一种治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法

魏红燕, 黄琰

2011年5月11日

2010年12月22日

2010年12月22日

黄琰

A61K9/00GK102049008SQ20101059919

物制 黄褐斑 中药 组合 治疗

1.一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，所述内服 药物中各种原料药的重量份数比为当归10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份， 黄芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份， 鸡血藤10 20份，白术10 20份，赤芍10 20份，地桃花10 20份，旱莲草10 20 份，女贞子10 20份，覆盆子10 20份，郁金10 20份，香附10 20份，丹皮10 20 份；外用药物中各种原料药的重量份数比为没药10 20份，白芍10 20份，红花10 20份，丹参10 20份，白芨10 20份，白丁香10 20份，丝瓜络10 20份，白花蛇舌 草10 20份，金盏花10 20份，天竺葵10 20份，白芷10 20份2.根据权利要求1所述治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种 原料药的重量份数比为当归10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份，黄芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份，鸡血藤10 15份，白术10 15份，赤芍10 15份，地桃花10 15份，旱莲草10 15份，女贞子 10 15份，覆盆子10 15份，郁金10 15份，香附10 15份，丹皮10 15份；外用 药物中各种原料药的重量份数比为没药10 20份，白芍10 20份，红花10 20份，丹 参10 20份，白芨10 20份，白丁香10 15份，丝瓜络10 15份，白花蛇舌草10 15份，金盏花10 15份，天竺葵10 15份，白芷10 15份3.根据权利要求1所述治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种 原料药的重量份数比为当归10 20份，凌霄花10 20份，川芎10 20份，黄芪10 20份，桃仁10 20份，乳香10 20份，玫瑰花10 20份，薏仁10 20份，鸡血藤10 15份，白术10 15份，赤芍10 15份，地桃花10 15份，旱莲草10 15份，女贞子 10 15份，覆盆子10 15份，郁金10 15份，香附10 15份，丹皮10 15份；外用 药物中各种原料药的重量份数比为没药10 20份，白芍10 20份，红花10 20份，丹 参10 20份，白芨10 20份，白丁香10 15份，丝瓜络10 15份，白花蛇舌草10 15份，金盏花10 15份，天竺葵10 15份，白芷10 15份4.一种如权利要求1 3中任一项所述治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征 在于，所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括将所述原料药加水浸泡，加热煮 沸2次，每次1-2小时，过滤，滤液备用；将合并后2次的滤液抽入减压浓缩罐内，减压浓缩 至相对密度为1.20，温度至60°C-7(TC的浸膏；放入烘箱，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓 成细条，腊封包装5.一种如权利要求1 3中任一项所述治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征 在于，所述外用的剂型为面膜剂，制备方法包括a.将所述原料药放入乙醇中加热回流提取2次；b.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；c.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并消毒后调制面膜6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药加入重量 份10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置7.根据权利要求5或6所述制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将上述乙醇提取过 的原料药的药渣加重量份10倍量水加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合 并静置8.根据权利要求5 7中任一项所述治疗黄褐斑炎症中药制剂的面膜剂的制备方法， 其特征在于，所述步骤c中，中将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1. 35的 滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏，用CO 60灭菌，辐照剂量池，加 入绿豆粉或蜂蜜制成糊状面膜，装瓶9.