专利名称：含封装的油的营养乳液的制作方法含封装的油的营养乳液本发明涉及含与低DE麦芽糖糊精结合的工艺封装的油的营养乳液。对于婴儿、儿童和成人中的各种营养或疾病专门应用来说，营养液体是众所周知和市售可得的。这些液体常常被配制为水包油乳液，其包括蛋白质，碳水化合物，和脂肪，以及此外典型地维生素和矿物质。这些营养液体也已经被用于递送各种营养活性物如多不饱和脂肪酸或鱼油。越来越多的证据表明某些长链多不饱和脂肪酸可能有益于保持总体健康，并且可用于治疗各种人痛苦，包括心血管疾病，类风湿性关节炎，抑郁，阿尔茨海默病，溃疡，癌症，活动过度，哮喘，和类似的其它疾病或状况。多不饱和脂肪酸，然而，随时间常常具有或形成不良的味道，气味，或两者，特别地 当配制在营养液体中时。当暴露于热和大气水平的氧气时，这些多不饱和脂肪酸的不饱合结构反应而形成自由基。这些自由基可以继续在自氧化过程中分解多不饱和脂肪酸，这导致形成腥臭的或其它不希望的味道和气味并且最终降解有益的多不饱和脂肪酸。当配制含为获得治疗响应常常所需的较高浓度的多不饱和脂肪酸的营养液体时，氧化稳定性已经变得特别有挑战性。在这些产品中允许甚至一些氧化常常导致非常不良的味道和香味，其特征常常描述为鱼腥、腐蛋或者以其它方式具有腐败味道或气味，这取决于制剂中所使用的特定的多不饱和脂肪酸。在营养产品中控制不希望的多不饱和脂肪酸的氧化的方法包括处理性或生产性控制以便限制条件，如升高的温度，暴露于紫外光，暴露于氧气及其他可能促进氧化的因素。全部这样的方法通常包括与一种或多种抗氧化剂添加剂如抗坏血酸或抗坏血酸棕榈酸酯，生育酚，胡萝卜素或其它同时配制。尽管这些方法在降低许多不希望的氧化(否则其会发生)方面常常卓有成效，但是当它们应用于液体营养组合物(包含常常为实现期望的治疗效果而需要的较高多不饱和脂肪酸浓缩物)时，常常不是那么有效的。现在在本文中已经发现在很小或无可检测的来自高浓度的多不饱和脂肪酸的气息(off-notes)的情况下可以配制营养乳液。这些营养乳液包括脂肪，蛋白，和碳水化合物，包括高达约5%wt的被熔点高于约25°C的乳化剂工艺封装的多不饱和脂肪酸，和DE (葡糖当量)值约10或更小的麦芽糖糊精，其中乳化剂与多不饱和脂肪酸的重量比是至少约1:15并且麦芽糖糊精与油的重量比是至少约1:2。还在本文中已经发现这些同样的营养乳液可以用几乎任何具有疏水性气息(off-notes)的油，而不仅仅是多不饱和脂肪酸来制备,从而有效地减少或消除在最终营养产品中的气息(off-notes)。
本发明的第一实施方案涉及包括脂肪，蛋白，和碳水化合物的营养乳液，其包括约0. 01wt%至约5wt%的被工艺封装在熔点高于约25°C的乳化剂中的具有疏水性气息(off-notes)的油，和DE值约10或更小的麦芽糖糊精，其中乳化剂与工艺封装的油的重量比是至少约1:15，麦芽糖糊精与油的重量比是至少约1:2。本发明的第二实施方案涉及包括脂肪，蛋白，和碳水化合物的营养乳液，其包括约O. 01wt%至约5wt%的被工艺封装在熔点高于约25°C的乳化剂中的多不饱和脂肪酸，，和DE值约10或更小的麦芽糖糊精，其中乳化剂与多不饱和脂肪酸的重量比是至少约1:15，麦芽糖糊精与多不饱和脂肪酸的重量比是至少约1:2。本发明的组合物可以通过下述方式制备(A)将重量比至少约1:15的熔点高于约25°C的乳化剂和非封装的多不饱和脂肪酸加热并且共混在一起；(C)将加热的共混物添加到包括葡糖当量约10或更小的麦芽糖糊精的脂肪，蛋白，和碳水化合物混合物，其中麦芽糖糊精与多不饱和脂肪酸的重量比是至少约1:2 ;和(D)将该组合均化，并且然后冷却到乳化剂的熔点以下而形成包括约O. 