具有缓解疲劳功能的中药保健品的制作方法[0001] 随着信息化、全球化的到来，疲劳综合症已经引起国际医药界的关注。疲劳是防止机体发生威胁生命的过度机能衰竭所产生的一种保护性反应。目前随着社会生活节奏加快，亚健康人群与日俱增，这些人群希望服用一种方便，无副作用，长期有效的食品或保健品来缓解各种亚健康，天然植物食品保健品就具有这些优势，因此具有很大的潜力。[0003]目前，临床上常用的抗疲劳中药有虫草、西洋参、人参、红景天和三七等，通过单独或不同配伍，制成各种剂型的中成药或食品保健品，携带方便、药效充分吸收。但同时也存在着部分药材较为名贵，导致要价高，受众面窄，如巳有品牌参灵草是具有抗疲劳的功效的高级滋补保健 品，品牌参灵草配方主要为西洋参、灵芝、冬虫夏草，其小鼠负重游泳试验中，最适剂量组的游泳时间9.53±0.89min,其生化指标中参灵草最适剂量的血清尿素含量为10.88±2.46mmol/L，其缓解疲劳功能有待提高。[0004]
本发明的目的是提供一种缓解疲劳功能效果显著，配方简单，原料成本低廉，无毒副作用的具有缓解疲劳功能的中药保健品。[0005]本发明是这样实现的: 具有缓解疲劳功能的中药保健品，由下述重量百分比的中药原料制备而成:人参14一23，麦冬20— 30，五味子8 —16，灵芝20— 30，虫草14一23。[0006]具有缓解疲劳功能的中药保健品，由下述重量百分比的中药原料制备而成:人参16 — 20，麦冬 23— 28，五味子 10 —14，灵芝 23— 28，虫草 16 — 20。
[0007]具有缓解疲劳功能的中药保健品，由下述重量百分比的中药原料制备而成:人参18.75，麦冬25，五味子12.5，灵芝25，虫草18.75。
[0008]人参属多年生草本植物，含有人参皂苷和人参多糖。研究证明其具有调节中枢神经系统、抗疲劳、抗氧化、增强机体免疫力等作用。
[0009]麦冬为百合科植物麦冬的干燥块根，主要含多种留体皂甙、黄酮类化合物。具有镇静、抗心律失常、加强心肌收缩力、耐缺氧、抗疲劳等作用。
[0010]五味子，性酸温无毒，是落叶木质藤本，含有五味子醇甲(五味子素)、五味子甲素、五味子乙素、挥发油、有机酸、维生素及多糖等。现代研究显示，在适当剂量时，五味子能提高工作效率，改善神经衰弱失眠有良好的作用。五味子素可改善人的智力活动，提高工作效率，提高工作质量，增强大脑兴奋性与抑制过程的灵活性，并促使两过程趋于平衡。
[0011]灵芝为多孔菌可寄生真菌赤芝(Ganodermalucidum,通称赤芝)和紫芝(G.sinese)的干燥子实体和孢子粉，主要成分有灵芝多糖类、灵芝酸酯类、核苷类、留醇类、生物碱等。现代药理学证实其具有增强免疫调节能力和抗突变、抗疲劳作用。
[0012]虫草(虫草菌粉)为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。冬虫夏草含有虫草酸约7%，糖类28.9%，脂肪约8.4%，蛋白质约25%。冬虫夏草中82.2%为不饱和脂肪酸，此外，尚含有维生素B12、麦角脂醇、六碳糖醇、多种生物碱等。还具有抗心肌缺血、抗疲劳、抗肿瘤、肾脏的调节、消化系统的保护、增强免疫、中枢抑制等作用。
[0013]经过实验，严格对比，科学统计，选用人参，麦冬，五味子，灵芝，虫草(虫草菌粉)。科学配伍，收到良好效果。
[0014]本发明制剂将人参，麦冬，五味子，灵芝，虫草(虫草菌粉)按照其各自功用科学配方，能有效缓解体力疲劳，且无毒副作用，安全可靠，所以味药材均为可用于保健食品的物品名单，资源丰富，成本低廉，适合长期使用，可作为保健食品予以推广。本发明所述的中药制剂可以根据临床需要制作成任何剂型使用。
[0015]巳有品牌参灵草配方主要为西洋参、灵芝、冬虫夏草，其小鼠负重游泳试验中，最适剂量组的游泳时间9.53 ±0.89min,本发明的游泳时间799.8 土904.8s，显著高于品牌参灵草的负重游泳时间，其生化指标中参灵草最适剂量的血清尿素含量为
