风湿性膝关节炎除痹通络药酒及制备方法 [0002] 风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。 临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表 现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受 累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现 红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他 炎症表现，急性炎症一般于2?4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心 脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。 [0003] 公布号CN 102743730 A (申请号201210238705.8)的中国专利文献公开了一 种祛风除湿，消肿止痛，杀虫止痒的中药酒，包括金银花，金钱草，车前子等45种成分，经 白酒浸泡而成，适用于类风湿性关节炎，风湿关节炎，肩关节周围炎，膝关节炎，颈肩腰腿 疼，运动损伤，各种跌打损伤，肌肉劳损，成伤淤血作痛。公布号CN 102397523 A (申请号 201110382694.6)的中国专利文献公开了一种用于治疗风湿、类风湿性关节炎和颈肩腰腿 疼的药物，该药由内服丸药和外洗药组成，内服丸药是由地龙，蜂房，乌梢蛇，全虫，蜈蚣，白 花蛇，三七，乳香，没药，血竭，细辛，肉桂，威灵仙，干姜，当归，川芎，红花，透骨草，寻骨风， 鸡血藤，羌活，独活，秦艽，防风，骨碎，桂枝，元胡，金银花，熟地，杜仲，甘草制成；外洗药是 由透骨草，寻骨风，威灵仙，海桐皮，路路通，桑枝，花椒，艾叶，桂枝，红花，川乌，草乌，赤芍， 青风藤，海风藤，丁香，白芷制成。 [0004] 现代医学中，中医所采用的治疗方案，相比较于西医常用的消炎镇痛和免疫抑制 剂药物，更加安全有效，但是部分中医配方存在缺陷，导致药效不明显，所以还需进一步的 加强对该方面中药的研宄。
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 风湿性膝关节炎除痹通络药酒。
[0006] 本发明的技术方案是： 风湿性膝关节炎除痹通络药酒，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：鲜地黄 10-20 ;九子连环草9-15 ;十八症8-12 ;马钱子7-15 ;防风10-20 ;连翘12-18 ;手掌参6-9 ; 红孩儿9-12 ;长春七5-10 ;扛板归8-12 ;风藤草7-15 ;黄芩9-16 ;接骨草3-6。
[0007] 优选的是：鲜地黄12-18 ;九子连环草11-13 ;十八症9-11 ;马钱子10-12 ;防风 12-18 ;连翘14-16 ;手掌参7-8 ;红孩儿10-11 ;长春七6-9 ;扛板归9-11 ;风藤草9-13 ;黄 芩11-14 ;接骨草4-5。
[0008] 更加优选的是：鲜地黄15 ;九子连环草12 ;十八症10 ;马钱子11 ;防风15 ;连翘 15 ;手掌参7. 5 ;红孩儿10. 5 ;长春七7. 5 ;扛板归10 ;风藤草11 ;黄芩12. 5 ;接骨草4. 5。
[0009] 所述的风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方法，其步骤如下： (1) 将鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45 分钟；更加优选的：浸泡40分钟)，倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (2) 取马钱子洗净，置于砂锅内，加入牛奶蒸煮15-25分钟（优选的：蒸煮20分钟)，取 出去皮，再用麻油炸呈黄色，沥干并碾碎； (3) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的风藤草中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (4) 将其他剩余药材抢水洗净，烘干后与步骤（2) (3)所制药材一起粉碎过筛，加入白 酒，小火微加热，再加入步骤（1)所得汁液，搅拌均匀； (5) 静置步骤（4)所得混合液15-25天(优选的：静置18-22天；更加优选的：静置20 天)，过滤除去药渣，得到除痹通络药酒。
[0010] 所述的风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方法，步骤（1)中乙醇的浓度为 30%-50% (优选的：乙醇浓度为40%)。
