专利名称：用于在高频通气期间支持自主或者非自主呼吸中的亚生理以及生理潮气量的系统和方法高频通气(HFV)是以超生理呼吸速率使用亚生理潮气量的通气策略。这被用于肺保护性通气策略以减少在成人、小儿以及新生儿患者中的通气机所致肺损伤(VILI)。这是通过以大约2赫兹到大约20赫兹的高频速率输送大约0. 5ml/kg到大约5ml/kg的亚生理(<死腔)潮气量来实现的。这种通气模式更广泛地用于新生儿患者并且正针对具有急性呼 吸窘迫综合征(ARDS)的成人患者重新获得兴趣。在HFV中，通过使用亚死腔潮气量实现气体交换，并且这有助于在没有肺损伤的情况下复原并且稳定肺。相比于机理主要是整体气流(对流)通气的传统通气，所述气体交换涉及整体轴向流动、区域间气体混合、轴向及径向扩散、对流扩散以及分子弥散。有不同类型的HFV。在高频振荡通气中(HF0V)，压力在设定平均气道压上下振荡。高频喷射通气(HFJV)是另外一种HFV，其中在患者气道内喷射气体流的短暂持续高压处于从大约10赫兹到大约20赫兹的频率(从大约600bpm到大约1200bpm)。高频气流阻断(HFFI)是另外一种HFV，其中以从大约5赫兹到大约15赫兹的频率(从大约300bpm到大约900bpm)输送短暂的气体流脉冲到患者气道。高频正压通气(HFPPV)是通常已知的HFV，其中以从大约2赫兹到大约25赫兹的较高频率的呼吸速率使用正压脉冲输送亚生理潮气量。HFV的使用已经被限制于针对成人患者的救助机制，但更通常地用于新生儿患者。虽然HFV主要被用于输送亚生理量，但它也具有输送生理量的能力，这在一些情形中是需要的，其中的例子有支持在未镇静患者中的自主呼吸。
在本发明的一个实施例中，实施HFPPV控制特征以促进非自主呼吸或者自主呼吸努力中的生理量。更具体地，HFPPV模式通过利用呼气阀的主动控制而控制平均气道压从而促进或者支持非自主呼吸或者自主呼吸努力期间的生理量。在本发明的另一方面中，HFPPV模式利用具有呼吸努力的高频流量水平的主动控制促进非自主呼吸或者自主呼吸期间的生理量。在本发明的又一方面中，HFPPV模式通过改变正压通气的频率和占空比来支持非自主呼吸或者自主呼吸努力期间的生理量。在本发明的另一实施例中，实施HFOV控制特征以促进非自主呼吸或者自主呼吸努力中的生理量。更具体地，HFOV模式通过利用呼气阀的主动控制而控制平均气道压以促进或者支持非自主呼吸或者自主呼吸努力期间的生理量。在本发明的另一方面中，HFOV模式利用具有呼吸努力的高频流量水平的主动控制促进非自主呼吸或者自主呼吸期间的生理量。在本发明的又一方面中，HFOV模式通过改变正压通气的频率和占空比来支持非自主呼吸或者自主呼吸努力期间的生理量。在本发明的一个实施例中，实施HFJV控制特征以促进非自主呼吸或者自主呼吸努力中的生理量。更具体地，HFJV模式通过控制平均气道压以促进或者支持非自主呼吸或者自主呼吸努力期间的生理量。在本发明的另一方面中，HFJV模式利用具有呼吸努力的高频流量水平的主动控制促进非自主呼吸或者自主呼吸期间的生理量。在本发明的又一方面中，HFJV模式通过改变正压通气的频率和占空比来支持非自主呼吸或者自主呼吸努力期间的生理量。按照上面所描述的方式使用HFPPV通气机利用平均气道压、具有呼吸努力的高频流量水平、以及正压通气的频率和占空比的同时控制来促进非自主呼吸或者自主呼吸期间的生理量并且维持气道压力。在本发明的另一实施例中，按照上面所描述的方式使用HFPPV通气机利用平均气道压、高频流量水平、以及正压通气的频率和占空比的同时控制来输送亚生理量并且维持 气道压力。在本发明的另一实施例中，按照上面所描述的方式使用HFOV通气机利用平均气道压、高频流量水平、以及正压通气的频率和占空比的同时控制来输送亚生理量并且维持气道压力。在本发明的另一实施例中，按照上面所描述的方式使用HFJV通气机利用平均气道压、高频流量水平、以及正压通气的频率和占空比的同时控制来输送亚生理量并且维持气道压力。在本发明的另一实施例中，能够从诸如患者流量或者患者压力的患者信号和/或从用于鲁棒检测的额外的传感器和信号中获得非自主呼吸或者自主呼吸努力期间的生理量的估计。在本发明的另一实施例中，算法适应性地设置正压通气(例如，频率、占空比、流量水平或者平均气道压)以在HFV治疗过程中输送设定的潮气量。在本发明的另一实施例中，已经实施HFPPV模式作为传统通气机的更新的模式，具有针对正压通气的频率、占空比、流量水平或者平均气道压的从大约2赫兹到大约25赫兹的扩展范围。