专利名称：杨瘌子作为制备治疗胃肠道疾病的药的应用的制作方法 杨瘌子是一种生长在多种树上的天然野生昆虫，属鳞翅目、黄刺蛾科(Cnidocampa，flavescens walker)的老熟幼虫。该昆虫在中国林业出版社1992年4月第1次出版发行的由萧刚柔同志主编的《中国森林昆虫》一书中第779-780页内对黄刺蛾的分布、形态特征、生物学特性作出了详细的记载。该书中对黄刺蛾危害核桃、石榴、杏、桃、柿、枣、苹果、梨、乌桕、枫香、桂花、苦楝、香樟、泡桐等多种林木和果树，采取了从人工防治、灯光诱杀、化学防治、生物防治等防治方法去防治黄刺蛾所造成的危害，作为老熟幼虫体粗大，体长19-25mm，头部黄褐色，隐藏于前胸下。胸部黄绿色，体自第二节起，各节背线两侧有一对枝刺，以第三、四、十节的为大，枝刺上长有黑色刺毛；体背有紫褐色大斑纹，前后宽大，中部狭细成哑铃形，末节背面有四个褐色小斑；体两侧各有9个枝刺，体侧中部有2条蓝色纵纹，气门上线淡青色，气门下线淡黄色。作为杨瘌子的用途，特别是在制药、化妆品、保健品领域中的用途很少有所报道。作为杨瘌子的医药用途在上海人民出版社1977年10月第1次印刷发行的由江苏新医学院编撰的《中药大辞典》中第2098-2099页记载其名称为崔瓮，《本草纲目》中又名杨瘌子，基原为刺蛾科昆虫黄刺蛾的虫茧，原动物为黄刺蛾Monema flavescens walker，8月份采收，味甘，平，无毒，主治小儿惊风、脐风，痫疾，以治小儿脐风为例，其处方是杨瘌子一枚，真僵蚕(炒)一枚，腻粉小许。研匀，以薄荷自然汁调灌之，取下毒物。有关杨瘌子用于制备治疗其它疾病的药品、化妆品、保健品等领域的用途至今尚无任何报道。
本发明的目的在于提供杨瘌子的用途，即在制药的新应用。实际上，本发明涉及杨瘌子作为制备治疗慢性胃炎、萎缩性胃炎、溃疡病、结肠炎、胃肠道疾病的药的应用。涉及杨瘌子作为制备治疗骨质增生、椎间盘突出、椎管狭窄、强直性脊柱炎、截瘫、脊髓神经病变疾病的药的应用。涉及杨瘌子作为制备治疗风湿、类风湿关节炎、肩周炎、腰腿痛风寒、风湿伤造成的关节疾病的药的应用。涉及杨瘌子作为制备治疗股骨头坏死、各种骨外伤后遗症疾病的药的应用。还涉及杨瘌子作为制备治疗红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎结缔组织疾病的药的应用。
还涉及杨瘌子作为制备治疗神经炎、神经损伤、肌肉劳损、肌无力、萎缩、硬化、植物神经功能紊乱、神经肌肉疾病的药的应用。
同时本发明还涉及杨瘌子作为制备治疗乳腺小叶增生、皮肤溃烂皮炎、寒性气管炎、老年性痴呆症、特殊疑难疾病的药中的应用；作为制备治疗爱滋病、肿瘤、免疫系统疾病的药的应用。
本发明的另一目的在于提供杨瘌子在制备美容化妆品的应用。
本发明的再一目的在于提供杨瘌子在制备保健品的应用。
为了更好地理解本发明的实质，下面将杨瘌子的制备物的药理试验及结果来说明其在制药领域中的新用途和在制备美容化妆品、保健品中的新用途。
采用杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)，以其整体入药，用中药注射剂已有的制备工艺(醇水法)制备成灭菌溶液，分装成2ml/支浓度的注射液装于注射药瓶中密封、消毒制成产品备用。
采用杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)5kg，以整体入药，用中药制剂的常规制药技术并加入必要的药用赋形剂(蜂蜜)制备成蜜丸(1g/丸)或丹剂(0.2g/丸)，也可加入必要的药用赋形剂(硬脂酸镁)制成片剂(0.1g/片)，或制成胶囊装粉剂(0.2g/粒)，经包装密封后制成产品备用。
经医药检验部门对产品的定性检测分析化验，已认定杨瘌子制备物中主要含有乙酰胆碱、乙酰水杨酸、全能杀菌肽、干扰素、免疫球蛋白、三磷酸腺苷(ATP)，微量元素锌、多种氨基酸、叶绿素和维生素等营养成份。由于本发明所述的药品为纯天然生物制剂，其所含有的各种营养成份更具有其人体便于吸收的特点，各种营养成份在人体中所占有的重要位置这在医学技术领域早已为共知技术，它的功效分别为乙酰胆碱，一种有重要生物学作用的季胺化合物，是神经系统中主要的神经递质之一。躯体运动神经、副交感和交感神经的节前纤维、副交感神经的节后纤维、部分交感神经的节后纤维和中枢神经系统中的某些神经细胞的末梢，在兴奋时都释放微量乙酰胆碱，使这些末梢所支配的细胞兴奋或抑制，从而产生各种生理效应，如骨骼肌收缩、某些器官的血管舒张，心跳减慢、瞳孔缩小、肠胃蠕动等。乙酰胆碱释放后，很快就被存放于释放地点的胆碱酯酶水解成胆碱和乙酸，使乙酰胆碱的作用具有局部性、短暂性，这时乙酰胆碱完成其作为递质的功能所必需的。
