专利名称:消融/凝固泌尿系统治疗装置和方法已发展治疗BPH的许多途径。想要的目的是有效除去尿道的前列腺梗阻,且尤其将复发、出血、对邻近组织的损害、副作用和病人疼痛和不适降到最小。这已经使用不同方法完成。在一些情况中,可使用诸如a -阻断剂和抗雄性激素的药物来治疗BPH。然而对于症状严重的男性,这些药物只是缓和性的,且有时在治疗几年之后会出现不想要的副作用。阿尔法-阻断剂不会改变前列腺生长,且甚至使用前列腺生长抑制剂,诸如非那雄胺(Proscar)或度他雄胺(Avodart)常常无法防止复发的BPH尿路症状和滞留。经尿道前列腺切除术(TURP) (Lovato等人的美国专利6,156, 049)由以下组成通过病人的尿道插入经尿道切口装置;使用该切口装置切去至少一块目标前列腺组织;通过病人的尿道插入分碎探针;用分碎探针将切离的目标前列腺组织块分碎;和通过分碎探针抽吸粉碎的前列腺组织且抽离病人。此方法是有效的,但已知会引起许多副作用,包括尿失禁、阳痿、逆行射精、长时间出血和TURP综合症。光选择性前列腺汽化术(Davenport等人的美国专利6,986,764)涉及将具有特定平均辐照度的激光辐射传输到治疗区域,来形成预置大小的点。光选择性前列腺汽化使用高功率磷酸钛氧钾(KTP)激光,也称为“绿光”激光。所输送的激光辐射具有介于200nm和约650nm之间的波长,且在至少0. 05mm2的点大小中,在治疗区域中具有大于约10kW/cm2的平均辐照度。在经尿道微波热疗术(TUMT)中(Arndt等人的美国专利6,944,504),将含有微波天线的Foley型导管放置于尿道内。该微波天线被定位成邻近发生BPH的前列腺的过渡区,且容许选择性地加热该前列腺。将BPH组织的温度维持在高于45°C会造成组织的坏死和且人体随后对坏死组织的重新吸收。钦激光前列腺剜除术(HoLEP)使用钦激光能量以在开放式剜除的内窥镜版本中割去前列腺的两个侧叶。所移除的组织一般太大而无法通过前列腺镜予以移除;因此,必须引入组织粉碎器,且必须捕获在膀胱中自由浮动的组织,且使其破碎,同时避免该粉碎器和膀胱壁之间的接触。此方法提供良好的止血,且容许保存组织来用于病理评估。然而,这种形式在技术上具挑战性,且可能非常耗时。HoLEP手术的效能取决于在光纤和要移除的组织之间维持非常紧密的接触。结果,在手术期间可对前列腺穿孔,且许多外科医师由于本技术中学习和维持熟练度的困难而避免该手术。另一无创技术是经尿道针刺消融术(TUNA)。TUNA使用低级别射频(RF)能量来加热前列腺。使用TUNA将两个分离的针经尿道插入前列腺中。对每支针施加数瓦特的RF能量以导致所述针四周的前列腺细胞的热坏死。对前列腺的若干部位应用此治疗通常引起缓解BPH症状的充分坏死。 这些治疗途径是消融或凝固的或尝试将凝固降到最小。这些方法尤其对于诊所手术而言有其缺点虽然可以消融途径治疗甚至更大的前列腺(多达IOOg),但是除去大量组织所需的插入时间量可能对在插入期间通常完全有意识的病人导致紧张和压力。所需的过长时间段对于手术泌尿科医师也是一个成本因素。纯凝固手术(诸如微波或间质性激光治疗)对病人的压力较小,且一旦已经放置间质性光纤或电极,泌尿科医师所需的关注和时 间较少。然而,临床结果不太确定且没有保证,且仅在若干星期的延迟后出现。结果,当使用纯凝固手术时无法实现症状的立即缓解。另外,有时会出现复发。Neuberger的美国专利公开2007/0219601A通过利用至少两个波长的光而大体上同时实现组织消融和组织凝固。所述装置和方法改进尿道流动,且将治疗后的血液损失和水肿降到最小,同时在治疗期间通过用至少两个不同波长光的组合辐照而维持几乎无血的手术区。组织消融是通过在前列腺组织中高度吸收的一个波长,而另一不太高度吸收的波长凝固周围组织,同时对周围组织维持最小的热损害而受影响。此手术出于消融和凝固的目的两者使用激光技术。然而,许多所属领域技术人员偏好其它凝固途径,诸如微波或间质性激光治疗。此外,可随时间出现其它更新和更好的凝固方法。因此,需要一种组合治疗系统,所述组合治疗系统通过容许更精确和有效地消融和凝固诸如癌性或增生前列腺组织的异常软组织而改进当前最先进技术。本发明解决此需要。