01wt%至约5wt%的工艺封装的多不饱和脂肪酸的营养乳液。这里已经发现这些水包油乳液有效地掩蔽具有疏水性气息(off-notes)的油(例 如多不饱和脂肪酸)的味道。这是通过将工艺封装的具有疏水性气息(off-notes)的油(封装在所选乳化剂中)与某些麦芽糖糊精组合而实现的。这里已经发现为在这些乳液中有效地掩蔽疏水性气息(off-notes),工艺封装的油(在配制期间用高熔点的乳化剂封装)必须与那些由DE值约10或更小定义的麦芽糖糊精组合使用。如本文中使用的全部数值范围，不管术语〃约〃是否显式地在其之前，都意欲并且被理解为其前是该术语，除非另作说明。任何对于本发明的单数特征或限制的提及应当包括相应的复数特征或限制，并且反之亦然，除非另作说明或者由其中进行该提及的内容明显地相反暗示的话。如本文中使用的方法或工艺步骤的任何组合可以以任何顺序进行，除非另作说明或者由其中进行所提及的组合的内容明显地相反暗示的话。本发明的营养乳液也可以是基本上没有本文中所述的任何任选的或所选择的必要成分或特征，条件是剩余的配方仍然包含全部如本文中所述的所需要的成分或特征。在这方面，术语"基本上没有"是指所选择的组合物包含小于功能量的任选成分，典型地小于O.lwt%,并且还包括零wt%,的这样的任选的或所选择的必要成分。 本发明的营养乳液可以包括以下内容，由以下内容组成，或基本上由以下内容组成本文中所述的本发明的必要元素和限制，以及本文中所述的或者以其它方式可用于营养或药用应用的任何另外的或任选的成分，组分，或限制。低DE麦芽糖糊精 本发明的营养乳液包括具有这样的葡糖当量(DE)的麦芽糖糊精约10或更小，包括约I至约5，包括约2至约4，和还包括约3。本文中使用的合适的麦芽糖糊精是安全用于口服营养产品中的并且还具有所需要的DE值的那些。已经发现仅仅那些具有必需的DE值的麦芽糖糊精将有效地和工艺封装油一起起作用来减少或消除与该油有关的疏水性气息(off-notes)。还已发现相比于DE I或者DE5麦芽糖糊精，在最小化疏水性气息(off-notes)方面，DE 3麦芽糖糊精是愈加有效的。选择营养乳液中的麦芽糖糊精的浓度使得所得的麦芽糖糊精与多不饱和脂肪酸(或其它具有疏水性气息(off-notes)的油)的重量比是至少约1:2，优选地约1:1至约20:1,包括约2:1至约10:1，和还包括约2. 5:1至约4:1。这些麦芽糖糊精浓度最典型地的范围为约0. lwt%至约20wt%,包括约lwt%至约10wt%,和还包括约2wt%至约7wt%的营养乳液。麦芽糖糊精已知用于各种食品及其他营养产品中。麦芽糖糊精是部分水解淀粉分子，其包括主要由(α)-1，4键连接的一系列D-葡萄糖单元。尽管麦芽糖糊精，作为成分类别来说，具有20或更小的DE值，但仅仅具有10或更小的DE值的那些适合于本文中使用。DE值是与葡萄糖标准物相比的麦芽糖糊精或其它多糖的平均还原能力的惯用量度。DE值源自于公式[DE=100/DP]，其中DP是麦芽糖糊精或其它材料的聚合度，S卩，多糖中的单糖单元的数目。葡萄糖(右旋糖)具有100的DE ;淀粉具有大约或接近于零的DE。本文中使用的麦芽糖糊精也可以备选地按照DP值而非DE值来表征，其中DP值为约10或更高，包括10至250，和还包括40至150。用于本文中的合适的麦芽糖糊精的非限制性实例包括来自AE Staley Mfr.Company, Decatur, Illinois, USA 的 STAR-DRI I (DE I)和 STAR-DRI 5 (DE 5);和来自 Grain Processing Corporation, Muscatine, Iowa, USA 的 M-40 (DE 5)。