专利名称：一种抗病毒以及治疗肺炎呼吸道感染的中药口服制剂的制作方法 病毒性疾病是严重危害人类身体健康的一大病种，疫苗的出现虽然使一些疾患得到了有效的控制，但至今仍有不少常见的病毒性疾病西医尚缺乏特异的治疗药物，特别是当前爱滋病、传染性非典型肺炎等病毒性疾病的发生和蔓延，一日益引起世界范围的密切关注和焦虑。中药单方和复方治疗病毒性疾病的疗效为世人瞩目。如银翘散、麻黄汤、荆防败毒散治疗流行性感冒。肺炎不是单一的疾病，引起肺炎的病原体较多，有细菌(肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、吸不动杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙雷菌、肠杆菌属细菌、结核杆菌等等)、支原体、衣原体、病毒(流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等)、真菌等。呼吸道感染是儿童最常见的疾病，呼吸道感染包括鼻、咽、喉、气管、支气管及肺部的感染性炎症。呼吸道分为两大部分，以气管为界，气管以上为上呼吸道，其感染称上呼吸道感染，俗称感冒或上感。气管及以下部分称为下呼吸道，其感染为下呼吸道感染，如气管炎、支气管炎、肺炎等。大青叶为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶，其根称板蓝根。性味苦寒，归心、胃经，以清热解毒、凉血化斑为主要功效，主治呼吸系统感染，主含靛玉烷B、靛蓝、靛玉红、色氨酸、色氨酮等。其药理作用主要有抗病原微生物、抗内毒素、抗炎、增强免疫功能、解热等(陈海红，等综述报告2004年第13卷第8期)。板蓝根为中国传统中药，《中华人民共和国药典》(2000版)规定为十字花科植物菘蓝(Isatis indigotica Fort.)的干燥根，始载于《神农本草经》，性味苦寒，归心、胃经，有清热解毒、凉血利咽功能，用于瘟毒发斑、疗腮、喉痹、烂喉丹府、大头瘟疫、丹毒、痈肿等症，临床上常用于病毒性及细菌性感染疾病。近年又发现其有抗血小板聚集、抗菌作用、抗病毒作用、增强机体免疫功能及抗内毒素、抗肿瘤作用等作用(彭少平，等中国野生植物资源第24卷5期)。鱼腥草为三白草科蕺菜属植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的带根全草，其茎叶搓碎后又鱼腥味，性味苦辛平，归心、肝经。具有清热解毒、消肿排脓、利尿通淋的功效，临床主要用于肺痈吐脓、痰热喘咳、热痢热淋、痈肿疮毒。其药理作用有抗菌作用、抗病毒作用、提高机体免疫力、抗钩端螺旋体作用、抗肿瘤作用、抗过敏作用、抗炎作用、利尿作用(巩聿清，等综述报告2005年第14期第3卷)。连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实，味苦，无毒，性微寒，归肺、心、小肠经，具有清热止吐、清肝利胆、除湿退黄、通调三焦、畅达血脉、保肝护心等作用，连翘为中医常用的清热解毒药，历来被视为疮家要药。我国最早的医学文献所载的连翘始见于《神农本草经》，经考证为金丝桃科植物湖南连翘(黄海棠，红旱莲)的全草。“新兴品种”木犀科连翘的出现始自宋代，自这一“新兴品种”出现以后，即成为连翘正品，并逐渐成为全国药用连翘的主流品种，乃至最终成为国家法定的正品。《中国药典》(1995年版一部)明确规定以Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的果实为连翘正品的唯一来源。其药理作用有抗菌作用、抗病毒作用、抗炎作用、对心血管系统的影响、抗内毒素作用、抑制弹性蛋白酶活力的作用、抑制cAMP磷酸二酯酶活力的作用、解热作用保肝作用、镇吐作用、利尿作用、镇痛作用、连翘对于活性氧具有抑制作用(张炜，等中国现代应用药学杂志2000年2月第17卷第1期)。八角茴香为木兰科植物八角茴香Illicium Verum Hook.f.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。味辛性温，归肝、脾、肾、胃经。具有温阳散寒，理气止痛的功效。用于寒疝腹痛、肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。赵俊丽等参照M27-A方案，采用微量稀释法检测了八角茴香挥发油的体外抗念珠菌活性，并以氟康唑作为质控药物。结果表明八角茴香挥发油对几种常见致病性念珠菌均较敏感，各菌种间MIC值及MFC值差异均无显著性。可见八角茴香挥发油不仅对白念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌有抗菌作用，也同样对唑类不敏感的克柔念珠菌和光滑念珠菌有程度相似的抗菌作用(赵俊丽骆志成武三卯等；中华皮肤科杂志2004，37(8))。莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curuma kwangsiensisS.G.Leeet C.F.Liang或温郁金Curuma Wenyujin Y.H.chenet C.Ling的干燥根茎，(后者习称“温莪术”)，性味辛苦温，归肝、肺经。莪术油是经温莪术蒸汽蒸馏得到的挥发油，具有消炎、止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫能力的功能。
