一种血管扩张装置制造方法[0002]目前经皮介入手术广泛开展，球囊导管及球囊扩张支架的使用较为普遍，然而在使用的球囊导管及球囊扩张支架，其球囊构造均为一梭形的球囊结构，在扩张血管狭窄病变时常常需要阻断血流，导致阻断远端组织缺血，阻断近端的器官血压骤升，临床手术时常常在应用这类球囊操作过程中行冠状动脉狭窄病变支架置入时，发生球囊阻断远端心肌缺血，轻者出现心律失常，重者甚至心室颤动心脏骤停患者死亡；在行大血管狭窄手术，支架置入手术时也需要球囊扩张，在扩张球囊是血管阻断远端组织缺血，近端器官如心脏、脑等出现一过性高血压，甚至脑出血，充血性心力衰竭等发生。在冠状动脉介入时，球囊扩张病变，会造成血管远端缺血，所以大多扩张时间都只有30秒至60秒，并常出现ST段改变，心律失常或低血压改变等；另外在主动脉夹层支架置入时要将血压降至70mmHg主要是防止支架释放时近段血管一过性高血压使产生脑出血和支架移位的发生；然而术中将血压降得过低，也会造成对病人各组织器官缺血，持续时间过长甚至会危及患者生命。 [0003]申请号201320171828.4公开了一种血管支架扩张装置，虽然该装置可以实现球囊在扩张过程中不会阻断血液循环，但是其结构有以下几方面的缺点:1、在球囊外部设置有套管，使得该结构臃肿，体积增大，通过病变性能降低；2、球囊在扩张过程中，需要从其外部的套管的空隙中膨出，使球囊外壁与套管产生摩擦，降低了球囊的稳定性，在膨胀过程中可能会出现破裂；3、球囊膨胀后的横截面的形状不是一个完整的圆，不能完全扩充病变部位，可能达不到手术目的；4、球囊在膨胀过程中需要克服外部套管的阻力，需要充入更高的气压，对球囊的材料提出了更高的要求，使得整个器械成本上升，加重了患者的经济负担5、球囊在膨胀过程中因为套管的阻碍，各个部位的壁厚不均匀，破裂的风险比较高，6、球囊与血管壁的间隙受套管开孔的限制，因此不具有可变性，为了考虑通过病变时的体积，套管的间隙不会太大，血液通过的能力降低。
[0004]为解决上述技术问题，本发明通过以下技术方案来实现: 血管扩张装置中的球囊包括导管以及粘接在其外壁的球囊，所述导管上开有可供导丝穿过的孔，所述导管内有与所述球囊连通的球囊灌注管，在球囊上有贯通的孔。这样的设计，球囊在未膨胀之前整体体积较小，提升了通过病变的能力，其上还可以参照现有技术涂有亲水涂层，使得通过性更高；并且在膨胀过程中球囊不用克服外部套管的摩擦，并且各部分受压均匀，破裂风险较低，稳定性较好；并且因为受压均匀和摩擦阻力较小，球囊的材料可以采用现有的材料，球囊的制作成本不会因此而升高；膨胀完全后的球囊横截面形状为一个完整的圆，支撑病变和扩张病变部位的能力较佳，不会出现盲区，并且球囊上的孔能随着球囊的膨胀而逐步变大，提高了血液的通过性能。[0005]优选的，所述的孔至少有两个且不相连通。这样的设计使血液均匀通过球囊，进一步提高了血液的通过能力，同时血液在流动过程中对球囊的外部压力更为均匀，进一步提升了球囊的稳定性，降低了其在使用中破裂的风险。[0006]优选的，所述球囊含有两个以上相互分割又连通的空间。这样的设计可以使球囊在膨胀过程中充盈的更加均匀，更好的扩张病变部位，避免“狗骨头”现象。[0007]优选的，所述的孔均布于所述导管的四周。发明人根据多次流体力学实验得出，当球囊的贯通孔均布在球囊导管周围时，血液的通过性能和球囊的稳定性能之比最优。[0008]优选的，所述孔的横截面为圆形。圆形孔道降低了血液在流动规程中对球囊通道壁的压力，同时也降低了通道壁对血液的阻力，进一步的提升了血液的通过性能和球囊的稳定性。
[0009]还可以将本发明安装在血管支架之中就提供了一种血管扩张支架。[0010]本发明的有益效果
本发明提供了一种实施血管支架扩张手术时不会阻碍血液循环的球囊，且折叠时整体体积小，通过病变的能力较好，球囊膨胀后各个部位受力均匀，稳定性高，支撑和扩张病变的能力较好。



[0011]图1是本发明优选实施方式的示意图 图2是本发明优选实施方式的横截面示意图
图中标记为:导管1，导管上供导丝通过的孔2，球囊3，球囊上的贯通孔4，导丝5，球囊灌注管6，球囊上的贯通孔7，导管8，球囊9，导管上供导丝通过的孔10。
[0012]
具体实施例
[0013]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0014]如图1所示，导管1，其内附着球囊灌注管6，可通过导管I注射气体或者液体使球囊3扩张，用于扩张狭窄血管病变，使血管狭窄处管径变大。导管I与球囊灌注管6的设计均可参见现有技术；紧密粘接于导管I上的球囊3，可通过导管I实现膨胀与回缩，球囊3与导管I的粘接方式也可以参见现有技术；球囊3上有4个均布的贯通的孔4，当然孔的横截面形状以设计为图2中孔7圆形孔为佳，在球囊3膨胀以后，血液可以从其中通过，从而实现整个手术中血液循环不受阻断，并且均布的圆孔7使血液在流过的过程中，球囊3受力均匀，降低了其局部受压过高，导致破裂的风险。导管I上还有供导丝通过的孔2，球囊3可通过该孔2沿导丝5被送至血管病变部位。
[0015]使用步骤:首先，沿导丝5将未膨胀球囊3送至血管狭窄部位；然后，将加压注射器与导管I内的球囊灌注管6连接，加压扩张球囊3 ;球囊3上的贯通孔4也随之扩张，形成血液流通的通道；若需要安装弹性网状支架，只需将弹性网状支架置于球囊3外，扩张球囊3膨胀后将弹性网状支架撑开，放置完弹性支架后，回抽加压注射器，球囊3回缩；接着，沿导丝5将球囊撤出，手术完成。或者重复上述步骤，扩张另一病变部位。
[0016]在整个实施手术的过程中，病人血液循环未受阻断，避免了因临时阻断血液循环或者降低血压 带来的各种并发症，且医护人员操作简单方便。