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用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现水平的装置和方法

  • 专利名称
    用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现水平的装置和方法
  • 发明者
    迪安·克罗珀
  • 公开日
    2012年7月11日
  • 申请日期
    2010年6月7日
  • 优先权日
    2009年6月5日
  • 申请人
    迪安·克罗珀
  • 文档编号
    A61L15/00GK102573930SQ201080033868
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;以及弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;其中,所述装置中没有任何部分覆盖或接触所述膝关节的外部;以及其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现2.如权利要求1所述的装置,其特征在于,还包括大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置3.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述位置大致位于股直肌、缝匠肌和股内侧斜肌的相交处上4.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述大体凹入形的硬质致动器是大体卵形的,并具有浅薄的凹入形状,由此使其大体平坦5.一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;以及弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;所述装置在工作中不定位在膝关节的相对两侧上,因此不提供髌骨、或股骨或胫骨骨节相对于膝关节的另一部分的直接解剖对准;以及其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现6.如权利要求5所述的装置,其特征在于,还包括大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置7.一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置;其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现8.如权利要求7所述的装置,其特征在于,所述位置大致位于股直肌、缝匠肌和股内侧斜肌的相交处上9.一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;以及弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;其中,相对于股内侧斜肌在未佩戴所述装置时的激发强度,所述装置降低股内侧斜肌的激发强度;以及其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现10.如权利要求9所述的装置,其特征在于,所述大腿的中部是所述大腿的远端三分之一中部11.一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,包括 大腿部件,所述大腿部件构造成匹配在至少一条腿的大腿上;弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地和周向地匹配在所述大腿部件上并围绕所述大腿部件,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置;其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现12.一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,包括 大腿部件,所述大腿部件构造成匹配在至少一条腿的大腿上;弹性带子,所述弹性带子构造成周向地匹配在所述大腿部件上并围绕所述大腿部件, 所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;致动器,所述致动器具有在工作中面向所述大腿并在工作中包括至少一个封闭空间的侧面,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述致动器上,由此将所述致动器的侧面压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置;其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现13.如权利要求12所述的装置,其特征在于,所述空间是至少局部中空的、填充凝胶的、或填充液体的14.如权利要求12所述的装置,其特征在于,所述侧面是凹入形的或平坦的15.