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上皮形成方法、敷料以及系统制作方法

  • 专利名称
    上皮形成方法、敷料以及系统制作方法
  • 发明者
    布莱登·梁, 罗伯特·佩顿·威尔克斯, 迈克尔·曼畏林
  • 公开日
    2012年11月21日
  • 申请日期
    2011年3月14日
  • 优先权日
    2010年3月16日
  • 申请人
    凯希特许有限公司
  • 文档编号
    A61M27/00GK102791232SQ201180012242
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于处理在一个伤口床中具有肉芽组织的伤口的方法,该方法包括以下步骤 紧邻伤口床中的肉芽组织部署一种上皮形成敷料,其中该上皮形成敷料包括 一个敷料本体,该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧,以及 多个突出部,每一突出部具有一个近端以及一个远端,该近端连接至该敷料本体的第二面向组织侧; 在该上皮形成敷料上引起一个加压力,使得多个突出部冲击在肉芽组织上;以及 允许足够的时间使上皮组织紧邻这些突出部而形成2.如权利要求I所述的方法,进一步包括 其中该上皮形成敷料进一步包括第一多个孔口,该第一多个孔口形成在该敷料本体的一部分上,用于允许该敷料本体的第一侧与该敷料本体的第二面向组织侧之间的流体连通; 在该上皮形成敷料上引起流体密封;以及 向该上皮形成敷料提供减压3.如权利要求2所述的方法,其中该第一多个孔口包括多个狭缝4.如权利要求I所述的方法,其中多个突出部包括多个圆锥形突出部5.如权利要求I所述的方法,其中多个突出部包括在远端上具有多个孔隙的多个圆锥形突出部6.如权利要求I所述的方法,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器7.如权利要求I所述的方法,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器,并且其中这些贮器含有多种可溶性因子8.如权利要求I所述的方法,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器,并且其中多个突出部以及该敷料本体是由一种生物可再吸收材料形成的9.如权利要求2所述的方法,其中 多个突出部进一步包括形成在多个突出部中的每一个的内部部分中的一个供给贮器; 第二多个孔口形成在该敷料上并且基本上与多个突出部中的每一个对准以允许每一突出部的该内部部分与该敷料本体的一个第一侧之间的流体连通;并且 多个突出部中的每一个在远端上具有多个孔隙,其中这些孔隙提供该突出部的外部与该内部部分之间的流体连通10.如权利要求I所述的方法,进一步包括形成在多个突出部的远端上的多个子特征,并且其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个凹槽11.如权利要求I所述的方法,进一步包括形成在多个突出部的远端上的多个子特征,并且其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个脊12.如权利要求I所述的方法,进一步包括形成在多个突出部的远端上的多个子特征,并且其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个波状物13.如权利要求I所述的方法,其中多个突出部中的这些突出部具有在1/10到10的范围内的长宽比(多个突出部的平均突出部的较长边除以多个突出部的平均突出部的较短边)14.一种用于促进具有一个伤口床的伤口的愈合的方法,该方法包括以下步骤 用一个促进肉芽形成的系统在伤口床中形成肉芽组织; 用一种上皮形成敷料在肉芽组织中形成多个腔,其中该上皮形成敷料包括多个突出部,这些突出部在肉芽组织中产生多个腔;以及 当上皮组织迁移进入这些腔时产生多个上皮柱15.如权利要求14所述的方法,其中用一个促进肉芽形成的系统在伤口床中形成肉芽组织包括 紧邻伤口部署一个歧管; 在该歧管和伤口上部署一个密封构件以形成流体密封;以及 向该歧管提供减压16.如权利要求14所述的方法,其中产生多个腔以及产生多个上皮柱包括 紧邻肉芽组织部署该上皮形成敷料; 在该上皮形成敷料和伤口上部署一个密封构件; 向该上皮形成敷料提供减压以引起多个突出部冲击在肉芽组织上;以及 提供充分的时间使上皮组织在多个突出部周围迁移以形成多个上皮柱17.一种在伤口中在肉芽组织与上皮之间形成多个模拟钉突的方法,该方法包括 提供多个突出部; 将多个突出部紧邻肉芽组织放置; 使多个突出部冲击在肉芽组织上;以及 允许足够的时间用于多个突出部周围的上皮迁移,由此形成多个模拟钉突18.如权利要求17所述的方法,其中该提供多个突出部的步骤包括提供一种上皮形成敷料,该上皮形成敷料具有多个突出部连接至其上的一个敷料本体19.