专利名称:一种抗球虫新药阿德呋啉溶液及其制备方法发明内容剂包含下列组分阿德呋啉4% 15%,表面活性剂5% 15%,溶剂55% 90%,去离子水1% 15% ;其中,所述表面活性剂选自蓖麻油聚氧乙烯醚、聚氧乙烯氢化蓖麻油、吐温80中的至 少ー种;所述溶剂选自乙醇、丙醇、正丁醇、丙ニ醇、冰乙酸、丙酸、乳酸、柠檬酸、水杨酸、苯甲 酸、甘油甲缩醛、ニ甲基亚砜、N,N-ニ甲基甲酰胺、乙醇胺中的至少ー种。作为优选,所述制剂包含下列重量百分比的组分 阿德呋啉4% 10%, 表面活性剂 5% 10%, 溶剂 70% 88%, 去离子水 3%-15%。优选的,所述溶剂选自冰乙酸、ニ甲基亚砜、N,N-ニ甲基甲酰胺、甘油甲缩醛、乙醇 胺中的至少ー种。本发明的阿德呋啉制剂,由包括以下步骤的方法制备使所述阿德呋啉溶解于所述表面活性剂和所述溶剂中,并不断搅拌,直至形成澄清透 明的液体,再加入去离子水,不断搅拌,直至形成澄清透明的液体。优选的,所述制备方法包括以下步骤
使所述阿德呋啉和所述表面活性剂溶解于所述溶剂中,并不断搅拌,直至形成澄清透 明的液体,再加入去离子水,不断搅拌,直至形成澄清透明的液体。优选的,在所述溶解步骤前先将所述阿德呋啉与所述表面活性剂混合均勻。优选的,所述制剂由包括以下步骤的方法制备
使所述阿德呋啉溶解于所述部分溶剂中,并不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再 加入表面活性剂,最后加入剰余溶剂和去离子水,不断搅拌,直至形成澄清透明的液体。优选的,在所述溶解步骤前先将所述阿德呋啉与所述部分溶剂混合均勻。上述药品皆可于市场上公开购买得到。本发明具有如下有益效果。1、本发明的阿德呋啉制剂首次解决了阿德呋啉不溶于水或溶液在水中析出的问题。2、本发明运用表面活性剂和溶剤,把阿德呋啉溶解于其中,使阿德呋啉以W/0的 形式存在,提高了药物的生物利用度,提高了疗效;稳定性好,可过滤除菌,易于储存。3、本发明的阿德呋啉制剂具有使用方便的特点,适用于大规模养殖饮水给药,极 大的减少了养殖人员的工作量。4、本发明具有提高用药均勻度,防止给药不均勻导致部分动物用药不足的问题。5、本发明药物浓度高,阿德呋啉制剂能与水以任意比例混合而不析出,使用方便, 既降低了用药成本,又提高了药物的生物利用度、増加了药物的疗效。6、对各类球虫均有強大的杀灭作用,主要用于治疗和预防盲肠球虫和小肠球虫尤其对小肠球虫效果显著,此外本品可抑制卵囊排出,减少再感染的机会。7、本发明的制备方法还具有简单易行、适于大规模工业生产的特点。阿德呋啉制剂能与水以任意比例混合而不析出,使用方便,既降低了用药成本,又提高了药物的生物利用度、增加了药物的疗效;制备方法简单、稳定性好、易于储存,具有较好的应用推广前景。
分别称取4g阿德呋啉、20g冰乙酸、25g N, N- 二甲基甲酰胺,5g吐温80、9g柠檬酸、32g 无水乙醇,5g去离子水,备用;
在室温下,将阿德呋啉、冰乙酸、柠檬酸、吐温80混合均勻,加入N,N-二甲基甲酰胺中, 不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再加入无水乙醇搅拌均勻后,再加入5g去离子水,即制得阿德呋啉制剂。实施例2
分别称取5g阿德呋啉、65g冰乙酸、IOg乙醇胺、10. Og蓖麻油聚氧乙烯醚(EL-40),IOg 去离子水,备用;
在室温下,将阿德呋啉、乙醇胺、蓖麻油聚氧乙烯醚(EL-40)混合均勻,溶于冰乙酸中, 并不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再加入去离子水搅拌至澄清透明液体,即制得阿德呋啉制剂。实施例3
分别称8g阿德呋啉、30g冰乙酸、30g N, N- 二甲基甲酰胺、8g聚氧乙烯氢化蓖麻油、IOg 水杨酸、14g去离子水,备用;