一种减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的方法,所述方法使用如权利要求1、5、7、 9、11和12中任一项所述的装置16.一种减轻膝盖疼痛的方法,包括在佩戴者大腿的纵长中点处,远离佩戴者同一条腿上的膝关节,施加紧密压迫套筒、紧密弹性带子和硬质致动器中的至少一个,所述紧密压迫套筒、紧密弹性带子和硬质致动器中的至少一个被压迫在佩戴者大腿内侧的一部分上并抵靠所述部分;其中,施加紧密压迫套筒、紧密弹性带子和硬质致动器中的至少一个降低所述大腿的股内侧斜肌的活动或激发强度,并提高所述腿的臀大肌的活动或激发强度17.如权利要求15所述的方法,其特征在于,施加所述装置允许佩戴者实现一个以上最大运动表现的维持水平,所述最大运动表现的维持水平超过佩戴者运动表现的现有绝对水平或将成为佩戴者运动表现的绝对水平18.如权利要求1、5、7、9、11和12中任一项所述的装置,其特征在于,施加所述装置允许佩戴者实现一个以上最大运动表现的维持水平,所述最大运动表现的维持水平超过佩戴者运动表现的现有绝对水平或将成为佩戴者运动表现的绝对水平19.如权利要求18所述的装置,其特征在于,所述装置允许佩戴者实现在表现水平上至少约2. 4%的平均提高20.如权利要求1、5、7、9、11和12中任一项所述的装置,其特征在于,所述装置以一定的量减轻疼痛,所述量至少是疼痛减轻的治疗有效量
  • 技术领域
    本发明涉及用于减轻膝盖疼痛和/或提高至少一个运动表现水平的装置和方法 更具体地说,本发明涉及尤其在跳跃和/或奔跑时舒适地减轻膝盖疼痛和/或产生提高的运动表现水平的腿部装置和方法
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    如附图所示且如下文详细所述,本发明的一个方面涉及一种提供用来减轻或消除膝盖疼痛和/或立即提高绝对运动表现水平的容易和/或有效方式的装置在一个实施例中,本发明该方面的装置并不覆盖膝盖的任何部分,但对经受膝盖疼痛的患者提供显著的减轻该发现与膝盖的任何类型观点或治疗完全相反例如,膝盖疼痛治疗界一直以来考察了支撑时的膝盖自身,以在使用膝盖时减轻疼痛然而,该实施例以完全不同的原理工作通过将软组织配合在膝关节上,这有助于对膝盖提供运动、结构和感测,可以相信的是,该实施例对于膝盖及其连接结构触发了一系列复杂的事件参见图la,装置1对于左大腿LT提供高压迫程度,其改变了在佩戴者的四头肌、腿腱和臀肌内,正常膝盖中的肌肉激发次序可以相信的是,这种激发次序改变可改变膝关节内的负荷和生物动力学压迫套筒部件10、弹性带子20和(可选的)硬质塑料致动器30 的组合,尤其在施加在股直肌(“RF”)和股内侧斜肌(“VM0”)的连接处之上时,因为肌肉结构受到带子20和致动器30的独特拉伸而呈现出改变四头肌的激发次序,改变佩戴者步态中的迈步期,并使佩戴者易于行走同时,该实施例还令人惊讶地易于实施,且佩戴起来非常舒适该实施例的若干益处包括它立即起作用以减轻和/或消除膝盖疼痛首先,该实施例为三十七个患者中的三十三个患者提供了即时疼痛缓解,因此远远超出了对于初始测试的秘密要求如下所示,初始测试显示了,它例如对于已使用口服疼痛治疗药物多年的若干个长期慢性病患者立即起作用通过佩戴装置1,患者由此延长了膝盖的使用而无需进行手术,使他们的膝盖康复以改进机能,和/或显著或完全减少了麻醉和非麻醉疼痛治疗药物的摄入第二,施加便利性使该装置比柔性或刚性支撑件更加优选佩戴该装置的便利性同样是第三个重要益处
  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现水平的装置和方法膝盖疼痛,如同这里所引用的那样,源自若干不同的结构或机械来源,例如,骨关节炎那样的变性疾病、引起关节错位和损伤的生物力学机能障碍。治疗方法基于诊断、疼痛严重程度、医师训练而变化。先前的用来减轻膝盖疼痛的装置和方法包括以下1.处方和非处方的疼痛治疗药物;2.非甾体类消炎药(“NSAIDS”)(抗炎药);3.冰敷;4.注射,分成两类一留体类注射和高分子量透明质酸(“HMWH”)类注射;5.刚性膝盖支撑;6.柔性支撑和缠带;7.手术;8.物理疗法。疼痛药物治疗不仅昂贵,而且会引起副作用且会令人上瘾。NASAIDS在膝盖疼痛的治疗中非常常用。NASAIDS是口服的,并通常起到消炎作用。然而,缺点尤其包括产生任何效果所需的长时间,效力的多样性,高成本,将合成化学药物引入人体所造成的副作用,诸如但不局限于,反胃、恶心、呕吐、胃灼热、头痛、腹泻、便秘、嗜睡、异常疲劳、胃痛、脚涨、耳鸣。冰敷使疼痛麻木并可减轻炎症,但益处有限。注射也被设计成减轻疼痛。留体类被设计成减轻炎症,并因此减轻疼痛。无论在何处,它们的作用持续几周至几个月。HMWH注射被设计成在膝关节中产生人工滑液。然而, 这会耗费几周来产生效果,效力急剧变化。注射昂贵,还提供易变的效果。缓解膝盖疼痛的尝试还包括施加承载机械支撑件。这些系统在实现至少一些程度的临时缓解方面有若干缺点。例如,刚性膝盖支撑用来延迟对于全膝关节置换术(TKA)的需求。通称为“卸压器”,这些支撑件提供围绕膝盖的刚性框架,从而实际上产生来自膝盖相对两侧的杠杆作用,并通常从膝关节的染病的(通常是中间的)腔室卸去压力。佩戴这种支撑件无法治愈疼痛,仅仅在某种程度上或另一程度上减轻疼痛。例如,骨关节炎“卸压器” 支撑件较为笨重,易于在其压力接触点产生不适,并且成本较高。还可使用柔性支撑,有时使用与刚性支撑相同的机械原理。