一种水胶体敷料及其制备方法 [0002] 医用敷料是用来覆盖保护伤口的材料，主要起到控制伤口渗出液、保护伤口免受 外界细菌等的污染。传统的医用敷料是通过保持伤口的干燥，保护创口，直至伤口愈合，但 自Winter提出了"湿性愈合理论"，新型保湿吸水新敷料-水胶体敷料体现出了明显的优 势。 [0003] 水胶体敷料是以湿性伤口愈合理论为基础的一种新型医用敷料，其一般由亲水性 高分子颗粒与橡胶弹性体混合加工而成，主要应用于临床难愈性伤口。水胶体敷料能够创 造湿性的愈合环境、具有半透膜的性质、具有多方面的特点，因此受到大家的推崇。 [0004] 水胶体的主要特点：（1)具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性 颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性 环境；（2)具有粘性，可形成密闭环境，能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加 速创面愈合；（3)可发挥一定的清创功能。水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞 清除坏死组织；(4)换药时不粘连伤口，便于护士操作，减轻伤口疼痛、减少换药次数。 [0005] 本发明采用均匀设计，对多种辅料进行优选，选择不溶于水但吸水性很强的交联 CMC-Na及M型CMC-Na为原料，并确定最佳比例，制备成水胶体医用辅料。该辅料可吸收伤 口的渗出液，并使伤口处于湿性环境，同时，有PU等辅料与外界环境隔绝，避免外界的细菌 的侵入，保证了伤口的无菌环境并促进伤口愈合。

[0006] 本发明目的在于提供使用方便、适合于普通伤口、来源广泛、安全可靠的医用敷料 及其制备方法。
[0007] 本发明从多种医用敷料中筛选出了具有很好的吸水性能的医用敷料，优化筛选出 了各种成分的最佳配比，从而完成了本发明。
[0008] 因此，本申请提供以下发明：
[0009] 一种水胶体敷料，其特征在于所述水胶体敷料从下层到上层依次包括背衬 层、水胶体层和防粘层；水胶体层包含的成分及重量比为：苯乙烯聚合物：聚异丁 烯6.5万：聚异丁烯9.5万：白油：交联羧甲基纤维素钠：M型羧甲基纤维素钠= 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64 ;防粘层为聚合膜或硅纸。
[0010] 所述的水胶体层，其特征在于各组分的重量比优选苯乙烯聚合物：聚异丁 烯6.5万：聚异丁烯9.5万：白油：交联羧甲基纤维素钠：M型羧甲基纤维素钠= 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32 ；
[0011] 所述的水胶体层，其制备方法为：
[0012] A.按权利要求1所述分别称取一定重量的苯乙烯聚合物、聚异丁烯6. 5万、聚异丁 烯9. 5万和白油，置于160-170°C温度下，不断搅拌，使得基质均一。
[0013] B.按权利要求1所述分别称取一定重量的M型羧甲基纤维素钠（过200目筛）及 交联羧甲基纤维素钠加入至均匀的基质中，不断搅拌，直至混合均匀。
[0014] C.在该温度下对混合均匀的水胶体进行真空脱泡，取出，涂布于背称材料上，使其 达到一定的厚度，表面盖上防粘层。
[0015] 所述的背衬层，优选铝箔、无纺布、PVC+PU、PVC+PU+压敏胶、离型纸+PU、离型纸 +PU+压敏胶。
[0016] 所述的水胶体敷料，其特征为可以用于医疗上吸收创面渗出液、促进伤口的愈合、 隔离外界环境防止伤口感染外界细菌、减少疤痕的产生。
[0017] 下面通过实施例对本发明进一步描述，但本发明并不限于实施例所述的范围。


[0018] 实施例1.
[0019] 将I. 5g苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 75g聚异丁稀9. 5万及0. 5g白 油，置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后 将I. 6gCMC-Na粉末（过200目筛）及0. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌， 混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min 后，取出，涂布于IOOcm2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0020] 实施例2.
[0021] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 75g聚异丁稀9. 5万及0. 4g白油，置 于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及I. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0022] 实施例3.
[0023] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 8g聚异丁稀9. 5万及0. 5g白油， 置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及I. 6g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0024] 实施例4.
[0025] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 5g聚异丁稀9. 5万及0. 4g白油， 置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及I. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0026] 实施例5.
[0027] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚异丁稀6. 5万、0. 5g聚异丁稀9. 5万及0. 7g白油，置 于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及I. 5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合 约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后， 取出，涂布于IOOcm2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0028] 实施例6.
[0029] I. 5g苯乙稀聚合物，0. 7g聚异丁稀6. 5万、0. 7g聚异丁稀9. 5万及0. 6g白油， 置于容器中于油浴中加热至170°C，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将 0. 8gCMC-Na粉末（过200目筛）及2g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约 15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取 出，涂布于IOOcm 2背称材料上，使其的厚度为0. 5mm。
[0030] 实施例7.初粘力的测定
[0031] 准备30度的斜坡板，擦净倾斜板和不锈钢球表面。将水胶体敷料粘性面向上用双 面胶固定在倾斜板上两条刻度线之间，供试品应平整的贴合在板上。用镊子把钢球放在起 始线上，在正式试验前，一个供试品允许作多次测试，但应调节钢球的左右位置，使其滚动 的轨迹不重合。预选较大钢球，观察滚下的钢球是否能在试验段内被黏住（停止移动超过 5s)，从大到小，取不同球号的钢球进行适当次数的测试，直至找到试验段能被黏住的最大 的钢球。取前述能被黏住的最大号的钢球与其球号相邻大小的两个球，在同一供试品上各 进行一次试验，以确认最大的钢球球号。初粘力结果见表1。
[0032] 实施例8.吸水率测定
[0033] 试验液的配制：该溶液由氯化钠和氯化钙的溶液组成，该溶液为含142mmol钠离 子和2. 5mmol的妈离子。该溶液的离子含量相当于人体血清或创面渗出液。在容量瓶中用 去离子水溶解〇. 8298g氯化钠和0. 0278g无水氯化钙并稀释至100ml。
[0034] 吸水率测定：取直径为2cm的样品池，加入一定体积配制好的试验液。按照口径的 大小，剪取一定面积的水胶体，称定重量（W 1)，贴于样品池池口，用密封盖密封，倒置，置于 恒温恒湿箱中，温度为37°C，24h后取出，将水胶体取下，待其不滴水时，称定重量，记录数 据（W 2)。吸水率的计算：吸水率=(W2-W1)/W1 (%)，结果见表1。
[0035] 表1.各种不同实施例的水胶体敷料性能
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