一种治疗癌症疼痛的外用药物及其制备方法[0002]癌症是危害人类健康的大敌，癌症一般发现时即中晚期，治疗的方法有:手术、化疗、放疗以及中西医结合。中晚期癌症患者癌痛一旦发作，疼痛难忍，给患者造成很大痛苦。西医治疗癌痛多采用三阶梯疗法，中晚期癌痛的治疗一般应用阿片类药品，口服，肌注或外用，但应用后多数患者有眩晕，恶心，呕吐、出汗，腹胀，便秘等不良反应，随着剂量、频次的不断增加，患者对药物依赖成瘾，并出现肠梗阻，甚至谵妄，呼吸抑制，昏迷等严重不良反应，增加了患者痛苦与负担，严重影响了患者生活质量。中医药治疗癌症疼痛具有独特的优势，本发明玫瑰止痛膏具有通络止痛，解毒散结的功效。
[0003]本发明的目的是提供一种治疗癌症疼痛的外用药物，本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。[0004]本发明的技术方案为，一种治疗癌症疼痛的外用药物，其特征是，其各原料药组成为:玫瑰花20-50克、丁香20-50克、细辛10-30克、生半夏20-50克、肉桂20-50克、全蝎5-20克、冰片10-20克 、天南星20-50克、乳香10-30克、没药10-30克、大黄10-30克、片姜黄10-30克、白芷10-30克、阿魏10-30克、山柰10-30克、蟾酥5-10克、人工麝香0.1-0.5克、生地龙10-30克、丁卡因软膏2-5克、双氯芬酸软膏5-10克。[0005]优选的各原料药组成为:玫瑰花30克、丁香30克、细辛20克、生半夏30克、肉桂30克、全蝎10克、冰片10克、天南星30克、乳香20克、没药20克、大黄20克、片姜黄20克、白芷20克、阿魏20克、山柰20克、蟾酥10克、人工麝香0.5克、生地龙20克、丁卡因软膏2克、双氯芬酸软膏10克。[0006]一种治疗癌症疼痛的外用药物的制备方法，其特征是:主要包括下述步骤:
[0007]A、称取原料:分别称取玫瑰花20-50克、丁香20-50克、细辛10_30克、生半夏20-50克、肉桂20-50克、全蝎5-20克、冰片10-20克、天南星20-50克、乳香10-30克、没药10-30克、大黄10-30克、片姜黄10-30克、白芷10-30克、阿魏10-30克、山柰10-30克、蟾酥5-10克、人工麝香0.1-0.5克、生地龙10-30克、丁卡因软膏2_5克、双氯芬酸软膏5_10克备用；
[0008]B、制粉:将上述A步骤配好的玫瑰花、丁香、细辛、生半夏、肉桂、全蝎、天南星、乳香、没药、大黄、片姜黄、白芷、阿魏、山柰、蟾酥、生地龙清洗、烘干、粉碎过100目筛后备用；
[0009]C、制膏:取300克的蜂蜜熬成中蜜，放冷至50°C，倒入B步骤制备的药粉中混匀，再加入上述A步骤配好的冰片、人工麝香、丁卡因软膏，双氯芬酸软膏混匀，加甘油30毫升调到混合物握之既成团状，称重，分装，平铺到胶贴上，用专用贴纸覆盖；[0010]D、将上述步骤制备的该玫瑰止疼膏密闭式包装。
[0011]使用方法:选取疼痛部位，局部皮肤消毒，打开包装，撕开贴纸，将药膏对准疼痛部位贴上，每1-2日更换I次。如有新的疼痛部位，可随时外用。观察局部有无瘙痒，皮疹，红肿、水泡等过敏现象，如瘙痒或水泡严重则停用。
[0012]发明人认为:癌症疼痛多为癌毒内浸，流窜经脉，毒入脏腑，附筋着骨而成。毒邪所至，寒热错杂，瘀毒内结，经脉失和，不通则痛。因此治疗大法应为活血通络，解毒散结，寒热并用，透皮止痛。癌痛病人，多伴焦虑，抑郁，肝气为之郁滞。本发明以玫瑰花为君药，该药甘；微苦；温；无毒，《本草正义》:玫瑰花，香气最浓，清而不浊，和而不猛，柔肝醒胃，流气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，断推气分药之中、最有捷效而最为驯良者，芳香诸品，殆无其匹。气味芳香，能舒缓情绪，其挥发油具有明显镇痛作用，疏肝解郁，活血镇痛；乳香调气活血，定痛，追毒。《日华子》云，煎膏止痛长肉。陈藏器云，今人用以治内伤诸痛，及肿毒内服外敷之药，有自来矣。其挥发油乙酸正辛酯具有明显的镇痛作用；没药散瘀止痛，外用消肿生肌。《日华子本草》:破症结宿血，消肿毒。两者共为臣药，具有增强君药活血通络的功能，与君药一起共同加强止痛作用。丁香、细辛、肉桂能温经散寒止痛，善治癥瘕痼疾；半夏，天南星，蟾酥，全蝎解毒散结，疗疮，通达经络；冰片，大黄清热解毒，消肿定痛；片姜黄能破血行气姜黄素可诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖，有明显镇痛作用。白芷，阿魏，山柰等药以通络，止痛，共为佐药，使本方不但活血止痛，更具解毒散结功效，与上述君药、臣药一起应用，进一步增加了止痛效果，而且具有抗肿瘤的作用，具有治疗癌痛针对性；由麝香，冰片为使药等透入皮下，直达病痛之所，配以丁卡因，双氯芬酸入膏药以中西并用，诸药合用共奏解毒散结，活血定痛之功。
[0013]疗效观察:发明人选择中晚期癌痛患者70例，按随机化原则分为2组，其中治疗组40例，肺癌患者16例，食管癌患者12例，胃癌患者7例，大肠癌患者5例。对照组30例，肺癌患者13例，食管癌患者7例，胃癌患者5例，大肠癌患者5例。两组病史，年龄，性别，疼痛评分程度均无显著性差异，具有可比性。
[0014]治疗方法:治疗组根据数字分级法(疼痛程度数字评分量表)评分及主诉疼痛程度分级法分度。给予玫瑰止痛膏外贴，记录治疗前后评分变化，疼痛程度变化。治疗部位:疼痛最剧烈处，24小时更换I次。轻中度疼痛给予玫瑰止痛膏外贴并应用非甾体消炎镇痛药或曲马多口服，中重度玫瑰止痛膏外贴并滴定剂量给予硫酸吗啡缓释片，不能口服者给予布桂嗪或吗啡注射液治疗。对照组按西医癌痛规范化治疗原则轻中度疼痛给予应用非甾体消炎镇痛药或曲马多口服，中重度并滴定剂量给予硫酸吗啡缓释片，不能口服者给予布桂嗪或吗啡注射液治疗。15天I个疗程.观察两组止痛效果、吗啡缓释片及布桂嗪和吗啡注射液用量.[0015]结果:
[0016]表1两组疼痛程度缓解比较[η (% )]
[0017]