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用于两种或更多种药物制剂的递送的方法和装置制作方法

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    用于两种或更多种药物制剂的递送的方法和装置制作方法
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    本专利申请涉及使用一种具有可编程剂量设定机构和单配给接口的装置从而递送来自分开的贮存器的至少两种药物制剂的方法和医药装置这种药物制剂可包括第一和第二药剂由使用者初始化的单剂量设定过程致使该药物递送装置基于所选择的治疗剂量算法而计算第二药物制剂的剂量由使用者初始化的此单剂量设定过程也可致使该药物递送装置基于(可能)不同的所选择的治疗剂量算法而计算第三药物制剂的剂量这种算法可在剂量设定之前先选择,或在剂量设定时选择所述药物制剂可被容纳在两个或更多个多剂量贮存器、容器或封装中,每一个容纳独立的(单项药物化合物)或预混合的(共同配制的多药物化合物)药物制剂在作为目标的治疗响应可被优化用于具体的目标患者群的情况下,该机电剂量设定机构具有特定的益处这可通过基于微处理器的、被编程来控制、确定和/或优化治疗剂量方案(therapeuticdoseprofile)的药物递送装置而实现多个可能的剂量方案可被存储在操作地联接到所述微处理器的存储器装置中例如,这种存储的治疗剂量方案可包括但不限于线性剂量方案;非线性剂量方案;固定比率-固定剂量方案;固定剂量-可变剂量方案;延迟式固定剂量-可变剂量方案;或多级、固定剂量可变剂量方案,如以下更详细描述和讨论的或者,仅一个剂量方案会被存储在操作地联接到所述微处理器的存储器装置中
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专利名称::用于两种或更多种药物制剂的递送的方法和装置的制作方法:一定的疾病状态要求治疗采用一种或多种不同的药剂。US2007088271描述一种用于药剂的配给器,该配给器包括用于胰岛素的第一计量泵和用于葡萄糖或胰高血糖素的第二计量泵。用于两个泵的控制器被编程以维持胰岛素的基本供给,并且响应于来自独立的血糖仪(glucometer)的信号以适当地配给附加的胰岛素或葡萄糖或胰高血糖素。US2008262469描述一种用于糖尿病的监测和治疗的集成式系统,该系统包括带电子器件的集成式接收器/手持式药剂注射笔,以便与连续葡萄糖传感器一起使用。在一些实施例中,该接收器构造成接收连续的葡萄糖传感器数据,用以计算药剂疗法(例如,经由该集成式系统电子器件)并且自动地设定集成的手持式药剂注射笔的单次剂量(bolusdose),由此使用者可手动地注射该单次剂量的药剂。US2008262469还描述一种与至少两个手持式药剂注射笔一起使用的集成式系统,例如药剂泵和手持式药剂注射笔两者。无论所用的递送装置和所递送的药剂的类型如何,该处理器模块包括编程来计算特定药剂的剂量以响应于连续的葡萄糖传感器数据。W02009004627描述多于一种治疗流体的递送,作为一种对健康状况的征兆进行控制的手段。多于一种的治疗流体可从多于一个的贮存器配给,并且经由穿透皮肤的一个或多个套管递送到使用者的身体。所述治疗流体可通过一个或多个泵给机构的作用而被递送,所述泵给机构可由便携式可移动型(ambulatory)装置中的处理器控制。所述治疗流体可选地可以是普兰林肽醋酸(pramlintideacetate)、艾塞那肽(exenatide)和淀粉不溶素(amylin)类似物的一种或多种胰岛素和,并且所述健康状况可选地可以是糖尿病。W02007049961示出一种用于调节糖尿病患者的血液中的葡萄糖的浓度的装置,该装置包括用于测量所述浓度的测量机构;用于将胰高血糖素、葡萄糖或胰岛素选择性地引入患者体内的泵机构,例如借助于待插入到患者体内的至少一个皮下注射型针;和控制机构,接收来自所述测量机构的表示所述浓度的信号,并且基于预先输入到该控制机构中的对于所述浓度的至少一个参考值和程序从而控制所述泵机构。该装置实施成使得所述测量机构和所述泵机构可大致与患者的血液或体液长期接触。US2007073267描述一种注射装置、系统和方法,用于在单一注射位置处将两种或更多种药剂注射到患者同时优选使得药剂在被递送到患者之前的任何混合最小化。该发明也可用于以重复的方式顺序地将药剂递送到患者。例如,该注射仪器可在第一次注射过程期间将第一药剂以及然后第二药剂顺序地提供到患者。在第二次注射过程期间,该注射仪器可在第一次注射过程的注射位置或在不同的注射位置再次顺序地将所述第一药剂和所述第二药剂提供到患者。为了递送最佳治疗剂量,一些药物化合物需要以彼此间特定的关系而被递送。该专利申请在期望采取组合疗法的情况下具有特定的益处,但在单配方中是不可能的,原因在于例如但不限于稳定性、受损的治疗性能和毒理性。例如,在一些情况下,利用长效的胰岛素(也可称为第一或主药剂)以及胰高血糖素样肽-I例如GLP-I或GLP-I类似物(也可称为第二药物或次药剂)一起治疗糖尿病,可能是有利的。GLP-I源于高血糖素原基因的转录产品。GLP-I在体内被发现并且被肠L细胞作为胃肠激素而隐藏。GLP-I具有多种生理学特性,使得它(和它的类似物)作为糖尿病(diabetesmellitus)的一种可能的治疗物而成为深入研究的主题。当同时递送两种活性药剂或〃制剂〃时,存在多种潜在的问题。所述两种活性制剂可能在该配方的长期的货架储放期间彼此互作用。因此,有利的是,独立地存储活性成分并且仅在递送点处组合它们,所述递送例如注射、无针注射、泵送或吸入。然而,用于组合所述两种制剂然后施用(administer)此组合疗法的该处理需是对于使用者来说是简单且便利的,以可靠地、重复性地和安全地施行。可能常出现的另一问题是,构成该组合疗法的各活性制剂的量和/或比例可能针对各使用者或在他们的疗法的不同阶段需要被改变。例如,一种或多种活性制剂可能要求滴定期以将患者逐渐引导到〃维持〃剂量。另一示例可能是,如果一种活性制剂要求非可调节的固定剂量而另一活性制剂是变化的。该另一活性制剂可能需要被改变以响应于患者的症状或身体状况。因为这种潜在的问题,所以包括两种或更多种活性制剂的一定预混合配方可能由于这些预混合配方具有活性成分的固定比率而是不适用的,所述固定比率可能是无法由保健专家或使用者改变的。另外的问题在要求多药物化合物疗法的情况下可出现,因为许多使用者不能应付下述情况,即不得不使用多于一个药物递送系统或进行必要的所需剂量组合的精确计算。其它问题在药物递送系统要求使用者物理地操纵该药物递送装置或该药物递送装置的部件(例如剂量调拨按钮)以便设定和/或注射剂量的情况下出现。这对于在灵巧性和计算方面有困难的一些使用者来说可能特别如此。因此,需要提供用于在单一注射或递送步骤中递送两种或更多种药剂的装置和/或方法,该装置和/或方法对于使用者来说易于执行而无复杂的该药物递送装置的物理操纵。所提出的可编程机电式药物递送装置克服了以上所提到的问题。