其它的麦芽糖糊精-具有大于10的DE值的那些-可以被添加，但仅仅作为除其它所需要的麦芽糖糊精组分外的任选的成分。具有疏水性气息(off-notes)的油本发明的营养乳液包括具有疏水性气息(off-notes)的油，其在(营养乳液的)配制期间被如下文中描述的高熔点乳化剂所封装。应当注意的是，具有疏水性气息(off-notes)的油在配制前未被封装，仅仅在营养乳液的配制期间其变成被封装的。如本文中使用的术语〃具有疏水性气息(off-notes)的油"，除非另作说明，是指任何疏水性材料，其固有地包含气息(off-notes)，或以其它方式包括将气息(off-notes)贡献给油的成分。具有疏水性气息(off-notes)的油的实例包括多不饱和脂肪酸,大豆油，β-羟基-β-甲基丁酸酯或含其的油，和其组合。油优选包括如本文中所述的多不饱和脂肪酸。如本文中使用的术语〃气息(off-notes) 〃是指任何味道或香味，其固有地与油或油中的材料有关，当配制成营养乳液时，配方设计师会希望减少或消除它。在营养乳液中的具有疏水性气息(off-notes)的油的浓度是高达约5wt%，包括约
0.01wt%至约5wt%,还包括约0. 3wt%至约3wt%,和还包括约0. 5wt%至约2. 5wt%的营养乳液。具有疏水性气息(off-notes)的油必须被高熔融温度乳化剂工艺封装，其中具有疏水性气息(off-notes)的油优选地是约50wt%至100wt%,包括约60wt%至约90wt%,还包括约75wt%至约85wt%的全部如此被封装的材料(不包括高熔点乳化剂)。在这方面，营养乳液中的全部其它脂肪，优选地在与工艺封装油/乳化剂组合分开地并且在工艺封装油/ 乳化剂组合以外，被配制到营养乳液中。换言之，高熔融温度乳化剂被熔化并且与具有疏水性气息(off-notes)的油相结合，然后将其配制到营养乳液中。当共混物被热处理(UHT)，均化和冷却时，在加工期间实现油的封装。尽管具有疏水性气息(off-notes)的油可以在除工艺封装的具有疏水性气息(off-notes)的油之外且与其分开地被添加到营养乳液，该乳液优选地不含这样的另外的具有疏水性气息(off-notes)的油。在这方面，〃基本上没有〃是指组合物优选地包含小于约0. lwt%,更优选地小于约0. 05wt%,包括零wt%的这样的另外的具有疏水性气息(off-notes)的油,包括预封装和非封装的形式。对于本发明的多不饱和脂肪酸实施方案，用于营养乳液的多不饱和脂肪酸包括任何这样的脂肪酸材料，或其来源，其适用于口服营养产品，其的非限制性实例包括n-3多不饱和脂肪酸，n-6多不饱和脂肪酸，和其组合。多不饱和脂肪酸的合适的来源包括游离脂肪酸以及脂肪酸酯如甘油三酯，甘油二酯，甘油单酯，乙基酯，等等，包括其各种浓缩形式以及结构化脂质形式中的那些。用于本文中的合适的多不饱和脂肪酸的非限制性实例包括n-3多不饱和脂肪酸如α-亚麻酸(ALA，C18:3n-3)，十八碳四烯酸(C18: 4n_3)，二十碳五烯酸(EPA，C20: 5n_3)，二十二碳五烯酸(C22:5n-3)，二十二碳六烯酸(DHA，C22:6n_3)，和其组合。用于本文中的这样的n-3脂肪酸的来源包括亚麻籽油，芥花籽油，转基因油，和鱼油。适于本文中使用的其它多不饱和脂肪酸包括n-6多不饱和脂肪酸如亚油酸(cl8:2n-6), Y-亚麻酸(GLA, C18: 3n_6)，二十碳二烯酸(c20:2n_6)，花生四烯酸(ARA,c20: 4n-6)，二 -高-γ -亚麻酸(DGLA，c20: 3n_6)，和其组合，其的来源包括月见草油，玻璃苣油，黑茶薦子种子油，亚麻籽油，转基因来源，提纯脂肪酸来源，和其组合。