[0011] 所述的风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方法，步骤（2)加入牛奶的量为药材 重量的6-9倍(优选的：牛奶量为药材重量的7-8倍；更加优选的：牛奶量为药材重量的7. 5 倍)。
[0012] 所述的风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方法，步骤（4)中粉碎过50-80目筛 (优选的：粉碎过60-70目筛；更加优选的：粉碎过65目筛)。
[0013] 所述的风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方法，步骤（4)中白酒的度数为38 度。
[0014] 所述的风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方法，步骤（4)加入白酒量为药材重 量的10-15倍(优选的：加入白酒量为药材重量的11-14倍；更加优选的：加入白酒量为药 材重量的12. 5倍)。
[0015] 所述的风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方法，步骤（4)小火微热20-30分钟 (优选的：小火微热22-28分钟；更加优选的：小火微热25分钟）。
[0016] 本发明提供的风湿性膝关节炎除痹通络药酒配方科学，制备方法简单。除此之外， 它的优良之处还表现在： 1、 本发明所得药物针对风湿性膝关节炎，疗效显著、治愈率高； 2、 本发明组方配伍严谨、根据多年临床经验，反复实验而得； 3、 组方所选用的药物有祛风除湿、舒筋活络的功效，迅速改善身体不适症。


[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 鲜地黄：基原：为玄参科植物地黄的新鲜根茎。性味：甘苦，寒。归经：入心、肝、肾经。 功能主治：清热，凉血，生津。治温病伤阴，大热烦渴，舌绛，神昏，斑瘆，吐血，衄血，虚劳骨 蒸，咳血，消渴，便秘，血崩。
[0019] 九子连环草：基原：为兰科虾脊兰属植物虾脊兰的全草或根茎。成分：新鲜根茎含 吲哚类及其糖苷：虾脊兰苷A、B，二氢菲衍生物，β -吲哚葡萄糖苷，虾脊兰菲醇，琉球虾脊 兰苷；剛哚类生物碱类：色胺酮，靛玉红等。药性：辛、微苦，微寒。功用主治：清热解毒，活 血止痛。主治痈肿，咽喉肿痛，痔疮，风湿痹痛，跌打损伤。
[0020] 十八症：基原：为胡椒科胡椒属植物光轴苎叶筠的全株。成分：地上部分含：谷甾 醇，4-烯-6β-羟基-3-豆留烷酮，麦角留醇过氧化物，生物碱：胡椒碱，胡椒次碱，几内亚胡 椒酰胺A、B等。药性：广州部队《常用中草药手册》:"辛，温。"功用主治：祛风散寒，活血调 经，消肿止痛。主治风寒感冒，风湿痹痛，脘腹冷痛，牙痛，月经不调，痛经，跌打肿痛，蛇虫咬 伤。
[0021] 马钱子：基原：为马钱科植物马钱的成熟种子。果实成熟时采摘，除去果肉，取出 种子，晒干。化学成份：含番木鳖碱、马钱子碱、α-及β-可鲁勃、番木鳖次碱、马钱子新 碱、依卡精、番木鳖甙等。性味：苦，寒，有毒。功能主治：散血热，消肿，止痛。治咽喉痹痛， 痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折。并治面神经麻痹，重症肌无力。通络止痛，散结消肿。用于风湿 顽痹、麻木瘫痪、跌扑损伤、痈疽肿痛。
[0022] 防风：性味：辛、甘，微温。归经：归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛。 主治：用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛。
[0023] 连翘：性味与归经：苦，微寒。归肺、心、小肠经；有清热解毒，消肿散结，疏散风热 的功效；用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热人营，高热烦渴，神昏发斑， 热淋涩痛。
[0024] 手掌参：基原：为兰科植物手参和粗脉手参的块茎。性味：甘，平。归经：《四川常 用中草药》：〃入肺、脾、胃经。〃功能主治：补益气血，生津止渴。治肺虚咳喘，虚劳消瘦，神 经衰弱，久泻，失血，带下，乳少，慢性肝炎。
[0025] 红孩儿：基原：为秋海棠科植物裂叶秋海棠的全株。全年可采，洗净，晒干。性味： 《陆川本草》:〃甘，寒。〃功能主治：治感冒咳嗽，风湿骨痛，腰痛，消化不良，跌打肿痛，疔疮。
[0026] 长春七：基原：为伞形科植物长春七的根。性味：《陕西中草药》：〃辛甘，温。〃功 能主治：《陕西中草药》:〃发散风寒，祛风湿，镇痛，健脾胃，止咳，解毒。治感冒风寒，周身疼 痛，咳嗽，头痛，牙痛，关节肿痛，跌打损伤，风湿筋骨疼痛、麻木，金牛七中毒〃。
[0027] 扛板归：基原：为寥科植物扛板归的全草。秋季采收，洗净、晒干或鲜用。化学成 份：全草含黄酮甙、蒽甙、强心甙、酚类、氨基酸、有机酸、鞣质和糖类(蔗糖约7. 48%、还原 糖约3. 4%，淀粉2. 884% )。性味：酸苦，平。功能主治：利水消肿，清热，活血，解毒。治水 月中，黄疸，泄泻，疟疾，痢疾，百日咳，淋浊，丹毒，瘰疬，湿瘆，疥癣。