例如,所提出的药物递送装置提供对于两种或更多种活性药物制剂的分开的储放容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单次递送过程期间被组合和/或递送到患者。这些活性制剂可在组合的剂量中被一起施用,或替代地,这些活性制剂可以顺序的方式一个接一个地组合。这可能正是所提出的机电式药物递送装置的一个可编程特征。另外,当使用者设定第一或主药剂的剂量时,基于所提出的机电微型处理器的药物递送装置至少部分地基于编程得到的治疗剂量方案或编程得到的算法从而自动计算第二药剂(即非使用者可设定的)剂量。在示例实施例中,第二药剂的剂量是仅基于第一或主药剂的剂量和治疗剂量方案或编程得到的算法而计算的。在替代配置中,所提出的基于机电微处理器的药物递送装置基于编程得到的治疗剂量方案或编程得到的算法从而自动计算第二药剂和/或第三药剂的剂量。用于计算第三药剂的剂量的所述方案可以是或者可以不是用于计算次药剂的剂量的相同类型的方案。该药物递送装置还容许给予改变药剂的量的机会。例如,一种流体量可通过改变该注射装置的特性(例如,设定使用者可改变的剂量或改变该装置的"固定的"剂量)而改变。第二药剂量可通过制造多种多样的次药物容纳封装而改变,其中每个不同的封装容纳不同容量和/或浓度的第二活性制剂。这样,使用者,例如患者、保健专家或使用该装置的任何其他人,选择最适当的次封装或不同封装的系列或系列的组合以实现特定的治疗规则(regime)。
本申请容许在单机电装置内进行多种药物化合物的组合,以实现治疗剂量方案。这种治疗剂量方案可以是预先选择的方案,并且可以是存储在容纳于该药物递送装置内的存储器装置中的多种剂量方案之一。该机电装置可包括两种或更多种这样的药剂。该装置容许使用者经由单个剂量设定机构(例如数字显示器、软触摸可操作面板和/或图形用户接口(GUI))而设定多药物化合物装置。由此该装置容许至少多种药剂经由单配给接口(例如双头式针组件)配给。此单剂量设定器可控制该装置的机电驱动单元,使得在其中一种药剂的单剂量被设定并且经由所述单配给接口被配给时能够施用个体药物化合物的预定组合。虽然该基本原理主要在本申请中作为一种注射装置而被描述,但是该基本原理将可应用于其它形式的药物递送,例如但不限于吸入、鼻用、眼用、口服、局部等形式的药物递送。根据本发明的第一方面,公开一种装置,该装置包括构造成接收关于主药剂的剂量的信息的控制单元。该控制单元还构造成至少部分地基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量的至少一个值。该控制单元还可包括微控制器和构造成存储所述治疗剂量方案的存储器。在示例实施例中,所述治疗剂量方案是主药剂和流体制剂的非线性方案。在示例实施例中,所述流体制剂是次药剂。在示例实施例中,所述控制单元构造成仅基于主药剂的剂量和所述治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量的至少一个值。在另一示例实施例中,该装置包括与所述控制单元通信的操作员接口,其中,关于主药剂的剂量的信息由所述控制单元从该操作员接口接收。在示例实施例中,所述控制单元构造成确定流体制剂的剂量的一个值。在显示器上可要求使用者对所确定的值进行确认。所述控制单元然后可构造成从所述操作员接口接收流体制剂的剂量的使用者确认的被确定值。在另一实施例中,所述流体制剂的剂量的所述至少一个值是值的范围。由此,所述控制单元构造成确定流体制剂的剂量的值的范围。所述流体制剂的剂量的所述值的范围可被显示在所述操作员接口的显示器上,例如使得使用者可选择在该范围内的剂量值。所述控制单元然后可构造成从所述操作员接口接收在流体制剂的剂量的所述值的范围之内的使用者选择的剂量值。在另一示例实施例中,所述控制单元可还构造成至少部分地基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定另外一种流体制剂例如第三药剂的剂量的至少一个值。所述主药剂可包括胰岛素和/或胰岛素类似物。所述流体制剂或第二药剂可包括GLP-I和/或GLP-1类似物。在另一示例实施例中,所述装置包括操作地联接到所述控制单元的机电驱动单元。该机电驱动单元也可联接到容纳主药剂的主贮存器和容纳流体制剂的次贮存器。此外,所述装置可包括构造成用于与主贮存器和次贮存器流体连通的单配给组件。由此,所述主药剂和流体制剂可经由该单配给接口例如以相继的方式或同时地排出。在示例实施例中,来自所述操作员接口的输入元件例如注射按钮的启用,致使所述机电驱动单元经由所述单配给组件配给主药剂的剂量和流体制剂的剂量。在示例实施例中,所述机电驱动单元可以位于另一种装置种,并且所述控制单元可以经由通信接口例如经由有线的或无线的通信接口而操作地联接到该机电驱动单元。有线通信接口可包括串行接口,例如通用串行总线(USB)接口。无线接口可包括蓝牙或无线局域网(W-LAN)接口。在另一示例实施例中,所述单配给组件包括第一内侧本体,该第一内侧本体包括与主贮存器流体连通的第一穿刺针和与次贮存器流体连通的第二穿刺针。所述单配给组件可包括双头式(double-ended)针组件。所述主贮存器和次贮存器可容纳在包括塞子和可刺穿的隔膜的至少一个多剂量药筒中。例如,多剂量药筒可包括主贮存器和次贮存器两者。所述多剂量药筒还可包括至少一个第三贮存器。或者,单个药筒可用于每个贮存器。根据本发明的第二方面,公开一种方法,该方法包括在控制单元处接收关于治疗剂量方案的信息,和在所述控制单元处接收关于主药剂的剂量的信息。所述控制单元至少部分地基于关于主药剂的剂量的信息和所述治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量的至少一个值。主药剂的剂量和流体制剂的剂量的施用根据所述治疗剂量方案而初始化。关于主药剂的剂量的信息可由所述控制单元从操作员接口接收。在示例实施例中,所述流体制剂是次药剂。在示例实施例中,所述控制单元确定流体制剂的剂量的一个值。所述方法还可包括要求使用者确认显示上的所确定值。流体制剂的剂量的所确定值的使用者确认可从所述操作员接口接收。或者,不显示要求使用者确认,并且流体制剂的剂量的所确定值是被自动选择的。在替代实施例中,流体制剂的剂量的所述至少一个值是值的范围。由此,所述控制单元确定流体制剂的剂量的值的范围。所述方法还可包括在操作员接口的显示器上显示流体制剂的剂量的所述值的范围,例如使得使用者可选择该范围内的剂量值。在示例实施例中,所述方法还包括从所述操作员接口接收在流体制剂的剂量的所述值的范围之内的使用者选择的剂量值。所述控制单元可以不接收在所显示范围之外的剂量值。对于在该范围之外的值,可显示出使用者询问,从而让使用者选择在该范围内的值。在另一示例实施例中,所述方法包括至少部分地基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定另外一种流体制剂例如第三药剂的剂量的至少一个值。在示例实施例中,所述方法包括仅基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定另外一种流体制剂的剂量的至少一个值。所述主药剂可包括胰岛素和/或胰岛素类似物。所述流体制剂或第二药剂可包括GLP-I和/或GLP-1类似物。