处于恰当的位置中，其中在所述荧光检查法或血管内超声法中变换器被安放于纵向构件中的一个或两个的远端端部上。当使用组织阻抗测量时，钙化的闭塞物主体一般具有比脉管壁显著更高的阻抗。如果阻抗测量指示低阻抗值，很可能的是一个或两个纵向构件接触脉管壁，并且可能需要确保恰当的重新定位。替代地，第一和/或第二纵向构件可以以正向方式被推进穿过血管内膜下空间Sis并且随后进入闭塞物主体OB内。在步骤1020处，一旦使用者已经确认第一和第二纵向构件910和920被定位于所需的位置中，则远端端部911和921中的一个或两个可以被重新定向成使得布置于第一和第二远端端部上的电极被定位于朝向彼此。此外，理想的是电极接触闭塞物主体OB而不接触脉管壁以防止或最小化对脉管壁的损害。在步骤1030处，可以启动RF治疗。替代地，第一和/或第二纵向构件可以输送至闭塞物主体OB内，其中远端端部被预成形为使得减小或不需要为了将远端端部基本上定位于朝向彼此而使一个或多个远端端部重新定向。额外地，可以使用如上所述并且在图9A-9B中说明的一个或多个输送元件将第一和/或第二纵向构件输送至闭塞物主体OB内。在步骤1040处，一旦已经创造通路，可以撤回纵向构件中的一个并且可以推进另一个纵向构件穿过闭塞物主体OB并且如上所述可以执行标准的介入手术。本实施例进一步设想一种定中心球囊导管系统，所述定中心球囊导管系统构造成将一个或多个纵向构件定位于身体脉管内并且减小纵向构件从闭塞物的一部分滑脱的可能性。在如图12中所见的一个实施例中，球囊导管系统包括布置于球囊导管1110上的可膨胀球囊1120，其中球囊可以通过生物可兼容的流体膨胀，诸如气体(CO2)或诸如盐水或造影剂的液体。膨胀介质可以通过分开的膨胀管腔(未示出)被输送。在一个实施例中，一旦膨胀，球囊1120就可以构造成基本上占 据脉管的整个内部，以使得球囊导管系统可以在身体脉管内基本固定就位。可选地，球囊导管系统可以包括布置于球囊导管1110内的输送导管1130。输送导管1130可以构造成输送一个或多个纵向构件至闭塞物主体0B。在如图13A-13B中所见的一个实施例中，输送导管1230可以包括螺旋沟槽1231，并且包括可膨胀球囊1220的球囊导管1210可以包括接收沟槽1211，所述接收沟槽1211构造成接收布置于输送导管1230上的螺旋沟槽1231。接收沟槽1211构造成容许螺旋沟槽1231在球囊导管1210内旋转而无须移动球囊导管1210。在这样的构造中，可以通过扭转或转动输送导管1230而将输送导管1230在球囊导管1210内推进，同时球囊导管1210维持在身体脉管内的基本上固定的位置。输送导管可以包括如所见的单个管腔或者其可以包括多个管腔(未示出)。多管腔的构造可能的有利之处在于便于在操作过程中插入和/或移除各种设备。此外，多管腔的构造可能的有利之处使得管腔中的一个或多个可以构造为抽吸管腔，其中可以通过抽吸管腔施加抽吸力以将输送导管稳定于闭塞物主体OB上，正如由相同发明人的共同待决美国申请序列号13/042,411 (其全部内容纳入本文)中所描述的。在多管腔的构造中，管腔可以相对于导管内的另一个管腔采取不同的位置构造。例如，输送导管可以包括以非同轴形式构造的两个或更多个管腔。在另一个实施例中，输送导管可以包括以同轴形式构造的两个或更多个管腔。进一步设想的是，管腔可以采取在导管内的各种形状和位置构造。此外，在能量可以被输送穿过纵向构件的实施例中，将有利的是具有在球囊导管和/或输送导管的远端端部上的耐热尖部。上述纵向构件的各种实施例可以进一步包括布置于纵向构件内部内的一个或多个管腔。