10.88 ±2.46 mmol/L，而本发明高中低三个剂量组的血清尿素含量分别为9.48 ± 1.32mmol/L、8.92± 1.64mmol/L、9.63± 1.34 mmol/L,均低于品牌参灵草最适剂量的血清尿素含量，说明本发明能显著降低血清中的尿素含量，缓解机体疲劳。灵芝和冬虫夏草富含的成分都具有抗疲劳、增加免疫力的作用，而本发明配方除灵芝和冬虫夏草外，还加入人参、麦冬、五味子，这三种药材分别含有人参皂苷、多糖、黄酮类化合物、五味子素等，都具有调节中枢神经系统和抗疲劳的作用，在本发明的配伍中，同时加入这几种中药材，能显著的增加小鼠负重游泳的时间，降低血清尿素含量，提高抗疲劳的作用。本发明的处方均为道地药材，药材产地无污染，确保药材质量，其缓解疲劳功能试验显著。
[0016]
实施例1:
称取人参18g ;麦冬24g ;五味子16g ;灵芝24g ;虫草(虫草菌粉)18g,做成浸膏服用。
[0017]实施例2:
称取人参14g ;麦冬30g ;五味子8g ;灵芝30g ;虫草(虫草菌粉)18g,做成片剂服用。
[0018]实施例3:
称取人参30g ;麦冬20g ;五味子16g ;灵芝20g ;虫草(虫草菌粉)14g,做成片剂服用。
[0019]实施例4:
称取人参16g ;麦冬28g ;五味子IOg ;灵芝28g ;虫草(虫草菌粉)18g,做成片剂服用。
[0020]实施例5:
称取人参20g ;麦冬23g ;五味子14g ;灵芝23g ;虫草(虫草菌粉)20g,做成片剂服用。
[0021]实验例I临床应用:
方法:小鼠经口灌胃实施例1的浸膏30天，观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。小鼠选用18—22g，雄性，按体重随机分为4个组，每组15只，分别设立对照组，对照组不予灌胃，实施例1的浸膏分高、中、低3个剂量组(10.8、5.4、2.7g原生药/Kg)，每天给药一次，灌胃容积为0.lml/10g,连续30天，分别记录小鼠游泳时间(游泳开始至死亡的时间)，血清尿素的含量，肝糖原的含量，全血乳酸曲线下面积的大小。
[0022]对照组:负重游泳时间293.5± 152.5秒，血清尿素含量10.80± 1.29mmol/L,组织中肝糖原含量0.27±0.037mg/g，血乳酸曲线下面积大小为849.47±173.21mmol/L。[0023]高剂量组:负重游泳时间799.8±904.8秒，血清尿素含量9.48±1.32mmol/L，组织中肝糖原含量0.292±0.034mg/g，血乳酸曲线下面积大小为826.71 ±225.6mmol/L。
[0024]中剂量组:负重游泳时间429.4±202.4秒，血清尿素含量8.92±1.64mmol/L，组织中肝糖原含量0.26±0.06mg/g，血乳酸曲线下面积大小为800.65±194.0OmmoI/L0
[0025]低剂量组:负重游泳时间289.7± 163.5秒，血清尿素含量9.63± 1.34mmol/L,组织中肝糖原含量0.300±0.05mg/g,血乳酸曲线下面积大小为918.05±227.67mmol/L。
[0026]从实验研究中可以看出，实施例1的浸膏能明显延长小鼠负重游泳时间，降低小鼠血清尿素含量，对小鼠肝糖原及血乳酸曲线下面积无明显影响。根据保健食品检验与评价技术规范实施手册(2003版)中保健食品抗疲劳功效检测要求，负重游泳实验结果阳性，且血乳酸、血清尿素、肝糖元三项生化指标中任两项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳功能的作用。本实验中，负重游泳时间的结果阳性，生化指标中的血清尿素结果阳性，因此可以判定该处方具有缓解体力疲劳功能的作用。