一种如权利要求1 3中任一项所述治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特 征在于，所述外用制剂的剂型为擦剂，其制备方法包括以下步骤先将所述原料药粉碎成粗 粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通过120目 筛的细粉得细粉a ；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重 量份8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加重量份4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液， 过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉a与细粉b 混合后调入甘油制成擦剂10.根据权利要求1 3所述治疗黄褐斑的中药组合物药物，其内服药物的剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软 胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或霜 剂；其外用药物的剂型为面膜剂、膏剂、喷雾剂、擦剂或软膏剂

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法，特别 涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法

中医理论认为“有诸内必形诸外”，“五脏六腑十二经气血，皆上行于面”黄褐斑的 发生与人体肝气郁结、瘀血阻滞、肝肾亏虚、气血不足、痰浊内停等多种因索有关其发病机 制或由肝气郁结，日久化热，熏蒸于面而生；或因气滞血瘀，营卫失和，壅滞络脉，结于面而 发；或因肝肾虚损，冲任失调，精血不足，不能上荣于面而成；或为脾虚失健，痰湿内生，浊 邪阻滞于面而致其临床多采内治、外治、针灸、按摩等治疗途径，侧重于从肝、脾、肾入手， 纠正脏腑功能紊乱，消除气、瘀、痰、湿、热等病理因素常用治法有疏肝解郁、理气活血、滋 补肝肾、疏肝健脾、温阳运脾、利湿化痰、清利湿热等中医气血理论认为，气血循环过程是人体一切组织器官进行工作的物质基础，气 血以流畅平衡为贵，如果气血不流畅就会产生瘀血，瘀血阻于体内，将进一步导致气血循环 的恶化，造成更严重的瘀塞，故中医以气血为纲，通过调气活血使之流畅平衡，可祛病强身、 养血美容皮肤斑点之根本在瘀，退斑必先祛瘀、祛瘀当须活血，活血更须补气、理气，气为 血之帅，血随之而运行；血为气之守，气得之而静谧，气结则血凝，气虚则血脱，气迫则血走 气血和则俱和而理气在肝，补气在肺肾，肺主皮毛因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血 运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑等色斑，甚至出现头发脱落、斑秃本发明主要根据传 统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收地区奇药妙方，提取精华；基于中医学 对面部色斑的发病机理的认识及治疗原则，参考古今中医学药理研究成就，筛选补气活血、 补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，扶正祛邪，通腑 泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，并经长期 诊疗病例的临床实践总结而成祖国医学将本病称为“黧黑斑”、“肝斑”、“面尘”等由于本病的发生既有明显的 内分泌、神经系统或消化系统等功能失调的病因可循，又受到许多外界的理化因素如日晒、 热幅射、外伤(搔抓、摩擦等)、接触光敏性药物或化合物、外用银制剂、汞制剂等的影响，因 此一般主张内外治结合并且由于本病的病位在皮肤，因此外治的方法成为本病治疗中的一个关键的方面在中医的经典文献中，对本病的病因病机有如下论述《诸病源候论》说“面黑者， 或脏腑有痰饮，或皮肤受风邪，皆令气血不调，致生黑五脏六腑十二经血，皆上于面，夫血 之行，俱荣表里人或痰饮渍藏，或腠理受风致血气不和，或涩或浊，不能荣于皮肤，故变生 黑”《医宗金鉴》曰“由忧思抑郁，血弱不华，火燥结滞而生于面上，妇女多有之”《外科大 成》曰“黧黑斑多生于女子之面，由血弱不华，火燥结成，疑事不决所致”《外科正宗》日 “黧黑斑者，水亏不能制火、血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不泽”祖国医学认为， 本病发生的内因与肝、脾、肾三脏以及气血运行的失常关系密切，因此内治在脏腑多从肝脾 肾论治，在气黄褐斑虽然是发于面部皮肤表面之皮损，但也是身体内部平衡失调的外在反 映所以在治疗上要从整体出发，辨证施治肝脾精血充盈、冲任调畅，则血络自有载药之 资肝主疏泄，能调达气血，舒畅情志若肝气郁结则气血失和.气滞血瘀.壅滞络脉，上 结于面则致面斑肝主藏血肝血充和，则体健面润若肝肾不足，精血亏虚，不能上荣则 易生面斑方中当归，功擅活血化瘀，为攻瘀之润剂；女贞子补肾阳而不燥；菟丝子补肾益 精；鱼腥草，祛风化痰，善搜络邪而走头面，《本经》载其能“灭黑黯，令人而色好”；柴胡、香附 疏肝理气，尤其是制香附为血中气药，气行则血络调畅，而瘀滞除再加以白芷、白术及白丁 香均有祛黑斑润色泽之功效，桃仁有化瘀祛斑作用两方合用达到标本兼治的目的，从而取 得良好的治疗效果玫瑰花味甘、微苦，气香性温入肝、胃经《本草纲目拾遗》载“气香性温，味 甘微苦，入脾、肝经，和血行血”《药性考》云“玫瑰性温，行血破积”《本草再新》谓“舒 肝胆之郁气，健脾降火，，故玫瑰花辛香行散，发挥行气解郁、和血散瘀消斑的作用黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌用于气血不足、疮疡内 陷、脓成不溃或久溃不敛者黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生 肌现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此 还能用于预防某些传染病的发生《本草逢原》载“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴 火，去肺热，无汗则发，有汗则止，，是增进抵抗力和防御疾病的良药鸡血藤性苦、甘，温归肝、肾经，补血，活血，通络用于月经不调，血虚萎黄，麻木 瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿 痹痛；凌霄花，鸡血藤内服是治疗血淤不散，养血化淤活血的良药当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚 血中之气药，亦血中之圣药大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体， 益神志，凡有形虚损之病，无所不宜佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、 燥、涩等证营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄 之类，又能固表惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之凡阴中 火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少川芎辛，温归肝、胆、心包经功能活血行气，祛风止痛用于月经不调，经闭痛 经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛川穹性温，是妇科常用药品，有活血顺 气的作用，但也不能多用，尤其是身体有出血现象的人不适合服用，如女性经期同时，川穹 又是药膳中常用的药材之一，与乌鸡同食，可以养阴活血，是女性滋补佳品香附辛微苦甘，平功能主治理气解郁，调经止痛用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛《纲目》载其散时气寒疫，利三焦， 解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮 疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经主治益肾，固精，缩尿用于肾虚遗尿，小便 频数，阳痿早泄，遗精滑精《本草经疏》“覆盆子，其主益气者，言益精气也肾藏精、肾 纳气，精气充足，则身自轻，发不白也苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑甄 权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志皆取 其益肾添精，甘酸收敛之义耳“《药性论》载其“主男子肾精虚竭，女子食之有子主 阴痿“丹皮味苦，微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功治温病热入营血，迫血妄 行归肝经功能主治清热凉血，散瘀止痛用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛， 经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又 能治阴虚发热《本经》载其“主寒热，中风契从、痉、惊痫邪气，除坚症瘀血留舍肠胃，安五 脏，疗痈疮凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿，清热解毒，味辛酸，性微寒 归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本 草衍义补遗》凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行，妇人方中多用何哉 《南宁市药物志》有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢桃仁苦，甘，平为血瘀血闭之专药苦以泄滞血，甘以生新血《药品化义》桃仁， 味苦能泻血热，体润能滋肠燥若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四 肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用， 入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力地桃花拉丁名Urena lobata L别名又名天下捶、八卦拦路虎、小朝阳、假桃花、 野梅花、粘油子、虱头、八卦划、红孩儿、牛毛七、三角风、野桃花、刀伤花、野棉花、野桐乔异名天下捶(《生草药性备要》)，八卦拦路虎(《福建民间草药》)，野茄子、小朝阳(《广 西中兽医药植》)，假桃花、野梅花、粘油子(《南宁市药物志》)，羊带归、虱麻头(《广西中药 志》)，八卦草(《闽南民间草药》)，红孩儿、石松毛、毛桐子、牛毛七(《四川中药志》)，三角 风、桃子草(《湖南药物志》)，迷马桩、野桃花(《贵州草药》)，红花地桃花、土口芪(《云南 中草药》)，刀伤药(南川《常用中草药手册》)，大迷马桩棵、大梅花树(《文山中草药》)，野 棉花、油玲花、土杜仲、野桐乔、山棋菜(《福建中草药》)，千下捶(江西《草药手册》)科 属锦葵科性甘，淡，平入心、肺经功效祛风利湿，清热解毒主治感冒发热，风湿痹痛， 痢疾，水肿，白带，吐血，痈肿，外伤出血，毒蛇咬伤，急惊风，破伤风，哮喘，胃痛产后风《陆 川本草》载破积，散毒治跌打损伤，疮痈，是治疗妇科的良药乳香辛苦，温调气活血，定痛，追毒治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤， 痛经，产后瘀血刺痛《别录》疗风水毒肿，去恶气疗风瘾疹痒毒《本草拾遗》疗耳聋， 中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄擗，疗诸疮令内消白术味苦、甘，温归脾、胃经主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎用于脾虚食 