专利名称：用于自动施加器，具体是用于胰岛素的自动施加器的指示机构的制作方法欧洲专利EP 0338806B1 (Holman和Marchall)教导了一种注射器，该注射器包括 主体；呈旋转帽或环形式的剂量设定装置，其安装在主体上并且能够运动至所选设定位置， 在该所选设定位置一闭锁件设置成将设定装置保持在该设定位置，设定装置的运动伴随有弹簧的应变，该弹簧在闭锁件释放时提供用于排出设定剂量的力，该注射器的特征在于布置成释放闭锁件的释放装置，该释放装置使设定装置回到初始位置，从而将柱塞通过单向离合器驱动以排出设定剂量；以及能够将设定装置的旋转转变为柱塞的直线运动的粗扣螺纹螺旋装置。该注射器中的指示机构这样设计通过使用在螺旋弹簧中聚集的能量获得柱塞的移位，该螺旋弹簧在初步设定待注射剂量期间通过旋转帽或环的旋转而扭转，该旋转帽或环可旋转地安装在套筒上，套筒在注射器“笔”主体的右端具有刻度。旋转帽或环具有检验窗口，该检验窗口示出从刻度读取的所述旋转帽或环的旋转角度。该机构的主要缺点在于，刻度最多包括仅一整转，这不能确保其足够的精度。而且，波兰专利申请P341395教导了一种用于从含有足以准备几次治疗剂量的药物量的药筒配送设定剂量的药物的注射器，该注射器包括壳体、具有非圆形截面和外螺纹的活塞杆、活塞杆驱动装置、以及剂量设定机构，活塞杆驱动装置包括两个元件，即活塞杆引导件和具有与活塞杆外螺纹对应的内螺纹的螺母，剂量设定机构包括非自锁螺纹连接部，注射按钮沿着该非自锁螺纹连接部从较近的壳体端旋松，导致剂量设定元件旋转。该注射器的特征在于，在螺母与活塞杆引导件之间，设有单向联接件，使得这些部件的旋转能够沿一个方向但是不能沿相反方向，其中允许的旋转是活塞杆在注射器中沿周向运动所借助的唯一旋转。联接件设计成使得足以抵抗通过设定剂量而在联接件上施加的扭矩的初始阻力必须被克服，以允许旋转。该注射器中的指示机构设计成在壳体的第二部分的内壁上形成凸出的螺旋肋，该螺旋肋构成粗扣螺纹。在具有刻度的剂量筒的外壁上设有螺旋槽，螺旋槽限定有与壳体的内螺纹匹配的外螺纹。螺纹的螺距超过螺纹部分的材料的摩擦角，因此联接件不是自锁的并且使联接件的一部分在另一部分直线移位时旋转。指示设定剂量的数字印在剂量筒的外壁上，并且在位于壳体侧壁中的窗口中示出。欧洲专利EP1351732A1(ENGGAARD CHRISTIAN)教导了一种用于与充有流体的储器结合使用的剂量设定装置，该剂量设定装置适于从储器重复注射流体或者单独设定流体的剂量，该剂量设定装置包括壳体；适于从储器排出药物剂量的驱动部件；弹簧装置；安装在壳体中并连接到弹簧装置的剂量设定组件，该剂量设定组件包括能抵抗弹簧装置的偏压沿第一方向运动到所选设定位置的剂量设定部件，其中剂量设定部件的运动伴随有弹簧的应变，并且剂量设定部件能沿第二方向运动以选择性调节设定剂量；闭锁装置，其与壳体相关联以抵抗弹簧装置的偏压将设备保持在设定位置，该闭锁装置可释放以使驱动部件从注射器排出设定剂量，用于排出设定剂量的力由弹簧装置提供。剂量设定部件包括最前端壁和在后方布置的裙部。该端壁具有带内螺纹的开口， 该端壁由此用作第二螺母部件，柱塞穿过该第二螺母部件布置。螺纹与内螺纹对应，由此允许柱塞的非锁定旋转。端壁还包括下面描述的面向后的联接表面。剂量设定部件的裙部在其内表面上包括纵向槽，该纵向槽与位于旋钮的裙部的外表面上对应纵向舌件接合，由此允许两个裙部轴向滑动但是不相对彼此旋转。实际上，可使用任何适当的构造来提供这两个裙部之间的功能关系。