一种治疗心肌梗塞和心血管疾病的纯植物中药制剂及制备方法【技术领域】。[0002] 心血管疾病是目前全球最常见的慢性疾病。据调查，目前我国心血管疾病患者人数已超过2.7亿，按全国人口 14亿计算，近10个中国人中就有2人罹患心血管疾病。每年死于心血管病的患者约300万人。几乎每死亡10个人中就有2人是心血管疾病，平均每小时心血管病死亡340人。更令人不安的是，根据心血管病统计数据趋势预测，到2020年，我国每年因心血管疾病死亡的人数将可能达到400万。按每人治疗费用3— 5万元计算，仅此一项疾病，大约费用1500亿一2000亿，加上其他心血管病患者平常的治疗费用，每年更高达4000— 5000亿元，严重拖了国民经济的后腿，阻碍了国家经济的发展。心血管疾病已成为我国城市和农村人口的第一大死因，心肌梗死又是造成死亡率最高的非传染性疾病。心血管病死亡率男性高于女性，死亡率增加速度农村高于城市。心血管病低龄化、老龄化和农村化趋势明显。每年约有800万患者需要接受心脏手术，据统计2010年全国心脏外科手术总量仅17万例左右。心脏外科手术中，先心病居首位(60%-65%)，瓣膜病次之(20%-25%)，冠心病外科第3位(10%_20%)。我国冠心病发病率4.6%,年手术量仅在3万一5万人左右，98%的患者没有得到有效的治疗。南京市第一医院心胸外科汪黎明2012年4月11日起举行的第十四届中国南方国际心血管病学术会议上，心血管疾病防治的严峻形势，成为与会权威专家的共识。大家都提出，心血管病防治只面对临床是不够的，预防更为重要，倡议推动医学转化的二次革命。根据世界卫生组织公布的《2012世界卫生统计报告》，我国心血管疾病(心脏病、卒中)的发病和死亡率一直呈持续上升阶段，而急性冠脉综合征(是对不稳定心绞痛、急性心肌梗死、心源性猝死、恶性心律失常等病症的统称)在中国的发病率为10万分之50左右。发病后如果得不到及时抢救，死亡率极高。心血管疾病一旦发病后，说明心脏的器质性病变已经形成，西医外科手术，在抢救患者的生命时，是非常有效的和必须的。虽然国内心脏手术的治疗已接近或达到国际水平，可是复杂的外科治疗数量和质量还不理想；国内包括冠心病介入和搭桥手术、射频消融和起搏器植入在内的治疗手段的效果，还存在较大差异；缺乏统一和规范的诊断技术路径;98%的终末期心脏病患者，未得到及时有效救治。仅靠西医临床的抢救和手术，心血管疾病患者的预后，并不理想，远远解决不了我国心血管病患者的治疗和康复问题。那种手术后认为心血管疾病已经根除，通过几个月的治疗，就可以痊愈的想法，是非常有害的。实践证明，5—10年以后，绝大多数患者，反而疾病有加重的趋势。相当一部分因为后期放松了治疗而去世。所谓的‘得病如山倒，治病如抽丝’，就是这个道理。因此非传染性疾病的治疗，只有从源头上控制、改变原有的生活及治疗模式‘即所提倡的推动医学转化的二次革命’，才能从根本上防止心血管疾病的发生。非传染性疾病目前已成为全球危机，各国已经达成共识，而发展中国家更是“重灾区”。2011年9月，联合国秘书长潘基文在第66届联合国大会预防和控制非传染性疾病高级别会议上指出:全球每10个人中就有2人死于包括糖尿病、心脑血管疾病、慢性阻塞性肺疾病和癌症在内的非传染性疾病；非传染性疾病正大规模袭击发展中国家；但发展中国家还没有准备好；有超过1/4死于该非传染性疾病的人还处于壮年；这些人大部分在发展中国家。目前，心血管疾病是非传染性疾病死亡率最高的。北京大学人民医院心研所所长胡大一教授说，我国心血管疾病防治现状呈现“四高四低”特征:即高发病率、高死亡率、高复发率、高医疗费用；低知晓率、低治疗率、低达标率、预防药物使用率低。在高医疗费用中，手术费、抢救费占了 50% — 65%。形成了没有病，不检查；病不重，不吃药；上医院，怕花钱；不病危，不手术的医疗怪圈。