如权利要求17所述的方法,其中使多个突出部冲击在肉芽组织上的步骤包括在该上皮形成敷料以及完整表皮的一部分上部署一个密封构件;以及向该上皮形成敷料提供减压20.一种用于在新生上皮组织与一个邻近组织层之间形成多个锚点的上皮形成敷料,该上皮形成敷料包括 一个敷料本体,该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧; 多个突出部,每一突出部具有一个近端和一个远端,每一近端连接至该敷料本体的该第二面向组织侧,并且其中每一突出部具有在10微米至5000微米范围内的纵向长度;第一多个孔口,这些孔口形成在该敷料本体的一部分上;以及多个子特征,这些子特征形成在多个突出部的每一个的远端上21.如权利要求20所述的上皮形成敷料,其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个凹槽22.如权利要求20所述的上皮形成敷料,其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个脊23.如权利要求20所述的上皮形成敷料,其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个波状物24.如权利要求20或权利要求21至23的任一项所述的上皮形成敷料,其中该第一多个孔口包括多个狭缝25.如权利要求20或权利要求21至24的任一项所述的上皮形成敷料,其中多个突出部包括多个圆锥形突出部,其中每一突出部具有内部部分以及在远端上的多个孔隙,并且其中这些孔隙为每一突出部提供该突出部的内部部分与外部之间的流体连通26.如权利要求20或权利要求21至23的任一项所述的上皮形成敷料,其中多个突出部包括多个圆锥形突出部27.如权利要求20或权利要求21至26的任一项所述的上皮形成敷料,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器28.如权利要求20或权利要求21至27的任一项所述的上皮形成敷料,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器,并且其中这些贮器含有多种可溶性因子29.如权利要求20或权利要求21至27的任一项所述的上皮形成敷料,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器,并且其中多个突出部以及该敷料本体是由一种生物可再吸收材料形成的30.如权利要求20或权利要求21至29的任一项所述的上皮形成敷料,其中多个突出部中的这些突出部具有在1/10到10的范围内的长宽比(多个突出部的平均突出部的较长边除以多个突出部的该平均突出部的一个较短边)31.一种用于促进伤口的上皮形成的系统,该系统包括 一种上皮形成敷料,该上皮形成敷料包括 一个敷料本体,该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧, 多个突出部,每一突出部具有一个近端以及一个远端,该近端连接至该敷料本体的该第二面向组织侧,并且其中每一突出部具有在10微米至5000微米范围内的纵向长度, 多个孔口,这些孔口形成在该敷料本体的一部分上,以及 多个子特征,这些子特征形成在多个突出部中的每一个的远端上; 一个密封构件,该密封构件用于在伤口以及上皮形成敷料上形成流体密封; 一个减压接口,该减压接口用于向该上皮形成敷料提供减压;以及 一个减压源,该减压源流体连接至该减压接口32.如权利要求31所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个凹槽33.如权利要求31所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中这些子特征包括形成在多个突出部中的这些突出部的远端上的多个脊34.如权利要求31或权利要求31或权利要求32或权利要求33所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中多个孔口包括多个狭缝35.如权利要求31或权利要求31至34的任一项所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中多个突出部包括多个圆锥形突出部36.如权利要求31或权利要求32至34的任一项所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中多个突出部包括在远端上具有多个孔隙的多个圆锥形突出部37.如权利要求31或权利要求32至36的任一项所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器38.如权利要求31或权利要求32至36的任一项所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器,并且其中这些贮器包括多种可溶性因子39.