柔性支撑在历史上是一些类型的缠带(早期是非弹性的),但随着弹性缠带(Ace (爱思)缠带)的出现,它提供了响应于膝关节更加动态的性质,赋予了一定程度的舒适性和有效性。接着在二十世纪五十年代和六十年代,开发了弹性编织件。更优开发的弹性编织件仍然被使用着。在七十年代早期,将厚度为约0. 32cm至约0. 64cm的氯丁橡胶片材切割成型并缝合或胶合在一起,从而可被牵拉在膝盖上,并匹配成在膝盖上方约12. 7cm至约17. 78cm而在膝盖下方约5. Icm 至约10. 16cm。在九十年代,可用到称为Bio Skin (生物皮肤)的另一材料,该材料使得柔性支撑件佩戴起来更加舒适,但仍遵循材料在髌骨相对两侧受磨损的类似设计。一般的观念是覆盖膝盖区域(但不是髌骨),并将压力施加至膝盖,这是因为疼痛来自膝盖。因此,用于缓解疼痛的柔性支撑件已被设计成匹配在膝盖之上或髌腱附近。对于大腿远端、膝盖和近端小腿的任何压力将覆盖膝关节。一些支撑件甚至试图减少大腿或小腿上的材料量,由此集中于压迫地包围仅仅膝关节自身。然而,这些类型的柔性支撑件有一些缺点。在膝盖后面的膝后弯区域中,许多设计的不匹配性质由于不舒适性而总是对佩戴者提出挑战。手术和理疗同样在许多情况下具有长期不适和疼痛的缺点。不幸的是,在针对膝盖疼痛的几乎所有情况下,目前的实践都落入这些上述种类的其中一类中。为了产生提高的人体表现水平,除了表现增强药物之外,没有任何已知的方法。实际上,不用这些药物提高人体表现的概念是未知的。立刻提高表现的能力已经是一个多年以来长期探寻的目标。杜邦(Dupont )公司和WilliamKraemer博士在宾夕法尼亚州立大学进行了五年的研究,其中,他们发现了压力服可维持但实际没有提高经过训练和未经训练的运动员的即时表现能力。Kraemer的研究考察了使用高压迫和高弹性服在抗疲劳、力量和耐力方面的作用。尽管研究发现运动员可能能够维持其能力以实现他们先前已知的水平,但数据仅仅显示了维持的表现水平。从该研究和Kraemer的其它工作中,我们发现,游泳运动员现在穿上了不同的泳衣,网球运动员在他们的手臂上戴上了压力臂套。因此,现有技术没有提供充分减轻膝盖疼痛和/或提高下肢表现水平的装置或方法。
因此,本发明涉及一种提供用来减轻或消除膝盖疼痛的简单和/或有效方式的装置。本发明替代地或附加地涉及一种提供用来减轻或消除膝盖疼痛的简单和/或有效方式的方法。本发明替代地或附加地涉及一种提供用来提高运动表现水平的简单和/或有效方式的装置。本发明替代地或附加地涉及一种提供用来提高运动表现水平的简单和/或有效方式的方法。本发明的一个方面涉及一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,所述装置包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;以及弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤, 所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;其中,所述装置中没有任何部分覆盖或接触所述膝关节的外部;以及其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现。在另一方面,所述装置还包括大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧, 其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置。在另一方面,所述位置大致位于股直肌、缝匠肌和股内侧斜肌的相交处上。在另一方面,所述大体凹入形的硬质致动器是大体卵形的,并具有浅薄的凹入形状,由此使其大体平坦。本发明的另一方面涉及一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,所述装置包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;以及弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤, 所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;所述装置在工作中不定位在膝关节的相对两侧上,因此不提供髌骨、或股骨或胫骨骨节相对于膝关节的另一部分的直接解剖对准;以及其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现。本发明的另一方面涉及一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,所述装置包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置;其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现。本发明的一个方面涉及一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,所述装置包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;以及弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤, 所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;其中,相对于股内侧斜肌在未佩戴所述装置时的激发强度,所述装置降低股内侧斜肌的激发强度;以及其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现。