少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞 的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力白术挥发油对小鼠艾氏腹水9癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用白术内酯B腹腔注射对小 鼠肉瘤民也有显著抑制作用《药性论》载其君，味甘，辛，无毒能主大风痹，多年气痢， 心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄主面光悦，驻颜，去黑治水肿胀满，吐 呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等 本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早 白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发 早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐墩 果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作 用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显 减轻、糖原蓄积增加、血清Y球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊 泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱旱莲草滋补肝肾，凉血止血用于牙齿松动、须发早白、眩晕耳鸣、腰膝酸、阴虚血 热、吐血、血衄、尿血、血痢、崩漏下血、外伤出血对肝脏的作用实验表明预先给予墨旱莲 提取物的雌性豚鼠对四氯化碳诱发的急性肝损伤有明显的保护作用.给药组动物M小时 死亡率2% )明显低于对照组(77. 7%).给药组动物的血清天冬氨酸转氨酶、血清丙 氨酸转氨酶、碱性磷酸酶的活性显著降低；肝实质细胞的小叶中心坏死、水样变性及脂肪变 性等也显著减轻薏仁是常用的中药.又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去 湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，为常用的利水渗湿药薏仁又是一种美容食品，常食可以保 持人体皮肤光泽细腻，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，对脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗 糙等都有良好疗效薏米的种仁和根又能入药治病李时珍在《本草纲目》中记载薏米 能"健脾益胃，补肺清热，去风胜湿炊饭食，治冷气煎饮，利小便热淋“近年来，大量的 科学研究和临床实践证明，薏米还是一种抗癌药物，初步鉴定，它对癌症的抑制率可达35% 以上郁金辛、苦，寒归肝、心、肺经功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄用于经 闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤行气解郁，凉血破瘀治胸腹胁肋 诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸《药性论》载其治女人 宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之《唐本草》载其主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血 淋，尿血，金疮赤芍味苦，性微寒归肝经具有清热凉血、散瘀止痛的功能生赤芍以清热凉血 力胜多用于温病热入血分的身热出血，目赤肿痛，痈肿疮毒酒赤芍以活血散瘀力胜，清 热凉血作用较弱多用于闭经或痛经，跌打损伤赤芍能清血分实热，散瘀血留滞本品功 能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能 治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长外用药物有白丁香入肝、肾二经功能主治化积，消翳治疝瘕，症癖，目翳，胬肉，龋齿疗目 痛，决痈疖，女子带下，溺不利，除疝瘕《日用本草》“去面上雀子斑、酒刺”丝瓜络性凉，味甘功能主治通络，活血，祛风用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通丝瓜始载于《本草纲目》，列入菜部、瓜菜类李时珍说“此瓜老则筋丝罗织，故有丝络 之名”“丝瓜老者，筋络贯串，房隔联属，故能通入脉络脏腑，而去见毒，消肿化痰，祛痛杀虫 及治诸血病也”《本草便读》丝瓜络，入经络，解邪热热除则风去，络中津液不致结合而 为痰，变成肿毒诸症，故云解毒耳白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草味微苦，甘，寒入胃、大肠、小肠 经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用一般用于 治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利是拔毒祛湿的良药没药散血去瘀，消肿定痛治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿 痛、痔漏、目障苦，辛，平①《药性论》“味苦辛”②《海药本草》“味苦辛，温，无毒”③ 《开宝本草》“味苦，平，无毒”入肝、脾、心、肾经①《本草经疏》“入足厥阴经”②《本 草新编》“入脾、肾二经”③《本草求真》“入心、肝”配乳香，活血散瘀、行气舒筋；配穿山 甲，活血散瘀、消肿止痛配血竭，活血散瘀、止痛配雄黄，消肿生肌、燥湿解毒丹参苦，微寒归心、肝经祛瘀止痛，活血通经，清心除烦用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效.