在示例实施例中,所述操作员接口的启用可致使机电驱动单元经由单配给接口配给主药剂的剂量和流体制剂的剂量。所述预定治疗剂量方案可以是主药剂和次药剂的线性比率方案或非线性比率方案。在本发明的另一方面中,公开一种包括代码的计算机程序、计算机程序产品和计算机可读介质,所述代码在被执行时实施上述有关方法方面的步骤。通过确定至少多种药物化合物之间的治疗关系,所提出的基于微处理器的药物递送装置帮助确保患者/使用者接收来自多药物化合物装置的最佳的治疗组合剂量。此微处理器可包括微控制器。此组合剂量可被设定和施用,而无与多次输入可能相关联的潜在的固有的风险,在多次输入情况下使用者常被要求在每次使用该装置施用剂量时计算和设定正确的剂量组合。所述药剂可以是流体,在此确定为能够流动、并且当受到意图改变它的形状的力的作用时发生形状变化的粉末、气体或液体。或者,所述药剂的一种可以是固体,其中这种固体可被携载、溶解或以其它方式随另外一种流体例如流体药剂或液体而被配给。所提出的机电装置对于在灵巧性和计算方面有困难的使用者来说特别有利,因为单次输入和关联的预定治疗方案消除了对使用者在他们每次使用该装置时计算规定剂量的需要。另外,单次输入容许组合的化合物的更容易的剂量设定和剂量施用。优选的药物递送装置的机电本质也给在灵巧性和视觉方面有障碍的使用者带来益处,因为所提出的药物递送装置可以通过基于微型处理器的操作员面板而得以操作和/或控制。在优选实施例中,容纳在多剂量装置内的主要药物化合物例如胰岛素可与容纳在该相同装置内的至少一种次药剂一起使用。也可提供容纳在该相同装置内的第三药剂。例如,此第三药剂可以是长效的或短效的胰岛素。在优选配置中,一种计算机化的机电式药物递送装置递送至少一个剂量的两种或更多种药剂。在替代实施例中,该装置递送多于一个剂量的两种或更多种药剂。此剂量可以是组合的剂量。该装置包括主体,所述主体包括基于微处理器的控制单元。一种机电驱动单元操作地联接到所述控制单元。该机电驱动单元联接到主贮存器和次贮存器。优选地,该机电驱动单元以第一和第二驱动系(drivetrain)的方式联接到主贮存器和次贮存器。所述第一和第二驱动系可在操作上是相似的。一种操作员接口与所述控制单元连通。单配给组件(例如配给接口和/或针组件)可构造成用于与所述主贮存器和次贮存器流体连通。所述操作员面板的启用设定来自主贮存器的主药剂的剂量。在至少主药剂的所选择剂量的基础上,所述控制单元至少部分地基于治疗剂量方案而计算次药剂的剂量。在替代配置中,在至少主药剂的所选择剂量的基础上,所述控制单元至少部分地基于治疗剂量方案而计算次药剂的剂量的范围。使用者然后可选择在所确定范围内的次药剂的剂量。在至少主药剂的所选择剂量的基础上,所述控制单元也可至少部分地基于治疗剂量方案而计算第三药剂的剂量或剂量的范围。所述主药剂可以或者可以不与次药剂同时施用到注射位置。在示例实施例中,所述控制单元可使它的计算仅基于主药剂的剂量和治疗剂量方案。在一种配置中,所选择的方案可在药剂的药筒被插入到所述药物递送装置的药筒固持器中时得以确定。药筒可包括用于储放和释放一种或多种药剂的一个或多个贮存器。可在装置中采用用于每种药剂的独立药筒,或者可采用带有多个贮存器的单个药筒。例如,所述装置的药筒固持器可包含药筒识别电路,所述药筒识别电路当或如果所述装置’读取’设置在所插入的药筒上的药筒识别器时,包含在所述装置中的逻辑电路可确定所存储的多个方案中的哪一个是适当的方案以便选择用于容纳在所述药筒内的特定药剂。在一个这样的配置中,此选择处理可能因此是完全自动的。即,不要求使用者干预来选择适当的方案。在替代实施例中,药筒识别信息可用于经由有线的或无线的连接从而请求方案,所述连接例如通用串行总线(USB)连接、蓝牙连接、蜂窝式通信连接等。所述方案可从互联网页请求。所述方案可由所述装置经由相同的有线或无线连接而被接收。所述方案然后可在无任何使用者干预的情况下或在得到使用者确认后被存储和应用在仪器中。或者,此治疗方案选择处理可能是半自动的。例如,此治疗方案可经由设置在数字显示器上的图形用户接口而被建议和选择。例如,所述GUI可提示使用者以确认从使用者例如患者或保健提供者所完全可构造的或有限范围的选项中他们想要哪种方案。虽然本申请具体地提及胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素衍生物、和GLP-I或GLP-I类似物作为两种可能的药物组合,但是其它的药物或药物组合,例如镇痛剂(analgesics)、激素、(betaagonists)或皮质留类(corticosteroids)、或任何以上所提到的药物的组合可用于本发明。为了本申请的目的,术语“胰岛素”应指胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或者它们的混合物,包括人胰岛素或者人胰岛素类似物或者人胰岛素衍生物。胰岛素类似物的示例包括但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中,Lys被Pro代替;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰岛素;B29_N_棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28_N_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素;B29_N_(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29_N_(-羧基十七烷酸)_Des(B30)人膜岛素和B29_N_(co-竣基十七烧酸)人膜岛素。如这里使用的,术语“GLP-1”应指GLP-UGLP-I类似物或者它们的混合物,包括但不限于Exendin_4(1-39),一种具有如下序列的妝H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2;Exendin_3;Liraglutide;或者AVEOO10(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-LyS-NH2)。P-激动剂的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特罗(pirbuterol)、丙卡特罗(procaterol)、奥西那林(metaproterenol)、非诺特罗(fenoterol)、双甲苯喘定甲横酸盐(bitolterolmesylate)、沙美特罗(salmeterol)、福莫特罗(formoterol)、班布特罗(bambuterol)、克仑特罗(clenbuterol)、却达特罗(indacaterol)。激素类例如是垂体激素类或者下丘脑激素类或者调节活性肽和它们的拮抗剂,t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。在一种优选配置中,所提出的机电式药物递送装置具有单配给接口。