在另一方面,所述大腿的中部是所述大腿的远端三分之一中部。本发明的另一方面涉及一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,所述装置包括大腿部件,所述大腿部件构造成匹配在至少一条腿的大腿上;弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述大腿部件上并围绕所述大腿部件,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置;其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现。本发明的另一方面涉及一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,所述装置包括大腿部件,所述大腿部件构造成匹配在至少一条腿的大腿上;弹性带子,所述弹性带子构造成周向地匹配在所述大腿部件上并围绕所述大腿部件,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;致动器,所述致动器具有在工作中面向所述大腿并在工作中包括至少一个封闭空间的侧面,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述致动器上,由此将所述致动器的侧面压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置;其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现。在另一方面,所述空间是至少局部中空的、填充凝胶的、或填充液体的。在另一方面,所述侧面是凹入形的。在另一方面,施加所述装置允许佩戴者实现一个以上最大运动表现的维持水平, 所述最大运动表现的维持水平超过佩戴者运动表现的现有绝对水平或将成为佩戴者运动表现的绝对水平。在另一方面,所述装置允许佩戴者实现在表现水平上至少约2. 4%的平均提高。在另一方面,所述装置以一定的量减轻疼痛,所述量至少是疼痛减轻的治疗有效量。本发明的另一方面涉及一种减轻膝盖疼痛的方法,所述方法包括在佩戴者大腿的纵长中点处,远离佩戴者同一条腿上的膝关节,施加紧密压迫套筒、紧密弹性带子和硬质致动器中的至少一个,所述紧密压迫套筒、紧密弹性带子和硬质致动器中的至少一个被压迫在佩戴者大腿内侧的一部分上并抵靠所述部分;其中,施加紧密压迫套筒、紧密弹性带子和硬质致动器中的至少一个降低所述大腿的股内侧斜肌的活动或激发强度,并提高所述腿的臀大肌的活动或激发强度。本发明的另一方面涉及一种减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的方法,所述方法使用上述方面中的任意一个或多个方面。本发明的另一方面涉及包括单独或组合使用的任意一个或多个上述特征和/或任意一个下文所述特定特征的任意装置或方法,而无论是否包括过去或未来知道的特征。附图形成说明书的一部分并且应结合这些附图来进行阅读,在附图中,相似的附图标记用于指代各个附图中的类似部件图Ia是根据本发明的、佩戴在左腿上的装置的一个实施例的内侧立体图;图Ib是根据本发明的、佩戴在左腿上的装置的另一实施例的内侧立体图;图Ic是根据本发明的、佩戴在下体和两腿上的装置的另一实施例的内侧立体图;图Id是根据本发明的、多次包裹在大腿上的装置的另一实施例的内侧立体图;图le-f是根据本发明的、佩戴在腿上的装置和装置自身的另一实施例的内侧立体图;图2是示出将弹性带子20附连定位在图Ia所示装置的压迫套筒部件10上的分解平面图;图3是示出将带子20附连在图Ia所示实施例的压迫套筒部件10上的平面图;图4是示出图Ia所示实施例的凹入致动器相对于人体大腿前侧的相关工作定位的平面图;图5是示出图Ia所示实施例的凹入致动器30相对于人体右腿前侧的内部肌肉和神经系统的相关工作定位的局部平面图;图6a是图Ia所示实施例的凹入致动器30的俯视立体平面图;图6b是图Ia所示实施例的凹入致动器30的侧底立体图;图6c是图Ia所示实施例的凹入致动器30的斜视顶部远侧立体图;图6d是图Ia所示实施例的凹入致动器30的顶部近侧立体图6e是图Ia所示实施例的凹入致动器30的顶侧立体图;图6f是图Ia所示实施例的凹入致动器30的底侧立体图;图7a_c分别是根据本发明的致动器的另一实施例的立体图、顶视图和侧视图;图是示出在施加和未施加图Ia所示实施例的情况下、所用股外侧肌的肌电图数据的图表;图9a_d是示出在施加和未施加图Ia所示实施例的情况下、所用股内侧肌的肌电图数据的图表;图lOa-d是示出在施加和未施加图Ia所示实施例的情况下、所用外侧跟腱肌的肌电图数据的图表;图lla-d是示出在施加和未施加图Ia所示实施例的情况下、所用内侧跟腱肌的肌电图数据的图表;图1加-(1是示出在施加和未施加图Ia所示实施例的情况下、所用臀大肌的肌电图数据的图表;以及图13a_b是示出在施加和未施加图Ia所示实施例的情况下、经体重标准化的平均肌力的图表。