高熔点乳化剂
用于本文中的高熔点乳化剂包括任何适用于营养产品的、还具有至少约25°C，优选地约30°C至约75°C，更优选地约45°C至约70°C的熔点的乳化剂。所选择的乳化剂和具有疏水性气息(off-notes)的油被一起熔化而形成液体,并且将该混合物添加到余下的营养配方(脂肪-碳水化合物-蛋白-矿物质共混物)。所得的共混物然后进行UHT (超高温)热处理和均化。均化将鱼油分为涂布有高熔融温度乳化剂的微细液滴。当这种均化的共混物被冷却到室温以下时，乳化剂固化，因此导致多不饱和脂肪酸的封装(在本文中也称为"工艺封装多不饱和脂肪酸〃)或其它的具有气息(off-notes)的疏水油(在本文中称为〃工艺封装的具有疏水性气息(off-notes)的油〃)。选择营养乳液中高熔点乳化剂的量或浓度以便所得的乳化剂与具有疏水性气息(off-notes)的油的重量比为至少1:15,优选地1:10至I: I,包括1:9至1:2,和还包括1:5至1:2。这样的乳化剂浓度最典型地的范围为约2%至约12%，包括约4至约10%，和还包括5至8%，按乳液中全部油的重量计算。然而，应理解的是可以使用甚至更高浓度的乳化剂，·特别地当为除封装具有疏水性气息(off-notes)的油以外的目的如为乳液稳定性添加另外的乳化剂时。合适的高熔点乳化剂包括甘油单酯或多羟基醇的其它单酯，包括甘油的脂肪酸酯。一些合适的用于本文中的高熔点乳化剂的非限制性实例包括GRINDSTED ACETEM(甘油单酯的乙酸酯)，GRINDSTED CITREM(甘油单酯的柠檬酸酯)；GRINDSTED LACTEM(甘油单酯的乳酸酯)；GRINDSTED Mono-Di (甘油单酯和甘油二酯)；GRINDSTED PGE或PGPR(脂肪酸的多甘油酯，多甘油多蓖麻醇酸酯)；GRINDSTED PGMS(脂肪酸的亚丙基甘油酯)；GRINDSTED SMS或STS (脱水山梨(糖)醇单硬脂酸酯，脱水山梨(糖)醇三硬脂酸酯)；和DIM0DAN 蒸懼的甘油单酯；全部可得自Danisco, Copenhagen, Denmark。其他适合的高熔点乳化剂包括MYVER0L 18-99K，蒸馏的甘油单酯，其包括约82%单酰基甘油的共混物(86. 6%甘油一油酸酯，7. 0%甘油一硬脂酸酯，3. 5%甘油一棕榈酸酯，
O.9% 甘油一花生酸酯，2. 0% 未经确认的)，可获自 Kerry Bio-Science, Hoffman Estates,Illinois, USA。大量营养元素
本发明的营养乳液包括脂肪，蛋白，和碳水化合物大量营养元素。已知的或以其它方式适用于口服营养产品的这样的营养物的任何来源也适于本文中使用，条件是这样的营养物与配方中的所选择的成分不矛盾。尽管营养乳液中各个大量营养元素的浓度或量可以取决于意欲使用者的营养需要而变化，但是这样的浓度或量最典型地落入以下具体范围之一中。
大量营养元素I实施方案A I实施方案B I实施方案f
碳水化合物L总卡路里％ 10-85 20-60 40-60111^2-总卡路里％10-85 10-50 15-35
番白-总卡路里％一5-80 一10-30 15-25
承水化合物1g/100ml 一1-40 一4-3010-20
Il肪 2g/100ml一 O. 2-30 一 0.5-15 1-5