在室温下,将阿德呋啉、聚氧乙烯氢化蓖麻油混合均勻后加入冰乙酸和N,N-二甲基甲酰胺中,并不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再加入水杨酸,不断搅拌,再加入去离子水,不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,即制得阿德呋啉制剂。实施例4
分别称取6. 6g阿德呋啉,40g 二甲基亚砜、5g吐温80、IOg冰乙酸、20g甘油甲缩醛、7g 柠檬酸、5g乙醇胺、6. 4g去离子水,备用;
在室温下,将阿德呋啉、二甲基亚砜、柠檬酸、乙醇胺、吐温80混合均勻后加入冰乙酸中,并不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再加入甘油甲缩醛搅拌至澄清透明的液体,再加入去离子水,不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,即制得阿德呋啉制剂。实施例5
分别称取IOg阿德呋啉,50g冰乙酸、20g N,N-二甲基甲酰胺、3g苯甲酸、IOg吐温80、 7g去离子水,备用;
在室温下,将阿德呋啉、N, N- 二甲基甲酰胺、苯甲酸和吐温80混合均勻后加入冰乙酸中,并不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再加入去离子水,不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,即制得阿德呋啉制剂。实施例6分别称取5g阿德呋啉,15g丙二醇、40g冰乙酸、3g吐温80、27g N, N- 二甲基甲酰胺、 IOg去离子水,备用;
在室温下,将阿德呋啉、乳酸、丙二醇混合均勻,加入冰乙酸溶解,并不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再加入N,N-二甲基甲酰胺,不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,再加入去离子水,并不断搅拌,直至形成澄清透明的液体,即制得阿德呋啉制剂。实施例7 疗效对比试验
将实施例1、实施例3、实施例5制得的阿德呋啉制剂(以下分别相应地简称试验组1、2、 3)和市场购得的阿德呋啉原料药(以下简称对照组)应用于人工感染球虫病的鸡群,比较其对鸡球虫病的防治效果。供试鸡快大黄羽鸡苗180只,在无球虫环境下饲养,所喂饲料为自配的不含任何抗球虫药的混和剂,饮用洁净自来水,养至14天龄时备用。供试卵囊柔嫩艾美球虫(Eimeria tenella)卵囊。试验分组及处理将上述14天龄供试鸡剔除死亡、弱仔等,随机分成6组,每组30 只,具体如下所示。第1组为阴性对照组,不添加任何抗球虫药物。第2组实施例1样品,混饮,1. 25ml兑水1L,感染后第1天开始给药,连用7天。第3组实施例3样品,混饮,0. 625 ml兑水1L,感染后第1天开始给药,连用7天。第4组实施例5样品,混饮,0. 5ml兑水1L,感染后第1天开始给药,连用7天。第5组阿德呋啉原料药物对照组,混饲,0. 08g拌料1kg,感染后第1天开始给药, 连用7天。第6组阳性对照组,感染后不添加任何抗球虫药物。试验结果见下表
本发明公开了一种抗球虫用阿德呋啉制剂,它包括以重量百分比计的下列组分阿德呋啉4~15%,表面活性剂5~15%,溶剂55-90%,去离子水1-15%。本发明还公开了此种抗球虫用阿德呋啉制剂的制备方法。本发明的阿德呋啉制剂能与水以任意比例混合而不析出,使用方便,既降低了用药成本,又提高了药物的生物利用度、增加了药物的疗效;制备方法简单、稳定性好、易于储存,具有较好的应用推广前景。
一种抗球虫新药阿德呋啉溶液及其制备方法
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