如权利要求31或权利要求32至36的任一项所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中多个突出部进一步包括形成在这些突出部的内部部分中的多个供给贮器,并且其中多个突出部以及该敷料本体是由一种生物可再吸收材料形成的40.如权利要求31或权利要求32至39的任一项所述的用于促进伤口的上皮形成的系统,其中多个突出部中的这些突出部具有在1/10到10的范围内的长宽比(多个突出部的平均突出部的较长边除以多个突出部的该平均突出部的一个较短边)41.一种制造一种上皮形成敷料的方法,该方法包括 由一种医用级聚合物形成一个敷料本体,该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二侧; 由一种医用级聚合物形成多个突出部,这些突出部具有在1/10到10的范围内的长宽t匕(多个突出部的平均突出部的较长边除以多个突出部的该平均突出部的一个较短边),其中这些突出部形成有内部部分以及多个孔隙,这些孔隙将该突出部的内部部分与外部部分流体连接;以及 将多个突出部连接至该敷料本体的该第二侧42.如权利要求41所述的制造方法,进一步包括在该敷料本体的一部分中形成多个孔□43.如权利要求41所述的制造方法,其中这些形成一个敷料本体、形成多个突出部以及连接多个突出部的步骤包括成型具有多个突出部的敷料本体44.一种用于促进伤口的上皮形成的上皮形成敷料,该敷料包括 一个大致平坦的构件,该构件由一种医用级聚合物形成并且具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧并且形成有多个孔口,这些孔口可操作以允许在该第一侧与该第二面向组织侧之间的流体连通;以及 多个钉,这些钉连接至该第二面向组织侧,多个钉中的这些钉具有在10微米至5000微米范围内的纵向长度并且具有在1/10到10的范围内的长宽比(多个钉的平均钉的较长边除以多个钉的该平均钉的较短边)45.一种生物可再吸收物质在用于处理伤口的上皮形成敷料的制造中的用途,其中该处理包括 紧邻伤口床中的肉芽组织部署一种上皮形成敷料,其中该上皮形成敷料包括 一个敷料本体,该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧,以及多个突出部,每一突出部具有一个近端以及一个远端,该近端连接至该敷料本体的第二面向组织侧; 在该上皮形成敷料上引起一个加压力,使得多个突出部冲击在肉芽组织上;以及 允许足够的时间使上皮组织紧邻这些突出部而形成
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专利名称:上皮形成方法、敷料以及系统的制作方法上皮形成方法、敷料以及系统 相关申请案本发明在35USC§ 119(e)下要求2010年3月16日提交的名称为“上皮形成方法、敷料以及系统”的美国临时专利申请序列号61/314,236的权益,出于所有目的将该申请通过引用结合在此,并且要求2010年3月16日提交的名称为“图案化新生上皮形成敷料、系统以及方法”的美国临时专利申请序列号61/314,274的权益,出于所有目的也将该申请通过引用结合在此。本发明总体上涉及医用伤口护理系统,并且更具体而言,涉及使用减压的上皮形成方法、敷料以及系统。 取决于医学情况,其中减压可以用于减压治疗来促进组织部位的肉芽形成。在伤口的正常愈合过程中,上皮形成(或上皮再形成,因为上皮实际上正在生长以替换失去的上皮)在肉芽形成之后发生并且可能呈现许多问题。 概述根据一个说明性的、非限制性的实施方案,一种用于治疗在一个伤口床中具有肉芽组织的伤口的方法包括以下步骤紧邻伤口床中的肉芽组织部署一种上皮形成敷料;在该上皮形成敷料上引起一个加压力,使得多个突出部冲击在肉芽组织上;以及允许足够的时间使上皮组织紧邻这些突出部而形成。该上皮形成敷料包含一个敷料本体以及多个突出部。每一突出部具有一个近端以及一个远端,并且该近端连接至该敷料本体的一个第二面向组织侧。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种用于促进具有一个伤口床的伤口的愈合的方法包含以下步骤用一个促进肉芽形成的系统在该伤口床中形成肉芽组织;用一种上皮形成敷料在肉芽组织中形成多个腔;以及当上皮组织迁移进入这些腔时产生多个上皮柱。该上皮形成敷料包含多个突出部,这些突出部在肉芽组织中形成多个腔。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种在伤口中在肉芽组织与上皮之间形成多个模拟钉突的方法包括提供多个突出部;将多个突出部紧邻肉芽组织而放置;使多个突出部冲击在肉芽组织上;以及允许足够的时间用于多个突出部周围的上皮迁移,由此形成多个模拟钉突。这些模拟钉突帮助锚定多个邻近组织层。