乙酰水杨酸，亦称阿司匹林，解热镇痛药。白色结晶或结晶性粉末，味微酸，微溶于水。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛和风湿病，副作用小。
全能杀菌肽是人体必不可少的一种生物抗菌素，它能制止病源继续危害或消除病源，具有抑制作用。
干扰素，一种抑制病毒在细胞中增殖的蛋白质，分子量约20000-10000。由人和动物细胞在病毒、细菌、真菌、原虫、立克次体、植物血凝素等，以及多聚核苷酸类如双链核糖核酸和人工合成的双链核糖核苷酸诱导下产生的，任何一种诱导产生的干扰素，能抑制多种病毒的增殖。干扰素不是直接抑制病毒的增殖，而是诱导细胞合成另一类对病毒增殖有抑制作用的蛋白质，干扰素在防治病毒病包括某些癌症中的作用，正在积极进行之中。
免疫球蛋白，又称“抗体”，由肌体的B细胞在抗原刺激下，分化分裂而成的浆细胞合成的一组特殊球蛋白，它是人体免疫功能的支柱，能够抑制肌体的免疫反应，提高肌体的免疫功能，减少疾病的入侵。
三磷酸腺苷(ATP)由人体能量合剂，它是人体进行各种活动所必需的成份。
微量元素锌、氨基酸、叶绿素和维生素这都是人类肌体所必需的营养成份。
综上所述杨瘌子制备物不仅为纯天然生物制剂，而且保持天然生物的活性成份，是人体营养成份所不可缺少的。从其中所含有的主要成份乙酰胆碱、乙酰水杨酸、全能杀菌肽、干扰素、免疫球蛋白、三磷酸腺苷(ATP)均具有提高人体免疫功能，改善微循环系统的功效，对有效抑制病毒的增殖、活血、通经、活肌肉、改善局部及全身微循环来达到祛瘀、祛痛、祛麻、祛肿具有其特别的作用。
试验例1、急性毒性试验(1)试验准备A、选昆明小白鼠60只，重量为18-22g(雌雄各30只)
B、试验样品的处理取本发明所述药品(丸、丹、片、散均可)30g，加入蒸馏水50ml，经研磨而成含量为600mg/ml全浆备用。
(2)口服法取昆明小白鼠30只(雌雄各15只)，重量为18-22g/只，每只小白鼠给予样品均浆液0.5ml灌胃，共给予两次(间隔时间为4小时)，总剂量为1ml(其给药量相当于600g/kg)，观察10天，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。
(3)注射法取昆明小白鼠30只(雌雄各15只)，重量为18-22g/只，每只小白鼠给予本发明所述的药物注射剂0.25ml肌肉注射，共给予两次(间隔时间为4小时)，总剂量为0.5ml(其给药量相当于25ml/kg)，为计划成人用量0.06ml/kg的400倍以上。观察10天，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。
2、蓄积性毒性试验(1)试验准备A、选大白鼠6-8周令30只(雌雄各15只)B、试验样品的处理取本发明所述药品(丸、丹、片、散均可)30g，加入蒸馏水50ml，经研磨成细浆，可加入1％的右羧甲基纤维素纳助悬，制成含量为600mg/ml的均浆备用。
(2)口服法取大白鼠30只(雌雄各15只)，分三个剂量组，按随机选取的大白鼠分成三个组，每组10只，(雌雄各5只)，分别给予每只大白鼠每天0.4ml、0.25ml、0.1ml的样品均浆灌胃(其给药量分别为240g/kg、150g/kg、60g/kg，相当于计划成人临床用量0.12g/kg的2000倍、1250倍、500倍)，观察30天，大白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态所见与对照组比较无差异，大白鼠体内无积蓄。
上述结果说明本发明所述的药物制剂对用于人体临床的药物是安全的，它无毒、无副作用、无积蓄。