[0027]实验例2:
临床应用:
方法:小鼠经口灌胃实施例2的片剂30天，观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。小鼠选用18 — 22g，雄性，按体重随机分为4个组，每组15只，分别设立对照组，对照组不予给药，实施例2的片剂分高、中、低3个剂量组(10.8,5.4,2.7g原生药/Kg)，每天给药一次，连续30天，分别记录小鼠游泳时间(游泳开始至死亡的时间)，血清尿素的含量，肝糖原的含量。
[0028]对照组:负重游泳时间287.5±96.7秒，血清尿素含量12.35±0.41mmol/L,组织中肝糖原含量0.68±0.6lmg/g。
[0029]高剂量组:负重游泳时间768.5±125.6秒，血清尿素含量7.74±1.45mmol/L，组织中肝糖原含量1.09±0.43mg/g。
[0030]中剂量组:负重游泳时间463.1 ±325.2秒，血清尿素含量8.85±1.32mmol/L，组织中肝糖原含量0.99 ± 0.56mg/g。
[0031]低剂量组:负重游泳时间294.5±216.7秒，血清尿素含量9.13± 1.65mmol/L，组织中肝糖原含量1.07±0.34mg/g。
[0032]从实验研究中可以看出，实施例2的片剂能明显延长小鼠负重游泳时间，降低小鼠血清尿素含量，对小鼠肝糖原无明显影响。根据保健食品检验与评价技术规范实施手册(2003版)中保健食品抗疲劳功效检测要求，负重游泳实验结果阳性，且血乳酸、血清尿素、肝糖元三项生化指标中任两项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳功能的作用。本实验中，负重游泳时间的结果阳性，生化指标中的血清尿素结果阳性，因此可以判定该处方具有缓解体力疲劳功能的作用。
[0033]实验例3:
临床应用:
方法:小鼠经口灌胃实施例3的片剂30天，观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。小鼠选用18 — 22g，雄性，按体重随机分为4个组，每组15只，分别设立对照组，对照组不予给药，实施例3的片剂分高、中、低3个剂量组(10.8,5.4,2.7g原生药/Kg)，每天给药一次，连续30天，分别记录小鼠游泳时间(游泳开始至死亡的时间)，血清尿素的含量，肝糖原的含量。
[0034]对照组:负重游泳时间321.4± 161.8秒，血清尿素含量9.87± 1.45mmol/L,组织中肝糖原含量0.45±0.012mg/g。
[0035]高剂量组:负重游泳时间678.4±501.3秒，血清尿素含量7.63±0.98mmol/L，组织中肝糖原含量0.98 ± 0.075mg/g。
[0036]中剂量组:负重游泳时间542.3±215.6秒，血清尿素含量7.95±1.56mmol/L，组织中肝糖原含量1.45±0.03mg/g。
[0037]低剂量组:负重游泳时间301.8±144.7秒，血清尿素含量8.59±0.14mmol/L，组织中肝糖原含量0.39 ± 0.015mg/g。
[0038]从实验研究中可以看出，实施例3的片剂能明显延长小鼠负重游泳时间，降低小鼠血清尿素含量，对小鼠肝糖原无明显影响。根据保健食品检验与评价技术规范实施手册(2003版)中保健 食品抗疲劳功效检测要求，负重游泳实验结果阳性，且血乳酸、血清尿素、肝糖元三项生化指标中任两项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳功能的作用。本实验中，负重游泳时间的结果阳性，生化指标中的血清尿素结果阳性，因此可以判定该处方具有缓解体力疲劳功能的作用。