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种用于在两个邻近组织层之间形成多个锚点的上皮形成敷料包含一个敷料本体和多个突出部。该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧。每一突出部具有一个近端和一个远端,并且每一近端连接至该敷料本体的该第二面向组织侧。该上皮形成敷料进一步包含形成在该敷料本体的一部分上的第一多个孔口以及形成在多个突出部中的每一个的远端上的多个子特征。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种用于促进伤口的上皮形成的系统包含一种上皮形成敷料、用于在伤口和上皮形成敷料上形成流体密封的一个密封构件、用于向该上皮形成敷料提供减压的一个减压接口、以及流体连接至该减压接口的一个减压源。该上皮形成敷料包含一个敷料本体以及多个突出部。该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧。每一突出部具有一个近端以及一个远端。每一近端连接至该敷料本体的第二组织面向侧。该敷料本体还具有形成在该敷料本体的一部分上的多个孔口以及形成在多个突出部中的每一个的远端上的多个子特征。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种制造上皮形成敷料的方法包含由一种医用级聚合物形成一个敷料本体,该敷料本体具有一个第一侧以及一个第二侧;以及由一种医用级聚合物形成多个突出部,这些突出部具有在1/10到10范围内的长宽比(多个突出部的平均突出部的较长边除以多个突出部的该平均突出部的一个较短边)。这些突出部经形成有内部部分和多个孔隙,这些孔隙将该突出部的内部部分与外部部分流体连接。该方法进一步包含将多个突出部连接至该敷料本体的该第二侧。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种用于促进伤口的上皮形成的上皮形成敷料包含一个大致平坦的构件,该构件由一种医用级聚合物形成并且具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧并且形成有多个孔口,这些孔口可操作以允许在该第一侧与该 第二面向组织侧之间的流体连通。该上皮形成敷料进一步包含连接至该第二面向组织侧的多个钉。多个钉中的这些钉具有在10微米至5000微米范围内的纵向长度并且具有在1/10到10范围内的长宽比(多个钉的平均钉的较长边除以多个钉的该平均钉的一个较短边)。通过参考以下附图和详细说明,这些说明性的实施方案的其他特征和优点将变得明显。 附图简要说明图I是一种上皮形成敷料的一个说明性的、非限制性的实施方案的示意性透视图;图2是图I的上皮形成敷料的一部分的平面图,显示了一个突出部的一个远端;图3是图I的上皮形成敷料的一部分的示意性横截面图;图4是一种说明性上皮形成敷料的一个说明性突出部的示意性横截面图,显示了一个供给忙器;图5是一种说明性上皮形成敷料的一个说明性突出部的示意性横截面图;图6是一种说明性上皮形成敷料的一个说明性突出部的示意性平面图;图7是一种说明性上皮形成敷料的一个说明性突出部的示意性横截面图;图8是一种说明性上皮形成敷料的示意性透视图;图9是一个用于促进肉芽形成的说明性系统的示意图,其中一部分显示为横截面;图10是一个用于促进上皮形成的说明性系统的示意图,其中一部分显示为横截面;以及图11是已经用根据一个说明性实施方案的一种上皮形成敷料处理以促进上皮形成的一个伤口的示意性横截面图。 详细说明在以下非限制性的、说明性的实施方案的详细说明中,参考了形成本文的一部分的附图。这些实施方案以足够的细节进行了说明以便使得本领域的普通技术人员可以实施本发明,并且应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免本领域的普通技术人员实施对于在此说明的这些实施方案的不必要的细节,该说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义,并且这些说明性的实施方案的范围仅仅由随附的权利要求书限定。皮肤的最外面或表面层是表皮,它自身具有很多层。表皮邻近于真皮。表皮可能具有马尔皮基皮层的向内指向的延长部分,这些延长部分与真皮乳头互相交错。这些延长部分有时称为“钉突”。钉突可以提供抵抗邻近层的剪切诱导的分离的阻力。相反,上皮再形成的伤口通常没有这样多的抵抗剪切的阻力。在伤口的愈合过程中,表皮可以再生,但新形成的上皮通常(至少最初)缺乏钉突。像这样,新形成的上皮可能容易受到破坏或脱落。现在主要参考图I至图3,可以使用上皮形成敷料100来促进较强地连接或系接各层以便有效地作为健康钉突其作用。上皮形成敷料100可通过使用上皮形成敷料100上的表面结构来诱导上皮与在表皮下面的组织层的锚点。 而且,上皮形成敷料100可以将上皮与下面的组织保持或固定在一起,并且进而保护上皮以免受剪切力损伤。