数字(未示出)沿着螺旋线印在裙部的外表面上，该外表面可通过设备壳体中的窗口检验，该窗口只允许检验套筒上的数字的一部分，优选仅一个数字。波兰专利申请P375372公开了一种自动施加器，该自动施加器具体用于胰岛素， 更具体地用于来自可更换容器的药物的设定剂量的多次注射施加，包括主体壳体，其连接到具有药物(具体是胰岛素)的可更换容器的壳体，被连接到柱塞的活塞排出，并且通过位于主体壳体中的拉簧借助于经由双离合器单元驱动的前方阻挡驱动单元直线移位，该拉簧通过旋转手动剂量设定环也经由双离合器单元拉伸，其中前方阻挡驱动单元被触发单元启动，并且可移位的指示筒体位于拉簧保持件上。根据该发明，所述自动施加器的特征在于，双离合器单元包括离合器板，该离合器板与棘轮板的主体同轴联接，并且与具有捕捉件 (catch)的棘爪联接，棘爪可分离地与驱动单元的齿圈啮合。剂量设定机构包括位于拉簧保持件上的可移位的指示筒体，同轴滑动地安装在拉簧保持件槽中，并且在其与主体壳体的内螺纹配合的外表面上具有螺旋槽。该结构提供了适当地在剂量设定时移位的、通过剂量设定检验窗口很好地看到的剂量刻度。此外，可移位的指示筒体包括呈红点形式的剂量设定端部指示器，该指示器与剂量设定端部指示器窗口开口合作，并设有剂量设定端部指示器窗口。当前的设定剂量能够通过剂量设定检验窗口开口在具有刻度的可移位的指示筒体上看到。该筒体以每一单位标刻度，并且旋转手动剂量设定环的转动伴随有每一单位的特征性咔哒声(与0. Olml的胰岛素对应)。剂量设定能够实现至单个单元，其中通过剂量设定检验窗口可见的刻度停止在任一值或者给定剂量值之间，由壳体上的剂量指示器的箭头示出。欧洲专利申请EP 1819382A1(M0LLER CLAUS SCHMIDT 和 MARKUSSEN TOM HEDE)教导了一种注射装置，包括壳体，其具有设有螺纹的内表面；剂量设定部件，其适于设定待从注射装置喷射的剂量；扭簧，其操作地连接到剂量设定部件，使得在剂量设定部件旋转时在扭簧中积累能量；可旋转地安装的显示部件，其与壳体的螺纹螺接，与剂量设定部件操作地连接，并且适于根据剂量设定部件的设定来显示待从注射装置喷射的剂量，该可旋转地安装的显示部件能够旋转过与显示部件的至少一转对应的角度。该装置的剂量设定机构包括注射装置的壳体的设有螺纹的内表面。这些螺纹适于与剂量指示器筒的外螺纹接合和协作。剂量指示器筒与剂量设定部件的滑动轨道接合，使得剂量指示器筒可以在所述滑动轨道中沿注射装置的轴向滑动。当剂量设定部件旋转以设定剂量时，剂量指示器筒与剂量设定部件一起旋转，使得剂量指示器筒相对于壳体轴向移位。在注射装置的壳体中设置窗口。通过该窗口，注射装置的使用者可以从设置在剂量指示器筒的外表面上的数字(未示出)看到实际剂量设定水平。数字沿着螺旋路径布置。已知装置的主要缺点是没有施加药物的精确受控的设定剂量。早期设计(例如根据EP 0338806)包括仅位于一个圆周上的刻度，并且仅允许设置指示数字的小尺寸印记。 而且之后在上面讨论的在指示筒上具有螺旋刻度的设计不能充分满足它们的任务。由于在沿着壳体壁的螺纹移位期间的较大摩擦，剂量很难精确设定。而且，由于螺纹与指示筒的外壁互相交叉，不可能在其上设置尺寸足够大的指示数字的印记。这对于本发明的预期应用是重要的，特别是在糖尿病使用者自己给药胰岛素的情况下，因为糖尿病导致明显的视力障碍。在该环境下，在刻度上设置螺纹构成了要紧的缺点，这导致难以读取剂量大小。在检验窗口中使用的透镜和放大镜使读数变形，不是该问题的满意解决方案。另外，占据预定用于刻度的表面积的螺纹减少了可以设置在那里的数字的个数。 刻度延伸以补偿由于螺纹造成的表面积减小会导致整个施加装置的过度延伸，导致其不方便或者甚至不适于其使用。刻度应该明显易读但是紧凑。螺纹的存在还构成了明显的技术障碍，因为必须将数字印记仅设置在螺纹之间， 艮口，沿着螺旋线。这样难以在刻度上最有利的位置中定位对使用者重要的标记，例如指示胰岛素给药终止的标记。
