纳米金荞麦分散片及其制备方法

王建军

2011年5月11日

2010年12月20日

2010年12月20日

王建军

A61P11/00GK102048835SQ201010615718

金荞麦 分散片 纳米

1.一种治疗肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿的中药，其特征在于取金荞麦1500g， 40-60°C超声提取1-5小时，过滤，30-50°C减压浓缩5_60小时，将减压浓缩液置于喷雾干 燥塔，在30-60°C，0.01-0. (MMI3a压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速 度为360-990米/秒，采用高能纳米冲击磨将提取物浸膏粉碎成300纳米以下(完全通过 6-18万目)，取纳米金荞麦提取物60-170g，交联聚乙烯吡咯烷酮4-12g，交联羧甲基纤维素 钠8-21g，羟丙纤维素8-21g，羧甲淀粉钠5-15g，微粉硅胶14_40g，微晶纤维素18_54g，硫酸 钙27-81g，氯化钠18-Mg，柠檬酸l_3g，阿斯巴甜l_3g，外加羟丙纤维素6_20g，硬脂酸镁 l_3g制成纳米金荞麦分散片2.根据权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于取金荞麦1500g，5(TC超声提取 3. 5小时，将提取液过滤，40°C减压浓缩35小时，将减压浓缩液置于喷雾干燥塔，采用超音 速射流技术，在45°C，0. 03MI^压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度 为660米/秒，采用高能纳米冲击磨将提取物浸膏粉碎成300纳米以下(完全通过6-18万 目)，取纳米金荞麦提取物110g，交联聚乙烯吡咯烷酮8g，交联羧甲基纤维素钠15g，羟丙纤 维素15g，羧甲淀粉钠10g，微粉硅胶27g，微晶纤维素36g，硫酸钙Mg，氯化钠36g，柠檬酸 2g，阿斯巴甜2g，外加羟丙纤维素13g，硬脂酸镁2g制成纳米金荞麦分散片

本发明涉及中药领域，具体来说，涉及一种治疗肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓 肿的纳米金荞麦分散片及其制备方法二

下列实施例仅用于说明本发明，而不是以任何方式限制本发明本发明的具体实施例1取金荞麦1500g，40°C超声提取1小时，将提取液过滤，30°C减压浓缩5小时，将减 压浓缩液置于喷雾干燥塔，采用超音速射流技术，在30°C，0. OlMI5a压力下，以超音速速度 瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为360米/秒，采用高能纳米冲击磨将提取物浸膏粉碎 成300纳米以下(完全通过6-18万目)，取纳米金荞麦提取物60g，交联聚乙烯吡咯烷酮4g， 交联羧甲基纤维素钠8g，羟丙纤维素8g，羧甲淀粉钠5g，微粉硅胶14g，微晶纤维素18g，硫 酸钙27g，氯化钠18g，柠檬酸lg，阿斯巴甜lg，外加羟丙纤维素6g，硬脂酸镁Ig制成纳米金荞麦分散片本发明的具体实施例2取金荞麦1500g，60°C超声提取5小时，将提取液过滤，50°C减压浓缩60小时，将减 压浓缩液置于喷雾干燥塔，采用超音速射流技术，在60°C，0. (MMI5a压力下，以超音速速度 瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为990米/秒，采用高能纳米冲击磨将提取物浸膏粉碎 成300纳米以下(完全通过6-18万目)，取纳米金荞麦提取物170g，交联聚乙烯吡咯烷酮 12g，交联羧甲基纤维素钠21g，羟丙纤维素21g，羧甲淀粉钠15g，微粉硅胶40g，微晶纤维素 Mg，硫酸钙81g，氯化钠Mg，柠檬酸3g，阿斯巴甜3g，外加羟丙纤维素20g，硬脂酸镁3g制 成纳米金荞麦分散片本发明最优选的具体实施例3取金荞麦1500g，50°C超声提取3. 5小时，将提取液过滤，40°C减压浓缩35小时，将 减压浓缩液置于喷雾干燥塔，采用超音速射流技术，在45°C，0. 03MPa压力下，以超音速速 度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为660米/秒，采用高能纳米冲击磨将提取物浸膏粉 碎成300纳米以下(完全通过6-18万目)，取纳米金荞麦提取物110g，交联聚乙烯吡咯烷 酮8g，交联羧甲基纤维素钠15g，羟丙纤维素15g，羧甲淀粉钠10g，微粉硅胶27g，微晶纤维 素36g，硫酸钙Mg，氯化钠36g，柠檬酸2g，阿斯巴甜2g，外加羟丙纤维素13g，硬脂酸镁2g 制成纳米金荞麦分散片(一 )纳米金荞麦分散片实施例的检验方法鉴别取本品3.6g，研细，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至 5ml，作为供试品溶液另取金荞麦对照药材3g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(附 录VI B)试验，吸取上述二种溶液各2 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲 醇-水(5 1.5 0. 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁-铁氰化钾试液，在 105°C烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点含量测定对照品溶液的制备精密称取120°C减压干燥至恒重的芦丁对照品 10mg，置IOOml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇勻，精密吸取10ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀 释至刻度，摇勻，即得(每Iml中含无水芦丁 40yg)标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1. 0,2. 0,3. 0,5. 0,6. 0ml，分别置IOml量瓶 中，加醋酸-醋酸钠缓冲液(PH4. 5) Iml和0. lmol/L三氯化铝溶液lml，混勻，加乙醇稀释至 刻度，摇勻，放置15分钟，以相应的试剂作空白，照分光光度法(附录V B)试验，在270nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线测定法取本品3g，精密称定，研细，精密称取约lg，置烧瓶中，精密加入乙醇20ml， 称重，加热回流1小时，放冷，补充损失乙醇量，过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，水 浴蒸干，残渣加水5ml溶解，水溶液加至已处理好的聚酰胺柱(3g，Φ IX 12cm，湿法装柱) 中，用水80ml洗脱，弃去水洗脱液，再用乙醇IOOml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干残余 物加乙醇适量溶解，定量移至IOml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇勻精密量取1ml，照标准 曲线制备项下的方法，自“加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(PH4. 5) lml”起，依法测定吸收度，从标 准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得本品每片含总黄酮以芦丁(C27H3tlO16)计，不得少于0. 6mg( 二)纳米金荞麦分散片治疗肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿临床疗效观察试