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一种中药新制剂——复方丹参分散片的制备方法

  • 专利名称
    一种中药新制剂——复方丹参分散片的制备方法
  • 发明者
    李雪晶
  • 公开日
    2004年6月9日
  • 申请日期
    2002年11月22日
  • 优先权日
    2002年11月22日
  • 申请人
    李雪晶
  • 文档编号
    A61P9/10GK1502341SQ02134129
  • 关键字
  • 权利要求
    技术特征是用于治疗冠心病心绞痛等心血管病的中药新制剂———复方丹参分散片,此复方丹参分散片能3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态,其有效成分丹参酮IIA和丹参素在10分钟时累积溶出率达60%以上复方丹参分散片的制备方法为丹参、三七、冰片三味,丹参用乙醇和水提取,回收乙醇,浓缩,干燥;三七超微粉,加入冰片和羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等辅料,制粒,压片,即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的复方丹参分散片,其有效成分丹参酮IIA和丹参素在10分钟时累积溶出率达60%以上
  • 技术领域
    制药技术背景技术 复方丹参片是一种传统中成药,收载于《中国药典》2000年版一部,功能为活血化瘀,理气止痛用于胸中憋闷,心绞痛冠心病心绞痛等心血管病是危害人类生命与健康的常见病和多发病,具有发病率高、死亡率高和复发率高的特点,是中老年人致死的主要疾病复方丹参片作为治疗冠心病心绞痛等心血管病传统中成药,其疗效是确切的,但冠心病心绞痛具有发作突然的特点,而复方丹参片崩解时间较长、起效缓慢,不能作为冠心病心绞痛急性发作时治疗用分散片是60年代发展起来的新制药技术,能使药物快速崩解达到均匀分散状态,有效成分能快速溶出进入血液而起效基于以上的情况,本人特深入研究,运用先进分散片技术将复方丹参片制成能快速起效的复方丹参分散片,用于治疗冠心病心绞痛等心血管病,解决了传统中药———复方丹参片崩解时间较长、起效缓慢的缺点查阅文献,没有复方丹参分散片的报道
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  • 法律状态
专利名称:一种中药新制剂——复方丹参分散片的制备方法
丹参、三七、冰片三味,丹参用乙醇和水提取,回收乙醇,浓缩,喷雾干燥;三七超微粉,加入冰片和辅料,制粒,压片,即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的复方丹参分散片,其有效成分丹参酮IIA和丹参素在10分钟时累积溶出率达60%以上。为冠心病心绞痛等心血管病的治疗提供了一种新的药物。丹参加乙醇回流提取两次,每次1.5小时,滤过,滤液回收乙醇,药渣加水回流提取2小时,滤过,滤液与上述提取液合并,浓缩至相对密度为1.09~1.11(50~60℃测),喷雾干燥成干膏粉,备用;三七超微粉,加入丹参干膏粉、冰片和羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等辅料,制粒,压片,即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的复方丹参分散片,其有效成分丹参酮IIA和丹参素在10分钟时累积溶出率达60%以上。发明一种快速崩解、快速起效的中药新制剂——复方丹参分散片,解决了传统中药起效缓慢的缺点。丹参、三七、冰片三味,丹参用乙醇和水提取,回收乙醇,浓缩,喷雾干燥;三七超微粉,加入冰片和羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等辅料,制粒,压片,即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的复方丹参分散片,其有效成分丹参酮II

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