专利名称：一种转化糖电解质注射液的制备方法转化糖电解质注射液的作用是补充体液、电解质与热能，临床用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。转化糖电解质注射液的处方组成如下果糖25g葡萄糖(无水物)25g氯化镁(无水物)0. 2856g氯化钾1. 8638g氯化钠1. 4610g乳酸钠2. 8016g磷酸二氢钠(无水物) 0. 7500g亚硫酸氢钠0.5204g_注射用水加至IOOOml转化糖电解质注射液的制备过程中，葡萄糖、果糖的水溶液在高温灭菌过程中易脱水生成5-羟甲糠醛。5-羟甲糠醛对人体横纹肌和内脏有损害，同时5-羟甲糠醛进一步聚合生成黄色的聚合物，导致溶液变黄。葡萄糖易污染微生物，活性炭常微生物超标，若生产过程中处理不当可导致产品无菌检查不合格。中国专利申请CN101284014A公开了一种转化糖电解质注射液及其制备工艺，该专利使用浓盐酸调节PH值。经研究发现，若采用浓盐酸调节pH值，易使溶液局部酸度过低， 促进葡萄糖和果糖脱水生成5-羟甲糠醛，同时用量不宜控制，酸度过低易使亚硫酸氢钠降解，导致其抗氧化能力降低，不利于产品稳定，而且浓盐酸在使用过程中易挥发，有较大刺激性，对生产系统有一定污染。
针对现有技术中存在的前述技术问题，提供改进的一种转化糖电解质注射液的制备方法。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种转化糖电解质注射液的制备方法，其特征在于，包含以下步骤(1)将配方量葡萄糖用20% 80%处方量注射用水溶解，加热煮沸；加入配方量的果糖、氯化镁、氯化钾、氯化钠、乳酸钠、磷酸二氢钠、亚硫酸氢钠，搅拌溶解；(2)加入经煮沸的活性炭，搅拌吸附，脱碳滤过，所述活性炭用量按溶液体积的 0. 05% <ff/V>计算；用10%盐酸或10%枸橼酸溶液调节pH值至3. 5 5. 5 ；(3)补加注射用水至全量，0. 22 μ m滤器精滤；滤液经中控检查合格后，灌装，灭菌，即得。作为本发明的优选，步骤(2)优选枸橼酸作为优选的PH值调节剂。步骤⑵的搅拌吸附时间为10 30min。经发明人的大量研究发现，使用10%盐酸或10%枸橼酸溶液调节pH值至3. 5 5. 5，可有效控制产品中5-羟甲糠醛的生成量。经过进一步研究发现，枸橼酸能和体系中的金属离子形成稳定络合物，能形成缓冲溶液减小灭菌前后的PH值变化，增强了灭菌过程和长期贮存中产品的稳定性，提高了产品收率及安全性。下面就本发明技术方案中对pH调节剂的选择作进一步详述。按本发明的工艺制备6份样品，但分别用浓盐酸、10%盐酸溶液、10%枸橼酸溶液调节溶液pH值，其余工艺流程完全一致，考察PH调节剂对产品质量的影响。具体试验结果见表1 表IpH调节剂筛选考察结果本发明涉及药物制剂领域，为解决现有技术易生成5-HMF，本发明公开了一种转化糖电解质注射液的制备方法，包含以下步骤(1)将配方量葡萄糖用20％～80％处方量注射用水溶解，加热煮沸；加入配方量果糖、氯化镁、氯化钾、氯化钠、乳酸钠、磷酸二氢钠、亚硫酸氢钠，搅拌溶解；(2)加入经煮沸的活性炭，搅拌吸附，脱碳滤过，所述活性炭用量按溶液体积的0.05％<W/V>计算；用10％盐酸或10％枸橼酸溶液调节pH值3.5～5.5；(3)补加注射用水至全量，0.22μm滤器精滤；滤液经中控检查合格后，灌装，灭菌，即得。通过本发明制得的产品，澄清度、稳定性、收率及安全性均提高。