此接口可构造成用于与容纳至少一种药物制剂的药剂主贮存器和次贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是容许所述两种或更多种药剂离开所述系统并被递送到患者的一类出口。在一种优选配置中,所述次贮存器容纳多剂量的药剂。所述系统可设计成使得剂量按钮的单次启用引起使用者设定从主贮存器待排出的药剂的剂量。因而,来自第二贮存器的药剂的剂量基于预先被编程的治疗方案而确定,并且药剂的此组合将经由所述单配给接口排出。使用者可设定的剂量指的是使用者(例如,患者或保健提供者)可通过该装置输入主药剂的剂量以便设定期望的剂量。另外,使用者可设定的剂量可经由通信端口例如无线通信端口(比如蓝牙、WiFi、卫星等)而远程地设定。或者,所述使用者可设定的剂量可经由有线通信端口例如通用串行总线(USB)通信端口而设定。另外,所述剂量可在执行治疗治疗算法后借由另外一个装置例如血糖监测器而设定。计算剂量指的是使用者(或任何其它输入)不能独立地设定或选择来自次贮存器的药剂的剂量,该剂量是被计算出的以实现主和次药剂两者的组合的预定治疗方案。换句话说,当使用者(或如上述的另一输入)设定主贮存器中主药剂的剂量时,第二药剂的剂量则由所述微处理器控制单元确定。药剂的此组合然后经由单个接口施用。作为离散单元或作为混合单元的化合物的组合可经由双头式针组件而递送至身体。从使用者的视角看,这将提供一种组合药物注射系统,该组合药物注射系统将以一种与当前可获得的使用标准针组件的注射装置密切匹配的方式而实现。一种可能的递送过程可涉及以下步骤I.将配给接口附接到所述机电注射装置的远端。所述配给接口包括第一和第二近侧针。所述第一和第二针分别刺穿容纳主化合物的第一贮存器和容纳次化合物的第二贮存器。2.将剂量配给器例如双头式针组件附接到所述配给接口的远端。以此方式,该针组件的近端与主化合物和次化合物两者流体连通。3.例如经由图形用户接口(⑶I),上调/设定来自该注射装置的主化合物的期望剂量。4.在使用者设定主化合物的剂量之后,所述微型处理器所控制的控制单元确定或计算次化合物的剂量,并且优选地基于先前存储的治疗剂量方案而确定或计算此第二剂量。在所述药物递送装置包括第三药剂的情况下,所述微型处理器控制的控制单元基于相同的或不同的治疗剂量方案而计算第三药剂的剂量。药剂的此计算出的组合然后将由使用者注射。所述治疗剂量方案可以是使用者可选的。5.可选地,在第二剂量已被计算出之后,所述装置可置于已起动(armed)状况中。在这种可选的已起动状况中,这可通过按压和/或保持控制面板上的〃确定〃按钮而实现。此状况可持续比所述装置可用于配给所述组合剂量之前的一段预定时间更长的时间。6.然后,使用者将所述剂量配给器的远端(例如双头式针组件)插入或应用到期望的注射位置中。所述主化合物和次化合物(以及可能的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射使用者接口(例如注射按钮)而得以施用。所提出的药物递送系统可设计成使得通过采用专用的或经编码的药筒特征而将系统的使用限于专门的主贮存器和次贮存器。在一些情形中,从治疗和安全性的视点而言,确保主贮存器可以是标准药物容纳瓶(vial)或药筒会是有利的。在次贮存器包括在所述装置中时,这将容许使用者递送组合疗法。在不要求组合疗法的情形中,其也将容许主化合物独立地经由标准剂量配给器的递送。这可包括但不限于以下情形,例如以防止在这种情境下原本可能存在的双倍剂量次化合物的潜在风险的方式进行主化合物的增加(top-up)或剂量分割(即在两次分开的注射中递送主疗法的完整剂量)。所提出的药物递送装置的一个特别的益处是,两个或更多个多剂量贮存器的使用可在需要时定制剂量规则,例如在滴定期对于特定药物是必需的情况下。所述次贮存器、第三贮存器和/或其它贮存器可提供为具有一定区别特征的多种滴定等级,所述区别特征例如但不限于图形、数值等符号或特征的美学设计,使得使用者可得到指导来按具体的顺序使用所提供的次贮存器以便有助于滴定。或者,处方医生或保健提供者可为患者提供多个〃等级一〃的滴定次贮存器,然后当这些用完时,该医生于是可开下一个等级的处方。或者,可提供单一强度配方,并且所述装置可设计成在滴定期间递送全预计剂量的预确定的部分。这样的部分可逐渐增加、步进或任何治疗上有益的或期望的其它形式。这种滴定程序的一个优点是,主装置在整个施用处理中保持不变(constant)。在优选配置中,所述药物递送装置被使用多于一次,因此是多次使用型。这种装置可以或者可以不具有可更换的主药物化合物的贮存器,但现在所公开的配置可同样地应用于这两种情形。可以有一套不同的次贮存器以用于各种不同的状况,所述一套不同的次贮存器可以作为一次性的(one-off)额外的用药开处方给已经使用标准药物递送装置的患者。优选配置的另一特征是,两种药剂经由一个注射针或剂量配给器且在一个注射步骤中被递送。相比于施用两次独立的注射,这在减少使用者步骤方面给使用者提供了便利。该便利还可导致更加顺应规定疗法,特别是对于讨厌注射或在灵巧性或计算方面有困难的使用者。采用一次注射而不是两次,减小了使用者错误的可能性并因此可增加患者安全性。在另一方面,描述了一种仪器,该仪器包括构造成接收关于主药剂的剂量的信息的控制单元。该控制单元还构造成至少部分地基于所述主药剂的所述剂量和治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量。所述流体制剂可以是药剂,例如液体药剂或药剂的液体溶液。在另一方面,公开了一种方法,该方法包括在控制单元处接收关于治疗剂量方案的信息。该方法还包括在所述控制单元处接收关于主药剂的剂量的信息,至少部分地基于关于所述主药剂的所述剂量和所述治疗剂量方案的所述信息在所述控制单元处确定流体制剂的剂量,和根据所述治疗剂量方案对所述主药剂的所述剂量和所述流体制剂的所述剂量的施用进行初始化。对本领域普通技术人员,通过阅读以下详细描述和适当参考附图,本发明的各方面的这些以及其它优点将变得明显。示例的实施例在此参考附图而描述,在附图中图IA示出根据本发明一个方面的可编程药物递送装置的平面视图,图IB示出根据本发明一个方面的已移除端帽的可编程药物递送装置的平面视图;图2示出图IA和图IB所示的递送装置的透视图,其中该装置的端帽被移除;图3示出图IB所示递送装置的背侧和药筒保持器的透视图;图4示出图IB所示递送装置的近端的透视图;图5A示出在所述装置已被开启之后但在剂量被设定之前该递送装置的数字显示器的平面视图;图5B示出在剂量已被设定之后图5A所示数字显示器的平面视图;图6示出该递送装置远端的透视图,其中示出了所述药筒;图7示出可被编程到图IA和图IB所示药物递送装置中的一种算法的流程图;图8示出可被编程到图IA和图IB所示药物递送装置中的另一种算法的流程图;图9示出图3所示药筒保持器的透视图,而一个药筒固持器处于打开位置;图10示出可与该药筒保持器一起使用的一种类型的药筒专用系统;图11示出可以可移除地安装在图1A、图IB和图2所示递送装置的远端上的剂量配给器和配给接口;图12示出安装在图1A、图IB和图2所示递送装置的远端上的图11所示的剂量配给器和配给接口;图13示出可安装在该递送装置的远端上的剂量配给器的一种配置;图14示出图11所示配给接口的透视图;图15示出图11所示配给接口的另