另外,上皮形成敷料100可以维持一个屏障,并且避免对于重复上皮修复的需要。上皮形成敷料100还可以加速上皮形成过程。上皮形成敷料100可以实现众多功能。例如,上皮形成敷料100可以起作用以帮助管理伤口处的流体以促进上皮形成。作为另一个实例,上皮形成敷料100可以使用上皮形成敷料100的物理、化学或机械特性来导引下面的组织结构的产生以增进再生表皮的强度。如在此使用的,除非另外指明,“或”不需要相互排除。上皮形成敷料100可以形成有一个敷料本体102,该敷料本体具有一个第一侧104和一个第二面向组织侧106。该敷料本体102可采取众多形状,但显示为一个薄片本体,即,在纵向截面和横向截面两者中均具有大于I的长宽比(较长边除以较短边)。换言之,敷料本体102显示为平坦的或基本平坦的构件。其他形状可以用于敷料本体102,例如圆形构件。敷料本体102具有多个突出部108,这些突出部可以连接至敷料本体102的第二面向组织侧106。每一突出部108具有一个近端110和一个远端112。每一突出部108的近端110连接至敷料本体102的第二面向组织侧106。多个孔口 114,例如狭缝116或窗孔,可以形成在敷料本体102的一部分上。孔口 114可以是狭缝116 (基本上未去除材料的纵向开口)或者可以是圆形孔、正方形孔或任何形状的开口,它们提供包含减压的流体的转移。这些突出部108或其他微特征用于放置在肉芽组织上并且起作用以帮助形成上皮柱166(图11),这些上皮柱可以像钉突那样起作用。突出部108可采取众多形状和大小。突出部108可以是例如杆、锥体、柱、脊、凹槽、波状物或形成腔162 (图10)的其他特征。例如,图I至图5呈现了作为圆锥构件的突出部108,图6呈现了在平面图中是三角形的突出部108,且图7呈现了作为圆柱形构件的突出部108的横截面。图8呈现图示形成为如同连续条或正交部件的突出部108的透视图。突出部108可以在敷料本体102上随机地间隔或以一种模式间隔。如在图5中所示,突出部可以具有一个形成在其中的供给贮器117。现在主要参考图3,每一突出部108可以具有纵向长度118(从第二面向组织侧106测量)以及在近端110处的横向宽度或直径120和在远端112处的横向宽度或直径122。每一突出部108可以具有在1/10到10且更典型地1/2到2范围内的长宽比(纵向长度118/平均横向宽度)。多个突出部108的平均突出部可以具有在1/10到10且更典型地1/2到2范围内的长宽比(多个突出部的平均突出部的较长边除以多个突出部的平均突出部的较短边)。在其他非限制性实例中,长宽比可以是3/10、5/10、8/10、2、3、4、5、6、7、8或9。可以调整该长宽比来帮助控制置于下面的组织上的应变水平并且帮助控制应变梯度。控制所诱导的应变可以帮助控制组织的重塑,并且可以影响干细胞分化。突出部108的远端112上的一个边缘124或前缘可以是锐利的(正交、90度或大致90度)或可以是圆化的,从而同样帮助控制应变。突出部108可以全部具有相同的尺寸或特性或者可以彼此不同。如在图2中所示,多个孔隙126或小孔口可以形成在突出部108的远端112上。这些孔隙126可以同样或可替代地形成在突出部108或敷料本体102上的其他位置。这些孔隙126可以促进接近上皮形成敷料100的流体的去除、递送减压、允许流体递送、或提供有意的组织向内生长。孔隙(未显示)还可以形成在敷料本体102的第二面向组织侧106上在突出部108之间。参考图4,孔隙126可以帮助将流体或其他物质(例如,生长因子)从供给贮器117递送到接近突出部108的区域。·主要参考图5,孔隙126显示为促进递送减压以及去除接近突出部108的流体。通过敷料本体102的孔口 115允许将减压从敷料本体102的第一侧104递送到供给贮器117。孔隙126,在这个实施方案中位于突出部108的远端上以及位于一个侧部分上,将减压从供给贮器117传送到突出部108的外部。在这个实施方案中,敷料本体102的第一侧104与突出部108的外部处于流体连通。在另一个实施方案中,突出部108可以形成有一个两腔贮器(未显示),其中一个部分用于供给一种物质并且另一个部分用于提供减压。如在图6中所示,在一些实施方案中,微尺度或纳尺度特征128或子特征可以添加至突出部108,典型地在远端112上。例如,子特征128可以是凹槽130、脊或波状物。子特征128典型地与孔隙126分离,但在其他实施方案中,可以在子特征128上包含开口作为孔隙。微尺度或纳尺度特征128可以能够使吸附到子特征128上的蛋白质图案化,或者增进细胞高度并且导引定向和迁移。如果子特征128是凹槽,例如,凹槽130,则成纤维细胞可以附着并且根据这些特征而定向,并且以类似图案来分泌其基质蛋白质。这可以进一步允许控制组织发育。突出部108的大小和形状、孔隙126的大小和间距、或子特征128可以用来控制组织发育,以便促进成熟并且增强愈合伤口抵抗剪切应力的强度。突出部108或其他微特征可以导向组织生长和重塑,包含细胞定向和机化。