治疗患者膝盖疼痛的成本也急剧降低,这是第四个显著益处。通过对比,传统的观点将尤其在疼痛区域上、即膝盖上施加支撑。因此,使用作用远离膝盖疼痛部位的装置是令人惊讶的技术,尤其考虑到该实施例在佩戴时无需与膝关节的物理接触,则更是如此。对于与膝盖疼痛无关的问题,使用大腿套筒的一般概念本身并不新颖,这是因为人们理解在损伤部位进行压迫会减少套筒,柔性压迫大腿套筒时常放置在大腿上以用于四头肌和跟腱损伤。相反地,传统的膝盖支撑件足够长以上升到大腿的远端部分,但这些支撑件排它性地设计和使用成支撑件的其余部分实际上匹配在膝盖上或提供相对的杠杆接触点以影响膝盖的直接机械再对准。然而,施加远离膝盖的装置以缓解膝盖疼痛的概念是奠基性的。已经确定,装置1在减轻或消除膝盖疼痛方面是有效的。套筒10的高度压迫以及跟腱和四头肌被弹性带子20在大腿LT中段处的绑带压迫提供了显著程度的立即缓解。由于致动器30被封闭在套筒10的口袋13中,使得疼痛缓解的程度最大化。因此,对于膝盖疼痛施加压迫套筒10是独特的。在与专家研讨中,本发明的发明人发现,还没有一种产品已用来经由大腿装置对膝盖提供治疗以用于疼痛缓解。与放入大腿套筒10中的凸凹型硬质塑料致动器30协同使用的大腿套筒10也是原创的和有创造性的。采用围绕大腿的大腿带子20 (在致动器30上或无需致动器30)也是原创的和有创造性的。装置1例如用来减轻在股/胫或髌股(“PF”)关节处患有骨关节炎的患者的疼痛,通常的PF疼痛(这或多或少地影响了约四分之一的人)和通常的膝盖疼痛。它至少对于缓解由以下造成的疼痛是特别有用的一般髌股机能障碍、PF骨关节炎、股胫骨关节炎、 总体膝盖疼痛、全膝置换术后持续疼痛、膝盖手术后持续疼痛、和/或创伤后膝盖疼痛。装置1还可立即用来提高在至少跳跃长度方面的人体表现。迄今,已经在三个运动员0个男性和1个女性)的跳跃长度上有显著改进。佩戴该装置的所有运动员感到他们变得更快。对于表现增强来说,该装置可由任何专业或业余的运动员使用以用于运动表现的附加能力。在一个实施例,装置1包括三个部件(1)大腿套筒部件10,(2)弹性带子20,以及 (3)硬质塑料的凸出卵形致动件30。大腿部件佩戴者、医师或其它人通过以下方式施加套筒部件10 将佩戴者的腿插入套筒部件10,和/或将套筒部件10向上拉动、推动、滚动或以其它方式移动到佩戴者的大腿上。用于大腿套筒部件10的合适材料是莱卡/薄膜/莱卡层合物。该材料具有低型面高度,没有皮肤反应性质。诸如氯丁橡胶的其它弹性材料或弹性编织件可起作用,但会增加体积、重量和不适性。具体地说,装置1通过将诸如Bio Skin 的材料切割和缝合成管状来形成,从而能够包裹大腿至少一次并附连至大腿自身,例如通过缝合或可拆卸附连的钩环织物来进行固定。在美国专利5,735,807中描述了该材料的一个实施例,在此以参见的方式整体地引入该专利。具体地说,这种材料由三层形成三层层合和/或粘合在一起以产生具有称作四向拉伸能力的薄材料。该材料具有两个外部织物层,诸如尼龙,每层都具有四向拉伸能力。中间或中心层(隔膜)是聚氨酯材料,也具有四向拉伸能力。将外层和中心层层合(粘合)在一起以提供具有对本发明有益特征的材料。通过将各层层合在一起而形成的材料较薄,柔韧,具有较大强度,具有四向拉伸能力,具有高弹性保持力,并具有约35%的孔隙系数。该特定材料通过传统的缝合技术易于形成为所需的构造,这是因为它较薄且非常柔韧。材料厚度是约0. 063cm至约0. lHcm,但材料可被生产出具有其它厚度以适合特
定应用。用来在接缝处结合(缝合)材料边缘的线或绳较佳地是弹性材料,针脚是已知的类型,该针脚为接缝提供与该材料基本相同的拉伸能力。应能意识到的是,边缘可通过其它已知方法结合在一起,诸如通过用粘合剂将两个边缘粘合在一起,或者通过激光或超声焊接。材料(和接缝)的柔韧性和四向拉伸能力允许材料易于符合大腿。在一个实施例中,使用具有很少接缝或没有接缝的编织弹性材料。支承件的四向拉伸能力和弹性对于支承件所围绕的大腿区域施加了均勻的保持力和适度的压迫力。因此,装置1抵抗性地符合于大腿肌肉弯曲所固有的变化。也就是说, 随着大腿弯曲,与大腿区域相关的肌肉也弯曲并在径向尺寸上变化,该材料允许装置1弹性地符合于变化,而同时将恒定的抵抗力施加至装置围绕的区域。缓慢的膨胀用较小的抵抗力来实现,而迅速的膨胀用较强的抵抗力来实现。因此,最终的套筒、缠带、或短裤适合于缓慢运动,并产生绑扎支承以抵抗大腿压迫运动造成的迅速膨胀。该特定薄材料的附加益处是其孔隙系数,其为约35%。该材料的孔隙允许空气流过材料,还允许材料具有保暖性质。该材料因此允许一些空气流过(吹过)材料。保暖性质防止一些外部空气进入材料,并防止一些内部空气(体热)离开材料。该材料的独特性质有助于保持治疗热量,同时仍允许(气流的)透气性以减少汗水积聚。在一个实施例中,该材料的特定构造是(a)莱卡材料,可从达林顿织物公司 (Darlington Fabrics)获得,型号为7043,以及(b)聚氨酯薄膜,一密耳(约0. 00254cm) 厚,由法布利特层合公司(Fabrite Laminators)生产,型号为6100。材料(a)和(b)使用包括热量、压力和粘胶的工艺进行层合。优化的工艺产生层合物,该层合物需要至少25PSI 来对材料进行分离或分层。装置1佩戴在任一腿上,或者两个这种装置同时佩戴在两腿上。在一个实施例中,通过将套筒10拉过腿部来施加装置1,使得包封在口袋中的致动器30位于大腿的中部上,并且使得致动器30的外周界位于大腿的中心。