一透视图;图16示出图11和图12所示配给接口的截面图;图17示出图11所示配给接口的分解视图;图18示出图11所示配给接口的另一分解视图;图19示出安装在药物递送装置例如图IA和图IB所示装置上的剂量配给器和配给接口的截面图;图20示出用于图11所示药物递送装置的操作的控制单元的功能描述性结构简图;图21示出图11所示药物递送装置的印刷电路板组件;图22示出用于与图IA和图IB所示药物递送装置一起使用的驱动机构的示意图;图23示出图22所示驱动机构的另一示意图;图24A和图24B示出可与图22所示驱动机构一起使用的运动检测系统;图25示出用于与图IA和图IB所示药物递送装置一起使用的替代的驱动机构的示意图;图26示出图25所示的替代的驱动机构的示意图,其中移除了一些元件;图27示出图26所示伸缩式活塞杆和传动配置的示意图;图28示出图27所示伸缩式活塞杆配置的示意图;图29示出图27所示一个活塞杆配置的示意图;图30示出一种已知的两种输入、两种化合物组合装置的可能的可递送的疗法;图31A和图31B示出可被编程到所述可编程药物递送装置中的预定的治疗方案的第一配置;图32示出可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的一种配置;图33示出可被编程到包括三种药剂的药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的替代配置;图34示出可被编程到包括四种药剂的药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的替代配置;图35示出具有离散的剂量等级并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的另一替代配置;图36示出具有渐减的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的配置;图37示出具有渐减的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的替代配置;图38示出具有渐增的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的配置;图39示出具有渐增的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的替代配置;图40示出具有低的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率-固定剂量治疗方案的配置;图41示出具有高的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率-固定剂量治疗方案的替代配置;图42示出具有低的剂量阈并且可被编程到药物递送装置中用于至少三种药剂的预定的固定比率-固定剂量治疗方案的替代配置;图43示出可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图44示出可被编程到所述药物递送装置中的、并且用于至少三种药剂的预定的固定剂量-可变剂量治疗方案的替代配置;图45示出具有低阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图46示出具有高阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图47示出具有低的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的替代配置;图48示出具有偏置的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图49示出具有缓慢上升并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的多级固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;和图50示出具有快速上升并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的多级固定剂量-可变剂量治疗方案的配置。具体实施例方式图IA和图IB示出根据本发明一个方面的可编程药物递送装置10的平面视图。图IA示出当端帽18在装置10上时的装置10。在图IB中,装置10示出处于待用模式,其中端帽18被去掉,并且装置10已被开启使得数字显示器80被照亮。当在所述帽位于装置10上的情况下启用该装置时,仅关于药筒容量(content)、电池状态和上次剂量信息将可用于显示。当所述盖被移除时,剂量设定屏将可用。图2示出图IA和图IB所示递送装置10的透视图,其中装置10的端帽18被移除。在图2中,该装置被开启使得所述数字显示器被照亮。图3示出图IA和图IB所示递送装置的背侧和药筒保持器的透视图。图4示出递送装置10的近端的透视图。现在参考图I至4,可见根据本发明的微型处理器控制的机电式药物递送装置10。优选地,此药物递送装置10是大体矩形形状的,包括大体圆化的端部以便容易地装入使用者的T恤口袋中,并且也足够紧凑以装入手袋中。如以下将更详细描述的,药物递送装置10容纳操作机电式(electro-mechanical)驱动器的微型处理器控制单元,所述机电式驱动器用于在单剂量操作期间递送至少两种药物(第一或主药剂和第二或次药剂)。这使药物递送装置10能够提供例如主药剂比如长效的胰岛素以及次药剂比如GLPl—起作为组合疗法。这种组合疗法可由存储在存储器装置中的多个治疗方案之一而确定,所述存储器装置联接到容纳于装置10内的微型处理器。图I至4所示的药物递送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15,设置了可移除的端帽或盖18。主体14的远端15和此端帽18—起工作以提供按扣配合或形成配合连接,使得一旦盖18滑动到主体14的远端15上,所述帽与主体外侧表面20之间的此摩擦配合防止所述盖从主体无意地跌落。其它类型的连接机构也可采用,例如以卡夹(clip)特征形式提供的摩擦配合或按扣配合。如以下将更详细描述的,主体14容纳微处理器控制单元、机电驱动系和至少两个药剂贮存器。当从装置10移除端帽或盖18时(如图1B、图2、图3和图4所示),配给接口200(见图3)被安装到主体14的远端15,并且剂量配给器(例如针组件)附接到该接口。药物递送装置10可用于经由单个针组件例如双头式针组件施用计算剂量(computeddose)的第二药剂(次药物化合物)和可变剂量的第一药剂(主药物化合物)。控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地,此控制面板区60包括数字显示器80以及可由使用者操纵来设定和注射组合剂量的多个使用者接口元件。在此配置中,该控制面板区包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和设计有〃确定〃符号的第三按钮66。