番白 g/lOOml|θ·5-30 |l-15丨2-10I.包括麦芽糖糊精组分2.包括具有疏水性气息(off-notes)的油；也可包括乳化剂(如果脂肪)
营养乳液包括脂肪来源，其包括如本文中所述的具有疏水性气息(off-notes)的油(例如多不饱和脂肪酸)。具有疏水性气息(off-notes)的油可以是脂肪来源的全部或仅仅一些。用于本文中的脂肪的非限制性实例包括(除具有疏水性气息(off-notes)的油如多不饱和脂肪酸之外)椰子油，分馏的椰子油，大豆油(没有疏水性气息(off-notes))，玉米油，橄榄油，红花油，高油酸红花油，MCT油(中链甘油三酯)，向日葵油，高油酸向日葵油，棕榈和棕榈仁油，棕榈油精，芥花籽油，船用照明油(marine oils)，棉籽油，和其组合。如本文中使用的术语"脂肪"，包括脂肪和油两者，固体或液体，除非另作说明。营养乳液包括碳水化合物来源，其包括本文中所述的麦芽糖糊精组分。麦芽糖糊精可以是碳水化合物来源的全部或仅仅一些。用于本文中的碳水化合物的非限制性实例包括另外的水解的或改性的淀粉或玉米淀粉，葡萄糖聚合物，玉米糖浆，玉米糖浆固体，稻米源碳水化合物，葡萄糖，果糖，乳糖，高果糖玉米糖浆，难消化的低聚糖(例如果糖低聚糖(fructooligosaccharides)),蜂蜜,糖醇(例如麦芽糖醇，赤藓醇，山梨糖醇)，和其组合。
·
营养乳液包括适用于营养乳液的蛋白来源。适于本文中使用的蛋白或蛋白来源包括水解、部分水解或非水解的蛋白或蛋白来源，并且可以获自任何已知来源或者以其它方式的合适的来源如乳(例如酪蛋白，乳清)，动物(例如肉，鱼)，谷物(例如稻米，玉米)，植物(例如大豆)，或其组合。这样的蛋白的非限制性的实例包括乳蛋白分离物，酪蛋白蛋白分离物，乳蛋白浓缩物，全牛乳，部分或完全脱脂乳，大豆蛋白分离物，等等。任选的成分
本发明的营养乳液可以进一步包括其它任选的组分，其可以改变产品的物理，化学，美学或加工性能或用作药用或另外的营养组分，当用于目标人群时。许多这样的任选的成分是已知的或者以其它方式适用于其它营养产品并且也可以用于本文中的组合物，条件是这样的任选的成分是安全的并且是口服给予有效的而且与所选择的产品形式中的必要和其他成分相适合。这样的任选的成分的非限制性实例包括防腐剂，抗氧化剂，其它另外的乳化剂，缓冲剂，药用活性物，如本文中所述的另外的营养物，甜味剂，包括人工甜味料(例如糖精，阿司帕坦，丁磺氨钾，三氯半乳蔗糖)着色剂，香料，增稠剂和稳定剂，等等。本发明的营养乳液可以进一步包括各种其它维生素或相关的营养物中的任一种，其的非限制性实例包括维生素A，维生素D，维生素E，维生素K，维生素BI，维生素B2，维生素B6，维生素B12，类胡萝卜素，烟酸，叶酸，泛酸，生物素，维生素C，胆碱，肌醇，其盐和衍生物，和其组合。营养乳液可以进一步包括各种其它另外的矿物质中的任一种，其的非限制性实例包括I丐，磷，镁，铁，锌，猛，铜，钠，钾，钥，铬，氯化物，和其组合。制造
本发明的营养乳液可以通过任何已知的或用于制备液体营养物的以其它方式有效的制造工艺来制备，其是根据如下指出的方法改造的以便有效地用高熔点的乳化剂配制工艺封装的具有疏水性气息(off-notes)的油并且然后随后将结合物并入营养乳液中。营养乳液可以通过下述方式制备分别地配制水包蛋白浆液(大部分蛋白和水)，碳水化合物-矿物质浆液(矿物质，碳水化合物，包括麦芽糖糊精)，脂肪包蛋白浆液(蛋白，脂溶性维生素，脂肪)并且然后将这些浆液合并而形成共混物，然后将具有疏水性气息(off-notes)的油/高熔融温度乳化剂添加到该共混物。所得的共混物然后被热处理，均化，用任何水溶性维生素标准化，加调味剂，并且所得的营养乳液最后被杀菌或无菌处理并且填装，使其冷却。本发明的用于制备营养乳液的方法可以因此包括