在一个实施例中，如图14中所见，具有管腔1300的纵向构件包括远端开口 1320、近端开口(未示出)、以及布置于其之间的伸长的主体1330。纵向构件可以涂覆有隔热体1310，诸如聚四氟乙烯、陶瓷、聚酰亚胺、聚对二甲苯基、或其他适合的材料。能够被采用用于涂覆的方法的示例包括喷涂、浸涂、气相沉积、或等离子沉积。近端开口可以连接至流体源并且管腔的远端开口 1320构造成输送至少一种流体至血管的治疗区域，其中流体可以被从流体源传送穿过伸长的主体管腔1330。替代地，纵向构件可以包括横越涂层1310以将流体源与伸长的主体管腔1330相连接的注射口(未示出)。伸长的主体1330可以涂覆有材料，诸如构造成防止流体流出伸长的主体的疏水材料。设想的是治疗流体可以为液体和/或气体，诸如盐水、压缩空气、各种药物等。在一个实施例中，输送至血管的治疗区域的流体可以被用作在消融手术过程中控制治疗区域的温度的冷却剂。额外地并且可选地，输送至治疗区域的流体可以被用于使闭塞物的一部分弱化和/或破碎。例如，预想的是，在推进纵向构件过程中压缩空气可以被输送至闭塞物内。压缩气体可以被用于扩大或扩张已经由闭塞物的穿透和/或通过消融创造的闭塞物中的空间。由压缩空气创造的扩张空间可以帮助纵向构件的进一步推进。替代地，设想的是，输送至治疗区域的流体可以用于其他的功能，诸如输送治疗剂至治疗区域等。此外，通过纵向构件被输送至治疗部位的流体可以为导电流体，诸如等渗盐水。流体可以浸没目标部位的一部分，以使得布置于另一个纵向构件上的活动电极可以产生足够高的电流密度以引起火花跨越至流体浸没的目标部位。在这样的实施例中，流体可以作为接收从活动电极输送的能量的能阱。预想的是，从活动电极施加的能量可以足够用于汽化流体，从而可以形成等离子体以引起与等离子体接触的闭塞物的分解和破裂。

预想的是，各种流体可以依次或串联地被输送。在一个实施例中，导丝可以被至少部分地推进至闭塞物内；此后，诸如压缩空气的第一流体可以被输送至闭塞物内以创造或扩张空间。此后，诸如等渗盐水的第二流体可以被输送至由第一流体创造的空间内。如上所述，等渗盐水可以作为接收由活动电极输送的射频能量的导电流体。盐水可以随后被射频能量汽化以创造等离子体，所述等离子体引起闭塞物的与等离子体接触的一部分分解。虽然以上实施例指的是使用RF能量以用于消融目的，但是应当被强调的是也可以使用例如超声能量的其他能量形态。在一个实施例中，本发明的重新疏通系统的一个或多个纵向构件除RF电极之外包括一个或多个超声波变换器，或者包括一个或多个超声波变换器而没有RF电极。超声波变换器提供用于消融闭塞物的超声能量。在一个实施例中，正向和/或逆向纵向构件可以包括超声变换器并且从正向和逆向方向上消融病变区。其他能量形态能够包括微波和激光。应当强调的是上述组合的正向和逆向能量输送技术也能够作为与传统方法组合使用的跨越CTO的辅助技术。该技术能够被用于充分地软化或弱化闭塞物，由此容许导丝或导管跨越闭塞物。虽然以上是本发明的优选实施例的完整描述，但是可以使用各种替代物、修改、以及等价物。因此，以上描述不应被当做限制由附加权利要求限定的本发明的范围。


本发明公开了一种用于治疗慢性完全闭塞、特别是难以治疗的慢性完全闭塞的方法和系统。在这种方法中，通过使用组合的正向和逆向方法实现重新疏通CTO。使用正向线、使用传统的方法穿透所述闭塞物的近端端部。通过使用并行的脉管，以逆向方式跨越所述闭塞物的远端端部。通过恰当地操控每一个构件并且施加射频能量于所述闭塞物的近端端部和远端端部之间，创造出连续的通路。