《纲目》载丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病， 不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同盖丹参能破宿血，补新 血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除 血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自 汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血《日华 子本草》治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟 瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉赤色者多补气， 白者治血红花性温，味辛主治活血通径、散瘀止痛用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、 跌打损伤《本草汇言》红花，破血、行血、和血、调血之药也主胎产百病因血为患，或血烦 血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或浙浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸 证，非红花不能治若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死， 是皆产后诸证，非红花不能定凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑 损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调《药品化义》 红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补，各有妙义若多用三、四钱，则过于辛温，使 血走散同苏木逐瘀血，合肉桂通经闭，佐归、芍治遍身或胸腹血气刺痛，此其行导而活血 也若少用七、八分，以疏肝气，以助血海，大补血虚，此其调畅而和血也；若止用二、三分，入 心以配心血，解散心经邪火，令血调和，此其滋养而生血也；分量多寡之义，岂浅鲜哉白芨性苦、甘、涩，微寒归肺、肝、胃经功能主治收敛止血，消肿生肌用于咳血 吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血《神农本草经》“主痈肿、恶 疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气”；《本草纲目》“气味(根)苦、平、无毒白芷性味归经辛，温归肺、胃经祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带 《日华子本草》治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面軒疵瘢金盏花性味淡平，花、叶有消炎、抗菌作用根能行气活血，花可凉血、止血超强 的愈合能力，杀菌收敛伤口，治理发炎，暗疮，毛孔粗大，防止疤痕的产生能镇定肌肤，改善 敏感性肤质具有修护疤痕的功效能促进皮肤的新陈代谢尤其针对干燥的肌肤，有高 度的滋润效果天竺葵止血，收缩血管，气喘，肝排毒，胆结石，肾排毒，肾结石，利尿，肌肉酸痛，油 性皮肤，老化皮肤活化，疱疹，皮肤苍白，减肥，促进结疤，湿疹，灼伤晒伤，癣，月经不顺，乳 房充血发炎，减轻忧郁不安，驱赶恶魔，补身，除臭，抗菌，杀菌，戒烟〔酒〕天竺葵的主要功 能在于调肤，天竺葵提取液中的有效成分与天然有机脂具有很强的亲和性，因此，天竺葵常 与有机脂结合制成凝脂产品一般的清洁用品在清洗过后，护肤的功能性成分大部分会被 水冲洗流失，瑞士的科研人员在三高新鲜提取技术的基础上，通过添加择向活性酶等手段， 使天竺葵的有效成分在与凝脂亲和的同时也与肌肤表皮层产生亲和性，这种亲和性超越了 与水的亲和性，因此，在清洗的过程中，天竺葵的大部分有效成分仍能够被皮肤吸收，起到 调肤的效果，天竺葵几乎适合各种皮肤状况，因为它能平衡皮脂分泌而使皮肤饱满可能对 湿疹、灼伤、带状疱疹、疱疹、癣及冻疮有益对松垮、毛孔阻塞及油性皮肤也很好，由于天 竺葵可以收缩毛孔，促进血液循环，使用后会让苍白的皮肤较为红润有活力，使皮肤亮泽细 腻本发明内服药物蜜炼丸剂的制作过程为将当归lOOOg，凌霄花lOOOg，川芎 lOOOg，黄芪lOOOg，桃仁lOOOg，乳香1000g，玫瑰花lOOOg，薏仁lOOOg，鸡血藤IOOOg,白术 lOOOg，赤芍lOOOg，地桃花lOOOg，旱莲草lOOOg，女贞子lOOOg，覆盆子1000g，郁金IOOOg, 香附lOOOg，丹皮IOOOg ；加水浸泡，加热煮沸2次，每次1-2小时，过滤，滤液备用；将合并后 2次的滤液抽入减压浓缩罐内，减压浓缩至相对密度为1. 20，温度至60°C -70°c的浸膏；放 入烘箱，放入烘箱，控制在75°c，烘干后冷却成粉末状与蜂蜜混和在一起搓成细条；以每5g 为一丸腊封包装本发明内服药物胶囊剂的制作过程为将当归lOOOg，凌霄花lOOOg，川芎lOOOg， 黄芪lOOOg，桃仁lOOOg，乳香1000g，玫瑰花lOOOg，薏仁lOOOg，鸡血藤IOOOg,白术IOOOg, 赤芍IOOOg,地桃花IOOOg,旱莲草IOOOg,女贞子IOOOg,覆盆子IOOOg,郁金IOOOg,香附 lOOOg，丹皮IOOOg加入10倍量乙醇中加热提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并 静置；将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度 为0. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ；减压至0. 03-0. 08MPa,温度保 持在60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20，温度至60°C _70°C的浸膏，放入烘箱干燥得到组份 药粉，装入胶囊制为胶囊剂每粒胶囊装0.3g可以每12粒为一版本发明外用药物面膜剂的制作过程为取没药lOOOg，白芍lOOOg，红花lOOOg，丹 参IOOOg,白芨IOOOg,白丁香lOOOg，丝瓜络IOOOg,白花蛇舌草lOOOg，金盏花lOOOg，天竺 葵lOOOg，白芷lOOOg，将所述组份原料药材入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加 热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置将上述两种提取液合并，减压 浓缩相对密度为1. 35 (80°C )的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1. 06，减压得浸膏，用CO 60灭菌，辐照剂量池，加入绿豆粉IOOOg或蜂蜜IOOOOg制成糊状面膜，装瓶本发明外用药物擦剂的制备方法包括取没药IOOOg,白芍 lOOOg，红花 lOOOg，丹参 IOOOg,白芨 IOOOg,白丁香 lOOOg，丝 瓜络lOOOg，白花蛇舌草lOOOg，金盏花lOOOg，天竺葵lOOOg，白芷lOOOg，先将所述原料药 粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通 过120目筛的细粉得细粉a;再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第 一次加重量份8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加重量份4-8倍量水煎煮1-2小时，合并 两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉 a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂药理学毒性试验急性毒性实验资料1、实验方法将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均勻涂上，使去毛范围约40平方厘米洗净脱毛剂 归笼观察对小时，每组豚鼠分别涂本发明中药制剂外用擦剂0. 2、0. 4和0. 8ml，分别含生药 92mg, 184mg和368mg)，另一组涂溶媒0. 8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死， 心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验2、结果上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡 用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、 肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现表明本发 明中药外用制剂使用安全长期毒性实验资料1、实验方法将豚鼠随机份成4组，每组15只在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均勻涂上，使其脱 毛范围约40平方厘米洗净脱毛剂，观察M小时后每组豚鼠分别涂本发明内服中药制剂 胶囊剂0. 2、0. 4和0. 8ml，分别含生药92、184和368mg)，另一组涂溶媒0. 8ml每日二次，连 续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查2、结果上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡 用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药 组与对照组均在正常范围病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病 变提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用试 验结果表明本发明中药制剂实验安全累计毒性实验本发明中药制剂内服胶囊剂对小鼠按7. 69、19. 18和43. 2Ig生药/kg连续用药 15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明本发明中药制剂对大鼠的毛 发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉 眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全药理学实验说明本发明中药组合物对黄褐斑的防治作用1、动物分组与造模、灌胃治疗方法取雌性昆明种小鼠60只，随机分为6组，每组10只造模时间45天，灌胃治疗时 间45天小白鼠由山东大学生物系育种中心提供①正常组以10 % NaS 2水溶液脱去背部毛，裸露出皮肤1块，面积约 1. 5cmXl. 5cm每周脱毛一次，每天肌肉注射注射用水，5ml/kg体重连续观察小鼠的脱毛 部位皮肤变化情况45天后，停止造模，每天灌胃去离子水0. 