专利名称：一种板蓝根分散片及其制备工艺的制作方法板蓝根是一种常见的药材，其有清热凉血、抗病毒抗菌、提高身 体免疫力和抵抗力的作用，堪称中成药之最。目前，由板蓝根制成的 药品一般为口服液、颗粒剂和普通片剂等制剂，他们普遍存在如下缺 点1、板蓝根口服液或颗粒剂中需添加用于调节口感的矫味剂，但是 不能完全掩盖板蓝根的不适味道，患者的依从性不高，且一次服用量 较大、携带不便，普通板蓝根片剂药物崩解时间长、释放缓慢，通常 需要30分钟，故起效慢。为解决上述剂型的不足而设计发明了板蓝根 分散片。
本发明目的在于提供一种新的携带方便、服用方法多样、药物释 放迅速且吸收快的板蓝根分散片药物制剂及其制备工艺。本发明充分利用现代药用辅料功能和特点，使药物在溶媒或消化道中 借助于制剂中辅料的功能进行快速崩解、分散，从而使制剂中的有效药物成分在3分钟短时间内便可快速分散、释放和溶出。 本发明技术解决方案如下一种板蓝根分散片，特殊之处在于，按重量份计，其原料组分包括有板蓝根1000份，微晶纤维素80-120份，羟丙纤维素100-140份，羧甲淀 粉钠70-IOO份，二氧化硅4-6份，硬脂酸镁4-6份，乙醇70-90份。上述板蓝根分散片的制备工艺，特殊之处在于包括有以下步骤-1) 、板蓝根两次滤液提取
按照比例取板蓝根放入水中煎煮两次，每次加水量与板蓝根的比例为
8-12: 1,第一次煎煮50-70分钟，煮后滤除，第二次煎煮40-50分钟，
煮后滤除，合并两次滤液。
2) 、浓縮
将上述滤液浓縮至相对密度为1. 12-1. 14，测定温度55-65°C。
3) 、分离
按照所需比例，在上述浓縮液中加入95%乙醇70-90份，使浓縮液含 醇量达到60% (V/V; 55%-65%)，静置冷藏12小时以上，过滤除沉淀；
4) 、清膏制备
将上述滤液减压浓縮至相对密度为1.25 1.30 (温度55-65°C)，得 到清膏；
5) 、干膏粉制备
按照所需比例，清膏加入微晶纤维素80-120份、羟丙纤维素100-140 份，混合均匀后经减压干燥、粉碎、过100目筛得干膏粉；
6) 、压片
将干膏粉与47-67份羧甲淀粉钠混匀，制成颗粒并干燥； 在干燥完成的颗粒中再加入23-33份的羧甲淀粉钠、4-6份的二氧化 硅及4-6份的硬脂酸镁混合均匀，然后压片。
本发明制备方法得到的板蓝根分散片，剂量准确，起效快，充分利 用现代药用辅料功能和特点，使药物在溶媒或消化道中借助于制剂中辅料 的功能进行快速崩解、分散，药物的溶出速率高，分散快速，只需ioo秒 药物便可快速分散，从而使药物短时间内得到吸收，并且成本低廉，不 须增加任何特殊的生产设备，制备方法操作简便。

以下给出本发明
，对本发明技术解决方案作进一歩说 明，但以下实施例并不构成对本发明的限制。 实施例1
一种板蓝根分散片，按重量份计，其原料组分为板蓝根1000份，
配微晶纤维素—80份、羟丙纤维素—10—0份、羧甲淀粉钠70份、二氧化硅4 份、硬脂酸镁4份、乙醇70份。
板蓝根1000份，指1000份板蓝根药材，当中一般含有180-220 份干膏粉提取物。因板蓝根中的提取物不是一个恒定的数值，故只能 采用板蓝根药材的用量作一个固定值来设定。
本实施例板蓝根分散片的制备方法，包括以下步骤
1) 、板蓝根两次滤液提取
按照比例取板蓝根放入水中煎煮两次，每次加水量与板蓝根的比例为 8-12: 1，第一次煎煮50-70分钟，煮后滤除，第二次煎煮40-50分钟，
煮后滤除，合并两次滤液。
2) 、浓縮
将上述滤液浓縮至相对密度为1. 12-1. 14，测定温度55-65°C。
3) 、分离
按照所需比例，在上述浓縮液中加入95%乙醇70-90份，使浓縮液含 醇量达到60。/o(V/V; 55%-65%)，静置冷藏12小时以上，过滤除沉淀；
4) 、清膏制备 将上述滤液减压浓縮至相对密度为1.25 1.30 (温度55-65°C)，得
到清膏；
5) 、干膏粉制备
按照所需比例，清膏加入微晶纤维素80-120份、羟丙纤维素100-140 份，混合均匀后经减压干燥、粉碎、过100目筛得干膏粉；
6) 、压片
将干膏粉与47-67份羧甲淀粉钠混匀，制成颗粒并干燥；在干燥完成的颗粒中再加入23-33份的羧甲淀粉钠、4-6份的二氧化 硅及4-6份的硬脂酸镁混合均匀，然后压片。 实施例2
本实施例与实施例1的区别在于
一种板—蓝根—分—散片，按重量汰，各药物组分配tL板蓝根1—OOD—份—， 配微晶纤维素120份、羟丙纤维素140份、羧甲淀粉钠100份、二氧化硅 6份、硬脂酸镁6份、乙醇90份。 实施例3
本实施例与实施例1的区别在于
一种板蓝根分散片，按重量计，各药物组分配比板蓝根1000份， 配微晶纤维素90份、羟丙纤维素110份、羧甲淀粉钠80份、二氧化硅5 份、硬脂酸镁5份、乙醇80份。 实施例4
本实施例与实施例1的区别在于
一种板蓝根分散片，按重量计，各药物组分配比板蓝根1000份， 配微晶纤维素100份、羟丙纤维素120份、羧甲淀粉钠90份、二氧化硅 4份、硬脂酸镁6份、乙醇75份。
上述实施例制备方法得到的板蓝根分散片，剂量准确，起效快，充 分利用现代药用辅料功能和特点，使药物在溶媒或消化道中借助于制剂中 辅料的功能进行快速崩解、分散，药物的溶出速率高，只需ioo秒药物便 可快速分散，从而使药物短时间内得到吸收，并且成本低廉，不须增加 任何特殊的生产设备，制备方法操作简便。


本发明涉及一种板蓝根分散片及其制备工艺，属于药品及其制备方法技术领域。一种板蓝根分散片，按重量份计，特征板蓝根1000份，微晶纤维素80-120份，羟丙纤维素100-140份，羧甲淀粉钠70-100份，二氧化硅4-6份，硬脂酸镁4-6份，乙醇70-90份。制备方法1)板蓝根两次滤液提取；2)浓缩；3)分离；4)清膏制备；5)干膏粉制备；6)压片。本发明得到的板蓝根分散片，剂量准确，起效快，充分利用现代药用辅料功能和特点，使药物在溶媒或消化道中借助于制剂中辅料的功能进行快速崩解、分散，药物的溶出速率高，可快速分散，吸收快，且成本低，制备方法操作简便。