非达霉素晶型i及其制备方法

任风芝, 张雪霞, 段宝玲, 陈书红, 李晓露, 佟杰, 王海燕, 李宁, 李丽红, 胡卫国

2014年6月25日

2014年3月28日

2014年3月28日

华北制药集团新药研究开发有限责任公司

A61P31/04GK103880904SQ201410124543

非达 晶型 霉素

1.非达霉素晶型I，其特征在于，所述晶型的X-射线粉末衍射图中在4.22°、7.60°、8.17°、9.51°、10.07° ,11.07°、11.51°、12.85°、13.28°、15.47°、16.24°、18.55,19.78° ,20.15° ,20.80° ,21.472 Θ 具有 X-射线粉末衍射峰2.权利要求1所述的非达霉素晶型I，其特征在于，所述X-射线粉末衍射图基本与图1 一致3.权利要求1或2中所述非达霉素晶型I的制备方法，其特征在于将非达霉素溶解在溶剂中，置于O~25°C结晶得到，所述溶剂为乙醇、异丙醇、丙酮、正庚烷、甲乙酮中的一种或多种的混合液，或一种或多种混合液的水溶液4.根据权利要求3所述非达霉素晶型I的制备方法，其特征在于包括以下步骤 1)溶解将非达霉素加入所述溶剂中溶解，得到溶解液； 2)结晶、抽滤将上述溶解液放置结晶，然后抽滤，得到滤饼； 3)烘干将上述滤饼真空干燥得到非达霉素晶型I5.根据权利要求4所述非达霉素晶型I的制备方法，其中步骤I)中所述的溶解指超声溶解或加热溶解6.根据权利要求4所述非达霉素晶型I的制备方法，其中步骤2)中所述放置的时间为I~7天，放置的温度为O~25°C7.根据权利要求3所述非达霉素晶型I的制备方法，其中步骤3)中所述真空干燥是指40°C，真空干燥I~6小 时8.一种药用组合物，所述药用组合物包含权利要求1所述的非达霉素晶型I和药学上可接受的敷形剂

[0001]本发明涉及一种化合物晶型及其结晶方法，更确切的说涉及非达霉素晶型I及其制备方法

本发明公开了非达霉素晶型I及其制备方法。该晶型的X射线粉末衍射光谱中在4.22°、7.60°、8.17°、9.51°、10.07°、11.07°、11.51°、12.85°、13.28°、15.47°、16.24°、18.55°、19.78°、20.15°、20.80°、21.47°2θ具有X-射线粉末衍射峰。本发明提供的晶型稳定，制备方法简单，可操作性强，适合工业化生产。

非达霉素晶型I及其制备方法