6ml②模型组同正常组脱毛处理，每日注射0.4%黄体酮，5ml/kg体重每日将小鼠 置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫外线(UVB)照射小鼠1次， 束缚照射时间60min，连续观察45天后，停止造模，每天灌胃去离子水0. 6ml③阳性对照组(逍遥散治疗组，3. 43g/kg)同正常组脱毛处理，每日注射0. 4%黄 体酮，5ml/kg体重每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中 波紫外线(UVB)照射小鼠1次，束缚照射时间60min，连续观察45天后，停止造模，每天灌 胃逍遥散0. 6ml④本发明高剂量组(14. 19g/kg)同正常组脱毛处理，每日注射0.4%黄体酮， 5ml/kg体重每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫 外线(UVB)照射小鼠1次，束缚照射时间60min，连续观察45天后，停止造模，每天灌胃组 合物0. 9ml⑤本发明的中剂量组(9.46g/kg)同正常组脱毛处理，每日注射0.4%黄体酮， 5ml/kg体重每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫 外线(UVB)照射小鼠1次，束缚照射时间60min，连续观察45天后，停止造模，每天灌胃组 合物0. 6ml⑥本发明的低剂量组G.73g/kg)同正常组脱毛处理，每日注射0.4%黄体酮， 5ml/kg体重每日将小鼠置于特制束缚桶内束缚，并在束缚同时以波长为320nm的中波紫 外线(UVB)照射小鼠1次，束缚照射时间60min，连续观察45天后，停止造模，每天灌胃组 合物0. 3ml4、实验指标的测定2、试验方法2. 1血清ACTH、CORT的测定(竞争法)加入25ul标准品、25ul血清标本于相应 反应板孔中每孔加入200ul酶联物，轻轻混勻30秒，20-25°C 120分钟洗板，甩尽板内 液体，用洗涤液洗涤反应板，并去除水滴(在厚叠吸水纸上拍干)；这样反复洗涤3次每 孔加入IOOul显色液，室温15分钟每孔加入50ul终止液轻轻混勻30秒；60分钟内在 450nm处读OD值2. 2皮肤、肝脏MDA、SOD、ZnCu-SOD活性测定采用试剂盒检测MDA、SOD活性，实验 按照说明书进行2. 3总SOD(T-SOD)活力的测定按照说明书的要求，进行预实验计算出最优样本 量为30ul先后加入试剂1 4以及的组织勻浆，用旋涡混勻器充分混勻，置37°C恒温14水浴40分钟然后加入显色剂2ml混勻，10分钟后倒入Icm光径比色杯中，蒸馏水调零，波 长550nm处比色2. 4CuZn-S0D活力的测定取组织勻浆0. 2ml加0. Iml的试剂七，用旋涡混勻器充 分混勻1分钟后，以3500-4000转/分，离心15分钟，取上清液进行测试方法同总SOD2. 5MDA活力的测定按照说明书的要求，先后加入试剂1 3以及的组织勻 浆，旋涡混勻器混勻，试管口用保鲜薄膜扎紧，刺一小孔，95°C水浴40分钟，取出后流水冷 却，然后3500 4000转/分，离心10分钟，(3000转/分以下离心时间需延长，目的使沉 淀完全)取上清0. 1ml，532nm处，Icm光径，蒸馏水调零，比色测各管吸光度值2. 6HMB45标记的皮肤黑色素细胞的病理形态学观察1)常规石蜡包埋切片(5um)，脱蜡至水蒸馏水冲洗，PBS浸泡5分钟2) 3% H 20 2室温孵育5-10分钟，以消除内源性过氧化物酶的活性，PBS冲洗，2分钟X3次3) 10% 正常山羊血清封闭，室温孵育10分钟，滴加一抗HMB45，4°C过夜4)PBS冲洗，2分钟X3 次滴加适当比例稀释的生物素标记二抗(1 % BSA-PBS稀释)，37度孵育10-30分钟；5) PBS冲洗，2分钟X 3次滴加适当比例稀释的辣根酶标记链霉卵白素(PBS稀释)，37度孵 育10-30分钟；6) PBS冲洗，2分钟*3次显色剂显色(DAB) 5-10分钟7)自来水充分冲 洗，苏木素复染，脱水透明、封片采用Image-ProPlus 5. 0图像分析系统软件分析、计算各 组黑色素细胞及黑色素颗粒阳性表达部位的面积和光密度2. 6皮肤黑色素细胞NOS的表达1)常规石蜡包埋切片(5um)，脱蜡至水蒸馏水冲洗，PBS浸泡5分钟2)3%H 20 2室温孵育5-10分钟，以消除内源性过氧化物酶的活性，PBS冲洗，2分钟X3次3) 10% 正常山羊血清封闭，室温孵育10分钟，滴加一抗N0S，4°C过夜4)PBS冲洗，2分钟X3次 滴加适当比例稀释的生物素标记二抗(1% BSA-PBS稀释)，37度孵育10-30分钟；5)PBS 冲洗，2分钟X3次滴加适当比例稀释的辣根酶标记链霉卵白素(PBS稀释)，37度孵育 10-30分钟；6) PBS冲洗，2分钟X 3次显色剂显色(DAB)5_10分钟7)自来水充分冲洗， 苏木素复染，脱水透明、封片采用Image-Pro Plus5. 0图像分析系统软件分析、计算各组 NOS阳性表达部位的面积和光密度3实验结果血清ACTH、CORT的测定3. IACTH与空白组对照，模型组和逍遥散、本发明高、中、低剂量治疗组的血清 ACTH值有极显著的差异与模型组对照，逍遥散、本发明高、中、低剂量治疗组的血清ACTH 值也有极显著的差异见表1可见慢性束缚法建立的肝郁证小鼠模型血清ACTH值明显上 升，逍遥散、本发明高、中、低剂量对肝郁证小鼠血清ACTH值有恢复的作用，以组合物高剂 量组最为显著但是与正常小鼠仍然有一定差距3. 2C0RT与空白组对照，模型组和逍遥散、本发明高、中、低剂量治疗组的血清 CORT值上升，具有极显著的差异与模型组对照，治疗各组无显著的差异见表1可见慢 性束缚法建立的肝郁证小鼠模型血清CORT值明显上升，逍遥散、本发明高、中、低剂量对肝 郁证小鼠血清CORT值没有显著的改变表1 血清中 ACTH、CORT 的变化(χ士 s，/ml)