本发明的一个目的是提供用于治疗良性前列腺增生症的改进的微创装置和方法,其中提供一种装置和方法以容许通过使用嵌入的两种类型的输送系统而在一个阶段中执行凝固和消融BPH治疗,所述两种类型的输送系统为凝固系统,其在必要时间期间基本上放置和保留在适当位置,来实现充分凝固;和消融系统,其可在治疗期间由外科医师移动和操纵,来确保关键位置中的组织移除,提供快速的症状缓解。本发明的又一目的是提供用于在诊所环境中可将手术持续时间、病人不适和症状复发和并发症降到最小的有效BPH治疗的装置和方法。另一目的是提供用于可在一个装置中利用凝固和消融手术的益处的优点的BPH治疗的系统。本发明的又另一目的是提供能够通过两个对应探针或探针组来管理两个不同类型的能量以大体上同时执行消融和凝固手术的单个装置。本发明的还一个目的是提供有效的皮下前列腺治疗,其利用控制机构,所述控制机构基于皮下光纤的手动移动速度和前列腺的物理参数将预定能量输送到前列腺。简要地说,提供一种用于治疗前列腺肥大和其它泌尿系统异常的装置/系统和方法。本系统使得能够同时附接若干间质性凝固治疗探针以及一个消融光纤,来以最佳方式利用插入时间和局部麻醉效果的时间而执行组合治疗。由于起因于间质性凝固光纤的变性效果的所实现的症状评分的(延迟)改进,可将由泌尿科医师通过汽化移除的组织量保持为最低。在一个优选实施方案中,将两个或多个类型的输送系统嵌入于单个装置中,以实现最优组织消融和凝固效果,所述两个或多个类型的输送系统包括诸如微波能量的至少一个非激光源,其能够对凝固组织产生辐射能量;和至少一个激光源,其能够对消融组织产生辐射。在另一优选实施方案中,装置包括两个或多个激光源,所述激光源取决于其在不同组织成分中的有效吸收,根据消融和凝固需要和组织穿透需要而以可由医师控制的可调节波长发射。波长范围经过选择使得组织吸收特性基于吸收曲线的陡峭区域而随这些波长的小变动而明显变化。可以连续、半连续或脉冲波,以不同组合施加辐射。在另一优选实施方案中,光纤具有用于传输激光辐射的中央纤芯,和在所述纤芯周围且可进一步传输与所述纤芯不同或相同波长的其它激光辐射的包层。多个实施方案中使用的光纤可为(但不限于)包括侧发射远端、径向发射端或离轴发射端的光纤。在优选实施方案中,装置包括控制机构,其容许基于关于光纤移动速度和局部结构组织参数的反馈来输送恒定功率密度。在多个实施方案中,凝固辐照可通过射频或其它辐射热源完成。 结合附图阅读下列描述后,本发明的以上及其它目的、特征和优点将变得显而易见,(其中不同图示中的相同参考数字指相同元件)。图I示出了一个优选实施方案的平面图,其中激光能量是用于消融,且微波(MW)能量(或射频RF)是用于凝固。图2示出了优选实施方案的平面图,其中装置输送可调节的激光波长。图3a示出了优选实施方案的平面图,其中装置具有两个或多个能量源,该两个或多个能量源通过唯一的光纤而将消融和凝固辐射输送到组织。图3b示出了光纤头的详细图,其中光纤由纤芯和两个同心包层组成。图3c示出了另一实施方案的详细图,其中激光光纤具有离轴发射端。图4示出了优选实施方案的平面图,其中装置包括控制机构,该控制机构容许基于与光纤移动速度和局部结构组织参数有关的反馈来输送恒定功率密度。
本发明提供用于治疗前列腺肥大和其它泌尿系统异常的装置/系统和方法。本系统使得能够同时附接若干间质性凝固治疗探针以及消融光纤,来以最佳方式利用插入时间和局部麻醉效果的时间而执行组合治疗。由于起因于间质性凝固光纤的变性效果的所实现的症状评分的(延迟)改进,可将由泌尿科医师通过汽化移除的组织量保持为最低。在一个优选实施方案中,将两个或多个类型的输送系统嵌入单个装置中,以实现最优组织消融和凝固效果,所述两个或多个类型的输送系统包括诸如微波能量的至少一个非激光源,其能够对凝固组织产生辐射能量;和至少一个激光源,其能够对消融组织产生辐射。在另一优选实施方案中,装置包括两个或多个激光源,所述激光源取决于其在不同组织成分中的有效吸收,根据消融和凝固需要和组织穿透需要而以可由医师控制的可调节波长发射。波长范围经过选择使得组织吸收特性基于吸收曲线的陡峭区域而随这些波长的小变动而明显变化。可以连续、半连续或脉冲波,以不同组合施加辐射。在另一优选实施方案中,光纤具有用于传输激光辐射的中央纤芯,和在所述纤芯周围且可进一步传输与所述纤芯不同或相同波长的其它激光辐射的包层。多个实施方案中使用的光纤可为(但不限于)包括侧发射远端、径向发射端或离轴发射端的光纤。在优选实施方案中,装置包括控制机构,其容许基于关于光纤移动速度和局部结构组织参数的反馈来输送恒定功率密度。在多个实施方案中,凝固辐照可通过射频或其它辐射热源完成。
消融/凝固泌尿系统治疗装置和方法
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