在本发明的另一实施例中，提供正压通气到患者的方法包括输送高频通气到患者以支持非自主呼吸或者自主呼吸努力。所述方法还如由用户设定的针对非自主呼吸期间的患者或者针对表现自主呼吸的患者确定生理量的需要，并且响应于所述确定，利用主动呼气阀控制平均气道压，调制通气的频率和占空比，以及调制针对高频通气的正压脉冲的幅度。在本发明的另一实施例中，提供压力支持系统，所述系统包括压力发生系统、操作性耦合到压力发生系统的患者回路以及操作性耦合到压力发生系统的控制器。所述控制器适用于(i)控制压力发生系统以输送高频通气，(ii)如用户设定的针对非自主呼吸期间的患者确定生理量的需要，或者确定患者正在自主呼吸，以及(iii)响应于所述确定，控 制所述压力发生系统以相称地改变或者调制通气的频率、占空比、或者幅度或者使用呼气阀改变或者调制平均气道压。在本发明的另一实施例中，系统和方法通过间歇地调制平均气道压来提供散布着高频亚生理量的生理量。在本发明的另一实施例中，通过间歇地改变呼气阻力来调制平均气道压。在本发明的另一实施例中，通过间歇地改变流量幅度来调制平均气道压。在本发明的另一实施例中，通过间歇地改变频率来调制平均气道压。在本发明的另一实施例中，通过间歇地改变占空比来调制平均气道压。在本发明的另一实施例中，通过间歇地改变呼气阻力、流量幅度、频率以及占空比的任意组合来调制平均气道压。在本发明系统的另一实施例中，调制平均气道压意味着实现针对自主呼吸提供的生理量。 在本发明系统的另一实施例中，调制平均气道压意味着实现针对具有压力支持的自主呼吸提供的生理量。在本发明系统的另一实施例中，调制平均气道压意味着在没有自主呼吸的情况下提供生理量。因此，很明显本发明基本上实现了所有上述各方面及优点。本发明的额外方面和优点将在下文的描述中阐明，并且部分将固有于描述，或者通过实践本发明而意识到。此夕卜，本发明的方面和优点将由所附权利要求中具体指出的手段和组合来实现并且获得。附图目前图示了本发明的优选实施例，并且连同上文所给的概要描述以及下文所给的详细描述，用于解释本发明的原理。如图所示，类似的附图标记指明类似或者对应部分。图I是根据本发明的一个具体的非限制性实施例的用于提供HFPPV的压力系统的示意图；图2是根据本发明具有自主呼吸的平均气道压的HFPPV控制的示意图；图3A和图3B表示在两个不同频率的HFPPV压力和流量模式；图4A和图4B分别表示具有MAP控制的HFPPV压力和流量模式，所述MAP控制被实施为支持正弦呼吸模式和针对呼吸模式的吸气和呼气阶段的双水平控制；图5A和图5B分别表示具有高频流量水平的主动控制以支持正弦呼吸模式以及针对呼吸模式的吸气和呼气阶段的双水平控制的HFPPV压力和流量模式；图6A和图6B分别表示具有通气频率的主动调制以支持正弦呼吸模式以及针对呼吸模式的吸气和呼气阶段的双水平控制的HFPPV压力和流量模式；图7A和图7B表示具有正弦呼吸模式和双水平控制的呼气阀、流量水平以及正压通气的频率的同时控制的HFPPV压力和流量模式；图8是适应性设置高频正压通气的算法的示意表示；以及图9是用于潮气量控制的算法的示意表示。

坐寸oHFPPV系统2的气管内导管46具有两 个末端——定位在患者6气道内的远端54以及位于Y型件48的近端56。流传感器60优选位于气管内导管46的近端56中，并且压力传感器62优选于位于气管内导管46的近端56中。压力传感器62以及流传感器60足够的敏感使得他们能够分别测量气管内导管46内的峰-峰压力读数以及患者流量。为了在HFPPV期间通过利用主动呼气阀控制平均气道压(MAP)以促进针对非自主呼吸或者自主呼吸努力的亚生理以及生理潮气量，主动呼气阀如图2的示意图中所示地控制平均气道压水平。通常HFPPV在吸气和呼气阶段期间将MAP维持在固定的水平以提供适当的肺膨胀。在处理器84中处理来自患者流传感器80和额外的压力和/或流传感器和/或其他传感器或用户输入82的数据以确定是否患者正在自主呼吸或正在试图自主呼吸或用户需要输送生理量到患者。发送来自处理器84的信号以关于到患者的气道压力通气控制呼气阀86和/或以调整高频流量(压力)控制88或者频率控制90。根据本发明，呼气阀的主动控制设置MAP水平在期望频率和流量水平。在图3A中，上方监视器中的图表示在25赫兹随着时间的患者压力，而在下方监视器中的图表示在25赫兹随着时间的患者流速。