专利名称:一种显微注射针安装模块及持针器组件的制作方法技术领域:本实用新型涉及一种显微操作针,具体涉及一种辅助生殖技术的显微注射针安装模块及持针器组件,其主要用于人类辅助生殖技术中胞浆内单精子注射等显微操作,属于医疗器械的技术领域。在最近几十年中,不孕夫妇的数量正在逐渐增加,迄今为止,全球约有15%到 20%的夫妇不能正常生育。在不孕夫妇中,大约有50%是因为男性生育力低下而引起的。 1992年I^lerme等报道了应用卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)授精诞生的首例试管婴儿, ICSI成为治疗男性不育症等的最重要技术之一。通过ICSI技术能否获得妊娠受多种因素影响,这些因素大体分为两类一类是非技术性因素,如卵子、精子配子本身的质量、母体内环境等;另一类是技术性因素,包括显微操作工具和显微操作人员的技术水平。在辅助生殖技术中最具损伤性的操作被认为是通过显微注射针将精子直接注入卵母细胞胞浆。因此,显微操作工具尤其是显微注射针的质量及显微操作人员的操作水平是影响ICSI成功率最重要因素。显微操作人员的技术水平可以从实践中不断积累提高,但一个训练有素的显微操作人员的良好水平往往受到显微操作工具的掣肘。因此,在技术层面上影响ICSI成功率的最关键的因素是显微操作工具。显微操作工具包括两部分显微镜和显微操作系统。目前品牌公司生产的显微镜性能优良品质可靠,在使用时一般只需调节焦距、变换放大倍数等简单操作,受操作人员影响小。而显微操作系统则需要操作人员复杂的调试和控制才能实现其功能,受操作人员的影响大,反过来更容易影响操作人员水平的发挥。显微操作系统包括两个部分定位系统和注射系统。定位系统用于控制被控对象上下、前后和左右的空间位置。注射系统包括四个部分显微注射器、连接管、持针器和显微注射针。显微注射器、连接管和持针器之间通过螺纹接口相连成一体,连成一体的内孔填充石蜡油。显微注射针为一根无附加结构的毛细玻璃管,包括针尖、针体和针尾。传统持针器材质为中空的不锈钢管,其固定注射针的一端一般包括异型螺帽、导向内芯和橡胶圈。导向内芯一头细一头粗,细的一头通过异型螺帽口伸出,其余部分保留在异型螺帽中空的空间内,导向内芯有一个贯穿的内孔,孔的直径刚好容显微注射针穿过;与异型螺帽连接的金属持针器末端内陷成一个内腔,用于容纳橡胶圈。当显微注射针尾端穿过导向内芯再穿过橡胶圈到达持针器内孔一定深度后,拧紧异型螺帽,通过导向内芯挤压橡胶圈使橡胶圈孔内径缩小并密闭橡胶圈与持针器末端内腔之间的空隙,从而达到紧密固定注射针的目的。通过调节显微注射器的压力使石蜡油经连接管、 持针器从显微注射针尾端流到注射针针体合适的位置,完成显微注射针的安装。一次理想的显微注射针安装需要达到如下要求对显微注射器进行压力调节时压力变化能够流畅、如实的(没有忽快忽慢,所谓“滞后”现象)传递到显微注射针针尖。但传统显微注射系统要达到这种理想的效果需要显微操作人员具有丰富的经验和耐心,具有很大的不确定性,稍有不慎就会产生“滞后”现象。这种不确定性是由传统持针器的的结构决定的,主要表现在以下三个方面第一,在常规操作中,显微注射针使用完后会将其拔出丢弃,拔出动作造成的负压使传统持针器持针末端的空间(包括导向内芯、橡胶圈内孔和持针器部分内孔)会吸进空气,与石蜡油混合形成气泡,在安装下一根注射针前需要将这些气泡排出。一般操作步骤是拧松异型螺帽,正向调节显微注射器使石蜡油从导向内芯流出,直到凭经验看不见气泡为止,当气泡很小时会粘在导向内芯内孔、橡胶圈和持针器内孔。同时,操作者往往考虑到给油路填装石蜡油繁琐,排出的石蜡油较少,也会导致气泡不能彻底清除。气泡具有压缩性,对压力传递具有严重的“滞后“效应,是导致“滞后”现象的最主要最常见的原因。第二,安装显微注射针时要穿过橡胶圈,多次反复的穿插经常把橡胶圈的橡胶刮下来,形成橡胶碎屑。这些橡胶碎屑滞留在持针器内孔、橡胶圈内孔及导向内芯内孔内,造成油路不畅,产生“滞后”现象。第三,安装与拆卸显微注射针时,显微注射针尾端如果折断形成毛细玻璃管断体,滞留在导向内芯内孔中,断体比较短时操作者难以察觉,在安装下一根显微注射针时就会把毛细玻璃管断体推进持针器内孔里面,堵塞油路,产生“滞后”现象。在传统显微操作系统中,清除气泡、橡胶碎屑和毛细玻璃管断体的方法不尽相同。 对于气泡,一般处理方法是拧松异型螺帽,正向调节显微注射器使石蜡油从导向内芯流出, 直到凭经验看不见气泡为止,这种方法消耗石蜡油多。而通过这种方法没发现气泡但确实有“滞后”现象,就需要更加繁琐的方法做进一步检查,观察持针器内孔、橡胶圈内孔及导向内芯内孔有无气泡、橡胶碎屑和毛细玻璃管断体。检查方法是旋下异型螺帽,拆掉导向内芯,挑出橡胶圈,将持针器和连接管分离,再用一根钢针分别穿过导向内芯、橡胶圈和持针器杆体内孔进行检查,仔细观察是否有气泡、橡胶碎屑和毛细玻璃管断体被捣出,整个过程费时耗油,且将拆散的各个部件重新组装在一起又有产生气泡的风险。综上所述,传统的显微注射针安装系统存在如下缺陷第一,结构复杂,存在产生气泡、橡胶碎屑和毛细玻璃管断体等导致“滞后”现象的设计缺陷,第二,解除“滞后”现象的方法繁琐,并且效果不一定可靠。这些缺陷成为影响ICSI成功率的重要不良因素。因此,为解决上述技术问题,确有必要提供一种具有改良结构的显微注射针安装模块及持针器组件,以克服现有技术中的所述缺陷。
图1是本实用新型的显微注射针安装模块及持针器组件的针座结构示意图。图2是本实用新型的显微注射针安装模块及持针器组件的显微注射针安装模块的结构示意图。图3是本实用新型的显微注射针安装模块及持针器组件的持针器结构示意图。图4是本实用新型的显微注射针安装模块及持针器组件的显微注射针安装模块与持针器连接的结构示意图。仅为本创作的较佳实施例,并不用以限制本创作,凡在本创作的精神及原则之内所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本创作的保护范围之内。
一种显微注射针安装模块及持针器组件制作方法
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