专利名称：一种中药复方分散片制备方法和用途的制作方法
采用复方有效部位群的提取和精制产物，在保证有效成分得率和转移率的基础上，使小檗皮、黄芩浸膏得率非常小，使我们研制的这一分散片制剂能达到平均崩解时间32秒，并且达到均匀分散状态，不仅达到《中华人民共和国药典》2000版关于西药制剂分散片的要求，而且符合最新版《英国药典》(BP)的要求。产品外观也比传统的中药浸膏制剂美观的多。这一制剂通过药效学研究对急性感染性腹泻能在极短的时间内达到止泻的目的。针对小檗皮、黄芩二药已知有效成分的性质，以对番泻叶致小鼠腹泻和二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型的影响为评价指标，筛选出了工艺路线，通过单因素、正交试验，以盐酸小檗碱含量、总生物碱含评价指标，优选出了小檗皮提取溶媒、提取方法及提取工艺条件；结合小檗皮主要成分盐酸小檗碱的理化性质，进行了石灰乳沉淀，盐酸酸沉及盐析等除杂、精制研究，得到了以盐酸小檗碱为主的有效部位、含量限度范围为51％-65％。采用单因素、正交试验，以黄芩苷含量和总黄酮含量为评价指标，对黄芩提取溶媒、提取方法及提取工艺条件进行了优选，根据黄芩中主要有效成分黄芩苷的理化性质，进行了保温酸沉的除杂、精制方法筛选，得到了以黄芩苷为主的有效部位，黄芩苷含量限度范围为51％-62％，以上述二有效部位为原料，根据分散片的要求，筛选崩解剂、粘合剂、润滑剂的种类、用量及加入方法，确定了分散片规格及服用量。工艺确定后进行了中试生产，分别对小檗皮提取物、黄芩提取物及成品进行了质量检查，结果均符合分散片质量标准的各项规定。本发明名称是一种中药复方分散片制备方法和用途，所属的技术领域为制药技术。要解决的技术问题中药糖衣片一般崩解时间都在30分钟以上，严重影响疗效。需要用分散片技术结合中药的特点进行研究，解决中药片剂崩解难的问题。解决该问题的技术方案的要点针对小檗皮已知成分的性质，进行了精制研究，得到以盐酸小檗碱为主的有效部位、含量限度范围为50％－95％。以黄芩苷含量和总黄酮含量为评价指标，对黄芩进行了提取精制方法筛选，得到了以黄芩苷为主的有效部位，黄芩苷含量限度范围为50％－85％，根据分散片的要求，筛选崩解剂的种类，确定了肠炎平分散片的制备工艺。主要用途用于治疗急性感染性腹泻。