可以调节突出部108或微特征的几何形状以在组织中诱导特定的负荷和应变分布以及梯度。这些调节可以涉及微特征和子特征128的长宽比、大小、间距、接触面积(% )、接触曲率、交替特征形状和大小、仿生图案和覆盖。可以如所希望来调节突出部108的大小和长宽比以控制组织界面处的应力和应变。众多材料可用来形成上皮形成敷料100,如医用级聚合物(例如,硅酮或聚氨酯)或生物聚合物(例如,胶原)。可以从其形成上皮形成敷料100的其他材料包括生物可再吸收(或可再吸收)材料、生物材料或不可再吸收材料。如在此所使用的,“生物可再吸收”包括在体内以酶促方式或以化学方式降解成简单的化学形式并且可以通过排泄或新陈代谢从身体去除的材料。该材料可以是堵闭材料(occlusive material)。上皮形成敷料100可以不粘附于组织生长。上皮形成敷料100的敷料本体102可以由不可吸收材料形成。突出部108可以由生物可再吸收材料形成。在另一个实施方案中,整个上皮形成敷料100由生物可再吸收材料形成。上皮形成敷料100的第二面向组织表面106可以是潮湿表面,不同于突出部108,与泡沫表面相比,该潮湿表面相对较光滑。参考图3,敷料100可以具有在10微米至5000微米范围内并且更典型地在400微米与600微米之间的深度132。例如,但不限于,该深度132可以是400、425、450、475、500、525、550、575、600微米或另一个深度。现在参考图8,呈现了上皮形成敷料100的另一个说明性的、非限制性的实施方案。图8的上皮形成敷料100可以形成有一个敷料本体102,该敷料本体具有一个第一侧104和一个第二面向组织侧106。多个突出部108可以连接至敷料本体102的第二面向组织侧106。每一突出部108具有一个近端110和一个远端112。每一突出部108的近端110连接至敷料本体102的第二面向组织侧106。这些突出部108形成用来撞击在肉芽组织上的栅格。多个孔口 114形成在敷料本体102的一部分上并且显示为圆形开口。现在主要参考图9至图11,呈现了一个用于处理伤口 134或其他组织部位的说明性的、非限制性的过程。首先参考图9,用促进肉芽形成的系统103来处理伤口 134。紧邻 伤口 134安置一个歧管136。如在此所使用的术语“歧管”通常是指被提供用于帮助将减压施加至组织部位或伤口 134上(递送流体至组织部位或伤口 134或将流体从其去除)的一种物质或结构。该歧管136典型地包括分配被提供给该歧管136周围的组织部位或伤口 134的流体并且从其去除的多个流动通道或通路。在一个说明性实施方案中,这些流动通道或通路相互连接,以改进提供至伤口 134或从其去除的流体的分布。歧管136可以是一种生物相容性材料,该生物相容性材料能够被放置成与伤口 134相接触,并且将减压分配到伤口 134。例如,歧管136的实例可以包括,例如,但不限于,具有被排列为形成流动通道的结构元件的装置,例如像多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、液体、凝胶、以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。歧管136可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫或其他适合于特定生物应用的材料制成。在一个实施方案中,歧管136是多孔泡沫并且包含充当流动通道的多个互相连接的孔(cell)或孔隙(pore)。该多孔泡沫可以是聚氨脂、开孔网状泡沫,如由德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司(Kinetic Concepts, Incorporated)制造的V. A. C. GranuFoam 材料。其他实施方案可以包含“闭孔”泡沫。在一些情况下,歧管136还可以用来将例如药剂、抗菌药物、生长因子以及各种溶液等流体分配给伤口134。其他层可以包含在歧管136中或在歧管136上,如吸收材料、芯吸材料、疏水材料、以及亲水材料。一个减压接口 138 (例如,一个连接器)紧邻歧管136而布置并且延伸通过一个密封构件142中的一个孔口 140。该密封构件142在伤口 134上形成流体密封。“流体密封”或“密封”表示足以保持在一个所希望的部位的减压的密封,前提是涉及特定的减压源或子系统。密封构件142可以是提供流体密封的任何材料。例如,该密封构件可以是一种不可渗透的或半渗透性的弹性体材料。“弹性体的”表示具有弹性体的特性。弹性体材料通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地说,大多数弹性体具有大于100%的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例可以包括,但不限于,天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和硅酮类。