[0028] 风藤草：基原：为毛茛科植物钝萼铁线莲的藤茎和叶。性味：味苦；苦；性凉。归 经：肺，脾经。功能主治：祛风清热；和络止痛。主风湿关节痛；风瘆瘙痒；疮疥；肿毒；火眼 疼痛；及小便不利。
[0029] 黄芩：味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的 功效。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈 肿疮毒，胎动不安。
[0030] 接骨草：基原：为荨麻科植物庐山楼梯草的根茎或全草。春至秋季采集全草或根 茎，多鲜用。性味：①《浙江天目山药植志》:〃性温，味辛苦。〃功能主治：活血散瘀，消肿止 咳。治跌打扭伤，痄腮，闭经，咳嗽。
[0031] 实施例1风湿性膝关节炎除痹通络药酒，主要由下列原料药制备而成：鲜地黄 l〇g，九子连环草9g，十八症8g，马钱子7g，防风10g，连翘12g，手掌参6g，红孩儿9g，长春七 5g，扛板归8g，风藤草7g，黄芩9g，接骨草3g。上述风湿性膝关节炎除痹通络药酒的制备方 法是： (1) 将鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入30%浓度的乙醇浸泡30分钟，倒入研钵中 捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (2) 取马钱子洗净，置于砂锅内，加入药材重量6倍的牛奶蒸煮15分钟，取出去皮，再用 麻油炸呈黄色，沥干并碾碎； (3) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的风藤草中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (4) 将其他剩余药材抢水洗净，烘干后与步骤（2) (3)所制药材一起粉碎过50目筛，加 入药材重量10倍的38度白酒，小火微加热20分钟，再加入步骤（1)所得汁液，搅拌均匀； (5) 静置步骤（4)所得混合液15天，过滤除去药渣，得到除痹通络药酒。
[0032] 实施例2风湿性膝关节炎除痹通络药酒，主要由下列原料药制备而成：鲜地黄 20g，九子连环草15g，十八症12g，马钱子15g，防风20g，连翘18g，手掌参9g，红孩儿12g，长 春七l〇g，扛板归12g，风藤草15g，黄芩16g，接骨草6g。上述风湿性膝关节炎除痹通络药酒 的制备方法是： (1) 将鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入50%浓度的乙醇浸泡50分钟，倒入研钵中 捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (2) 取马钱子洗净，置于砂锅内，加入药材重量9倍的牛奶蒸煮25分钟，取出去皮，再用 麻油炸呈黄色，沥干并碾碎； (3) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的风藤草中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (4) 将其他剩余药材抢水洗净，烘干后与步骤（2) (3)所制药材一起粉碎过80目筛，加 入药材重量15倍的38度白酒，小火微加热30分钟，再加入步骤（1)所得汁液，搅拌均匀； (5) 静置步骤（4)所得混合液25天，过滤除去药渣，得到除痹通络药酒。
[0033] 典型病例：XXX，男性，51岁。主诉：两年前无明显诱因的出现膝关节疼痛，活动不 便，后服用阿司匹林和红霉素等，病情得到好转，但半年后又复发，每当天气寒冷时，疼痛加 重，活动严重受限，病情反复，实在难忍，遂就医，确诊为风湿性膝关节炎。
[0034] 服用本实施例所得风湿性膝关节除痹通络药酒，一天两次，每次1-2两。服用两周 后，疼痛减轻，服用一个月后，症状明显好转，疼痛基本消失，活动功能也基本恢复，后减少 剂量，每天服用一次，服用两个月，病情未再复发，基本痊愈，天气变化时疼痛未加重。
[0035] 实施例3风湿性膝关节炎除痹通络药酒，主要由下列原料药制备而成：鲜地黄 12g，九子连环草llg，十八症9g，马钱子10g，防风12g，连翘14g，手掌参7g，红孩儿10g，长 春七6g，扛板归9g，风藤草9g，黄芩llg，接骨草4g。上述风湿性膝关节炎除痹通络药酒的 制备方法是： (1)将鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入40%浓度的乙醇浸泡35分钟，倒入研钵中 捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (2) 取马钱子洗净，置于砂锅内，加入药材重量7倍的牛奶蒸煮20分钟，取出去皮，再用 麻油炸呈黄色，沥干并碾碎； (3) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的风藤草中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (4) 将其他剩余药材抢水洗净，烘干后与步骤（2) (3)所制药材一起粉碎过60目筛，加 入药材重量11倍的38度白酒，小火微加热22分钟，再加入步骤（1)所得汁液，搅拌均匀； (5) 静置步骤（4)所得混合液18天，过滤除去药渣，得到除痹通络药酒。
