治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂及其制备方法[0002]功能性腹泻是一种不伴有腹痛或腹部不适的，持续性或反复发作排松散便或水样便的功能性肠病。[0003]本病属中医脾胃虚弱范畴，乃由脾气虚损引起的一系列脾生理功能失常，以致中气下陷，脾虚则运化失常，并可继发营养障碍，水液失于布散而生湿酿痰，或发生失血等症，中医治法宜补气健脾，温中健脾。临床中通过中药治疗，能取得优良效果，目前市场治疗慢性功能性腹泻的药物很少，大多口服使用，对于脾胃虚弱的病人临床多有不便，发明一种安全有效的中药外用制剂十分必要。
[0004]本发明的目的是提供一种治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂，具有疗效可靠、见效快、治愈率高、疗效持久、无需口服、毒副作用少的特点；本发明同时提供了治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂的制备方法，科学合理、简单易行。[0005]本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂，由如下重量份数的中药原料制成:[0006]党参2-4份、白术1-3份、茯苓1-3份、甘草1_2份、陈皮1_2份、半夏1_2份、附子1-2份、肉桂1-3份、干姜1`-3份、升麻1-3份。[0007]本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂，优选由如下重量份数的中药原料制成:
[0008]党参2份、白术1份、茯苓1份、甘草1份、陈皮1份、半夏1份、附子1份、肉桂I
份、干姜1份、升麻1份。
[0009]本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂的制备方法是将上述药材，按比例配齐，粉碎为细粉，混匀，制成散剂或贴膏剂。
[0010]用法及用量:散剂或贴膏剂，每剂IOg固定于敷袋中，以适当方式紧贴固定于人体肚脐周围，全日或夜晚睡眠时佩戴敷贴。每5-7天更换I次，60天为一疗程。
[0011]本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂的制备方法是将党参、茯苓、干姜、肉桂粉碎成细粉，其余六味药加水煎煮2次，每次2小时，取上清液浓缩成温度为80°C时相对密度1.25-1.30的稠膏，将药粉加入到稠膏中，加辅料适量，混匀，以适当敷料固定，制成贴膏剂。
[0012]所述的辅料可以是二甲基亚砜及其同系物、乙烯类共聚物、醇类化合物、硅橡胶类
坐寸ο
[0013]所述的敷料可以是无纺布、棉布、纸、塑料、铝塑复合膜、硬质纱布等。[0014]用法及用量:贴膏剂，每剂6g固定于敷料中，以适当方式紧贴固定于人体肚脐周围，全日或夜晚睡眠时佩戴敷贴。每5-7天更换I次，30天为一疗程。
[0015]本发明的制剂方式可以是散剂、贴膏剂。
[0016]药理分析:
[0017]党参性甘，味平。归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺功能。
[0018]白术味甘、苦，性温。入脾、胃经。具有补气健脾功能。
[0019]茯苓性甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾补中功能。
[0020]甘草性甘，平。入脾、胃、肺经。具有行气健脾，燥湿化痰功能。
[0021]陈皮性温，味辛苦。归肺、脾经；具有温胃散寒、理气健脾的功效。
[0022]半夏辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰和胃功能。
[0023]附子辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经；具有温肾助阳，祛寒止痛之功效。
[0024]肉桂性大热，味辛、甘。归心、肾、肝、脾经；具有补中补阳，散寒止痛功效。
[0025]干姜味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳之功效。
[0026]升麻甘、辛、微寒。归脾、胃、肺、大肠经；具有清热解毒，升举阳气之效。
[0027]本发明源于古方六君子汤主治脾胃虚弱基础上加减化裁，去生姜、大枣，加附子、肉桂、干姜、升麻以温中助阳，祛寒止痛，益气补中，调补脾胃。
[0028]本发明与现有技术相比，具有如下有益效果:
[0029]本发明属于外用中药制剂，与口服中药相比，具有用药量少，费用低，治疗方便，患者易于坚持疗程，依从性好，没有内服药物的毒副作用，疗效可靠，见效快，治愈率高，疗效持久，无需口服的特点。

[0030]以下结合实施例对本发明做进一步描述。
[0031]实施例1
[0032]散剂，称取下列重量配比的原料:党参2份、白术1份、茯苓1份、甘草1份、陈皮I份、半夏1份、附子1份、肉桂1份、干姜1份、升麻1份。取上述药材按比例混匀，粉碎至细粉，混匀，取10克药粉将其装入尺寸10X10厘米布袋中，并予以缝纫固定。
[0033]实施例2
[0034]贴膏剂，称取下列重量配比的原料:党参3份、白术2份、茯苓3份、甘草2份、陈皮1.5份、半夏1.5份、附子2份、肉桂3份、干姜2份、升麻3份。取上述药材按比例混匀，粉碎至细粉，混匀，取10克药粉将其装入尺寸10X10厘米布袋中，并予以粘贴固定。
[0035]实施例3
[0036]贴膏剂，称取下列重量配比的原料:党参4份、白术3份、茯苓2份、甘草1.5份、陈皮2份、半夏2份、附子1.5份、肉桂2份、干姜3份、升麻2份。将党参、茯苓、干姜、肉桂粉碎成细粉，其余六味药加水煎煮2次，每次2小时，取上清液浓缩成温度为80°C时相对密度
1.25-1.30的稠膏，将药粉加入到稠膏中，加辅料适量，混匀，以无纺布防粘纸固定，制成贴膏剂。每剂6g。`
[0037]疗效判断:
[0038]痊愈:腹痛、腹泻症状消失，I年内未复发。[0039]显效:腹痛、腹泻症状明显减轻。
[0040]无效:腹痛、腹泻症状无明显改善或加重。
[0041]治疗结果:临床对65例患者进行治疗观察。65例中痊愈52例，占80% ;显效13例，占20% ;无效O例，占0% ;总有效率100%ο
[0042]典型病例:
[0043]病例I
[0044]梁某某，女，39岁，慢性腹痛、腹泻15年，有清晨腹泻；进食韭菜、饮啤酒及生冷等刺激性饮食后便出现腹痛、腹泻，服用多种中西药物治疗效果不佳，使用本发明中药散剂外敷于肚脐一疗程后，腹痛、腹泻消失，饮食恢复正常。一年后随访没再复发。
[0045]病例2
[0046]苑某某，男，42岁，慢性腹痛、腹泻19年，进食冷等刺激性饮食后便出现腹痛、腹泻症状加重，服用多种中西药物治疗效果不佳，使用本发明中药贴膏剂外敷于肚脐一疗程后，腹痛、腹泻消失，饮食恢复`正常。一年后随访没再复发。