参见图lb,在另一实施例中,装置1可作为包裹件40进行佩戴,可以在施加之前沿箭头C方向周向地调节该包裹件至正确位置。作为卷绕式包裹件的该设计易于施加,尤其是对超重的佩戴者来说。在一个实施例中,通过将包裹件40包裹在腿部上来施加装置1,使得包封在口袋中的致动器30在已被定位时位于大腿的中部上,并且使得致动器30的外周界位于大腿的中心。在一个实施例中,包裹件40从大腿的外侧包裹至内侧。参见图lc,在另一实施例中,短裤50可向上拉至腰部并穿在大腿上。短裤50为装置1的施加提供单侧或双侧进入的选项。当设计成短裤时,装置1既用于疼痛,又用于表现。该设计使得在技术上较难将致动器30定位在大腿上的最佳位置,这是因为由于套筒附连至短裤而不易围绕腿部旋转套筒。这样,专门设计或客户匹配的短裤可被定制。在短裤设计中,短裤50将匹配围绕腰部和一段大腿51,沿大腿几乎向下延伸至膝盖,而在一个实施例中,位于膝盖上方或下方至少约5. 08cm。参见图ld,在一个实施例中,条带包裹件60围绕大腿LT包裹多次。这种包裹件 60可作为绷带或绳索被包裹任意次数,从仅仅一次到成百上千次,该绷带或绳索具有至少一段连续的或间隔的周向长度,整体地或局部地交叠、或并置另一这种长度。例如,条带63 局部地交叠下一条带65的一部分宽度。在一个实施例中,条带包裹件60通过在其相对两侧上的钩环织物而附连至其自身。条带61无需彼此接触,然而可以隔开以形成螺旋式包裹。 条带61可彼此交叠,彼此并排包裹,彼此隔开,或构造成它们的任意组合。条带61例如可由织物件或者甚至非常细的绳索形成,并具有渐缩的和/或改变的或可变的宽度、厚度和材料成分。因为条带61被覆盖在钩环织物的口袋67中,该口袋具有相应的钩环友好织物,所以条带61根据箭头W方向附连至包裹件60以定位致动器30。然而,可使用适于定位和固定该实施例的一个或多个附加件的任何固定装置或定位构造,下文描述了其中若干。在一个实施例中,上述引用的固定装置或定位构造中的任意一个或多个,包括压迫套筒、短裤、或条带包裹件,可单独地使用或与其它组合地使用,用在同一条腿上或在左腿和右腿之间变化。在一个实施例中,例如,可使用压迫套筒、压迫短裤或条带包裹件中的任意一个而无需带子或致动器。例如,参见图Ie和ld,压迫套筒70总体构造成类似压迫套筒10,但例如具有缝合加强72的内部74,该内部尺寸和构造设计成在其内周径上比压迫套筒70的近端部76或远端部78基本较窄,并因此较紧。部分74是例如通过使用较短长度的材料来定尺寸的一段织物材料,从而例如与带子20 (上方)和/或致动器30 (下方)匹配在大腿的相同部分上,具体地说,部分74可尺寸设计成和定位成匹配在相同肌肉位置上。因此,线P和D长于线M,线P和D表示近端部76和远端部78的内径(静止时,未拉伸且未扩张),线M表示中间内部74的内径(静止时,未拉伸且未扩张)。M可以比D和 / 或P 短约 3%,4%,5%,6%,7%,8%,9%,10%,11%>12%,13%,14%,15%,16%,17%, 18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、或 30%,取决于材料和佩戴者的体形。然而,任何类似的构造都是合适的,该构造提供围绕大腿中部的充分紧匹配的材料,例如,特别围绕大腿使得该构造居中地或局部地匹配在股直肌、缝匠肌、或股内侧斜肌中的任意肌肉或所有肌肉的连接处之上。一个实施例的短裤类似地具有较窄的内周界尺寸以定位在大腿的中部处,该实施例的条带包裹件更紧地缠绕在大腿的中部处,具体地说缠绕在如上所述的位置。在一个实施例中,致动器30匹配入口袋13中,其允许致动器被使用者插入、移除和用不同或相同的致动器来替换。带子参见图2和3,带子20附连至一件可拉伸的环形织物11,该环形织物在口袋13附近缝合在大腿部件套筒10上,致动器30缝合在该口袋中。环形织物11的位置使得带子20 更易包裹,以为装置1提供有效性。因此,环11(或钩织物)的任何定位,或适于附连和紧压套筒10的任何固定机构,在该实施例中都是有用的。带子20附连至一件环形紧固件,该环形紧固件在致动器30所处的口袋附近缝合在大腿部件上。带子20内侧地围绕大腿周向包裹,并用钩环紧固件在其相对两端处附连。带子20可用钩环材料进行分离和附连,但它也可永久缝合。带子20可具有永久附连至包裹件端部的弹性包裹件,但单独的部件是较佳的。在一个实施例中,带子20周向地定位至大腿的中部,具体地说定位在大腿的远端三分之一中部处。然而,在本发明的这个方面,也可使用其它合适的大腿中间位置。在一个实施例中,弹性带子20从大腿的外侧包裹至内侧。因此,在一个实施例中, 带子20沿内侧方向围绕大腿包裹,但在另一实施例中,带子沿外侧包裹。致动器参照图4和5,致动器30的该定位具体地将致动器30的水平和垂直中点39方正地定位在大腿中部的内侧上。具体地说,致动器30的纵向和垂直中点39定位在VM0、股直肌(“RF”)和缝匠肌(“S”)的连接处之上。该位置将中点39定位在股神经(“FN”)的分支上。在一个实施例中,致动器30定位至大腿的中部,具体地说定位在大腿的远端三分之一中部处。然而,在本发明的这个方面,也可使用其它合适的大腿中间位置。因此,致动器30(和装置1)并不以任何方式触碰或冲击膝盖。它与膝盖的仅有连接定位在膝关节上方的肌肉、神经和其它软组织之上。参见图6a_f,致动器30是注射模制硬质塑性尼龙部件,其厚约0. 20cm。致动器30 长约10. 