密封构件材料的另外的具体实例包含硅酮布单、3M Tegaderm 布单或者聚氨酯(PU)布单,例如可以获自加利福尼亚州帕萨迪纳市的艾利丹尼森公司(AveryDennison Corporation of Pasadena, California)的一种布单。密封构件 142 具有一个第一侧144以及一个第二面向组织侧146。一个附接装置148可以用来将密封构件142保持在患者的表皮150或另一层(如垫圈或另外的密封构件)上。该附接装置148可以采取众多的形式。例如,附接装置148可以是在密封构件142的外围周围延伸的医学上可接受的压敏胶粘剂。作为另外的实例,该附接装置148可以是双面布单带、糊剂、水胶体、水凝胶或者其他密封装置或元件。—个减压递送导管152可以将减压接口 138流体连接至一个提供减压的减压源154。减压源154可以是用于供给减压的任何装置,例如一个真空泵、壁式吸引器、微型泵、或其他来源。虽然施加于组织部位或伤口 134的减压的量和性质将典型地根据用途而变化,该减压典型地将在_5mm Hg (_667Pa)与-500mm Hg (-66. 7kPa)之间并且更典型地 在-75mm Hg (-9. 9kPa)与_300mm Hg (-39. 9kPa)之间。例如,但并非为了限制,该压力可以是-12,-12. 5、-13、-14、-14· 5、_15、_15. 5、_16、_16. 5、-17、_17· 5、_18、_18. 5、-19、_19· 5,-20,-20. 5、-21、-21· 5、-22、_22· 5、_23、_23. 5、_24、_24. 5、_25、_25. 5、_26、_26. 5kPa 或者另一个压力。如在此所使用的,“减压”通常是指正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多数情况下,这个减压将小于患者所在位置的大气压。可替代地,减压可以小于组织部位处的流体静压。除非另外说明,在此陈述的压力值是表压。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述施加于组织部位的压力,但是施加于组织部位的实际压力可以大于通常与完全真空相关联的压力。与在此的用途一致,除非另外说明,减压或真空压力的增加典型地是指绝对压力的相对降低。一个或多个装置,例如装置156,可以包含在减压导管152上。例如,装置156可以是一个用于容纳渗出物和其他去除的流体的流体贮器或收集构件。可以包含在减压递送导管152上或者用其他方式流体连接至减压递送导管152的装置156的其他实例包括以下非限制性实例压力反馈装置、容积检测系统、血液检测系统、感染检测系统、流量监测系统、或温度监测系统。这些装置中的一些可以与减压源154—体形成。递送到伤口 134的减压有助于用新的组织填充伤口缺陷。减压可以促进成纤维细胞合成和产生细胞外基质成分。肉芽组织成纤维细胞产生胶原质沉积基质。在足够的时间之后,肉芽组织158 (图10)沉积在伤口 134的伤口床上。在肉芽组织158已经充分发育之后,可以去除密封构件142并且去除歧管136。在图9和10的实例中,肉芽组织158已经从真皮层151附近或真皮层151处向外生长到达表皮150的下部部分。现在主要参考图10,呈现了用于促进上皮形成的系统101。上皮形成敷料100可以紧邻肉芽组织158放置,其中第二面向组织侧106和突出部108大致抵在肉芽组织158上。然后部署一个密封构件142以在上皮形成敷料100上提供流体密封。在一个实施方案(未明确显示)中,可以在上皮形成敷料100 (见图10)与密封构件142之间放置歧管136(见图9)以促进减压分配以及从远离减压接口 138的伤口区域去除流体。
再次参考图10的实施方案,在部署减压接口 138和密封构件142 (这包含新的接口和密封构件)之后,再次起动减压源154。供给到上皮形成敷料100的减压可以实现许多结果。递送至上皮形成敷料100的减压可以帮助从已经部分再生的伤口 134的表面160去除过量流体。一些流体可以保留以辅助发信号并且以其他方式促进上皮再形成。减压可以在敷料100上提供加压力以帮助维持和控制在敷料100与肉芽组织158或其他组织之间的接触。减压可以用来引起或控制使突出部108冲击在肉芽组织158或其他组织上的力的量值。在一些实施方案中,压力可以变化(模式化的或随机的)以提供由上皮形成敷料100递送的变力,并且可以因此进一步增强上皮形成。现在主要参考图10和图11,成纤维细胞可以与敷料100的第二面向组织侧106相互作用并且形成经图案化的细胞外基质。经活化的角化细胞从在突出部108周围以及它们 之间的伤口边缘164迁移并且向下进入由突出部108形成的腔162中,并且形成上皮168或新的上皮组织(图11)。进入腔162中的基质部分将逐渐形成上皮柱166,这些上皮柱可以采取基本上相应于突出部108的形状的任何形状。随着上皮168移动到腔162中形成上皮柱166,上皮168具有围绕突出部108的χ-y图案以及在z方向上的图案。