胡大一教授指出，心血管疾病重点在防而非治。我国心血管疾病防治所面临的问题不是技术、不是硬件、不是费用，而是体制和理念。在心血管疾病防治方面，医生们应树立正确的医学目的，以促进健康和预防疾病为己任。“应该推动医学的二次革命，我们迫切需要学习的是健康促进、健康教育和疾病管理的知识，推动医学的二次革命。” 而在医学二次革命中，以西医的方法诊断，以中医的方法治疗已成为共识。西医的靶向治疗，作为心血管病的急性发作期，抢救和手术是唯一的办法；在心血管稳定期的恢复和治疗，中医中药是较好的方法。医学的二次革命实际上就是中医和西医、中药和西药、治疗和康复、手术和锻炼、饮食和药物等等相结合的医疗革命。
[0003]本发明所要解决的技术问题是:提供一种治疗心肌梗塞和心血管疾病的纯植物中药制剂，同时本发明还提供其各种制剂的制备方法 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是: 一种治疗心肌梗塞和心血管疾病的纯植物中药制剂,包括下列重量的中药组分:党参6_15g、黄芪6-15g、川芎6-15g、甘草8_15g、三七8_15g和银杏叶提取液50ml — 150ml。
[0004]优选的，上述各个中药组分的重量为:党参、黄芪、川芎各9g，甘草、三七各10-15g、银杏叶提取液50ml — 150ml。
[0005]患者在第一个月的服用量，优选的各中药的用量为:党参、黄芪、川芎6_15g、甘草12g ;三七15g ;银杏叶提取液50ml。
[0006]患者在第二个月的服用量，优选的各中药的用量为:党参、黄芪、川芎6_15g、甘草12g ;三七15g ;银杏叶提取液75ml。
[0007]患者在第三个月的服用量，优选的各中药的用量为:党参、黄芪、川芎6_15g、甘草12g ;三七15g ;银杏叶提取液100ml。
[0008]患者在第四个月的服用量，优选的各中药的用量为:党参、黄芪、川芎6_15g、甘草12g ;三七15g ;银杏叶提取液150ml。
[0009]上述所述的治疗心肌梗塞和心血管疾病的纯植物中药制剂，可以制备的其剂型为溶液、胶囊、片剂或滴丸。
[0010]本发明还提供各种剂型的制备方法，溶液制剂的方法，包括下列步骤:
先将各种纯植物中药按用量及容量要求，冷浸4小时左右，搅拌均匀后，加入银杏叶提取液，将其混合后，倒入 中药提取袋内，放入高压釜中，逐渐加温至105_115°C，在高压釜内冷却至100°C后，将药液密封灌装成50-100ml/包的成品，得溶液剂型，常温下保存。[0011]进一步的，将获得的药液80度搅拌10分钟，冷却后，静置沉淀，自然过滤；真空浓缩至浸膏状，加入制药辅料，真空干燥；用胶囊、片剂、滴丸机装填，得到胶囊、片剂或滴丸。
[0012]本发明涉及的各种中草药的作用为:
党参的作用及功效:补气兼养血，气血两虚，气短心悸，疲倦乏力；能使红细胞增多、血红蛋白增加。
[0013]黄芪的作用及功效:扩张血管、降低血液黏稠度、减少血栓形成；降低血压；保护心脏、双向调节血糖、抗自由基损伤；抗衰老、抗缺氧、抗肿瘤、增强机体免疫力作用。可用来治疗心脏、高血压、糖尿病等症。
[0014]川芎的功效和作用:活血行气、祛风止痛。
[0015]甘草的作用及功效:解百毒。性平、味平，归心、肺、脾。调和诸药的功能具有补脾益气、清热解毒、并可缓解药物毒性、烈性。是我国著名大宗传统中药材，应用历史悠久，在国内外享有盛名。
[0016]三七的作用及功效:活血化瘀，降血脂和血压、增加冠脉流量，改善微循环。用于冠心病心绞痛。
[0017]银杏叶的作用及功效:有益心敛肺、化湿止泻等功效。《中药志》记载它能“敛肺气，平喘咳，止带浊”。据现代药理研究，可改善心血管及周围血管循环功能，对心肌缺血有改善作用，具有促进记忆力、改善脑功能的作用。此外，还能降低血黏度、清除自由基。