图3B中的图分别表示在10赫兹随着时间的患者压力和流速。这个数据表示具有呼气阀固定控制的HFPPV。在图4A和图4B中表示吸气和呼气阶段期间具有自主呼吸努力的呼气阀的主动控制。在图4A中，上方监视器中的图表示具有正弦呼吸模式的随着时间的患者压力，而下方监视器表示具有该呼吸模式的随着时间的流速。在图4B中的图分别表示具有针对呼吸模式的吸气和呼气阶段的双水平控制的随着时间的患者压力和流速。在本发明的一个实施例中，利用具有呼吸努力的高频流量水平的主动控制促进在非自主呼吸或自主呼吸期间提供亚生理和生理潮气量。存在根据用户输入或者自主呼吸努力控制的针对HFPPV的高频流量水平的主动控制，或者如图5A和图5B中所示能够设定控制以实现双水平控制。在图5A中，上方监视器中的图表示在具有流量控制和正弦呼吸模式的HFPPV中随着时间的患者压力，而下方监视器中的图表示在相同条件下随着时间的流速。图5B中的图分别表示针对双水平控制的随着时间的患者压力和流速，其中两个流量水平对应于呼吸循环的吸气和呼气阶段。本发明的一个实施例包括以下特征控制HFPPV的频率以在非自主呼吸或者自主呼吸期间改善气体交换并且支持亚生理和生理潮气量。如图6A和6B所示,可以由用户输入或者相称地根据自主呼吸来控制对振荡频率的主动控制，或者能够以双水平方式控制对振汤频率的王动控制。在图6A中，在上方监视器中的图表不在具有流量控制以及正弦呼吸模式的HFPPV中随着时间的患者压力，而在下方监视器中的图表示在同样条件下随着时间的流速。在图6B中的图分别表示针对双水平控制的随着时间的患者压力以及流速。本发明还包括针对具有呼气阀、高频流量水平以及频率的同时控制的平均气道压的主动控制的特征。这个特征允许额外的HFPPV控制模式以连续地或者相称地促进非自主呼吸或者自主呼吸期间的亚生理和生理潮气量。在图7A中，上方监视器中的图表示在具有呼气阀、流量水平以及振荡频率的同时控制和正弦呼吸模式的HFPPV中随着时间的患者压力，而在下方监视器中的图表示在同样条件下随着时间的流速。在图7B中的图分别表示针对在自主呼吸模式的吸气和呼气阶段期间的双水平控制的随着时间的患者压力以及流速。从高频患者流量信号和/或从用于鲁棒检测的额外的传感器和信号中检测和/或预测自主呼吸。如上文所描述的HFPPV的主动控制是基于自主呼吸努力的水平。图8是表示用于针对成人、小儿以及新生儿通气机患者的自主呼吸努力的检测和估计的估计算法。自主呼吸努力能够从用于通气机患者的多个传感器以及信号94中获得，其包括但不限于在适当的身体位置附着到身体的患者流传感器、呼吸努力带、用于新生儿患者的呼吸努力球(类似Graseby传感器)、光电血管容积图 、电响应传感器膜、加速计。在处理器96中连同HFV用户设置98处理来自传感器94的数据和/或信号。自主呼吸努力的确定导致到HFV控制100的信号。在本发明的另一个实施例中，算法适应性设置高频通气(例如，频率、流量水平或者平均气道压)以输送设定的亚生理或者生理潮气量，即，随着时间的流量。此外，本发明的另一实施例能够包括适应性设置高频通气(例如，频率、流量水平或者平均气道压)以输送经测量的潮气量的算法。实施方式将包括通过改变流量幅度调制和/或频率调制连同通过控制呼气阀和/或应用负压来操纵平均气道压，从而适应性改变高频通气。在图9中示意性地表示了所述算法，其中输入关于设定的潮气量104和测量到的潮气量106的数据到处理器108。来自处理器108的信号导致对流量幅度110、频率调制112、呼气阀控制114和/或负压控制控制116的调整。虽然上面已经描述和说明了本发明的优选实施例，但应该理解他们是本发明的示范而不能被理解为限制性的。可以不脱离本发明的精神或范围的情况下进行增加、删减、替换以及其他修改。因此，本发明不能理解为被上述的描述所限定而是由所附加的权利要求的范围限定。


一种提供高频通气到患者的方法，包括输送呼吸气体流到患者，所述呼吸气体流具有第一正压水平和第二正压水平，在所述呼吸气体流中所述第一正压水平和所述第二正压水平在多个循环中彼此交替以具有频率和幅度，到所述患者的所述呼吸气体流生成平均气道压；确定是否患者正在自主呼吸或正在试图自主呼吸；并且，响应于患者是正在自主呼吸或正在试图自主呼吸的确定，或者根据HFV的用户设定以及针对非自主呼吸患者的用户介入，调整所述平均气道压、调制所述呼吸气体流的频率和占空比、或者调制所述呼吸气体的流量水平和压力幅度，或者进行上述中的两个或者更多。