黄芪是以蒙古黄芪(Astragalus mongholicus Bge)和膜荚黄芪(Astragalus membranaceusBge)的根为正品。黄芪性微温味甘，归肺、脾经，有补气固表、托毒生肌之功效。现代研究分析，黄芪含有多种皂甙、黄酮、多糖，以及氨基酸、亚油酸、生物碱、胆碱等复杂的化学成分，其现代药理作用有保护血管、心肌作用、对机体免疫调节作用、对血液流变学的影响、保护肝脏、降低血清转氨酶、提高抗御自由基攻击的能力、对肾病的作用，还有抗衰老等作用(索贞，等现代医院2005年第5卷第9期)。
豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)光果甘草、胀果甘草干燥根和根茎。性平，味甘，归心、肺、脾、微经。能补脾益气，清热解毒，止咳祛痰、缓急定痛、调和诸药等功效。有“阁老”之称，解百毒的作用。现代研究其含主要成分有三萜类化合物(甘草甜素亦甘草酸盐，甘草次酸等)，黄酮类化合物(甘草黄碱酮，异甘草黄酮，甘草素等)及甘草多糖类化合物等三大类。甘草有诸多的药理作用，如肾上腺皮质激素样(类固醇)作用、对消化系统的作用、抗炎作用、抗病毒作用、抗菌作用、抗肿瘤作用、甘草成分对免疫功能的影响、解毒作用、镇咳祛痰作用、降脂作用及抗动脉粥样硬化作用、抗脑缺血作用、抗利尿作用、预防糖尿病并发症作用和对耳前庭功能的保护作用，等等(陈红海峡药学2005年第17卷第4期)。
方中连翘即有辛凉解表又有清热解毒之功，为君药；大青叶、板兰根和鱼腥草为清热解毒药，八角茴香和莪术挥发油有抗病毒、温散止痛之功效，共为臣药，与连翘相配可增强解毒清热之功，又能减轻兼症的作用；而黄芪补气固表，扶正调补气血，使邪去不复发也，为佐药；甘草润燥而和诸药，为使药。


本发明目的在于提供一种稳定性好、质量高、疗效好的一种抗病毒以及治疗肺炎呼吸道感染的中药口服制剂及其制备方法。
本发明的一种抗病毒以及治疗肺炎呼吸道感染的中药口服制剂是通过以下技术方案实现的处方连翘300g、大青叶200g、板兰根200g、鱼腥草100g、莪术100g、八角100g、黄芪100g、甘草50ga.将莪术、八角、鱼腥草按比例混合，用水蒸气蒸馏的方法得到挥发油A液；b.将连翘、大青叶、黄芪、甘草和板兰根按比例混合，再加入上述药渣，加入8～12倍量的水浸泡半小时，煎煮1～2小时，滤过得B液，药渣加8～10倍量的水再煎煮1小时得C液，合并B、C滤液浓缩得D液，向D液中加入等体积的乙醇放置过夜，滤过，浓缩得F液；c.将A液和F液混合，加入适量吐温80(不排除普洛沙姆等表面活性剂)，调节溶液pH值为7左右，滤过，加水稀释制成1000ml溶液。
下列实施例说明本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1口服液制剂(100瓶)处方连翘300g、大青叶200g、板兰根200g、鱼腥草100g、莪术100g、八角100g、黄芪100g、甘草50ga.将莪术、八角、鱼腥草按比例混合，用水蒸气蒸馏的方法得到挥发油A液；b.将连翘、大青叶、黄芪、甘草和板兰根按比例混合，再加入上述药渣，加入8～12倍量的水浸泡半小时，煎煮1～2小时，滤过得B液，药渣加8～10倍量的水再煎煮1小时得C液，合并B、C滤液浓缩得D液，向D液中加入等体积的乙醇放置过夜，滤过，浓缩得F液；c.将A液和F液混合，加入适量吐温80(不排除普洛沙姆等表面活性剂)，调节溶液pH值为7左右，滤过，加水稀释制成1000ml溶液。灌装，封口即得。
实施例2口服液制剂(1000瓶)处方连翘3000g、大青叶2000g、板兰根2000g、鱼腥草1000g、莪术1000g、八角1000g、黄芪1000g、甘草500ga.将莪术、八角、鱼腥草按比例混合，用水蒸气蒸馏的方法得到挥发油A液；b.将连翘、大青叶、黄芪、甘草和板兰根按比例混合，再加入上述药渣，加入8～12倍量的水浸泡半小时，煎煮1～2小时，滤过得B液，药渣加8～10倍量的水再煎煮1小时得C液，合并B、C滤液浓缩得D液，向D液中加入等体积的乙醇放置过夜，滤过，浓缩得F液；c.将A液和F液混合，加入适量吐温80(不排除普洛沙姆等表面活性剂)，调节溶液pH值为7左右，滤过，加水稀释制成10000ml溶液。灌装，封口即得。


本发明公开了一种抗病毒以及治疗肺炎呼吸道感染的中药口服制剂，其特征在于它是由莪术、八角、连翘、大青叶等中药组成，同时公开了该制剂的制备方法。本发明的抗病毒以及治疗肺炎呼吸道感染的中药口服制剂制备工艺较为全面的考虑到所用药材有效成分的提取。应用该方法制得的抗病毒以及治疗肺炎呼吸道感染的中药口服制剂稳定性好、质量高、疗效显著。