专利名称：一种治疗畜禽细菌病的中药组合物及其制备方法一种治疗畜禽细菌病的中药组合物及其制备方法
为了克服部分抗生素对耐药菌株耐药性问题，本发明公开了一种治疗畜禽细菌病的中 药组合物及其制备方法，本发明主要由茅苍术、苦参制备而成的口服液，属纯中药组方，不 易产生耐药性，临床应用安全；在与其他抗菌药联用能起到抗菌增效的作用。为了实现所述发明目的，本发明采用如下技术方案 一种治疗畜禽细菌病的中药组合物，按重量比其组成为 茅苍术1-1. 5 kg苦参1-4 kg表面活性剂 10_40g 乙醇50-150 g防腐剂0. 5-2 g添加纯化水至全量1000 ml。本发明制备治疗畜禽细菌病的中药组合物时，所用的表面活性剂为吐温-20、吐温-40、吐温-60或吐温-80中的任意一种。本发明制备治疗畜禽细菌病的中药组合物时，所述的防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾或苯甲酸中的任意一种。本发明制备治疗畜禽细菌病的中药组合物时，所用的表面活性剂与乙醇的用量之 和不超过18%W/V。一种治疗畜禽细菌病的中药组合物的制备方法，所述组合物的制备方法步骤如 下①取茅苍术，过30目筛，6-10倍量加水进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，4°C冷藏，弃去水 层，油层备用；②取苦参，加8-10倍量水真空动态提取时间为4 6h，其中真空动态提取温度为 6(T80°C，真空度为0. 08 0. IMpa ；滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 12 1. 15的浓缩液 后，加乙醇使含醇量达6(T75%，4°C冷藏12小时以上，上清液回收乙醇，用氢氧化钠溶液调 PH值9-11，用0. 5-1倍量三氯甲烷萃取2-3次，合并三氯甲烷萃取液，利用减压回收装置减 压回收三氯甲烷得浸膏，备用；③取全量50 70%的纯化水，加入表面活性剂、乙醇，混合均勻后分别加入步骤①及② 所制备的挥发油、浸膏，搅拌均勻，加纯化水至接近全量，用盐酸调pH 5. 0 7. 5，加入防腐 齐U，加水至全量，混勻，滤过，灌装，即得中药组合物的口服液。本发明用于治疗畜禽细菌病的中药组合物的应用适用于猪、鸡、羊、牛、鸭、鹅等畜禽。本发明用于治疗畜禽细菌病的中药组合物的应用为口服液用量为1 2ml兑IL 水。由于采用了上述技术方案，本发明具有如下有益效果
本发明所述的治疗畜禽细菌病的中药组合物及其制备方法，获取的组合物临床应用安 全，用于治疗畜禽细菌病具有很好的治疗的作用；在与抗菌药物联用能够提高耐药菌株对 抗菌药物的敏感性，从而增强抗菌药物的抗菌效果。本发明中药组合物为水溶性，用户使用起来比较方便，尤其在畜禽生病时饮食下 降的情况下，通过饮水给药，能够起到快速起效的作用。本发明的中药组合获取物与抗菌药联用能起到抗菌增效的作用，所述的抗菌药为 喹诺酮类、大环内酯类、内酰胺类、氨基糖苷类、氯霉素类、四环素类。喹诺酮类包括诺 氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、恩诺沙星及其盐；大环内酯类包括泰乐菌素、替米考星、红霉 素及其盐；β “内酰胺类包括头孢噻呋、氨苄西林、氯唑西林及其盐；氨基糖苷类包括庆大 霉素、新霉素、链霉素、卡那霉素及其盐；氯霉素类包括氟苯尼考、甲砜霉素；四环素类包括 多西环素、土霉素及其盐。

为使本发明更加容易理解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些 实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，下列实施例中未提及的具体实验方 法，通常按照常规实验方法进行。具体实施例实施例1治疗畜禽细菌病的中药组合物制备方法及其药效试验 1.治疗畜禽细菌病的中药组合物制备方法