2cm,从一端到另一端直接越过其(未展平的)表面,长度是致动器的最长尺寸并沿其纵长对称轴线Y延伸。该长度尺寸L是平直的,因此并不考虑上部弧形纵长表面弧33 (在平直轴线Y上方延伸)所添加的长度,假如该弧33延伸的话,该弧33将在上述中心纵长轴线处限定一半径为15. 2cm的圆。(假如弧33延伸的话,弧33与圆线X同轴。)致动器30 在相应最宽和最窄宽度尺寸处具有约8. 26cm和约6. 35cm的宽度,这些宽度由两条较平直渐缩的相对侧边31和32来限定并直接在相对侧边31和32之间延伸。这些宽度尺寸并不考虑到上部弧形横向表面弧34,假如该弧34延伸的话,该弧34将在渐缩侧边31和32的相对两端之间的大约中间位置的宽度处限定一半径约为7. 62cm的圆。整个致动器30围绕其上表面处由相对弧形的唇边弧38来界限,从而形成致动器30的周边界限。假如该唇边弧 38延伸的话,该唇边弧38将限定一半径约为2. 54cm的圆。致动器的较平直相对两侧边在其相对远离(隔开约8. 26cm)端部和靠近(约6. 99cm)端部处由相应倒圆的相对两侧边弧来连接,假如每条侧边弧延伸的话,每条侧边弧将限定一半径分别为约5. Icm或约4. 45cm 的圆。致动器30围绕其整个周界也是大体倒圆的,从而形成大体平坦但凸起形状件,沿略微弧形的材料顶部表面,长约15. Mcm且宽约7. 62cm。然而,可根据佩戴者腿部的尺寸来修改这些总体尺寸。因此,致动器30违法直觉地施加至人体。凹入表面37实际上施加抵靠在左大腿 LT上。致动器30匹配入大腿套筒部件中的口袋13中,当施加至大腿时(作为上拉套筒、包裹件15或短裤17),口袋13在内侧定位至股直肌并定位在股内侧斜肌的近端本体上。简而言之,致动器30贴合地匹配入口袋13中,该口袋贴合地缝合以匹配致动器30的尺寸,致动器30更朝向内侧地定位在大腿中部。在一个实施例中,致动器的工作成面向大腿的下侧包括和/或限定至少一个内部的或周界的、中空的或填充液体或凝胶的空间(诸如但不局限于间隙、槽、孔、沟、坑或通道)。这些空间的非限制性示例形状是半球形、凹入形、圆顶形、立方形、矩形、盒形、敞开形、 或其它规则的或不规则的和无定形的形状。这些例如还可包括,但不局限于,棱锥形、圆锥形、波形、崎岖形、圆柱形、结节形、和/或不规则的或异常的形状。例如,这些一个或多个中空的、填充凝胶或液体的空间可以由一个或多个主唇边或副唇边,或者一个或多个同心的或相邻的、内部的或周界的唇边来限定,它们中的任意唇边在下表面的周界或内部。这个/这些空间可以是封闭的或打开的(后者因此形成致动器的主周界边的一部分。)在另一实施例中,中空的和/或填充液体的空间包括脊、槽、或周界的和/或内部的刷子、刚毛、或其它相对柔软和/或柔性的突部,这些突部相对于工作中垂直于大腿的方向以任意或多个角度突出。在一个实施例中,致动器包括和/或限定多个独立的件或段,它们在件与件之间或者单个件或段内具有变化的或相同的硬度。在一个实施例中,致动器包括和/或限定封闭的或打开的空间,该空间仅仅或附加地包括方形的、多边形的、圆形的、连续的或断开的、不规则的和/或细长的环或带。在一个实施例中,可使用空间的这些型式或附加型式的任何阵列和/或组合。参见图7a-C,在一个实施例中,致动器80是完全平坦的,并且厚约0. 25km。当从正上方观察时,致动器80具有与致动器30所呈现的相同的周界尺寸,即,致动器80与致动器30具有相同的顶部型面,但是完全平坦的。然而,因为致动器80是平坦的,所以致动器 80没有弧形的顶部、凹入或凸出的形状、或弧形的周界唇边。在另一实施例中,致动器90(未示出)是完全平坦的,且厚约0. 25km,但具有比致动器80小的长度和宽度尺寸。或者,它具有与致动器80相同的相关形状尺寸。致动器 90长约8. 59cm,从一端到另一端直接越过其展平的表面,长度是致动器的最长尺寸并沿其纵长对称轴线延伸。致动器90在直接地位于两个较平直渐缩相对侧边之间的其相应最宽和最窄尺寸处具有约6. 20cm和4. 78cm的宽度。致动器的较平直相对两侧边在其相对远离 (隔开约6. 20cm)端部和靠近(约4. 78cm)端部处由相应倒圆的相对两侧边弧来连接,假如每条侧边弧延伸的话,每条侧边弧将限定一半径分别为约3. 8cm或约3. 3cm的圆。因为它是展平的,所以它没有弧形的顶部或弧形的周界唇边。在一个实施例中,致动器30、80或90由高达约0. 254cm的注射模制112R级硬度 (正负至少约5%)的6/6 ST 801尼龙制成,但也可由约0.21cm和约0.64cm之间的该硬度制成。随着硬度变化,所用的相对厚度也可变化,只要其实现这里所述的一些或所有功能即可。致动器30具有在73华氏度处约17.0的缺口伊佐德冲击强度(ft/lb in.),在73华氏度处约9800psi的弯曲强度,以及在73华氏度处约7500psi的拉伸强度。其它合适的材料和硬度、缺口伊佐德冲击强度、弯曲强度、和/或拉伸强度组合也是适当的。致动器例如可替代地由注射模制105R级硬度(正负至少约5% )的ABS 648制成。该实施例具有在73华氏度处约6. 75的缺口伊佐德冲击强度(ft/lb in.),在73华氏度处约IOOOOpsi的弯曲强度,以及在73华氏度处约5900psi的拉伸强度。然而,也可使用任何刚性的塑性材料或类似功能材料,诸如聚乙烯、聚氯乙烯、或任何其它聚合物或共聚物树脂。还例如,可使用处理过的天然木材、任何泡沫注射树脂(诸如包括上述聚合物)、硬橡胶、复合材料、金属、或许多其它材料。