[0018]本发明的作用机制为:银杏叶是君药(主药)，通过拮抗血小板激活因子，调节血脂(降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白；升高高密度脂蛋白)和改善微循环，(明显改善微血管的血液流速、明显改善微血管的流态异常、明显改善微血管的袢顶淤血)解决了红细胞的带氧量和穿透及变性能力；从根本上改善心脏病患者的病情和预后。解决了供血不足和瓣膜返流等问题，从而解决了心绞痛发病的根源，起到了固本的作用。而党参、黄芪、川芎、甘草、三七等中药，在组方中是臣药(从药)。起到:补气养血、气血两虚、气短心悸、扩张血管、降低血液黏稠度；减少血栓形成；降低血压；保护心脏、双向调节血压和血糖；抗自由基损伤；抗衰老、抗缺氧、抗肿瘤、增强机体免疫力作用。补血活血；行气祛瘀，润肠通便，增加冠脉流量等病症。
[0019]本发明主要的机理如下: 目前医学界在治疗心血管疾病时，大多采用靶向治疗原则，对心脏进行手术或扩冠、通透、溶栓等单一的方法治疗，这在心血管疾病的急性发作期是必须的和必要的；但是仅仅这样远远不够。因为单纯的这些治疗，不能从根本上调节血脂和改善患者的微循环；不能彻底修复心脏受损的部位；形成不了病变血管周围的侧枝循环，也就解决不了心肌缺血和缺血氧的根本问题；又解决不了红血球的携带养料和血氧量低下的问题；更解决不了红血球的变性和穿透能力下降的问题。对由于高血压和糖尿病造成的并发症，根本没有效果。这样，即便一时缓解了病情，消除了危险，但随着时间的推移(3— 5年)，患者的心血管病情，只能越来越重，严重影响了患者的生活质量，有的甚至发生意外。心血管意外的发生的主要原因是动脉硬化，而动脉硬化，容易发生在全身各部位的血管；最容易发生动脉硬化的是心脏冠状动脉和大脑；心、脑的动脉壁就会逐年增厚，血管弹性降低、管壁变得脆硬；而心、脑血管发生微循环障碍和斑块的形成；进一步发展可使心血管的管腔逐渐变窄，导致心脏缺血，弓丨起冠心病和各种机能障碍；形成血栓，甚至血管完全闭塞，导致心肌梗死。因此保护血管内皮细胞免遭氧自由基、血小板激活因子的损坏、降低血脂和毛细血管脆性，改善高脂血症病人的微循环和降低血液粘度，从而防止降低动脉硬化的发生率和恢复血管弹性，是非常重要的。本发明的纯植物中药制剂含有这些有效成份:具有清除氧自由基、降低胆固醇、降低毛细血管脆性和较强的拮抗血小板激活因子的作用。不仅表明具有降低可以诱发心、脑动脉硬化的胆固醇，还可以提高对人类有益的高密度脂蛋白。尤其重要的是可以改善微循环血流异常、提高微血管血液流速和改善全血比黏度。“动脉血管与人类生命同寿”这句法国名医的医学格言形象的描述了人类的健康长寿，与心、脑血管之间的关系。现代抗衰老的研究证实通过从对人类微循环的调节，特别是从心脏和大脑的微循环入手可以显著改善人类心脏和大脑血液供应，延缓人类心脏和大脑的动脉硬化，提示人们通过加强对心、脑血管的畅通，是保证人类的健康、延缓人类的衰老过程从而延长人类的寿命的重要环节。
[0020]本发明的纯植物中药制剂有以下药理作用:
1、能改善人体的微循环:尤其重要的是通过拮抗血小板的凝聚来改善微循环。可以改善微循环血流异常、提高微血管血液流速和改善全血比黏度。由于微循环障碍是人类衰老的主要特征，是引起心、脑血管疾病的主要原因，因此对于延缓人类衰老，预防和治疗心、脑血管疾病是特别重要的。[0021]2、可以消除氧自由基:可抑制脂质过氧化物等对血管有害的代谢物质，从而减少这些物质对血管的损害。
[0022]3、可明显增加心脏冠状动脉血流量:改善心脏的营养状况，具有预防和治疗心肌供血不足，促进心脏的血液循环和代谢功能的作用。