如所不,第一剂量设定按钮62位于第二剂量按钮64上方,所述第二剂量按钮64定位在确定按钮66上方。也可采用替代的按钮配置。仅作为一个示例,第一按钮62和第二按钮64可作为一对而旋转90度并且置于屏幕底下,而每个按钮毗邻于屏幕区域。在这种配置中,第一和第二按钮可用作软按键以与使用者数字显示器80上的图标互作用。另、夕卜,沿该主体的最近端,还设置了注射按钮74(见例如图4)。运用微型处理器所控制的使用者接口元件例如操作员面板(比如硬按键、按钮或带有呈现在所述显示屏幕上的按键图案的软按键),设定主药剂的剂量使所述控制单元能够计算或确定第二药剂的固定剂量。在一种优选配置中,计算机化的电子控制单元计算第二药剂的剂量。最优选地,该计算机化的电子控制单元至少部分地基于存储在联接(couple)到微型处理器的存储器装置中的治疗剂量方案而计算第二药剂的剂量。这种治疗方案可以是或者可以不是使用者或保健提供者可选的。或者,此方案可以不是使用者可选的。如以下将更详细说明的,多个不同的这种剂量方案可被存储在所述药物递送装置中的存储器储放装置上。在一种配置中,优选的存储器储放装置包括该微型处理器的闪存存储器。可选的储放装置可包括经由串行通信总线而与所述控制单元的微型处理器联接的EPROM0图2示出图IA和图IB的药物递送装置10的透视图,其中盖18被移除以示出主体14和药筒保持器40。通过从该装置移除盖18为使用者提供了接近药筒保持器40以及配给接口200的途径。在一种优选配置中,此药筒保持器40可以是可移除地附接到主体14。在此配置中,以及如图6所示,药筒保持器40可容纳至少两个药筒固持器50和52。各固持器构造成容纳一个药剂贮存器,例如玻璃药筒。优选地,各药筒容纳不同的药剂。然而,在替代的药物递送装置的配置中,多于两个药筒固持器可被容纳在所述药筒壳体内。在一种优选配置中,各药筒固持器50,52可设置有药筒检测系统,例如关于图10所示和所描述的药筒检测系统。这种药筒检测系统可包括可用于确定是否药筒已被正确地插入到固持器50和52中的机械式或电气式开关。理想上,这种检测系统可确定是否正确尺寸的药筒已被正确地插入到该固持器中。另外,在药筒保持器40的远端,图2所示的药物递送装置包括配给接口200。如关于图11将描述的,此配给接口200包括可移除地附接到药筒壳体40的远端42的主外侧本体212。如图2和图3可见,配给接口200的远端214优选包括针毂216。此针毂216可构造成使剂量配给器例如传统笔型注射针组件能够可移除地安装到药物递送装置10。在主壳体14的第一端或近端16,设置有控制面板区60。此控制面板区60包括数字显示器,优选有机发光二极管(OLED)显示器80,以及多个使用者接口按键例如推压按钮。或者,此区可包括位于显示器上的触摸屏和图标。另一种选择可以是带操纵杆、控制轮和/或可能的推压按钮的显示屏。另外,该控制面板区也可包括刷取(swipe)部以便增大或减少剂量大小或提供让使用者可对装置10进行操作的其它机构。优选地,所述使用者接口控制可构造成提供触觉的、听觉的和/或视觉的反馈。数字显示器80可以是容许使用者与装置10交互的使用者接口的一部分。如以下更详细说明的,此显示器提供装置操作的视觉指示,例如剂量设定、剂量施用、注射历史、装置错误等。数字显示器80也可显示各种药物递送装置参数。例如,该显示器可被编程来显示容纳在任一药剂容器中的被识别药剂,并且也提供对正确的药筒以及药剂正被使用的视觉确认。另外,该显示器也可提供剂量历史信息,例如自上次剂量被施用以来的时间、电池水平、剂量大小设定、装置状态、剂量配给状态、剂量历史信息,警示和错误。另外,显示器80也可提供时间和日期,以及被用来设定当前的时间和日期。该显示器也可用于为使用者提供关于装置应当如何使用和操作的培训信息。或者,该显示器可用于经由指导视频从而给予使用者关于糖尿病或其它疗法信息的培训。该显示器也可用于经由通往PC的无线或有线通信链路例如USB,然后可能经由互连网或者经由利用有线链路或无线链路例如蓝牙链路、WLAN链路等联接到所述装置的移动电话,与保健专家进行通信或从其接收反馈。该显示器也可用来构造一种装置通信链路即,用来为装置建立和输入针对数据链路例如蓝牙数据链路的密码。另外,该显示器可用来提供药物递送装置填装(priming)信息,或可能提供对该装置的方位和/或相对位置的指示。例如可在该装置内设置微机电加速度计,使得该装置将具有智能以获知是否使用者正在使用该装置来执行安全或填装试射(shot)(即,让该装置的远端朝向上)或者正在使用该装置来执行剂量施用步骤(即,让该装置的远端朝向下)。该显示器也可能用作日记或生活方式日历,并且可能与患者的BGM通信,以及可能存储和显示血糖数据。该显示器也可在剂量递送之后指示可能与剂量大小成比例的停留期。该显示器可指示是否该装置已起用(armed),即,准备好用于递送剂量,并且也用于提供该剂量是否在期望的限值之外的指示。另外,通过操纵某些其它按钮,该显示器可用于显示存储在所述控制单元中的信息。例如,这种存储的信息可包括使用者或患者信息。这种使用者或患者信息可包括他们的名字、他们的地址、他们的健康数值、详细联系方式、他们的药物处方或剂量规定。另外,还可以包括日历信息,其可包括血糖读数、上次所用剂量的大小、所进行的练习、健康状态、所发生的这些事件的时间包括用餐时间等。一些关键事件也可被存储和浏览。例如,这种关键事件可包括可能导致剂量过量或剂量不足的装置故障、药筒变化、填装试射、读取剂量历史、移除帽、移除剂量配给器,移除配给接口、自制造以来的时间、自第一次使用以来的时间、以及其它相似类型的信息和数据。该数字显示器也可容许使用者获取由该装置保持的时间基准。这种时间基准可保持对当前时间和日期的追踪。此时钟可由使用者经由所述接口或替代地经由所述装置上设置的数据链路(例如USB或IRDA)而设定。另外,该时间基准可设置有永久连接的备用电池,以便如果以及当主电池已被移除或耗尽时维持时间的进行。此时间基准可用于确定上次剂量何时被取用,其然后可显示在该显示器上。此时间基准也可用于存储某些关键事件。这类事件可包括以下的时间和日期上次剂量;是否发生任何药物递送装置错误;药筒变化;任何参数变化,治疗方案中的任何变化;配给接口变化;和自制造以来的时间。如先前所提到的,图IB示出在使用者已开启所述装置后药物递送装置10的一种配置。使用者可开启所述装置的一种方式是,使用者按压设置在控制面板区60上的〃确定〃按钮66。或者,装置10可被编程为通过移除端帽18而得以开启。当装置10在一段非运行(inactivity)期后已进到睡眠模式时则可使用确定按钮66。该睡眠模式可通过可能空白的显示屏而指示。优选地,当帽18被放置回到所述装置上时,可通过按压使用者接口元件之一例如确定按钮66而经由显示器80回顾某些剂量或计量历史数据。一旦所述装置被开启,数字显示器80就进行照明并且为使用者提供一定的装置信息,优选关于容纳在药筒保持器40内的药剂的信息。例如,如图I和图5所示,它为使用者提供了关于主药剂(药物A)和次药剂(药物B)两者的某些信息。优选地,该显示器包括包含药剂信息的至少两个显示区82,86。第一显示区82为使用者提供关于主药剂的信息药剂的类型_〃药物A"和使用者已选择的药物A的量_〃0单位〃。