[0036] 实施例4风湿性膝关节炎除痹通络药酒，主要由下列原料药制备而成：鲜地黄 18g，九子连环草13g，十八症llg，马钱子12g，防风18g，连翘16g，手掌参8g，红孩儿llg，长 春七9g，扛板归llg，风藤草13g，黄芩14g，接骨草5g。上述风湿性膝关节炎除痹通络药酒 的制备方法是： (1) 将鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入40%浓度的乙醇浸泡45分钟，倒入研钵中 捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (2) 取马钱子洗净，置于砂锅内，加入药材重量8倍的牛奶蒸煮20分钟，取出去皮，再用 麻油炸呈黄色，沥干并碾碎； (3) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的风藤草中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (4) 将其他剩余药材抢水洗净，烘干后与步骤（2) (3)所制药材一起粉碎过70目筛，加 入药材重量14倍的38度白酒，小火微加热28分钟，再加入步骤（1)所得汁液，搅拌均匀； (5) 静置步骤（4)所得混合液22天，过滤除去药渣，得到除痹通络药酒。
[0037] 典型病例：XXX，女，48岁。病史：因长期骑车外出，膝关节未得到有效保护，近期 老是出现关节疼痛，不能走路的情况，在当地诊所拿了些药，病情有所缓解，近期病情明显 加重，严重影响正常生活，遂来医院就诊，经检查确诊为风湿性膝关节炎。
[0038] 经别人推荐，服用本实例所得除痹通络药酒，每天两次，一次1-2两。服用一周后， 疼痛有所减轻，可轻微活动，连续服用一个月，患者疼痛基本消除，可自由活动，随访半年 内，未出现复发。
[0039] 实施例5风湿性膝关节炎除痹通络药酒，主要由下列原料药制备而成：鲜地黄 15g，九子连环草12g，十八症10g，马钱子llg，防风15g，连翘15g，手掌参7. 5g，红孩儿 10. 5g，长春七7. 5g，扛板归10g，风藤草llg，黄苳12. 5g，接骨草4. 5g。上述风湿性膝关节 炎除痹通络药酒的制备方法是： (1) 将鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入40%浓度的乙醇浸泡40分钟，倒入研钵中 捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (2) 取马钱子洗净，置于砂锅内，加入药材重量7. 5倍的牛奶蒸煮20分钟，取出去皮，再 用麻油炸呈黄色，沥干并碾碎； (3) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的风藤草中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (4) 将其他剩余药材抢水洗净，烘干后与步骤（2) (3)所制药材一起粉碎过65目筛， 加入药材重量12. 5倍的38度白酒，小火微加热25分钟，再加入步骤（1)所得汁液，搅拌均 匀； (5)静置步骤（4)所得混合液20天，过滤除去药渣，得到除痹通络药酒。
[0040] 试验例1本发明所得风湿性膝关节炎除痹通络药酒(实施例5)的临床应用： 选取人群：依据医院门诊病历，筛选风湿性膝关节炎患者348例，其中女性160例，男性 188例，年龄范围18-60岁，病程半年以上。
[0041] 试验前，将患者随机分为两组，实验组248例和对照组100例，两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得除痹通络药酒，每次1-2两(视情况 服用)，每天两次；对照组服用其他常规药物(布洛芬、萘普生、双氯酚酸、阿司匹林等)。服药 期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0042] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，治愈：膝关节红、肿、灼热、剧痛等完全消失， 无其他临床不适症；显效：膝关节疼痛明显好转或消失，稍有肿胀，主要临床症状消失；有 效：膝关节不适症状减轻，偶有发作，关节功能改善；无效：疼痛肿胀症状无任何改善。
[0043] 临床结果：服用两个月期间，两组的治疗结果如表1所述：