3、健骨试验通过手术方式造成10条狗的股骨头坏死病变，用本发明所述的药物针剂采用病痛相关穴位皮下肌肉注射，每日一次，每次4ml，经试验3个月均健康生存，无任何毒副反应，已有9条狗能够恢复到原有的程度，行动自如，1条狗还差一些，经对已治疗较好的3条狗进行解剖观察，其血象、肝功能、各脏器组织形态所见与对照组无差异，狗体内无积蓄，股骨头与各结缔组织已正常。其结果说明本发明所述的药物制剂对人体的股骨头坏死、骨外伤后遗症、各种骨关节疾病、骨质方面的疾病均有较好的治疗和预防作用。
4、本发明的药物临床试验在经过对本发明的药物的急性毒性试验、蓄积性试验，狗的模拟治疗试验后，将本发明的药物在三家县级以上医院进行经过二年的临床应用试验，其试验方法和效果骨质增生、椎间盘突出、椎管狭窄、强直性脊柱炎、截瘫、脊髓神经病变疾病共治疗398例，采用病痛相关穴位皮下肌肉注射，每日一次，每次2-4ml，连续治疗一个月，有307例病人痊愈，其他病人连续治疗二个月后基本痊愈，其治愈达98％以上，治疗有效率达100％；风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、腰腿痛、股骨头坏死、骨外伤后遗症共治疗376例病人，采用病痛相关穴位皮下肌肉注射，每日一次，每次3ml，对风湿性关节炎、肩周炎、腰腿痛及骨外伤后遗症患者289例，经治疗1.5个月基本痊愈，功能基本恢复正常，对类风湿性关节炎、股骨头坏死疾病的87例患者经治疗2个月，最长患者治疗3个月均全部痊愈。对硬皮病、皮肌炎、红斑狼疮等结缔组织疾病治疗29例，采用病灶相关穴位皮下肌肉注射，每日一次，每次2ml，治疗时间为1-3个月不等，临床上表现症状改善明显，痊愈较快。
对慢性胃炎、萎缩性胃炎、溃疡病、结肠炎、胃肠道肌肉疾病386例患者，对神经炎、神经损伤、肌无力、肌萎缩、植物神经功能紊乱、神经肌肉疾病188例患者；对乳腺小叶增生、皮肤溃烂皮炎、寒性气管炎、老年性痴呆症、特殊疑难疾病44例患者；对肿瘤、爱滋病、免疫系统疾病12例患者，共治疗632例，治疗方法均采用口服本发明所述的药丸(丹、或胶囊装粉剂)，每日三次，每次1-2g，经治疗386例胃肠道肌肉疾病20天症状明显改善，治疗三个月即彻底治愈，尤其是对寒性胃肠道患者效果更佳，而萎缩性胃炎患者需4-5个月的治疗方可痊愈；对神经肌肉疾病患者188例的治疗重在营养神经、促进神经系统的微循环，提高睡眠质量和抗病能力，在治疗方法中采用口服药丸，每日三次，每次1g和每日二次，每次10ml的药粉酒，治疗时间4个月明显好转，6个月基本痊愈；对特殊疑难疾病，免疫系统疾病患者共治疗58例，一般治疗6个月有明显好转，肌体免疫功能加强，彻底治愈需10个月的治疗时间。
通过临床试验说明，本发明所述的药物对疾病的治疗是有效的，它通过病痛相关穴位皮下肌肉注射或口服药物，对患者具有活血、通经、活肌肉、改善局部微循环来达到祛瘀、祛痛、祛麻、祛肿的功能，增强肌体的免疫功能，强壮人体素质，消除疾病的侵害。现将典型病例摘录如下(1)牟某，女，42岁，患者患腰4.5腰5骶1椎间盘突出、椎管狭窄，2次手术均未成功，双下肢痛麻严重，后求诊。经采用病痛相关穴位皮下肌肉注射(每日1次，每次3ml)治疗，1个月后病症明显好转，二个月后痊愈，治愈后随访距今已有4年未见复发。
(2)宋某，女，60岁，患类风湿疾病20多年、颈椎腰椎、手指关节肿痛，多家医院诊治过但始终未痊愈，而近来病情加重后来求治，经采用病痛相关穴位皮下肌肉注射(每日一次，每次3ml)治疗，三个月痊愈，后随访至今已有3年未见复发。
(3)王某，男，45岁，因颈部外伤致不完全截瘫，在全国各大医院住院治疗3年，双上下肢活动失灵，肌肉萎缩，痛觉基本消失，后求诊治疗。经采用病痛相关穴位皮下肌肉注射(每日一次，每次4ml)治疗4个月，痛觉恢复，活动基本趋常，经继续治疗3个月，肢体活动正常，能参加各种正常劳动。
(4)宋某，女，45岁，患皮肌炎8年，全身肌无力，完全卧床，经采用病痛相关肌肉注射治疗(每日一次，每次4ml)治疗2个月，便能搀扶走路，4个月基本自理，但由于患者经济原因未能继续治疗，后随访患者至今已有三年仍能做到个人基本自理。
(5)徐某，女，50岁，患双侧股骨头坏死，曾到全国各大医院诊治过，后听说遂求医，经诊断后采用病痛相关穴位皮下肌肉注射治疗(每日一次，每次4ml)治疗1个月后，其病症明显减轻，继续治疗三个月痊愈。