另外,第二显示区86为使用者提供关于次药剂的信息药剂的类型药物B"和已由该装置基于使用者所选择的药物A的量和基于特定的治疗方案而计算出的药物B的量-"0微克"。如本领域技术普通人员将认识到,如果在容纳三种药剂的药物递送装置10的替代配置中,并且该装置然后用于施用这三种药剂的组合疗法,则数字显示器80将被变型以便包括包含用于至少这三种药剂的信息的至少三个显示区。在第二剂量的大小是根据第一剂量的大小而确定的情况下,可不必指示第二剂量的大小,并且因此可采用所述显示图形的替代实施例,例如〃0.k.〃指示器,比如绿点、绿勾、或字母〃0.k.〃。除数字显示器80外,控制面板区60还包括各种使用者接口按键。例如,如图1A、图1B、图2和图4所示,药物递送装置10的控制面板区60还设置以下的使用者接口按键第一剂量设定按钮62,第二剂量设定按钮64,和确定或输入按钮66。第一和第二剂量按钮62,64可被操纵,以容许装置10的使用者增大或减少待递送的主药剂"药物A"的被选择剂量。例如,要设定或增加主药剂的剂量的量,使用者可触发(toggle)第一剂量设定按钮62。第一显示区82将为使用者提供他或她所设定的量的视觉指示。在使用者想要减少先前所设定的剂量的情况下,第二剂量设定按钮64可被触发或推压以便减少所设定剂量。一旦使用者已选择主药剂的量,使用者然后可推压〃确定〃按钮66。推压确定按钮66可指导装置10计算次药剂〃药物B"的对应的剂量。或者,次药剂的剂量可在第一药剂的剂量被设定或改变时得以确定。在替代的显示器配置中,显示器80可针对药物A的每个增量变化而显示次药剂药物B的计算量。此后,可使用确定按钮66。例如,将此确定按钮66按压和保持一段时间(例如2秒),由此使用者确认所设定和计算的剂量,从而起动装置10准备用于递送。然后可通过按压注射按钮74从而经由单个剂量配给器配给该组合剂量。在一种优选配置中,可获得一段有限时间的例如20秒左右的所述装置起动状态。在替代配置中,可不包括所述起动特征。图5A示出在所述装置已被开启之后但在使用者设定主药剂药物A的第一剂量之前的图IB所示装置10的显示器80。图5B示出在使用者已设定主药剂药物A的第一剂量之后和在所述装置已计算出次药剂药物B的对应的量之后的此显示器80。如图5B所示,使用者已设定15单位剂量的主药剂药物A,并且这通过第一显示区82中所显示的内容得到确认。在装置10计算出第二药剂药物B的次剂量之后,这也通过第二区86中所显示的内容而得到指示。例如,在此情形中,装置10部分地基于主药剂药物A的15单位剂量并且部分地基于存储在所述装置内的算法之一而计算出对于药物B的20微克(yg)的剂量。此组合剂量,15单位的主药剂药物A和20微克的次药剂药物B,然后可被注射。如从图4可见,在装置10的主体14的近端,设置了用于注射此组合剂量的注射按钮74。或者,此剂量注射按钮74可设置在主壳体14上的其它地方例如在控制面板区60上。当计算第二药剂的量时可被纳入考虑的其它信息可以是自第一或第二药剂的前一剂量以来的时间间隔。例如,以下描述提供可用于计算第二药剂待配给剂量的大小的示例算法和处理。此算法可在如图7提供的流程图150中示出。如从图7所提供的流程图150可见,首先,在步骤134使用者通过开启所述装置从而开始剂量选择处理。然后,在步骤136,使用者选择从第一药筒中的第一药剂Ml待递送的剂量大小,然后按压确定按钮以确认。在步骤138,所述微控制器确定第一药剂Ml的所选择剂量大小是否小于对第一药剂的最小剂量阈(例如5单位)。如果已确定所选择剂量大小确实小于该最小剂量阈,则处理进行到步骤144,在该处第二药剂M2的计算剂量于是被计算为零剂量。然后,该处理移动到步骤146,在该处所述剂量(仅包括主药剂的所选择剂量)被施用。如果所选择剂量大小被确定成大于或等于此最小剂量阈,则处理150进行到步骤140。在步骤140,所述微控制器确定是否自前一注射以来的时间间隔小于或等于预定的阈(例如18小时)。如果对此询问的回答为“是”,则处理150进行到步骤144,在该处来自第二药剂M2的剂量的大小将被计算为等于零(〃0〃)剂量。然后,该处理移动到步骤146,在该处所述剂量(仅包括主药剂的所选择剂量)被施用。或者,如果对步骤138和步骤140的询问的回答都是“否”,则然后处理150将进行到步骤142。在步骤142,所述微控制器将至少部分地基于存储的治疗方案而计算次药剂M2的剂量。如果在所述药物递送装置中将提供第三药剂,则所述微控制器也将至少部分地基于存储的治疗方案而计算第三药剂的剂量。此后一方案与计算次药剂的剂量所用的方案可以是相同方案或者可以不是相同方案。因此,如果使用者在步骤136选择比针对第一药剂的一定最小剂量阈(例如5单位)大或与之相等的主药剂Ml的剂量大小,并且自前一注射以来的时间间隔大于预定的阈(例如18小时),则来自第二药筒的次药剂的预定的剂量(例如0.5单位)将在步骤146施用该注射时被递送。药物递送装置10也可利用自动滴定算法而被编程。仅作为一个示例,这种算法可在经过一段时间以便患者适应第二药剂后需要增大第二药剂剂量的情况下被使用,例如对于GLPl或GLPl类似物的情况。示例的自动滴定算法在图8所示的流程图160中示出。在一种配置中,在所述装置在步骤164被开启之后,使用者通过操纵设置在所述控制面板上的按键之一从而初始化自动滴定模式的操作。这表示在步骤166中。或者,此自动滴定模式的操作可被自动启用。例如,该自动滴定模式的操作可当药物递送装置10被首次使用时而被自动启用,例如当电池被首次连接到所述装置时,当所述电池被首次充电时,或当方案被装载到所述装置中并且被使用者选择时。在步骤166之后,数字显示器80上的提示可向使用者询问密码,然后确认该自动滴定算法确实是患者所期望的。在替代实施例中,数字显示器80上的提示可仅要求使用者进行确认。除使用以自动滴定模式操作所述装置的存储的算法外,此自动滴定模式还可通过为使用者提供容纳相同的药剂但具有不同强度或浓度的药筒而实现。这种情形的一个缺点是,这种药筒的提供者将不得不生产呈至少两种不同强度浓度的药物的药筒,而非通过来自标准强度药筒的较小剂量。如果使用不同强度药筒,则所述装置可编程为不提供自动滴定功能。如果此功能是可选的并且是患者确定的,则这种功能可通过所述数字显示器80经由’菜单’按钮(或其它相似的使用者接口元件)而被取用。在步骤168,使用者选择主药剂Ml的剂量。然后,在步骤170,所述微控制器确定是否所选择剂量大小小于第一药剂的最小剂量阈(例如5单位)。如果所述微控制器确定所选择剂量大小小于针对第一药剂的最小剂量阈,则处理160进行到步骤176。在步骤176,所述微控制器确定次药剂M2的计算剂量应当为零("0")剂量。如果在步骤170所述微控制器确定Ml的所选择剂量大小不小于第一药剂的最小剂量阈,则处理160进行到步骤172。在步骤172,所述微控制器计算自前一剂量施用以来的时间间隔,并且确定是否此计算的时间间隔小于或等于预定的阈(例如18小时)。如果在步骤172所述微控制器确定此计算的时间间隔小于或等于预定的阈,则处理160进行到步骤176。在步骤176,所述微控制器确定次药剂M2的计算剂量应当是零("0")剂量。或者,如果在步骤172,所述微控制器确定此计算的自前一注射以来的时间间隔不小于或等于预定的阈,则处理进行到步骤174。