本发明涉及一种用于自动施加器的指示机构，该自动施加器具体地用于胰岛素或其它液体制剂，具体地用于来自可更换容器的药物的设定剂量的多次注射给药，本发明的主要目的是具体通过使机构中的内摩擦力最小化，来确保精确控制地设定并指示药物的设定剂量的能力，在没有任何压力并且没有任何药物损失(例如在剂量设定时形成回流) 的情况下保持药物的自动给药。本发明的第二目的是通过从指示筒表面移除限制其区域的任何元件，确保在刻度上设置任意数量的足够大的印记以及符号和指示数字的任何构造的能力。本发明的第三目的是将适用于施加器的指示机构的可能剂量数量设定为大于这类机构的已知装置。本发明的主要目的已经通过本发明的用于液体药剂，具体是用于胰岛素的自动施加器的指示机构实现。根据本发明的用于自动施加器的指示机构(该自动施加器具体地用于胰岛素或其它液体制剂，具体地用于来自可更换容器的药物的设定剂量的多次注射给药)包括彼此可动地联接的至少两个筒的组件，其特征在于，安装在驱动筒上的指示筒在其外表面上仅包含标记，并且同轴地连接到推拉控制螺母。有利地，指示筒通过键联接而同轴纵向滑动地安装在驱动筒上，该键联接有利的是包括槽和键的花键联接，更有利的是包括卡口键的花键联接。有利地，指示筒滑动安装在限定其工作范围的指示筒的两个终止位置之间。另外有利地，驱动筒可旋转地安装。有利地，推拉控制螺母通过螺纹联接可旋转地安装在驱动筒上，该螺纹联接有利地具有非自锁螺纹。有利地，推拉控制螺母通过键联接，有利地通过花键联接而同轴纵向滑动地安装在施加器壳体中。有利地，指示筒通过捕捉单元，有利地通过周向捕捉单元而纵向安装到推拉控制螺母上，所述捕捉单元包括指示筒捕捉件和控制螺母捕捉件。有利地，指示筒安装在驱动筒上，其外表面距施加器壳体的内表面限定的距离。有利地，指示筒的外表面上的指示标记呈螺旋布置的指示数字的形式。有利地，驱动筒连接到呈弹性装置形式，有利地呈螺旋弹簧形式的驱动元件。有利地，驱动筒连接到用于药物剂量设定的机构。在附图和对本发明实施例的有利示例中详细描述了本发明，附图中图1表示用于自动施加器的组装后的指示机构的前轴侧图，其中除去了壳体的几个部分；图2表示指示机构的纵向半截面；图2A表示用于自动施加器的指示机构的截面A-A ；图2B表示用于自动施加器的指示机构的截面B-B ；图2C表示用于自动施加器的指示机构的纵向截面C-C ；图3表示用于自动施加器的指示机构的截面D-D，该截面从纵向截面C-C的位置移位了 45度角；图4表示用于自动施加器的指示机构的侧视轴侧分解图，其中除去了壳体的几个部分；并且图5表示具有根据本发明的指示机构的自动施加器。

本发明涉及一种用于自动施加器的指示机构，该自动施加器具体地用于胰岛素或其它液体制剂，具体地用于来自可更换容器的药物的设定剂量的多次注射给药，例如用于供糖尿病患者自己施加胰岛素。一种用于自动施加器的指示机构包括彼此可动地联接的至少两个筒的组件，其特征在于，剂量指示筒(2)安装在驱动筒(1)上，并且在其外表面上仅包含剂量刻度(2.1)，并且还同轴地连接到推拉控制螺母(3)。