然而,也可使用适于实现这里所述任意或所有功能的任何材料。在一个实施例中,致动器是完全平坦的,但对于该特定实施例可使用任何低型面的形状。硬质塑性的且大体卵形的致动器30在预先缝合的口袋15中匹配入大腿套筒部件 20。在一个实施例中,塑性致动器30定位在大腿另一侧的其它部件上。致动器30可以位于或不位于上拉件10、包裹件40或短裤50中的口袋内。在一个实施例中,致动器30 (或者例如致动器80或90)例如通过粘合剂或钩环织物件较直接地或直接地在其边缘或一个或多个其相对平坦的顶侧边或底侧边处紧固至大腿套筒部件10、包裹件40或60、条带61、或带子20。在一个实施例中,装置1具有不滑动的内侧精加工面,诸如微绒涂敷织物或“贴胶”织物,诸如涂敷的猪皮或施加的FabrWoam ,从而有助于相对大腿保持其纵向和周向定位而不会移动,尤其是在被超重个人使用时。在另一实施例中,装置1附加有放置在膝盖上的织物件,但带子20和致动器30并不冲击或触碰膝盖自身。该实施例例如将包括在大腿下方并在膝盖上方和甚至下方延伸的套筒。在另一实施例中,装置1或任何其它实施例是围绕膝盖匹配的较大机械支撑件的一部分。装置1与致动器一起使用,但在另一实施例中,例如仅仅使用大腿套筒部件10和 /或弹性带子20也获得了正面的结果。实例用单个装置治疗各种膝盖疼痛的理念正如一个佩戴该装置以用于其膝盖疼痛的外科医生所述,“无视其所有的医学训练”。像本发明的该实施例那样组合了对于大腿的高压迫以急剧和立即缓解疼痛的能力是预料不到的。结合这种压缩来使用定位在上述四头肌上肌肉连接处的带子20和/或致动器30,也是预料不到的。目前为止,单独使用大腿套筒已经成功地用于跟腱和四头肌损伤。在大腿上使用装置以减轻关节疼痛、退化性关节疼痛、以及其它类型的膝盖疼痛(所有这些都是非肌肉的关节疼痛),目前为止还没有出现过。当考虑附加地使用带子20和/或致动器30时,这一发现的令人惊讶的性质越发增强。首先,将某些东西施加至大腿以缓解膝盖疼痛的整体理念是原创的想法。在大腿上高压迫套筒10与致动器30的组合是预料不到的。致动器30的位置是预料不到的。放置凸出的致动器是违反直觉的,但是非常有效的。装置1的该部件构造将迫使科研和医疗团体对于传统膝盖疼痛支撑件的使用着手一完全的重新评估。装置1及其部件组合不仅是预料不到的,而且对于已经看到它的任何人来说也没有任何意义。从整形外科、支撑件和研究领域的专家口中,对于装置1的描述已经包括了 “它不可思议”、“这挑战了传统智慧和医疗学校所教授的科学”,以及“这是灵丹妙药且起作用了”。传统的智慧和想法使行业远离将膝盖疼痛治疗定位在大腿上,这主要是因为所有的想法和焦点都只在膝盖上。
如同在下文的比较数据中看到的那样,再次声明,致动器30的使用是违反直觉的。还没有任何产品或方法引导人们将高压力带子施加在大腿上或将塑性凸出卵形件定位在四头肌的任何部分上。装置1已使专家挠头,惊讶它是如何起作用的。然而,初步测试显示,装置1改变了腿部肌肉的激发型式,它包括降低了除了臀大肌之外的每个主要肌肉的激发强度,如下面的测试结果所示,用于未经受膝盖疼痛的健康受试者。受试者与发明人或其被许可方、或对本发明有权利或利益的任何其它实体没有任何在先关系。受试者在本发明中或任何这些实体中没有任何经济奖励,并且没有任何已知的先前测试经历。在使用装置1时腿部的激发强度-实例1-5对于未经受膝盖疼痛的受试者评估了装置1。使用已建立的肌电图(EMG)技术对与装置1的施加相关的肌肉活动进行量化。对五个受试者进行了 EMG测试。将双极性表面电极放置在肌肉上,即受试者优势腿上的下列肌肉上1)股外侧肌,幻股内侧肌,幻外侧跟腱,4)内侧跟腱,以及5)臀大肌。以1560Hz对EMG信号进行采样,同时受试者进行下列活动1)以自选速度行走,幻从15. 2km的台阶上走下台阶,以及幻从35. 56cm的盒子上跳下。此外,受试者在KinCom 等动力测力计上进行膝屈肌和伸肌的最大自主等长收缩,并对每个肌肉组记录产生的力进行记录。所有的受试者在有或无装置1的情况下进行以上列出的活动。对于所有受试者来说,有或无装置1的测试顺序是随机的。参见图&i-d,9a-d,10a-d, lla_d和12a_d,下列的表1_5比较了受试者腿部肌肉在有和无装置1情况下的平均EMG活动。表1 (图8a_d 股外侧肌)


一种用于减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的装置,包括压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤构造成匹配在至少一条腿的大腿上;弹性带子,所述弹性带子构造成紧密地且周向地匹配在所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤上并围绕所述压迫套筒、压迫包裹件或压迫短裤,所述弹性带子位于膝关节上方且位于所述大腿的中部处;大体凹入形的硬质致动器,所述致动器具有凹入侧,其中,所述弹性带子构造成匹配在所述硬质致动器上,由此将所述凹入形硬质致动器的凹入侧压靠在所述大腿的中部的前侧上的一位置;其中,所述装置的施加减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现。还公开了一种减轻膝盖疼痛和/或提高运动表现的方法。



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