[0039]实验例4:
临床应用:
方法:小鼠经口灌胃实施例4的片剂30天，观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。小鼠选用18 — 22g，雄性，按体重随机分为4个组，每组15只，分别设立对照组，对照组不予给药，实施例4的片剂分高、中、低3个剂量组(10.8,5.4,2.7g原生药/Kg)，每天给药一次，连续30天，分别记录小鼠游泳时间(游泳开始至死亡的时间)，血清尿素的含量，肝糖原的含量。
[0040]对照组:负重游泳时间278.6±312.5秒，血清尿素含量11.3±2.51mmol/L，组织中肝糖原含量0.22±0.041mg/g。
[0041]高剂量组:负重游泳时间815.4±615.3秒，血清尿素含量10.84±1.02mmol/L，组织中肝糖原含量0.34 ± 0.092mg/g。
[0042]中剂量组:负重游泳时间565.5±123.4秒，血清尿素含量9.43±1.46mmol/L，组织中肝糖原含量0.25 ± 0.03mg/g。
[0043]低剂量组:负重游泳时间367.9±115.1秒，血清尿素含量8.31 ± 1.21mmol/L，组织中肝糖原含量0.31±0.025mg/g。
[0044]从实验研究中可以看出，实施例4的片剂能明显延长小鼠负重游泳时间，降低小鼠血清尿素含量，对小鼠肝糖原无明显影响。根据保健食品检验与评价技术规范实施手册(2003版)中保健食品抗疲劳功效检测要求，负重游泳实验结果阳性，且血乳酸、血清尿素、肝糖元三项生化指标中任两项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳功能的作用。本实验中，负重游泳时间的结果阳性，生化指标中的血清尿素结果阳性，因此可以判定该处方具有缓解体力疲劳功能的作用。
[0045]实验例5:
临床应用:
方法:小鼠经口灌胃实施例5的片剂30天，观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。观察小鼠负重游泳时间、血清尿素含量、肝糖原测定、全血乳酸测定。小鼠选用18 — 22g，雄性，按体重随机分为4个组，每组15只，分别设立对照组，对照组不予给药，实施例5的片剂分高、中、低3个剂量组(10.8,5.4,2.7g原生药/Kg)，每天给药一次，连续30天，分别记录小鼠游泳时间(游泳开始至死亡的时间)，血清尿素的含量，肝糖原的含量。
[0046]对照组:负重游泳时间357.6± 120.1秒，血清尿素含量15.74±2.18mmol/L,组织中肝糖原含量0.25±0.018mg/g。
[0047]高剂量组:负重游泳时间750.18±240.12秒，血清尿素含量13.45±0.74mmol/L,组织中肝糖原含量0.28 ± 0.09mg/g。
[0048]中剂量组:负重游泳时间753.85±241.04秒，血清尿素含量10.88±1.35mmol/L,组织中肝糖原含量0.31±0.07mg/g。
[0049]低剂量组:负重游泳时间427.95±141.1秒，血清尿素含量9.51 ±3.21mmol/L，组织中肝糖原含量0.25 ± 0.03mg/g。
[0050]从实验研 究中可以看出，实施例5的片剂能明显延长小鼠负重游泳时间，降低小鼠血清尿素含量，对小鼠肝糖原无明显影响。根据保健食品检验与评价技术规范实施手册(2003版)中保健食品抗疲劳功效检测要求，负重游泳实验结果阳性，且血乳酸、血清尿素、肝糖元三项生化指标中任两项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳功能的作用。本实验中，负重游泳时间的结果阳性，生化指标中的血清尿素结果阳性，因此可以判定该处方具有缓解体力疲劳功能的作用。