[0023]4、可明显促进脑部血液循环和增加大脑血流量:从而增强记忆力、改善失眠、预防和治疗脑动脉硬化和中风、延缓脑功能的衰退。
[0024]5、调节血脂:包括降低血清总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白；增加高密度脂蛋白，降低血液的粘稠度，改善血液循环，从而延缓人类的衰老过程。
[0025]6、可减少红细胞的聚集，改善血液流变性:从而改善了包括心脏冠状动脉和脑动脉在内的全身血管的血流量。
[0026]7、可以提高红血球的带氧量，变性和穿透能力:降低毛细血管的通透性。并保持血管的弹性。
[0027]8、提高脑细胞线粒体的呼吸率:增加ATP的合成，改善脑细胞的代谢。
[0028]本发明经中国人民解放军青岛401医院和山东中西医结合医院临床验证，治疗效果明显，显率高达95%。经烟台及青岛两地门诊，经几千例患者服用，疗效显著，治愈率高达98%以上。

[0029]实施例1
一种治疗心肌梗塞和心血管疾病的纯植物中药制剂,包括下列重量的中药组分:党参、黄芪、川芎各9g，甘草、三七各15g、银杏叶提取液50ml — 150ml。
[0030]制备方法包括下列步骤:
先将各种纯植物中药按用量及容量要求，冷浸4小时左右，搅拌均匀后，加入银杏叶提取液，将其混合后，倒入中药提取袋内，放入高压釜中，逐渐加温至105°C，在高压釜内冷却至100°C后，将药液密封灌装成50ml/包的成品，得溶液剂型，常温下保存。
[0031]进一步的，将获得的药液80度搅拌10分钟，冷却后，静置沉淀12小时，用四层纱布和1.5cm厚的药棉自然过滤；真空浓缩至浸膏状，加入制药辅料，真空干燥；用胶囊、片剂、滴丸机装填，得到胶囊、片剂或滴丸。
[0032]实施例2
一种治疗心肌梗塞和心血管疾病的纯植物中药制剂,包括下列重量的中药组分:党参、黄芪、川芎、甘草12g ;三七15g ;银杏叶提取液50ml-150ml。
[0033]制备方法包括下列步骤:
先将各种纯植物中药按用量及容量要求，冷浸4小时左右，搅拌均匀后，加入银杏叶提取液，将其混合后，倒入中药提取袋内，放入高压釜中，逐渐加温至105-115°C，在高压釜内冷却至100°C后，将药液密封灌装成50-100ml/包的成品，得溶液剂型，常温下保存。
[0034]进一步的，将获得的药液80度搅拌10分钟，冷却后，静置沉淀，自然过滤；真空浓缩至浸膏状，加入制药辅料，真空干燥；用胶囊、片剂、滴丸机装填，得到胶囊、片剂或滴丸。
[0035]实施例3应用本发明的治疗病例
一、于某某，男，83岁，山东烟台市芝罘区新疆干休所，2003年前，因心梗住院两次，胸闷憋气，心律不齐，心脏供血不足，活动受限。自2003年5月服用本发明两个月后，症状好转，无胸闷憋气。服用一年后复诊，心电图正常，无其它不适，四肢有力。服用一年半后，可外出旅游，上青藏高原，不用带氧气瓶。心脏病至今未犯。表示要终身服用。
[0036]二、杨某某，女，67岁，山东烟台市芝罘区通伸南街，2008年诊断为二尖瓣返流，闭合不全，T波倒置，供血不足，心绞痛。2008年8月开始服用本发明，12月份患者供血不足症状明显改善。2009年8月体检，心电图正常。心脏至今无不适感觉。表示要终身服用。
[0037] 三、冯某某，男，81岁，山东烟台市芝罘区福莱花园，2000年诊断为心梗，供血不足，两次住院抢救，需要随身携带心脏急救药品。2000年后，开始服用美国的深海鱼油和卵磷脂等产品，效果一般，不能走路和正常生活。2003年开始服用本发明药物，半年后症状改善，再次做心电图显示陈旧性心梗，无供血不足。服用一年半后，可以骑自行车活动。服用三年后，乘飞机去美国探亲，没有不适反应。至今心绞痛再也没有犯过。表示要终身服用。