如果所述微控制器在步骤170确定所选择剂量大小等于或大于第一药剂的最小剂量阈(例如5单位)并且在步骤172确定自前一注射以来的时间间隔大于预定的阈(例如18小时),则处理进行到步骤174。在步骤174,所述微控制器确定是否自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔小于预定的阈(例如I周)。如果在步骤174所述微控制器确定自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔大于此预定的阈,则处理160移动到步骤176,在该处确定M2的零"0〃剂量。或者,如果所述微控制器在步骤174确定自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔小于预定的阈,则处理移动到步骤178。在步骤178,所述微控制器部分地基于治疗方案而确定次药剂的预定的起始剂量。然后,在步骤180,来自第二药筒的所述预定的起始剂量(例如0.25微克)M2以及来自步骤168的先前所选择的主药剂Ml剂量将在注射步骤期间被递送。因此,根据自动滴定流程图160,如果所选择剂量大小等于或大于针对第一药剂的最小剂量阈(例如5单位),并且自前一注射以来的时间间隔大于预定的阈(例如18小时),并且自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔大于预定的阈(例如I周),则来自第二药筒的预定的维持剂量(例如0.5单位)将在步骤180当执行注射时被递送。如果对于步骤170和步骤172的计算出的响应是“是”或者对于步骤174的响应是“否”,则所施用的剂量将仅包括来自步骤168的主药剂的所选择剂量。除使用者接口按键外,所述药物递送装置还可包括发声器或声音控制。例如,所述装置可具有产生一个范围的音调的发声器。这种音调可提供来指明何时按钮被按压、何时发生了一定的关键事件(例如剂量被设定后,剂量递送完成后,等),从而警示所述装置未正确地工作或者是否不正确的药筒已被插入、是否所述装置经受一定的操作错误、或者是否警报状态被触发。所述发声器的音量可通过使用由使用者接口元件控制的菜单系统或替代地经由专用的音量控制按钮而配置或设定。所述主壳体部分优选联接到药筒保持器40的近端。优选地,此药筒保持器40包括构造成保持药剂的两个贮存器的至少两个分开的药筒固持器。根据所述贮存器,这两个固持器的尺寸可以相似或者不相似。例如,图3示出图IA和图IB所示药物递送10的背侧并且示出药筒固持器52之一。图6示出图IA和图IB所示药物递送装置的药筒保持器的远端,并且不出第一和第二药筒固持器50,52两者。在一种优选配置中,第一药筒固持器50构造成用于接收容纳主药剂92的第一药筒90和第二药筒固持器52构造成用于接收容纳次药剂102的第二药筒100。第一和第二药筒90,100的尺寸和/或尺度可以相似或者不相似。如图6所示,药筒壳体40包括沿所述药筒壳体的第一侧部的第一窗口46。相似地,药筒壳体40包括沿药筒壳体40的第二侧部的第二窗口47。此药筒壳体40包括两个药筒固持器50,52,并且这些固持器基本上彼此并排地定位。一旦帽18从药物递送装置10被移除,窗口46,47让使用者能够查看容纳在药筒内的药剂和监测各贮存器中剩余的药剂的量。例如,如从图6可见,第一窗口46容许使用者监测容纳在第一药筒90内的主药剂92,而第二窗口47容许使用者监测容纳在第二药筒100内的第二药剂102。可见的药筒内容可通过数字显示器80上所显示的内容而确认。在此所示配置中,第一药筒90容纳主药剂92,并且第二药筒100可容纳次药剂102。优选地,第一和第二药筒两者分别容纳多剂量的各药剂92、102。各药筒是整装式的(self-contained),并且设置为密封的且无菌的药筒。这些药筒可具有不同的容量并且当用空时是可更换的,或者它们在药筒保持器40中可以是固定的(非可移除的)。它们也可在药筒的远端处具有可刺穿的密封或隔片,并且构造成接受针套管。各种药筒保持器配置可与图I至图6所示的药物递送装置一起使用。仅作为一个示例,药筒保持器40可包括分开成型的药筒固持器50,52。仅作为一个示例,第一药筒固持器50可成型为接收具有第一容量的药筒,而第二药筒固持器52可成型为接收具有第二容量的药筒。仅作为一个示例,在一种优选配置中,容纳在第一药筒90中的主药剂92可包括长效的胰岛素,而容纳在次药筒100内的第二药剂102可包括GLPl等类似物。如此,在一种优选配置中,第一药筒90的容量可以是标准的300单位的药筒,并且因此第一药筒固持器50必须针对该容量来进行几何构造。对比之下,第二药筒100的容量可以是较小的容量(例如在20单位的量级),并且因此必须在几何上构造成接收这种较小容量药筒。如本领域普通技术人员将认识的,其它药筒和药筒固持器配置和几何形状也是可能的。在一种优选配置中,第一和第二药筒固持器50,52包括铰接的药筒固持器。这些铰接的固持器容许使用者取用(accessto)所述药筒。例如,图9示出图2所示药筒保持器40的透视图,而第一铰接的药筒固持器50处于打开位置。图9示出使用者如何可取用第一药筒90,即通过打开第一固持器50和由此取用第一药筒90。使用者可以相似的方式取用容纳在第二铰接的固持器52中的第二药筒100。当然,如果使用了不同尺寸的药筒,则使用者可以不同的方式取用第二药筒100。如至少图9和图10所示,药物递送装置10可包括药筒检测系统。这种系统可用以确认药筒90已被正确地插入到第一药筒固持器50中。在此所示配置中,药筒检测装置70沿药筒保持器40的内部设置。也可采用所述检测装置的替代位置。在一种优选配置中,容纳第一药剂的第一或主药筒90和容纳第二药剂的第二或次药筒100具有相似的尺度。在更优选配置中,第一药筒90相比第二药筒具有不同的尺寸。仅作为一个示例,第一药剂(例如长效的胰岛素)可设置在3ml药筒内并且此药筒装载到第一空腔中。另外,第二药剂(例如GLP1)可设置在缩短的I.7ml药筒内并且可装载到第二空腔中。因为第二铰接的固持器容纳较小尺寸的药筒,所以第二固持器相比第一固持器将具有不同的尺寸。在最优选配置中,所述主药筒保持器设计成接受胰岛素的3ml药筒,并且次保持器设计成接受GLPl的I.7ml药筒。然而,本领域技术人员将容易认识到,也可采用替代的药筒保持器结构和药筒构造。在一种配置中,药筒保持器40包括药筒专用或编码系统,例如机械或电子式药筒专用或编码系统。这种系统将帮助确保仅正确编码的药筒并且由此正确的药剂可被装载到各药筒固持器中。能够检测药物类型、期满日期或其它相似信息的电子编码系统将是优选配置。在这种电子系统中,所述微处理器控制单元可被编程使得仅正确编码的药筒(以及因此适当的药剂)将在这种系统中是可接受的。在这种编码系统中,所述控制单元可利用电子锁闭(lock-out)进行编程,以便如果检测出非正确编码的药筒则使该操作员接口失效或锁闭。优选地,如果这种不正确的药筒被装载,则错误消息会显示在数字显示器80上以便提醒使用者不正确的药
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