(6)张某，男，39岁，患慢性胃炎，曾到国家医院诊治过均未痊愈，后经诊断治疗，口服本发明药物(药丸每日3次，每次2g)治疗二个月痊愈。
(7)李某，男，46岁，患神经损伤后引发植物神经功能紊乱疾病20余年，曾服用多种药物，但未彻底治愈。后经治疗，口服本发明药物(胶囊装粉剂每日三次，每次1g)和饮服药粉浸酒(每日二次，每次10-20ml)二个月，病症明显好转，继续治疗三个月后基本痊愈，随访患者至今已三年未见复发。
(8)刘某，女，58岁，患寒性气管炎20余年，每当受寒发作，严重时整夜不能就寝，咳、痰连续不断，服用相关药物只能阻止病情发展，一直未治愈。经治疗，口服本发明药物(蜜丸，每日三次，每次2g)20天病症明显好转，治疗二个月完全痊愈，随后走访患者。距今二年未见复发。

下面给出本发明杨瘌子在制备药品、化妆品、保健品中的应用的具体实施例。
实施例1选取杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)，以其整体入药，用现代中药注射剂的制备工艺技术(醇水法，也可水醇法)制备成灭菌溶液(也可再经加工制成相应的干燥品)，分装成2ml/支浓度的注射液装入注射药瓶中密封、消毒制成杨瘌子提取物的产品，再经包装出厂。
实施例2选取杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)5kg，以其整体入药，用传统中药丸剂的常规制药技术(塑制法)制备成丸剂(蜜丸、水丸、蜡丸均可)，每丸1g，经包装后出厂。
实施例3选取杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)5kg，以其整体用药， 用现代中药内服片制剂的常规制备工艺技术加入必要的赋形剂后制备成包衣片，每片0.2g，经包装后出厂。
实施例4选取杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)5kg，以其整体人药，用传统中药散剂的常规制备技术制成粉剂，按2g/袋进行包装，再进行包装后出厂，也可将粉剂用胶囊进行包装(0.2g/粒)，经包装后出厂。
实施例5将实施例4中的散剂按每50g浸入酒精含量为40-60％的白酒，按传统中药酒剂的制备工艺技术并加入适量的糖、蜂蜜及调色剂等制备成酒剂，经包装后出厂。也可按上述比例直接进行浸泡，取其酒液直接服用。
实施例6一种以治疗粉刺、雀斑的美容化妆品，它是以现有普通化妆品为基底，将实施例1制备的注射液直接与基底进行搅拌均匀，混合比例为基底与注射液之比(重量份)3-5∶1；对粉刺、雀斑较重者，也可直接将实施例1中所制的注射液涂抹于面部。
实施例7一种能够提高人体免疫功能，促进体质强壮，减少疾病的保健饮品，它是以杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)以其整体作为主要原料，加入适量的糖、蜂蜜，按照现有口服液制备工艺技术制备成口服液，用玻璃瓶经密封、杀菌包装后出厂，对中老年人、体质差者，伤病人员、产妇均有较佳的体质恢复作用，一般服用量2-3日一次，每次2ml。
实施例8一种保健粉冲剂，它是用杨瘌子(黄刺蛾老熟幼虫)整体作为主要原料，加入必要的淀粉、糖作为辅助材料，用现有常规粉状冲剂制备技术制成粉粒状冲剂，经包装后出厂。该品可为中老年人，体质虚弱者、骨质疏松者提供一种保健冲剂，一般用量每日一次，每次0.5g，温开水冲服。久用会体质强壮、精神饱满，其主要功效利用杨瘌子所含有的人体所必需的乙酰胆碱、乙酰水杨酸、全能杀菌肽、干扰素、免疫球蛋白、三磷酸腺苷(ATP)、微量元素锌、多种氨基酸、维生素对人体所需部分进行补充，以改善局部及全身的微循环，达到增强人体免疫功能，增加抗病能力，提高人体素质的目的。


本发明公开了杨瘌子作为制备治疗胃肠道疾病的药的应用，属杨瘌子的用途应用领域。杨瘌子的制备物含有多种人体所必需的营养成分，它具有对人体消炎、活血、通经、活肌肉、改善局部及全身微循环以达到增强人体免疫功能，能祛除人体瘀、痛、麻、肿之功效，增加抗病能力，特别是在制备治疗慢性胃炎、萎缩性胃炎、溃疡病、结肠炎胃肠道疾病的药的应用效果尤为明显。