专利名称:一种制备可植入体内的可降解缓释药物的装置的制作方法手术后,如白内障摘除、眼角膜更换、脑和体内的肿瘤切除等手术后,往往需要消炎、化疗、排异等,此时,可将可较长期缓释放药物的制剂在手术后放入体内,可起到良好的治疗作用。其中,制备可植入体内的可降解缓释药物的装置,将是一种十分重要的设备。目前,已经有许多专利公开了制备可植入体内的可降解缓释药物的方法和装置,相关的专利有美国专利5632984、5501856、5766242、5869079、4303637等,美国专利6726918(B)公开了一种干压法,美国专利5164188、6699493B2公开了一种热挤法。干压法制备的微片药物,植入体内后,释药太快,而且在制备过程中,难度较大,不适应于工业化生产;热挤法则不能适应于热敏性药物,则不能使用。因此,设计一种新的制备可植入体内的可降解缓释药物的装置是制药领域所十分期盼的。
本实用新型需要解决的技术问题是公开一种制备可植入体内的可降解缓释药物的装置及其应用,以克服现有技术存在的倾斜,满足制药领域发展的需要。本实用新型的用于将可降解的缓释药物植入体内的装置,包括活塞、外套、挤出头、干燥套和切割刀。所说的外套的一端敞开,另一端设有挤出口,所说的活塞通过外套的敞开端可上下移动的插入外套内,并与外套的内壁相配合;所说的挤出头设置在外套的挤出口,挤出头设有小孔,该小孔与挤出口相连通;所说的干燥套上部设有进口,下部设有出口,干燥套设置在挤出头下方,上侧部设有干燥介质出口,下侧部设有干燥介质入口;所说的切割刀设置在干燥套下方。外套、干燥套和切割刀可固定在机架上。
本实用新型的装置可用于制备可植入体内的可降解缓释药物将调制好的可降解高分子材料与药物的混合物置于外套内,插入活塞,将所说的混合物从外套的挤出口通过挤出头的小孔挤出,形成一条细棒,进入干燥套,采用干燥介质,如空气或水加热干燥,干燥后的物体通过切割刀切割成一定直径的小柱,进一步干燥后,即可根据需要植入体内。
更换挤出头,以改变小孔的直径,即可获得不同直径的小柱,以满足不同治疗对象的需要。
所说的可降解高分子材料如聚乳酸甘醇酸(PLGA)等,所说的药物如地塞米松等。
本实用新型的装置,优点是十分显著的,结构简单,便于操作,能够满足不同药物种类的需要,尤其是热敏性药物的需要,便于工业化大规模生产。
图1为本实用新型的结构示意图。
参见图1,本实用新型的用于将可降解的缓释药物植入体内的装置,包括活塞3、外套4、挤出头6、干燥套8和切割刀10;所说的外套4的一端敞开,另一端设有挤出口401,所说的活塞3通过外套4的敞开端可上下移动的插入外套内4,并与外套4的内壁相配合;所说的挤出头6设置在外套4的挤出口401,挤出头6设有小孔601,小孔601与挤出口401相连通;所说的干燥套8上部设有进口801,下部设有出口802,上侧部设有干燥介质出口805,下侧部设有干燥介质入口806,干燥套8设置在挤出头6下方;所说的切割刀10设置在干燥套8下方。
外套4、干燥套8和切割刀10可固定在机架上11。
由图1可见,本实用新型的装置,在所说的活塞3上设有连杆301,连杆301与第一数控步进电机2相连接,以控制活塞3的推进速度,第一数控步进电机7可固定在机架11上;由图1同时可见,所说的切割刀10与第二数控步进电机7相连接,以控制切割刀10的运行速度,制备长度合适的药物小柱,第二数控步进电机7可固定在机架11上;所说的干燥套8为一个管状的套管,其一端设有干燥介质的入口801,另一端设有干燥介质的入口802;所说的干燥套8也可以为一个夹套管,包括中心管803和设置在中心管外的外套管804,外套管804上侧部设有干燥介质出口805,下侧部设有干燥介质入口806,干燥介质进入外套管804,间壁加热;所说的挤出头6通过可螺纹固定在外套4的挤出口401上,或通过销钉固定在外套4的挤出口401上。
一种制备可植入体内的可降解缓释药物的装置制作方法
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