生大黄粉针剂及其制作方法

成冬生

2003年11月5日

2002年4月22日

2002年4月22日

成冬生

A61P1/00GK1453009SQ0211820

粉针剂 大黄

1.一种生大黄粉针剂及其制做方法，其特征在于处方；生大黄2.根据权利要求1所述的生大黄粉针剂其特征在于粉针剂3.根据权利要求1所述的一种生大黄粉针剂的制做方法，由精选生大黄饮片30克，粉碎至10目，加蒸馏水300毫升浸泡4小时，研磨机研磨通过60目，离心固液分离，固性物再加蒸馏水300毫升，混合后再研磨通过80目，离心固液分离分除固性物，合并两次离心液，减压至600Pa、控温70℃蒸发浓缩至60毫升的浓缩液，在浓缩液中加入95％乙醇，使浓缩液含乙醇85％，顺、逆时针交替搅拌共30分钟，置冷藏箱控温5℃冷藏24小时，取上清液由200纳米超滤膜过滤，将滤液减压至600Pa、控温70℃蒸馏回收乙醇蒸干水份得干燥浸膏粉、称重、封装、灭菌工序组成，其特征是；研磨机研磨

本发明涉及一种大黄单味制剂，特别是生大黄粉针剂大黄性味苦寒，入胃，大肠，肝经，具有泻火解毒，清肠通便，逐瘀通经之功效实验证明，大黄有广谱抗菌作用，对大多数革兰氏阳性某些革兰氏阴性细菌有抗菌作用，对流感病毒和真菌也有抑制作用此外大黄也有泻下，抗肿瘤，降压，利胆作用现有的大黄制剂多为口服和外用剂型，由于生大黄采用口服给药可引起恶心，呕吐副作用，采用酒醋炒制可降低副作用反应，《中药通报》1981；(5)20江文君等报道受热温度100℃，大黄中结合型与游离蒽醌类衍生物含量均全部下降，现有的大黄制剂，生大黄作用起效快而明显但副作用大，熟大黄副作用减小但功效也减弱为了避免生大黄口服引起恶心、呕吐副作用，也有采用大黄注射剂给药的研究，但是研究证明现有生大黄注射液工艺为增加溶解度加入吐温，加入吐温常常发生浑浊和沉淀(摘自《中西药相互作用与配伍禁忌》陕西科学技术出版社2000年2月第1版137页)本发明是要提供一种避免口服给药引起恶心、呕吐副作用保留生大黄药性、质量稳定的生大黄粉针剂并提供生大黄粉针剂控温70℃以下的制做方法，避免现有的提取工艺蒸煮过程过热引起大黄中结合型与游离蒽醌类衍生物含量下降本发明是这样实现的一、处方生大黄30克二、工艺方法将生大黄粉碎至10目，加蒸馏水300毫升浸泡4小时之后研磨机研磨至通过60目，然后离心固液分离，分离出的固性物加蒸馏水300毫升，再研磨至通过80目，然后离心固液分离分除固性物将两次离心液合并减压控温蒸发浓缩；控温70℃，减压600Pa，浓缩至60毫升，加入95％乙醇使浓缩液含醇85％，加入乙醇时同时搅拌，搅拌速度为60次/每分钟，顺、逆时钟方向交替共搅拌30分钟，然后置冷藏箱冷藏(控湿5℃)24小时，取出上清液，沉淀物废弃，将上清液经200纳米超滤膜过滤，滤除鞣质类大分子物质，然后将滤液减压蒸馏回收乙醇蒸干水份；减压600Pa，控温70℃搅拌下回收乙醇蒸发水份至干燥浸膏粉，称重、封装、灭菌得可溶于蒸馏水或2.5％葡萄糖溶液粉针剂本发明提供了一种避免口服给药对胃刺激引起恶心，呕吐副作用的生大黄制剂，制剂工艺避免煎煮提取加热温度过高破坏生大黄成份，保留生大黄功效的注射给药的粉针剂及制备方法下面举例对本发明作详细描述精选30克生大黄饮片粉碎至10目，加入300毫升蒸馏水浸泡，浸泡4小时后研磨机研磨至通过60目然后离心固液分离，分离出的固性物加入蒸馏水300毫升，混合后再研磨至通过80目然后离心固液分离分除固性物，(两次研磨过程生大黄药材中的可溶成份在反复研压作用下溶于液相中)将两次离心液合并，合并后减压控温蒸发浓缩；控温70℃、减压600Pa、浓缩至60毫升，在60毫升浓缩液中加入95％乙醇，使浓缩液含乙醇85％，加入乙醇时同时搅拌，搅拌速度为每分钟60次，顺、逆时钟方向交替搅拌，共搅拌30分钟，然后置冷藏箱冷藏，冷藏箱控温5℃，冷藏时间为24小时，使之析出的凝固物沉淀，取出上清液，沉淀物弃去，将上清液再经200纳米超滤膜过滤，滤除大分子物质，然后将滤液减压回收乙醇蒸干水份；减压至600Pa，控温70℃搅拌下回收乙醇、蒸发水份至干燥浸膏粉，称重、封装、灭菌即制成品