由突出部108形成的腔162将延伸到肉芽组织158的邻近层中并且帮助形成上皮柱166。上皮柱166在功能上像钉突那样在表皮150与真皮151之间起作用,并且因此可以提供抵抗外力的锚点以保持所涉及的组织层的粘附。上皮柱166形成模拟钉突。现在主要参考图11,显示了在已经去除敷料100之后的伤口 134。(上皮168的表面可以比所显示的情况或多或少地与完整表皮150齐平)。敷料100可以停留在伤口上的适当位置处持续任何持续时间并且典型地在I天到6天之间的设定时间。在这个说明性的、非限制性的实施方案中,上皮168覆盖肉芽组织158。上皮柱166填充腔162并且延伸到肉芽组织158中。在一些实施方案(未明确地显示)中,上皮柱166延伸到真皮151的一部分中。上皮柱166为上皮168提供另外的剪切阻力。应当注意的是,虽然图9至图11的过程显示了减压治疗促进肉芽组织158的形成的用途,敷料100可以不依赖于这个步骤而被使用。另外,虽然已经将过程和系统100描述为使用减压,但是应当理解的是,可以在没有减压下使用敷料100。在这个说明性的过程中,敷料100可以进一步在第一侧104上包含一种亲水材料,例如亲水泡沫或毛细管,以帮助通过孔口 114去除流体,并且可以使用软垫、条带、加压套(compression wrap)或其他装置来在敷料100上提供一个加压力以确保敷料100与组织之间的接触。该说明性的、非限制性的敷料100、系统101或该过程可以涉及众多替代物或添加物。已经陈述了一些实例,并且现在陈述了其他的非穷举性实例。在另一个说明性的过程中,敷料100可以由发生降解的可再吸收材料制成。突出部108可以包含供给贮器117,这些供给贮器容纳微囊化干细胞、角化细胞、生长因子、可溶性因子或其他物质。当降解达到某一水平时,将供给贮器117内的物质递送到腔162和组织。该物质接着填充或帮助填充该腔162并且帮助促进进一步愈合。在另一个说明性的、非限制性的实施方案中,敷料100、系统101或该过程可以与其他组织一起使用。例如,除了上皮组织之外,内皮和粘膜衬层也可以受益。其他实施方案也可以用于处理肌腱、韧带、肌肉或软骨以增加对主动起作用以分离这些组织的力的固有阻力。在另一个说明性的、非限制性的实例中,敷料100可以用作促进肉芽形成和上皮形成的一个方向(aspect)。敷料100可以包含突出部108,这些突出部在远端112上具有孔隙126并且沿着突出部108的侧壁也都具有孔隙。促进了肉芽组织158向内生长到孔隙126中。如果利用减压,则减压可以帮助将组织抽吸到孔隙126中。一旦肉芽组织158已经生长到突出部108中并且围绕突出部,前进的角化细胞便可以沿行肉芽组织158并且覆盖肉芽组织158。另外地或作为单独的替代方案,敷料1 00可以是生物可再吸收的并且随着时间的过去而降解。降解应当不会负面地影响角化细胞增殖。另外,突出部108可以具有供给贮器117,这些供给贮器具有增强局部角化细胞分化的活性可溶性因子。角化细胞在这个区域中的变厚可以填充由突出部108形成的腔162。虽然已经在某些说明性的非限制性的实施方案的上下文中披露了本发明及其优点,应当理解的是可以作出不同的改变、替换、变换和变更,而不脱离如随附的权利要求书所限定的本发明的范围。应当理解的是,结合任何一个实施方案说明的任何特征也可以适用于任何其他实施方案。应当理解的是,以上说明的益处和优点可以涉及一个实施方案或可以涉及若干实施方案。应当进一步理解的是,提及“一个/ 一种”元件指的是这些元件的一个/ 一种或多个/多种。在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行,或在适当情况下同时进行。在适当情况下,任何以上所述的实例的方面可以与任何所述的其他实例的方面相组合,从而形成具有可比较的特性或不同特性的并且着手解决同样或不同问题的其他实例。应当理解的是,以上优选实施方案的说明仅仅是通过举例而给出的,并且本领域的普通技术人员可以作出不同的修改。以上说明书、实例以及数据提供了本发明的示例性实施方案的结构和用途的完整说明。虽然以一定的详细程度或参考一个或多个单独的实施方案已经说明了本发明的不同实施方案,本领域的普通技术人员能够针对所披露的实施方案做出许多变更,而不背离权利要求书的范围。


本发明呈现了用于促进伤口或其他组织的上皮形成的方法、敷料(100)以及系统(103)。这些方法、敷料(100)以及系统(103)帮助形成多个模拟钉突。在一种情况下,披露了一种上皮形成敷料(100),该上皮形成敷料可以包括一个具有多个突出部(108)的敷料本体(102)。多个孔口(114)形成在该敷料本体(102)的一部分上。该敷料(100)帮助管理伤口上的流体,并且这些突出部(108)形成多个腔,上皮组织迁移到这些腔中以形成多个像钉突那样起作用的上皮柱。本发明披露了其他敷料(100)、方法以及系统(103)。



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