(A)将重量比至少约1:15的熔点高于约25°C的乳化剂和具有疏水性气息(off-notes)的油加热并且共混在一起；和 (C)将加热的共混物添加到脂肪，蛋白，和碳水化合物混合物，后者包括葡糖当量约10或更小的麦芽糖糊精，麦芽糖糊精与具有疏水性气息(off-notes)的油的重量比为至少约1:2 ;和
(D)将该组合均化并随后冷却到低于乳化剂的熔点而形成包括约O.01wt%至约5被％的工艺封装的油(或其它具有疏水性气息(off-notes)的油)的营养乳液。这种特别的方法可以根据涉及如本文中所述的营养乳液实施方案的任何或全部的变体来改变。
实施例以下实施例举例说明本发明的营养乳液的特定的实施方案。这些实施例仅仅为示例性的目的给出并且不被认为是本发明的限制，因为其许多变化在不背离本发明的精神和范围的情况下是可能的。如下所述的各个营养乳液是通过分别地配制水包蛋白浆液，碳水化合物和矿物质浆液，和油纤维浆液而制备的。具有疏水性气息(off-notes)的油(例如鱼油)和乳化剂共混物是单独地通过加热并且将两者在足以熔化固体乳化剂的温度下共混在一起而制备的，从而形成加热的液体共混物。所形成的浆液然后被结合而形成单个混合物，此后将鱼油和乳化剂共混物(以加热的液体的形式)添加到该单个混合物中。所得的组合然后被热处理，均化，用任何水溶性维生素标准化，加调味剂，并且所得的营养乳液最后被杀菌或无菌处理并且填装，使其冷却。用于制备举例说明的实施方案的成分列在下表中。最终的乳液作为多不饱和脂肪酸的饮食来源以每日为基础被口服给予至个体，其数量足以给目标使用者提供唯一或补充的营养物。在使用后的两小时内或中，这些个体未能发觉任何与脂肪酸组分有关的异味(off-flavors)或气味。营养乳液(1000kg)
~m~I数量 I数量 II数量 _
1￥蛋白浆液—
TK_ 430kg 430kg 430kg 5.64kg
酪蛋白酸钠(92% 蛋白)_ 10.8kg 10.8kg 10.8kg 10.8kg
ALANATE 166(92% 蛋白)，部分水解的酷蛋白酸钠，NewZealandMilkProducts, SantaRosa, CA, USA 5. 64kg 5. 64kg 5. 64kg 5. 64kgAllapro4900(84% 蛋白)乳蛋白分离物，NewZealandMilkProducts_ 30. 8kg 30. 8kg 30. 8kg 30. 8kg
碳水化合物和矿物质浆液^
TK_ 194. 5kg 194. 5kg194. 5kg194. 5kg
STAR-DRI DE-1 麦芽糖糊精，AEStaleyMfr. Company, Decatur, IL, USA 45.45kg —45.45kg45.45kg
糖糊精 DE-5 ~~ 45.45kg——
糖醇糖浆(70% 固体) _ 34. 36kg ■ 34. 36kg~4. 36kg34. 36kg
果糖晶体_ 28.00kg 28.00kg28.00kg28.00kg


公开了包括脂肪，蛋白，和碳水化合物的营养乳液，其包括约0.01wt%至约5wt%的被熔点高于约25℃的乳化剂工艺封装的具有疏水性气息(off-notes)的油，和DE约10或更小的麦芽糖糊精，其中乳化剂与工艺封装的油的重量比是至少约1:15并且麦芽糖糊精与工艺封装的油的重量比是至少约1:2。营养乳液有效地掩蔽通常与某些油例如多不饱和脂肪酸，大豆油，β-羟基-β-甲基丁酸酯油有关的气息(off-notes)。