茅苍术1.2 kg、苦参2 kg、吐温-80 25g 乙醇80g、苯甲酸钠lg、纯化水补至IOOOml
①取茅苍术，过30目筛，加10倍量水进行水蒸气蒸馏，收集6倍量蒸馏液，4°C冷藏，弃 去水层，油层备用；
②取苦参，加8倍量水真空动态提取时间为5h(真空动态提取温度为70°C，真空度为 0. 08、. IMpa)，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 12^1. 15的浓缩液后，加乙醇使含醇 量达60%，4°C冷藏12小时，上清液回收乙醇，用氢氧化钠溶液调pH值11，用1倍量三氯甲 烷萃取3次，合并三氯甲烷萃取液，减压回收三氯甲烷得浸膏，备用；
③取600ml纯化水，加入25g吐温_80、80g乙醇，混合均勻后分别加入步骤①及②所制 备的挥发油、浸膏，搅拌均勻，加纯化水至900ml，用盐酸调pH 6. 5，加入苯甲酸钠lg，加水 至全量1000ml，混勻，滤过，灌装，即得。本发明用于治疗畜禽细菌病的中药组合物经临床安全性试验表明利用实施例1 制备的口服液按照临床安全性试验要求进行试验，试验用鸡随机分为4组，每组30只，第1、 2、3组分别以Iml兑水lL、3ml兑水lL、5ml兑水IL混饮给药，第4组给予饮用水作为对照 组，自由饮水，连续给药5日，每天观察鸡反应情况(精神状态、进食量、行为活动、眼睛和鼻 孔分泌物)等，连续观察至第19日，停止给药后和观察结束时，分别从各剂量组中随机挑选6 只鸡处死，进行详细的系统尸检，记录实质性脏器的色泽、质地、肿块、空腔脏器的黏膜完整性 及色泽等。结果各用药组鸡的精神状态、进食量、行为活动、眼睛和鼻孔分泌物、剖检症状与 对照组比较未见异常，说明临床按Iml兑水IL混饮给药，对鸡的安全性良好。同法采用实施 例1制备的口服液进行猪的安全性实验，选择体重5. 0士 1. Okg健康猪40头，分4组，每组10 头，给药剂量及给药方法同鸡的安全性试验，结果与鸡的临床安全性试验统计结果一致，各用 药组猪的精神状态、进食量、行为活动均正常，眼睛和鼻孔未见分泌物，停止给药后及观察结 束后剖检症状与对照组比较未见异常，说明临床按Iml兑水IL混饮给药，对猪的安全性良好。2.本发明组合物对人工感染大肠杆菌治疗的试验 供试菌耐药大肠杆菌GXD0129为临床分离。攻毒剂量0·2mL，3. 2X 109CFU/mL。分组选用3周龄健康SPF罗曼蛋鸡300只，随机分为6组，每组50只。试验1组空白对照组，不染毒，不给药，隔离饲养。试验2组阴性对照组，染毒后，不给药，隔离饲养。试验3 5组治疗组(本发明药物组合物口服液)，剂量分为低、中、高剂量组(具 体剂量见表1 IL水用量)，混饮，连用5日。药物对照组乳酸诺氟沙星可溶性粉组，规格100g :5g,剂量为IL水本品lg， 混 饮，连用5日。给药及观察待80%以上鸡只出现明显的发病症状时，连用5天，给药结束后继 续观察至第19日，每天观察鸡只症状并进行计分，实验结束后，计算各组计分结果，以死亡 率、治愈率、有效率、相对增重率判定指标对结果进行统计并评价。
结果观察并记录各组鸡的临床症状，并对病死鸡进行剖检及细菌分离，按生物统 计方法进行数据的显著性检验，其中死亡率、有效率及治愈率用卡方检验，结果见表1。 表1临床治疗试验结果统计


本发明涉及一种治疗畜禽细菌病的中药组合物，特别涉及一种治疗畜禽细菌病口服液及其制备方法；中药组合物按重量比其组成为茅苍术1-1.5kg；苦参1-4kg；表面活性剂10-40g；乙醇50-150g；防腐剂0.5-2g；添加纯化水至全量1000ml；所述组合物的制备方法步骤包含①取茅苍术；②取苦参；③加入纯化水、表面活性剂、乙醇，混合均匀后分别加入步骤①及②所制备的挥发油、浸膏，搅拌均匀，加入防腐剂，加水至全量，即得中药组合物的口服液；本发明获取的组合物临床应用安全，用于治疗畜禽细菌病具有很好的治疗的作用；在与抗菌药物联用能够提高耐药菌株对抗菌药物的敏感性，从而增强抗菌药物的抗菌效果。