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布洛芬定时释药三层片药物组合物及其制备方法

  • 专利名称
    布洛芬定时释药三层片药物组合物及其制备方法
  • 发明者
    张昊
  • 公开日
    2012年7月18日
  • 申请日期
    2011年8月3日
  • 优先权日
    2011年8月3日
  • 申请人
    天津市嵩锐医药科技有限公司
  • 文档编号
    A61K47/38GK102579390SQ20111022013
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种布洛芬定时释药三层片,其特征在于,其所述的布洛芬定时释药三层片,每 1000片其配方组成为A颗粒布洛芬830g预胶化淀粉170g.2.5%甲基纤维素溶液200ml预胶化淀粉20g羧甲基淀粉钠20g交联聚维酮20g硬脂酸镁20gB颗粒隔离层羟丙基纤维素K15M150g羟丙基纤维素K450g甘露醇400g滑石粉280g蓝色淀IOg10%聚维酮乙醇溶液200ml2.根据权利要求1所述的布洛芬定时释药三层片的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤.1)取处方量的布洛芬、预胶化淀粉,混合均勻,采用2.5%甲基纤维素溶液,20目筛网制粒,50士5°C干燥,整粒,备用;.2)将1)中加入剩余处方量的预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁,混合制成颗粒A ;.3)将处方量的羟丙基纤维素K15M、羟丙基纤维素K4、甘露醇、滑石粉、蓝色淀混合均勻,采用10%聚维酮乙醇溶液,20目筛网制粒,50 士 5°C干燥,整粒,制得颗粒B;.4)压片压制成圆柱状三层片,颗粒B在中间;.5)包衣用特殊设计的托架旋转(孔)包衣机,将三层片一头插入该孔内,暴露部分 (含隔离层和第二药层),以5%乙基纤维素醚甲醇溶液喷雾包衣,得厚度0. 2mm水不渗层;.6)干燥,即得布洛芬定时释药三层片
  • 技术领域
    本发明涉及一种药品剂型结构技术领域,具体涉及布洛芬定时释药三层片药物组合物及其制备方法
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:布洛芬定时释药三层片药物组合物及其制备方法疼痛是一种复杂的生理心理活动,是临床上最常见的症状之一。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉,以及机体对伤害性刺激的痛反应。痛觉可作为机体受到伤害的一种警告,引起机体一系列防御性保护反应,是危险信号的象征,促使人们紧急行动,避险去害。发热是由于发热激活物作用于机体,进而导致内生致热原(EP)的产生并入脑作用于体温调节中枢,更进而导致发热中枢介质的释药继而引起调定点的改变,最终引起发热。主要表现为体温高出正常标准,或自有身热不适的感觉。布洛芬最早是1968年在英国上市,由于解热镇痛方面的疗效显著,而且毒性低,优于阿司匹林和扑热息痛,因而市场迅速扩大。由于布洛芬较好的疗效和具有较少的不良反应, 美国、英国相继批准将其从处方药转为非处方药。到20世纪90年代初,世界市场布洛芬制剂的销售额已突破10亿美元大关,是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。良好的解热镇痛效果还带动了众多剂型的开发上市,均为口服剂型和局部给药剂型, 如片剂、胶囊、干混悬剂、颗粒剂、滴剂、泡腾片、口崩片以及软膏、凝胶、搽剂,尚未有注射剂型上市销售。而美国治疗疼痛的注射剂市场2008年达约6. 79亿美元,这说明布洛芬品种还具有巨大的市场潜力。布洛芬是众所周知的普药品种,原料药价格低廉,生产成本很低。国内疼痛市场容量巨大,加之布洛芬为众多医生患者熟知,市场推广容易,可以预见,布洛芬注射剂的开发上市, 定能带来可观的经济效益和社会效益。 通用名布洛芬英文名Ibuprofen 化学名4-异丁基-α -甲基苯乙酸结构式本发明涉及一种药品剂型结构技术领域,具体涉及布洛芬定时释药三层片药物组合物及其制备方法,所述的布洛芬定时释药三层片由布洛芬释药层,经包衣的隔离层和经包衣的布洛芬释药层组成,通过大量是试验和处方筛选,为广大患者提供了一种布洛芬定时释药三层片,填补了国内空白,满足临床用药需求。



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